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Dreidimensionale Ultraschalluntersuchung versus Hysteroskopie bei der Beurteilung der Gebärmutterhöhle bei unfruchtbaren Frauen

13. Juli 2019 aktualisiert von: Hatem AbuHashim

Eine prospektive Studie zum Vergleich der dreidimensionalen Ultraschalluntersuchung mit der Hysteroskopie bei der Beurteilung der Gebärmutterhöhle bei unfruchtbaren Frauen

Die Hysteroskopie ist mittlerweile zu einer Goldstandard-Technik geworden, die zur Untersuchung der Gebärmutterhöhle bei unfruchtbaren Frauen durchgeführt wird. Abgesehen von der direkten Visualisierung des Endometriums mit bloßem Auge können Pathologien, die von anderen Untersuchungsmodalitäten übersehen werden, aufgegriffen und angemessen behandelt werden. Leider ist der Eingriff selbst nicht komplikationsfrei, z.B. Perforation, zervikale Lazeration, Blutung, begrenzter Zugang bei zervikaler Stenose und wird als invasives Verfahren angesehen.

Die zweidimensionale transvaginale Sonographie (2D-TVS) und die dreidimensionale TVS (3D-TVS) sind nicht-invasive Methoden zur Untersuchung der Gebärmutterhöhle. Das 3D-TVS ist dem 2D-TVS bei der Identifizierung von Anomalien der Gebärmutterhöhle überlegen, da es in der Lage ist, eine Ansicht von drei verschiedenen Ebenen der Gebärmutter zu erhalten, die verwendet werden könnten, um die Position der intrakavitären Pathologie zu lokalisieren. Die Berichte variieren hinsichtlich der diagnostischen Genauigkeit von 3D-TVS, die mit 41,3-81,5 % Empfindlichkeit und 94,6-98,7 % angegeben wurde. Spezifität. So wurde klar, dass 3D-TVS ein nicht-invasives und sicheres Diagnosewerkzeug zur Beurteilung von Anomalien der Gebärmutterhöhle ist, aber seine Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit ist immer noch Gegenstand von Diskussionen und erfordert eine weitere Evaluierung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia Governorate
      • Mansourah, Dakahlia Governorate, Ägypten
        • Mansoura University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Frauen (primär oder sekundär) im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Frauen (primär oder sekundär)
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Alter<18 Jahre und˃ 40 Jahre.
  • entzündliche Erkrankungen des Beckens.
  • .Aktive Uterusblutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dreidimensionale transvaginale Sonographie (3D-TVS)
Die 3D-TVS wird von einem erfahrenen gynäkologischen Sonographen durchgeführt. Die Gebärmutterhöhle wird durch eine mittlere koronale Ansicht beurteilt. Dann wird eine Hysteroskopie durchgeführt.
Die 3D-TVS wird von einem erfahrenen gynäkologischen Sonographen durchgeführt. Die Gebärmutterhöhle wird durch eine mittlere koronale Ansicht beurteilt. Dann wird eine Hysteroskopie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit von 3D-TVS
Zeitfenster: 1 Woche nach der Menstruation
Die diagnostische Genauigkeit von 3D-TVS im Vergleich zur Hysteroskopie zur Beurteilung von Anomalien der Gebärmutterhöhle bei unfruchtbaren Frauen.
1 Woche nach der Menstruation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Fekry, MSc, Faculty of Medicine, Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD.18.10.99

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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