信仰！試験: アフリカ系アメリカ人の心臓血管の健康を改善するための mHealth 介入

実験的：介入

信仰！アプリの介入には、LS7 に焦点を当てた 10 週間のコア シリーズのマルチメディア教育モジュールと、インタラクティブな自己クイズ、自己モニタリング (食事/身体活動)、ソーシャル ネットワーキングなどのその他の機能が含まれます。 参加者は、LS7 の各コンポーネントに集中する各モジュールの週次スケジュールに従います。 パーソナライズされたメッセージは、アプリのダッシュボード、テキスト メッセージ、または電子メールを通じて介入フェーズ中に週に 3 ～ 4 回、各参加者に配信されます。 共有ボードは毎週管理され、行動変化の影響や健康的なライフスタイルに対する参加者の成功/課題についての議論が促進されます。 参加者は研究期間中、アプリへのアクセスを維持します。

行動：信仰！アプリ

介入部門に割り当てられた参加者は、FAITH! を利用して、10 週間の個人に合わせた介入プログラムを完了します。 健康教育を通じて AHA LS7 を促進し、健康的な行動の変化に対する自己効力感、自己調整、社会的サポートを強化しながら意識とスキル開発を高めるためのアプリ。

介入なし：遅延介入/制御

遅延介入グループは、「コントロール」時点（介入/維持フェーズ内の介入グループ）下では追加の材料を受け取りません。

ライフのシンプル 7 複合スコアの変化

介入後 6 か月のベースラインからの Life's Simple 7 Composite Score の変化 Life's Simple 7 Composite Score は、健康評価データに基づいた米国心臓協会の基準から適応されており、各要素 (3 回の測定値からの平均血圧、空腹時脂質パネル) の複合値です。血糖値、身長、体重、自己申告の喫煙状況、食事の質、身体活動パターン）。 各コンポーネントにポイント値が割り当てられます。理想的な場合は 2 ポイント、中間の場合は 1 ポイント、不良の場合は 0 ポイントです。 合計値により、悪い状態から理想的な状態までの心血管の健康状態を継続的に測定できます (0 ～ 14 ポイント)。 最終スコアは、0 ～ 6 (悪い)、7 ～ 8 (中間)、9 ～ 14 (理想的) に分類されます。

血圧の変化

介入後 6 か月のベースライン血圧からの変化。 (収縮期血圧と拡張期血圧の座位測定値の 3 回の平均)

空腹時血糖値（フィンガースティック）

ベースラインから介入後 6 か月までの空腹時血糖値の変化

空腹時脂質パネル

ベースラインから介入後6か月までの空腹時脂質パネルの変化

BMI

介入後 6 か月のベースライン BMI からの変化

喫煙状況のカテゴリー

ベースラインから 6 か月までの喫煙状態 LS7 コンポーネントのカテゴリスコア (悪い、中間、理想的) の変化。 悪い = 現在喫煙者、中級 = 元喫煙者 (1 年未満)、理想 = 喫煙したことがない、または以前喫煙していた (1 年以上)。

喫煙状況のカテゴリー

ベースラインから 6 か月までの喫煙状態 LS7 コンポーネントのカテゴリスコア (悪い、中間、理想的) の変化。 悪い = 現在喫煙者、中級 = 元喫煙者 (1 年未満)、理想 = 喫煙したことがない、または以前喫煙していた (1 年以上)。

食事の質 (検証済み、文化的に適切なデルタ栄養介入食品頻度アンケート-FFQ による米国心臓協会ガイドラインによる)

食事の質は、ベースライン時および介入後 6 か月後に参加者が自己報告した食品と飲料のチェックリストを使用して測定されました。 回答範囲は、まったくないから 1 日あたり 2 回以上です (回答: まったくない、月に 1 回未満、月に 1 回、月に 2 ～ 3 回、週に 1 回、週に 2 回、週に 3 ～ 4 回、5 回-週6回、1日1回、1日2回以上）。 栄養素摂取量は、報告された食事頻度に栄養素含有量を乗算し、AHA ガイドラインと比較してコンピューター ソフトウェアを介して推定されました。

健康的な食事スコアには 5 つの要素が含まれます。

1. 果物と野菜、1日あたり4.5カップ以上
2. 魚、3.5 オンス 2 食分/週以上
3. 食物繊維が豊富な全粒穀物（食物繊維1.1 g以上/炭水化物10 g以上）、1オンス相当量/日3食分以上
4. ナトリウム、≤1500 mg/日
5. 砂糖入り飲料、≤450 kcal/週。

各コンポーネントは 1 ポイントに相当し、スコアは 0 ～ 5 となり、不良 (0 ～ 1)、中間 (2 ～ 3)、または理想 (4 ～ 5) に分類されます。 スコアが高いほど、食事の質が良好であることを示します。

食事の質 (検証済み、文化的に適切なデルタ栄養介入食品頻度アンケート-FFQ による米国心臓協会ガイドラインによる)

食事の質は、ベースライン時および介入後 6 か月後に参加者が自己報告した食品と飲料のチェックリストを使用して測定されました。 回答範囲は、まったくないから 1 日あたり 2 回以上です (回答: まったくない、月に 1 回未満、月に 1 回、月に 2 ～ 3 回、週に 1 回、週に 2 回、週に 3 ～ 4 回、5 回-週6回、1日1回、1日2回以上）。 栄養素摂取量は、報告された食事頻度に栄養素含有量を乗算し、AHA ガイドラインと比較してコンピューター ソフトウェアを介して推定されました。

健康的な食事スコアには 5 つの要素が含まれます。

1. 果物と野菜、1日あたり4.5カップ以上
2. 魚、3.5 オンス 2 食分/週以上
3. 食物繊維が豊富な全粒穀物（食物繊維1.1 g以上/炭水化物10 g以上）、1オンス相当量/日3食以上
4. ナトリウム、≤1500 mg/日
5. 砂糖入り飲料、≤450 kcal/週。

各コンポーネントは 1 ポイントに相当し、スコアは 0 ～ 5 となり、不良 (0 ～ 1)、中間 (2 ～ 3)、または理想 (4 ～ 5) に分類されます。 スコアが高いほど、食事の質が良好であることを示します。

身体活動パターン (中程度および激しい強度の身体活動の週あたりの分数、国際身体活動アンケート - IPAQ によって測定)

介入直後に参加者が中程度および激しい強度の身体活動を行った週当たりの合計時間のベースラインからの変化。

身体活動パターン (中程度および激しい強度の身体活動の週あたりの分数、国際身体活動アンケート - IPAQ によって測定)

参加者が中程度および激しい強度の身体活動に従事した週あたりの合計時間のベースラインから介入後 6 か月までの変化。

介入の実現可能性対策 - 追跡への参加者の関与

毎週の食事/身体活動追跡に対する参加者の関与は、介入直後に参加者が追跡機能に関与した回数によって測定されます。

介入の実現可能性対策 - 追跡への参加者の関与

毎週の食事/身体活動追跡に対する参加者の関与度は、介入後 6 か月の時点で参加者が追跡機能に関与した回数によって測定されます。

共有委員会への関与の有無にかかわらず参加者の数

参加者の共有ボードへのエンゲージメントは、介入直後の各参加者による月ごとの投稿数によって測定されます。

介入の実現可能性対策 - 参加者による共有委員会への関与

介入中に少なくとも 1 つのディスカッション掲示板の投稿を共有した参加者の数によって測定される共有掲示板への参加者の関与度

介入の実現可能性の尺度 - 参加者のモジュールへの関与

介入中に参加者が完了したモジュールの数によって測定されるアプリのエンゲージメント。 5 つ未満および 5 つ以上のモジュール (10 点中) を完了した参加者の数が計算されました。

介入の実現可能性対策 - アプリのユーザビリティ

アプリのユーザビリティは、医療情報技術ユーザビリティ評価尺度 (Health-ITUES) ツールを使用して、4 つの領域 (影響、認識された有用性、認識された使いやすさ、ユーザー コントロール) を評価します。 20 項目が評価され、それぞれ 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階評価が行われます。 全体的な Health-ITUES スコアは、各項目を均等に加重して、全 20 項目の平均として計算されました。 可能な合計スコアの範囲は 1.0 (最小) から 5.0 (最大) です。 合計値が高いほど、介入後 6 か月で測定されたテクノロジーの認識された有用性が高いことを示します。

喫煙状況によって評価されるベースラインでの喫煙

ベースライン時の喫煙状況を自己申告。 参加者は、現在の喫煙状況を「いいえ」（現在非喫煙者）または「はい」（現在喫煙者）として自己申告するよう求められました。 「不足」カテゴリのタイトルは、アンケートの回答が未回答であることを示します。

ダイエットの自己効力感

食事の自己効力感におけるベースラインから介入後6か月までの変化を5項目の尺度で測定し、一般的な障壁に直面したときに健康的な食事を維持する能力に対する参加者の自信を評価しました。 各項目は、0 (確かにできない) から 100 (確かにできる) の範囲のスケールでスコア付けされます。 平均を計算して、0 (最小) から 100 (最大) の範囲の全体スコアを取得しました。 平均スコアの差が計算されます。 差が大きいほど、健康的な食事に対する自己効力感の変化が大きいことを示します。 ベースラインと介入後 6 か月間のマイナスの変化は、食事療法の自己効力感の悪化を示します。

食事の自主規制

より健康的な食品を食べるために過去 3 か月間に使用された戦略を評価するための健康信念調査によって測定された食事自己調整のベースラインから 6 か月後の変化。 項目は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階評価で評価されます。 すべての項目の平均を取得し、スコア間の差を計算します。 スコアの変化が大きいほど、健康的な食事を促進するための自己調整戦略の使用がより多く変化していることを示します。

ダイエット ソーシャル サポート

食習慣に対する社会的サポート調査スケールを使用した、食事の社会的サポートにおけるベースラインから介入後 6 か月までの変化。 この尺度は、参加者がより健康的な食習慣を採用するために家族や友人から受けた励ましや落胆のレベルを評価します。 5 つの質問に、励ましと落胆の程度を 5 段階評価 [1 (なし) ～ 5 (非常によくある)] で評価しました。 各サブ項目を合計して、5 (最低) から 25 (最高の落胆/励まし) の範囲のスコアが得られました。 食事の社会的サポートのレベルの変化は、ベースラインから介入後 6 か月まで計算されました。 スコアが高いほど、健康的な食事に対する社会的サポートの変化が大きいことを示します。

身体活動の自己効力感

運動自信調査を使用して測定された身体活動の自己効力感のベースラインから介入後 6 か月までの変化。 このスケールは、共通の障壁に直面したときの参加者の運動能力に対する自信を評価します。 12項目を1～5の5段階評価で評価し、8項目（運動自信：継続）と4項目（運動自信：運動時間を確保）の平均値を求めます。 ベースラインスコアと介入後 6 か月間のスコアの差が計算されます。 スコアが高いほど、身体活動に対する自己効力感の変化が大きいことを示します。

身体活動の自主規制

歩数や身体活動レベルを増やすために過去 3 か月間に使用された戦略を評価するための健康信念調査によって測定された身体活動自己調整のベースラインから介入後 6 か月までの変化。 項目は、1（まったくない）から 5（常に）までの 10 項目の 5 段階評価で評価されます。 10項目の平均値を求めます。 ベースラインから介入後 6 か月までの平均スコアの差が計算されます。 スコアの変化が大きいほど、自己規制の変化が大きいことを示します。

身体活動 社会的サポート

運動に対する社会的サポート調査スケールを使用した、食事による社会的サポートのベースラインから介入後 6 か月までの変化。 この尺度は、参加者がより健康的な身体活動の習慣を身につけるために受けた家族や友人からの励ましや落胆のレベルを評価します。 5 つの質問に、励ましと落胆の程度を 5 段階評価 [1 (なし) ～ 5 (非常によくある)] で評価しました。 各サブ項目を合計して、5 (最低) から 25 (最高の落胆/励まし) の範囲のスコアが得られました。 身体活動の社会的サポートのレベルの変化は、ベースラインから介入後 6 か月まで計算されました。 スコアが高いほど、身体活動に対する社会的サポートの変化が大きいことを示します。 家族の参加は 10 項目の合計として計算されました。10 = 低から 50 = 高。 3 つの項目の合計としての家族の報酬/罰: 3 = 低から 15 = 高。および友達参加 10 項目の合計: 10 = 低から 50 = 高。

心理社会的措置 - 宗教性/スピリチュアリティ

毎日のスピリチュアルな経験のスケールにおけるベースラインから介入後 6 か月までの変化。 スコアの範囲は 1 ～ 6 (出席)、1 ～ 8 (祈り)、1 ～ 4 (宗教的対処)、6 ～ 36 (霊性) であり、各尺度のスコアが高いほど宗教性が高いことを示します。

心理社会的措置 - 楽観主義

生活指向テスト改訂スケールにおけるベースラインから介入後 6 か月までの変化。 スコアの範囲は 6 (最も楽観的でない) から 24 (最も楽観的) です。 参加者は、肯定的な言葉で書かれた 3 つの項目と否定的な言葉で書かれた 3 つの項目に回答します。 スコアが高いほど楽観的であることを示します。

心理社会的測定 - 知覚されたストレス

世界的に認識されたストレス尺度のベースラインから介入後 6 か月までの変化。 このツールは、雇用、法的問題、人種差別/差別などの分野における、過去 12 か月間のストレスの多い経験に対する世界的な認識を測定します。 参加者は各ドメインの重症度を 1 (ストレスではない) から 3 (非常にストレスがかかる) の範囲で評価し、合計は 0 から 24 の範囲になります。 合計スコアが高いほど、より多くのストレスが認識されていることを示します。