Troen! Prøve: En mHealth-intervensjon for å forbedre kardiovaskulær helse blant afroamerikanere

Eksperimentell: Innblanding

Troen! Appintervensjon inkluderer en 10-ukers kjerneserie med multimedieutdanningsmoduler med LS7-fokus og andre funksjoner, inkludert interaktive selvquizer, egenovervåking (kosthold/fysisk aktivitet) og sosiale nettverk. Deltakerne vil følge en ukentlig tidsplan for hver modul som konsentrerer seg om hver LS7-komponent. Personlige meldinger vil bli levert til hver deltaker 3-4 ganger ukentlig i løpet av intervensjonsfasen gjennom app-dashbordet, tekstmelding eller e-post. Delingsstyret vil bli moderert ukentlig for å fremme diskusjon om atferdsendringer og deltakernes suksesser/utfordringer for en sunn livsstil. Deltakerne vil opprettholde app-tilgang så lenge studien varer.

Atferdsmessig: TRO! App

Deltakere som er allokert til intervensjonsarmen vil fullføre et 10-ukers, individuelt tilpasset intervensjonsprogram ved å bruke TRO! App for å fremme AHA LS7 gjennom helseutdanning og for å øke bevisstheten og ferdighetsutviklingen samtidig som den forbedrer selveffektivitet, selvregulering og sosial støtte for sunn atferdsendring.

Ingen inngripen: Forsinket inngrep/kontroll

Den forsinkede intervensjonsgruppen vil ikke motta tilleggsmateriell mens den er under "kontroll"-tidspunktet (intervensjonsgruppe innenfor intervensjons-/vedlikeholdsfaser).

Life's Simple 7 Composite Score Change

Endring fra baseline Life's Simple 7 Composite Score 6 måneder etter intervensjon Life's Simple 7 Composite Score er tilpasset fra American Heart Association-standarder basert på helsevurderingsdata og er en sammensetning av hver komponent (gjennomsnittlig BP fra 3 målinger, fastende lipidpanel og glukose, høyde, vekt, selvrapportert sigarettrøykestatus, kostholdskvalitet og fysisk aktivitetsmønster). Poengverdier tildeles hver komponent: 2 poeng for ideell, 1 poeng for middels, 0 poeng for dårlig. Den totale summen gir mulighet for et kontinuerlig mål på kardiovaskulær helse som strekker seg fra dårlig til ideell (0-14 poeng). Sluttresultatet vil bli kategorisert som 0-6 (dårlig), 7-8 (middels), 9-14 (ideell).

Blodtrykksendring

Endring fra baseline blodtrykk 6 måneder etter intervensjon. (gjennomsnitt av 3 sittende målinger av systolisk og diastolisk trykk)

Fastende glukose (fingerstikk)

Endring fra baseline til 6 måneder etter intervensjon fastende glukose

Fastende lipidpanel

Endring i fastende lipidpanel fra baseline til 6 måneder etter intervensjon

BMI

Endring fra baseline BMI 6 måneder etter intervensjon

Røykestatuskategori

Endring i den kategoriske poengsummen (dårlig, middels, ideell) for røykestatus LS7-komponenten fra baseline til 6 måneder. Dårlig = nåværende røyker, middels = tidligere røyker (<1 år), ideell = aldri eller tidligere (>1 år).

Røykestatuskategori

Endring i den kategoriske poengsummen (dårlig, middels, ideell) for røykestatus LS7-komponenten fra baseline til 6 måneder. Dårlig = nåværende røyker, middels = tidligere røyker (<1 år), ideell = aldri eller tidligere (>1 år).

Kostholdskvalitet (i henhold til retningslinjer fra American Heart Association av validert, kulturelt passende, Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ)

Kostholdskvaliteten ble målt ved hjelp av en sjekkliste over mat og drikke, selvrapportert av deltakerne ved baseline og 6 måneder etter intervensjon. Svarene varierer fra aldri til 2 eller flere ganger per dag (svar: aldri, < én gang/måned, én gang/måned, 2-3 ganger/måned, 1 gang/uke, 2 ganger/uke, 3-4 ganger/uke, 5 -6 ganger/uke, 1 gang/dag, 2 eller flere ganger/dag). Næringsinntak ble estimert via en dataprogramvare, multiplisert rapportert matfrekvens med næringsinnhold, etter sammenligning med AHA-retningslinjer.

Et sunt kosthold inkluderer 5 komponenter:

1. frukt og grønnsaker, ≥4,5 kopper/d
2. fisk, 2 eller flere 3,5-oz porsjoner/uke
3. fiberrike fullkorn (≥1,1 g fiber/10 g karbohydrat), 3 eller flere 1-oz-ekvivalente porsjoner/d
4. natrium, ≤1500 mg/d
5. sukkersøte drikker, ≤450 kcal/uke.

Hver komponent tilsvarer 1 poeng, noe som resulterer i poeng fra 0 til 5, som er kategorisert som Dårlig (0-1), Middels (2-3) eller Ideell (4-5). Høyere skårer indikerte bedre kostholdskvalitet.

Kostholdskvalitet (i henhold til retningslinjer fra American Heart Association av validert, kulturelt passende, Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ)

Kostholdskvaliteten ble målt ved hjelp av en sjekkliste over mat og drikke, selvrapportert av deltakerne ved baseline og 6 måneder etter intervensjon. Svarene varierer fra aldri til 2 eller flere ganger per dag (svar: aldri, < én gang/måned, én gang/måned, 2-3 ganger/måned, 1 gang/uke, 2 ganger/uke, 3-4 ganger/uke, 5 -6 ganger/uke, 1 gang/dag, 2 eller flere ganger/dag). Næringsinntak ble estimert via en dataprogramvare, multiplisert rapportert matfrekvens med næringsinnhold, etter sammenligning med AHA-retningslinjer.

Et sunt kosthold inkluderer 5 komponenter:

1. frukt og grønnsaker, ≥4,5 kopper/d
2. fisk, 2 eller flere 3,5-oz porsjoner/uke
3. fiberrike fullkorn (≥1,1 g fiber/10 g karbohydrat), 3 eller flere 1-oz-ekvivalente porsjoner/d
4. natrium, ≤1500 mg/d
5. sukkersøte drikker, ≤450 kcal/uke.

Hver komponent tilsvarer 1 poeng, noe som resulterer i poeng fra 0 til 5, som er kategorisert som Dårlig (0-1), Middels (2-3) eller Ideell (4-5). Høyere skårer indikerte bedre kostholdskvalitet.

Fysisk aktivitetsmønstre (minutter/uke med moderat og kraftig fysisk aktivitet, målt ved International Physical Activity Questionnaire-IPAQ)

Endring fra baseline i antall minutter per uke som en deltaker engasjerte seg i fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet umiddelbart etter intervensjon.

Fysisk aktivitetsmønstre (minutter/uke med moderat og kraftig fysisk aktivitet, målt ved International Physical Activity Questionnaire-IPAQ)

Endring fra baseline til 6 måneder etter intervensjon i antall minutter per uke som en deltaker engasjerte seg i fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet.

Intervensjonsgjennomførbarhetstiltak - Deltakerengasjement med sporing

Deltakerengasjement med ukentlig diett/fysisk aktivitetssporing målt etter antall ganger deltakeren engasjerte seg med sporingsfunksjonen umiddelbart etter intervensjon.

Intervensjonsgjennomførbarhetstiltak - Deltakerengasjement med sporing

Deltakerengasjement med ukentlig diett/fysisk aktivitetssporing målt etter antall ganger deltakeren engasjerte seg med sporingsfunksjonen 6 måneder etter intervensjon

Antall deltakere med og uten engasjement med delebrett

Deltakerengasjement med delebrett målt etter antall innlegg per måned av hver deltaker umiddelbart etter intervensjon

Intervensjon Mulighetstiltak - Deltakerengasjement med delingsstyret

Deltakerengasjement med delingsforum målt ved antall deltakere som deler minst ett innlegg på diskusjonstavlen under intervensjonen

Intervensjonsgjennomførbarhetstiltak - Deltakerengasjement med moduler

Appengasjement målt ved antall moduler som ble fullført av deltakerne under intervensjonen. Antall deltakere som fullførte <5 og ≥5 moduler (av 10) ble beregnet.

Intervensjon Mulighetstiltak – App-brukbarhet

Appens brukervennlighet vurderer fire domener (Impact, Perceived useness, Perceived ease of use, User control) ved hjelp av Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)-instrumentet. 20 elementer vurderes, hver på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede Health-ITUES-poengsummen ble beregnet som gjennomsnittet av alle 20 elementene, hvor hvert element ble likt vektet. Mulige totalscore varierer fra 1,0 (minimum) til 5,0 (maksimum). En høyere totalsum indikerer høyere opplevd brukbarhet av teknologien målt 6 måneder etter intervensjon.

Røyking ved baseline vurdert av sigarettrøykestatus

Selvrapportert røykestatus ved baseline. Deltakerne ble bedt om å selv rapportere gjeldende røykestatus som "nei" (ikke-røyker for øyeblikket) eller "ja" (nåværende røyker). "Mangler" kategoritittel indikerer at undersøkelsessvaret var ubesvart.

Diett selveffektivitet

Endringer fra baseline til 6 måneder etter intervensjon i diettselveffektivitet målte en 5-elements skala for å vurdere deltakerens tillit til deres evne til å opprettholde et sunt kosthold når de ble møtt med vanlige barrierer. Hvert element scores på en skala fra 0 (visst jeg kan ikke) til 100 (visst jeg kan). Et gjennomsnitt ble beregnet for å oppnå en total poengsum fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Forskjellen mellom gjennomsnittsskårene beregnes. En større forskjell indikerer større endring i selveffektivitet for sunn mat. En negativ endring mellom baseline og 6 måneder etter intervensjon indikerer forverret diettselveffektivitet.

Diett selvregulering

Endringer fra baseline til 6 måneder etter intervensjon i diett selvregulering målt av Health Beliefs Survey for å vurdere strategier brukt de siste 3 månedene for å spise sunnere mat. Elementer måles på en fempunktsskala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Et gjennomsnitt av alle elementer oppnås og en forskjell mellom poengsummene beregnes. Høyere endring i score indikerer mer endring i bruk av selvreguleringsstrategier for å fremme sunt kosthold.

Diett sosial støtte

Endringer fra baseline til 6 måneder etter intervensjon i diettsosial støtte ved bruk av Social Support for Eating Habits Survey-skalaen. Denne skalaen vurderer nivået av oppmuntring eller motløshet fra familie og venner som deltakerne mottok for å ta i bruk sunnere matvaner. 5 spørsmål ble stilt for å vurdere graden av oppmuntring og motløshet, separat, på en 5-punkts skala [fra 1 (ingen) til 5 (veldig ofte)]. Hvert underelement ble summert for å oppnå en poengsum fra 5 (laveste) til 25 (høyest motløshet/oppmuntring). Endringen i nivå av sosial støtte for diett ble beregnet fra baseline til 6 måneder etter intervensjon. Høyere skårer indikerer mer endring i sosial støtte for sunt kosthold.

Fysisk aktivitet Selveffektivitet

Endringer fra baseline til 6 måneder etter intervensjon i fysisk aktivitets selveffektivitet målt ved hjelp av Exercise Confidence Survey. Skalaen vurderer deltakerens tillit til deres evne til å trene når de står overfor vanlige barrierer. 12 elementer vurderes, hver på en 5-punkts skala fra 1 til 5. Et gjennomsnitt på 8 elementer (Trev selvtillit: Holder seg til det) og 4 elementer (Triv selvtillit: Ta deg tid til trening) oppnås. Forskjellen mellom baseline og 6 måneder etter intervensjonsscore beregnes. En høyere poengsum indikerer høyere endring i selveffektivitet for fysisk aktivitet.

Fysisk aktivitet Selvregulering

Endringer fra baseline til 6 måneder etter intervensjon i fysisk aktivitet selvregulering målt av Health Beliefs Survey for å vurdere strategier brukt de siste 3 månedene for å øke antall skritt eller fysisk aktivitetsnivå. Elementer måles på en 10-punkts fempunktsskala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Gjennomsnittet av de ti elementene er oppnådd. Forskjellen i gjennomsnittsskårene fra baseline til 6 måneder etter intervensjon beregnes. Større endring i skår indikerer mer endring i selvregulering.

Fysisk aktivitet Sosial støtte

Endringer fra baseline til 6 måneder etter intervensjon i diettsosial støtte ved bruk av Social Support for Exercise Survey-skalaen. Denne skalaen vurderer nivået av oppmuntring eller motløshet fra familie og venner som deltakerne mottok for å ta i bruk sunnere fysiske aktivitetsvaner. 5 spørsmål ble stilt for å vurdere graden av oppmuntring og motløshet, separat, på en 5-punkts skala [fra 1 (ingen) til 5 (veldig ofte)]. Hvert underelement ble summert for å oppnå en poengsum fra 5 (laveste) til 25 (høyest motløshet/oppmuntring). Endringen i nivå av fysisk aktivitet sosial støtte ble beregnet fra baseline til 6 måneder etter intervensjon. Høyere skårer indikerer mer endring i sosial støtte til fysisk aktivitet. Familiedeltakelse ble beregnet som en sum av 10 elementer: 10 = lav til 50 = høy; Familiebelønninger/straff som en sum av 3 elementer: 3 = lav til 15 = høy; og Venn Deltakelse sum av 10 elementer: 10 = lav til 50 = høy.

Psykososiale tiltak - Religiøsitet/Spiritualitet

Endringer fra baseline til 6 måneder etter intervensjon i Daily Spiritual Experiences Scale. Poengsummen varierer fra 1 til 6 (oppmøte), fra 1 til 8 (bønn) og fra 1 til 4 (religiøs mestring), og fra 6 til 36 (spiritualitet), med høyere poengsum på hvert mål som indikerer større religiøsitet.

Psykososiale tiltak - Optimisme

Endringer fra baseline til 6 måneder etter intervensjon i revidert skala for livsorienteringstest. Poeng varierer fra 6 (minst optimistisk) til 24 (mest optimistisk). Deltakerne svarer på 3 positivt formulerte elementer og 3 negativt formulerte elementer. Høyere score indikerer mer optimisme.

Psykososiale tiltak - Opplevd stress

Endringer fra baseline til 6 måneder etter intervensjon i global oppfattet stressskala. Instrumentet måler globale oppfatninger av stressende opplevelser de siste 12 månedene innen domener som sysselsetting, juridiske spørsmål og rasisme/diskriminering. Deltakerne vurderer alvorlighetsgraden til hvert domene i henhold til et område fra 1 (ikke stressende) til 3 (veldig stressende), med en totalsum fra 0 til 24. Høyere totalskår indikerer mer opplevd stress.