La foi! Essai : Une intervention mHealth pour améliorer la santé cardiovasculaire chez les Afro-Américains

Expérimental: Intervention

La foi! L'intervention de l'application comprend une série de modules éducatifs multimédias de base de 10 semaines avec un focus LS7 et d'autres fonctionnalités, y compris des auto-questionnaires interactifs, l'auto-surveillance (alimentation/activité physique) et les réseaux sociaux. Les participants suivront un programme hebdomadaire de chaque module se concentrant sur chaque composant LS7. Des messages personnalisés seront envoyés à chaque participant 3 à 4 fois par semaine au cours de la phase d'intervention via le tableau de bord de l'application, un SMS ou un e-mail. Le tableau de partage sera animé chaque semaine pour favoriser la discussion sur les influences du changement de comportement et les succès/défis des participants en matière de mode de vie sain. Les participants conserveront l'accès à l'application pendant toute la durée de l'étude.

Comportemental: FOI! Application

Les participants affectés au bras d'intervention suivront un programme d'intervention personnalisé de 10 semaines utilisant le FAITH! Application pour promouvoir l'AHA LS7 par le biais de l'éducation à la santé et pour accroître la sensibilisation et le développement des compétences tout en améliorant l'auto-efficacité, l'autorégulation et le soutien social pour un changement de comportement sain.

Aucune intervention: Intervention/contrôle différé

Le groupe d'intervention différée ne recevra pas de matériel supplémentaire tant qu'il est sous le point de temps "contrôle" (groupe d'intervention dans les phases d'intervention/maintenance).

Changement du score composite Life's Simple 7

Changement par rapport au score composite Life's Simple 7 de base 6 mois après l'intervention Le score composite Life's Simple 7 est adapté des normes de l'American Heart Association basées sur les données d'évaluation de la santé et est un composite de chaque composant (TA moyenne à partir de 3 lectures, panel lipidique à jeun et glucose, taille, poids, statut tabagique autodéclaré, qualité alimentaire et habitudes d'activité physique). Des valeurs en points sont attribuées à chaque composante : 2 points pour idéal, 1 point pour intermédiaire, 0 point pour médiocre. La somme totale permet une mesure continue de la santé cardiovasculaire allant de mauvaise à idéale (0-14 points). La note finale sera classée comme suit : 0-6 (médiocre), 7-8 (intermédiaire), 9-14 (idéal).

Changement de pression artérielle

Changement par rapport à la tension artérielle de base 6 mois après l'intervention. (moyenne de 3 lectures assises des pressions systoliques et diastoliques)

Glycémie à jeun (piqûre au doigt)

Changement entre la valeur initiale et la glycémie à jeun 6 mois après l'intervention

Panel lipidique à jeun

Modification du panel lipidique à jeun entre le départ et 6 mois après l'intervention

IMC

Changement par rapport à l'IMC de base 6 mois après l'intervention

Catégorie de statut tabagique

Modification du score catégoriel (médiocre, intermédiaire, idéal) de la composante LS7 du statut tabagique entre le départ et 6 mois. Pauvre = Fumeur actuel, Intermédiaire = Ancien fumeur (<1 an), Idéal = Jamais ou Ancien (>1 an).

Catégorie de statut tabagique

Modification du score catégoriel (médiocre, intermédiaire, idéal) de la composante LS7 du statut tabagique entre le départ et 6 mois. Pauvre = Fumeur actuel, Intermédiaire = Ancien fumeur (<1 an), Idéal = Jamais ou Ancien (>1 an).

Qualité alimentaire (selon les lignes directrices de l'American Heart Association par le questionnaire de fréquence alimentaire d'intervention Delta Nutrition validé et culturellement approprié)

La qualité de l'alimentation a été mesurée à l'aide d'une liste de contrôle d'aliments et de boissons, auto-déclarée par les participants au départ et 6 mois après l'intervention. Les réponses vont de jamais à 2 fois ou plus par jour (réponses : jamais, < une fois/mois, une fois/mois, 2 à 3 fois/mois, 1 fois/semaine, 2 fois/semaine, 3 à 4 fois/semaine, 5 -6 fois/semaine, 1 fois/jour, 2 fois ou plus/jour). L'apport en nutriments a été estimé à l'aide d'un logiciel informatique, en multipliant la fréquence des repas signalés par la teneur en nutriments, puis en la comparant aux directives de l'AHA.

Le score d’alimentation saine comprend 5 éléments :

1. fruits et légumes, ≥4,5 tasses/j
2. poisson, 2 portions ou plus de 3,5 oz/semaine
3. grains entiers riches en fibres (≥1,1 g de fibres/10 g de glucides), 3 portions ou plus d'équivalent 1 oz/jour
4. sodium, ≤1 500 mg/j
5. boissons sucrées, ≤450 kcal/semaine.

Chaque composante équivaut à 1 point, ce qui donne des scores de 0 à 5, classés comme médiocre (0-1), intermédiaire (2-3) ou idéal (4-5). Des scores plus élevés indiquaient une meilleure qualité alimentaire.

Qualité alimentaire (selon les lignes directrices de l'American Heart Association par le questionnaire de fréquence alimentaire d'intervention Delta Nutrition validé et culturellement approprié)

La qualité de l'alimentation a été mesurée à l'aide d'une liste de contrôle d'aliments et de boissons, auto-déclarée par les participants au départ et 6 mois après l'intervention. Les réponses vont de jamais à 2 fois ou plus par jour (réponses : jamais, < une fois/mois, une fois/mois, 2 à 3 fois/mois, 1 fois/semaine, 2 fois/semaine, 3 à 4 fois/semaine, 5 -6 fois/semaine, 1 fois/jour, 2 fois ou plus/jour). L'apport en nutriments a été estimé à l'aide d'un logiciel informatique, en multipliant la fréquence des repas signalés par la teneur en nutriments, puis en la comparant aux directives de l'AHA.

Le score d’alimentation saine comprend 5 éléments :

1. fruits et légumes, ≥4,5 tasses/j
2. poisson, 2 portions ou plus de 3,5 oz/semaine
3. grains entiers riches en fibres (≥1,1 g de fibres/10 g de glucides), 3 portions ou plus d'équivalent 1 oz/jour
4. sodium, ≤1 500 mg/j
5. boissons sucrées, ≤450 kcal/semaine.

Chaque composante équivaut à 1 point, ce qui donne des scores de 0 à 5, classés comme médiocre (0-1), intermédiaire (2-3) ou idéal (4-5). Des scores plus élevés indiquaient une meilleure qualité alimentaire.

Modèles d'activité physique (minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée et vigoureuse, mesurées par le Questionnaire international sur l'activité physique-IPAQ)

Changement par rapport au départ du nombre total de minutes par semaine pendant lesquelles un participant s'est engagé dans une activité physique d'intensité modérée et vigoureuse immédiatement après l'intervention.

Modèles d'activité physique (minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée et vigoureuse, mesurées par le Questionnaire international sur l'activité physique-IPAQ)

Changement entre le départ et 6 mois après l'intervention du nombre total de minutes par semaine pendant lesquelles un participant s'est engagé dans une activité physique d'intensité modérée et vigoureuse.

Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec le suivi

Engagement des participants avec le suivi hebdomadaire du régime alimentaire/de l'activité physique mesuré par le nombre de fois où les participants ont utilisé la fonction de suivi immédiatement après l'intervention.

Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec le suivi

Engagement des participants avec le suivi hebdomadaire du régime alimentaire/de l'activité physique, mesuré par le nombre de fois où les participants ont utilisé la fonction de suivi 6 mois après l'intervention

Nombre de participants avec et sans engagement avec le tableau de partage

Engagement des participants avec le tableau de partage mesuré par le nombre de publications par mois par chaque participant immédiatement après l'intervention

Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec le tableau de partage

Engagement des participants avec le forum de partage mesuré par le nombre de participants partageant au moins un message du forum de discussion pendant l'intervention

Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec les modules

Engagement dans l'application tel que mesuré par le nombre de modules complétés par les participants au cours de l'intervention. Le nombre de participants ayant complété <5 et ≥5 modules (sur 10) a été calculé.

Mesures de faisabilité de l'intervention - Convivialité de l'application

La convivialité de l'application évalue quatre domaines (impact, utilité perçue, facilité d'utilisation perçue, contrôle de l'utilisateur) à l'aide de l'instrument Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES). 20 items sont évalués, chacun sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Le score global Santé-ITUES a été calculé comme la moyenne des 20 éléments, chaque élément étant équipondéré. Les scores totaux possibles vont de 1,0 (minimum) à 5,0 (maximum). Une somme totale plus élevée indique une plus grande convivialité perçue de la technologie mesurée 6 mois après l'intervention.

Tabagisme au départ, évalué par le statut tabagique

Statut de fumeur auto-déclaré au départ. Les participants ont été invités à déclarer eux-mêmes leur statut tabagique actuel en disant « non » (non-fumeur actuellement) ou « oui » (fumeur actuel). Le titre de la catégorie « Manquant » indique que la réponse à l'enquête est restée sans réponse.

Auto-efficacité alimentaire

Les changements entre le début et 6 mois après l'intervention dans l'auto-efficacité alimentaire ont été mesurés sur une échelle de 5 éléments pour évaluer la confiance des participants dans leur capacité à maintenir une alimentation saine face à des obstacles courants. Chaque élément est noté sur une échelle allant de 0 (certain je ne peux pas) à 100 (certain je peux). Une moyenne a été calculée pour obtenir un score global allant de 0 (minimum) à 100 (maximum). La différence entre les scores moyens est calculée. Une différence plus importante indique un changement plus important dans l’auto-efficacité en matière d’alimentation saine. Un changement négatif entre le départ et 6 mois après l’intervention indique une aggravation de l’auto-efficacité alimentaire.

Autorégulation du régime alimentaire

Changements entre le départ et 6 mois après l'intervention dans l'autorégulation alimentaire mesurés par l'Enquête sur les croyances en matière de santé pour évaluer les stratégies utilisées au cours des 3 derniers mois pour manger des aliments plus sains. Les items sont mesurés sur une échelle de cinq points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Une moyenne de tous les éléments est obtenue et une différence entre les scores est calculée. Un changement plus élevé dans les scores indique un plus grand changement dans l'utilisation de stratégies d'autorégulation pour promouvoir une alimentation saine.

Soutien social diététique

Changements entre le départ et 6 mois après l'intervention dans le soutien social diététique à l'aide de l'échelle d'enquête sur le soutien social aux habitudes alimentaires. Cette échelle évalue le niveau d'encouragement ou de découragement de la part de la famille et des amis que les participants ont reçu pour avoir adopté des habitudes alimentaires plus saines. 5 questions ont été posées pour évaluer le degré d'encouragement et de découragement, séparément, sur une échelle de 5 points [de 1 (aucun) à 5 (très souvent)]. Chaque sous-item a été additionné pour obtenir un score allant de 5 (le plus bas) à 25 (le découragement/l'encouragement le plus élevé). Le changement du niveau de soutien social alimentaire a été calculé entre le départ et 6 mois après l'intervention. Des scores plus élevés indiquent un plus grand changement dans le soutien social à une alimentation saine.

Auto-efficacité en matière d’activité physique

Changements entre le départ et 6 mois après l'intervention dans l'auto-efficacité en matière d'activité physique mesurés à l'aide de l'Enquête sur la confiance dans l'exercice. L'échelle évalue la confiance du participant dans sa capacité à faire de l'exercice face à des obstacles courants. 12 items sont évalués, chacun sur une échelle de 5 points allant de 1 à 5. Une moyenne de 8 items (Confiance dans l'exercice : S'y tenir) et 4 items (Confiance dans l'exercice : Prendre le temps de faire de l'exercice) sont obtenus. La différence entre les scores de base et 6 mois après l'intervention est calculée. Un score plus élevé indique un changement plus important dans l’auto-efficacité en matière d’activité physique.

Autorégulation de l’activité physique

Changements entre le départ et 6 mois après l'intervention dans l'autorégulation de l'activité physique mesurés par l'Enquête sur les croyances en matière de santé pour évaluer les stratégies utilisées au cours des 3 derniers mois pour augmenter leur nombre de pas ou leurs niveaux d'activité physique. Les items sont mesurés sur une échelle de 10 items en cinq points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). La moyenne des dix items est obtenue. La différence entre les scores moyens entre le départ et 6 mois après l'intervention est calculée. Un changement plus important dans les scores indique un changement plus important dans l’autorégulation.

Activité physique Soutien social

Changements entre le départ et 6 mois après l'intervention dans le soutien social diététique à l'aide de l'échelle d'enquête sur le soutien social à l'exercice. Cette échelle évalue le niveau d'encouragement ou de découragement de la part de la famille et des amis que les participants ont reçu pour avoir adopté des habitudes d'activité physique plus saines. 5 questions ont été posées pour évaluer le degré d'encouragement et de découragement, séparément, sur une échelle de 5 points [de 1 (aucun) à 5 (très souvent)]. Chaque sous-item a été additionné pour obtenir un score allant de 5 (le plus bas) à 25 (le découragement/l'encouragement le plus élevé). Le changement du niveau de soutien social en matière d'activité physique a été calculé entre le départ et 6 mois après l'intervention. Des scores plus élevés indiquent un plus grand changement dans le soutien social à l’activité physique. La participation familiale a été calculée comme la somme de 10 éléments : 10 = faible à 50 = élevé ; Récompenses/punitions familiales comme une somme de 3 éléments : 3 = faible à 15 = élevé ; et participation d'un ami, somme de 10 éléments : 10 = faible à 50 = élevé.

Mesures psychosociales - Religiosité/Spiritualité

Changements entre le départ et 6 mois après l'intervention dans l'échelle des expériences spirituelles quotidiennes. Les scores varient de 1 à 6 (assiduité), de 1 à 8 (prière), de 1 à 4 (adaptation religieuse) et de 6 à 36 (spiritualité), des scores plus élevés pour chaque mesure indiquant une plus grande religiosité.

Mesures psychosociales - Optimisme

Changements entre le départ et 6 mois après l'intervention dans l'échelle révisée du test d'orientation de vie. Les scores vont de 6 (le moins optimiste) à 24 (le plus optimiste). Les participants répondent à 3 éléments formulés positivement et à 3 éléments formulés négativement. Des scores plus élevés indiquent plus d’optimisme.

Mesures psychosociales - Stress perçu

Changements entre le départ et 6 mois après l'intervention dans l'échelle globale de stress perçu. L'instrument mesure les perceptions globales des expériences stressantes au cours des 12 mois précédents dans des domaines tels que l'emploi, les questions juridiques et le racisme/discrimination. Les participants évaluent la gravité de chaque domaine selon une fourchette allant de 1 (pas stressant) à 3 (très stressant), avec une somme totale allant de 0 à 24. Des scores totaux plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.