Het geloof! Proef: een mHealth-interventie om de cardiovasculaire gezondheid van Afro-Amerikanen te verbeteren

Experimenteel: Interventie

Het geloof! App-interventie omvat een kernreeks van 10 weken van multimediale onderwijsmodules met een LS7-focus en andere functies, waaronder interactieve zelfquizzen, zelfcontrole (dieet/fysieke activiteit) en sociale netwerken. Deelnemers volgen een wekelijks schema van elke module, gericht op elk LS7-onderdeel. Gepersonaliseerde berichten worden gedurende de interventiefase 3-4 keer per week aan elke deelnemer bezorgd via het app-dashboard, sms of e-mail. Het deelbord zal wekelijks worden gemodereerd om de discussie over gedragsveranderingsinvloeden en de successen/uitdagingen van deelnemers op het gebied van een gezonde levensstijl te stimuleren. Deelnemers behouden toegang tot de app voor de duur van het onderzoek.

Gedragsmatig: VERTROUWEN! app

Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiearm zullen een 10 weken durend, individueel op maat gemaakt interventieprogramma voltooien met behulp van de FAITH! App om de AHA LS7 te promoten door middel van gezondheidseducatie en om het bewustzijn en de ontwikkeling van vaardigheden te vergroten, terwijl de zelfredzaamheid, zelfregulering en sociale steun voor gezonde gedragsverandering worden verbeterd.

Geen tussenkomst: Vertraagde interventie/controle

De vertraagde interventiegroep zal geen aanvullende materialen ontvangen tijdens het "controle"-tijdspunt (interventiegroep binnen interventie-/onderhoudsfasen).

Life's Simple 7 samengestelde scoreverandering

Verandering ten opzichte van de baseline Life's Simple 7 Composite Score zes maanden na de interventie De Life's Simple 7 Composite Score is aangepast aan de normen van de American Heart Association op basis van gezondheidsbeoordelingsgegevens en is een samenstelling van elke component (gemiddelde bloeddruk uit 3 metingen, nuchtere lipidenpanel en glucose, lengte, gewicht, zelfgerapporteerde rookstatus, voedingskwaliteit en fysieke activiteitspatronen). Aan elk onderdeel worden puntwaarden toegekend: 2 punten voor ideaal, 1 punt voor gemiddeld, 0 punten voor slecht. De totale som maakt een continue meting van de cardiovasculaire gezondheid mogelijk, variërend van slecht tot ideaal (0-14 punten). De eindscore wordt gecategoriseerd als 0-6 (slecht), 7-8 (gemiddeld), 9-14 (ideaal).

Bloeddrukverandering

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de bloeddruk 6 maanden na de interventie. (gemiddelde van 3 zittende metingen van de systolische en diastolische druk)

Nuchtere glucose (vingerprik)

Verandering van de uitgangswaarde naar nuchtere glucose 6 maanden na de interventie

Vasten Lipidenpaneel

Verandering in het nuchtere lipidenpanel vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de interventie

BMI

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de BMI zes maanden na de interventie

Categorie Rokenstatus

Verandering in de categorische score (slecht, gemiddeld, ideaal) van de LS7-component rookstatus vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden. Slecht = huidige roker, gemiddeld = voormalig roker (<1 jaar), ideaal = nooit of voormalig (>1 jaar).

Categorie Rokenstatus

Verandering in de categorische score (slecht, gemiddeld, ideaal) van de LS7-component rookstatus vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden. Slecht = huidige roker, gemiddeld = voormalig roker (<1 jaar), ideaal = nooit of voormalig (>1 jaar).

Dieetkwaliteit (volgens de richtlijnen van de American Heart Association door de Validated, Culturally Appropriate, Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ)

De kwaliteit van het dieet werd gemeten met behulp van een checklist van voedingsmiddelen en dranken, zelfgerapporteerd door de deelnemers bij aanvang en zes maanden na de interventie. De antwoorden variëren van nooit tot 2 of meer keer per dag (reacties: nooit, < één keer per maand, één keer per maand, 2-3 keer per maand, 1 keer per week, 2 keer per week, 3-4 keer per week, 5 -6 keer/week, 1 keer/dag, 2 of meer keer/dag). De inname van voedingsstoffen werd geschat via computersoftware, waarbij de gerapporteerde voedselfrequentie werd vermenigvuldigd met het gehalte aan voedingsstoffen, in vergelijking met de AHA-richtlijnen.

De score voor gezonde voeding bestaat uit 5 componenten:

1. fruit en groenten, ≥4,5 kopjes/d
2. vis, 2 of meer porties van 3,5 oz/week
3. vezelrijke volle granen (≥1,1 g vezels/10 g koolhydraten), 3 of meer 1-oz-equivalente porties/dag
4. natrium, ≤1500 mg/d
5. met suiker gezoete dranken, ≤450 kcal/week.

Elk onderdeel is gelijk aan 1 punt, wat resulteert in scores van 0 tot 5, die worden gecategoriseerd als Slecht (0-1), Gemiddeld (2-3) of Ideaal (4-5). Hogere scores duidden op een betere voedingskwaliteit.

Dieetkwaliteit (volgens de richtlijnen van de American Heart Association door de Validated, Culturally Appropriate, Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ)

De kwaliteit van het dieet werd gemeten met behulp van een checklist van voedingsmiddelen en dranken, zelfgerapporteerd door de deelnemers bij aanvang en zes maanden na de interventie. De antwoorden variëren van nooit tot 2 of meer keer per dag (reacties: nooit, < één keer per maand, één keer per maand, 2-3 keer per maand, 1 keer per week, 2 keer per week, 3-4 keer per week, 5 -6 keer/week, 1 keer/dag, 2 of meer keer/dag). De inname van voedingsstoffen werd geschat via computersoftware, waarbij de gerapporteerde voedselfrequentie werd vermenigvuldigd met het gehalte aan voedingsstoffen, in vergelijking met de AHA-richtlijnen.

De score voor gezonde voeding bestaat uit 5 componenten:

1. fruit en groenten, ≥4,5 kopjes/d
2. vis, 2 of meer porties van 3,5 oz/week
3. vezelrijke volle granen (≥1,1 g vezels/10 g koolhydraten), 3 of meer 1-oz-equivalente porties/dag
4. natrium, ≤1500 mg/d
5. met suiker gezoete dranken, ≤450 kcal/week.

Elk onderdeel is gelijk aan 1 punt, wat resulteert in scores van 0 tot 5, die worden gecategoriseerd als Slecht (0-1), Gemiddeld (2-3) of Ideaal (4-5). Hogere scores duidden op een betere voedingskwaliteit.

Patronen voor fysieke activiteit (minuten/week van matige en krachtige fysieke activiteit, gemeten door de International Physical Activity Questionnaire-IPAQ)

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het totaal aantal minuten per week dat een deelnemer direct na de interventie aan matige en krachtige fysieke activiteit deelnam.

Patronen voor fysieke activiteit (minuten/week van matige en krachtige fysieke activiteit, gemeten door de International Physical Activity Questionnaire-IPAQ)

Verandering vanaf baseline tot 6 maanden na de interventie in het totaal aantal minuten per week dat een deelnemer aan matige en krachtige fysieke activiteit deelnam.

Haalbaarheidsmaatregelen voor interventies - Betrokkenheid van deelnemers bij tracking

Betrokkenheid van deelnemers bij het wekelijks volgen van dieet/fysieke activiteit, gemeten aan de hand van het aantal keren dat de deelnemer direct na de interventie gebruik maakte van de volgfunctie.

Haalbaarheidsmaatregelen voor interventies - Betrokkenheid van deelnemers bij tracking

Betrokkenheid van deelnemers bij het wekelijks volgen van dieet/fysieke activiteit, gemeten aan de hand van het aantal keren dat de deelnemer zes maanden na de interventie gebruik maakte van de volgfunctie

Aantal deelnemers met en zonder betrokkenheid bij deelbord

Betrokkenheid van deelnemers bij het delen van het bord, gemeten aan de hand van het aantal berichten per maand door elke deelnemer onmiddellijk na de interventie

Haalbaarheidsmaatregelen voor interventies - Betrokkenheid van deelnemers bij het deelbord

De betrokkenheid van deelnemers bij het delen van het bord, gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat tijdens de interventie ten minste één bericht op het discussiebord deelt

Haalbaarheidsmaatregelen voor interventies - Betrokkenheid van deelnemers bij modules

App-engagement zoals gemeten aan de hand van het aantal modules dat de deelnemers tijdens de interventie hebben voltooid. Het aantal deelnemers dat <5 en ≥5 modules voltooide (van de 10) werd berekend.

Haalbaarheidsmaatregelen voor interventies - Bruikbaarheid van apps

De bruikbaarheid van de app beoordeelt vier domeinen (impact, waargenomen bruikbaarheid, waargenomen gebruiksgemak, gebruikerscontrole) met behulp van het Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)-instrument. Er worden 20 items beoordeeld, elk op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De totale Health-ITUES-score werd berekend als het gemiddelde van alle 20 items, waarbij elk item gelijk werd gewogen. Mogelijke totaalscores variëren van 1,0 (minimaal) tot 5,0 (maximaal). Een hoger totaalbedrag duidt op een hogere waargenomen bruikbaarheid van de technologie, gemeten zes maanden na de interventie.

Roken bij baseline, beoordeeld op basis van de rookstatus van sigaretten

Zelfgerapporteerde rookstatus bij baseline. Aan de deelnemers werd gevraagd om zelf de huidige rookstatus te rapporteren als 'nee' (momenteel niet-roker) of 'ja' (huidige roker). De categorietitel 'Ontbreekt' geeft aan dat de enquêtereactie onbeantwoord was.

Zelfeffectiviteit van het dieet

Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie tot zes maanden na de interventie in de zelfeffectiviteit van het dieet werden gemeten op een schaal van 5 items om het vertrouwen van de deelnemer in zijn vermogen om een ​​gezond dieet te handhaven te beoordelen wanneer hij met veel voorkomende barrières werd geconfronteerd. Elk item wordt gescoord op een schaal variërend van 0 (zeker kan ik dat niet) tot 100 (zeker kan ik dat wel). Er werd een gemiddelde berekend om een ​​totaalscore te verkrijgen variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Het verschil tussen de gemiddelde scores wordt berekend. Een groter verschil duidt op een grotere verandering in de zelfeffectiviteit op het gebied van gezond eten. Een negatieve verandering tussen de uitgangssituatie en zes maanden na de interventie duidt op een verslechterde zelfeffectiviteit op het gebied van het dieet.

Zelfregulering van het dieet

Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot zes maanden na de interventie in de zelfregulering van het dieet, gemeten door de Health Beliefs Survey om de strategieën te beoordelen die in de afgelopen drie maanden zijn gebruikt om gezonder voedsel te eten. De items worden gemeten op een vijfpuntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Er wordt een gemiddelde van alle items verkregen en het verschil tussen de scores wordt berekend. Een hogere verandering in scores duidt op meer verandering in het gebruik van zelfregulatiestrategieën om gezond eten te bevorderen.

Dieet Sociale ondersteuning

Veranderingen vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de interventie in de sociale ondersteuning via het dieet met behulp van de schaal van de Social Support for Eating Habits Survey. Deze schaal beoordeelt de mate van aanmoediging of ontmoediging van familie en vrienden die deelnemers ontvingen voor het aannemen van gezondere eetgewoonten. Er werden vijf vragen gesteld om de mate van aanmoediging en ontmoediging afzonderlijk te beoordelen op een vijfpuntsschaal [van 1 (geen) tot 5 (zeer vaak)]. Elk subitem werd opgeteld om een ​​score te verkrijgen variërend van 5 (laagste) tot 25 (hoogste ontmoediging/aanmoediging). De verandering in het niveau van de sociale steun via het dieet werd berekend vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden na de interventie. Hogere scores duiden op meer verandering in de sociale steun voor gezond eten.

Zelfeffectiviteit bij fysieke activiteit

Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie tot zes maanden na de interventie in de zelfeffectiviteit bij lichamelijke activiteit, gemeten met behulp van de Exercise Confidence Survey. De schaal beoordeelt het vertrouwen van de deelnemer in zijn vermogen om te oefenen wanneer hij wordt geconfronteerd met gemeenschappelijke belemmeringen. Er worden 12 items beoordeeld, elk op een vijfpuntsschaal variërend van 1 tot 5. Er worden gemiddeld 8 items (vertrouwen in beweging: volhouden) en 4 items (vertrouwen in beweging: tijd maken voor oefening) verkregen. Het verschil tussen de uitgangsscores en de scores na zes maanden na de interventie wordt berekend. Een hogere score duidt op een grotere verandering in de zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit.

Zelfregulering van fysieke activiteit

Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie tot zes maanden na de interventie in de zelfregulering van fysieke activiteit, gemeten door de Health Beliefs Survey om de strategieën te beoordelen die in de afgelopen drie maanden zijn gebruikt om het aantal stappen of het fysieke activiteitsniveau te verhogen. De items worden gemeten op een vijfpuntsschaal met tien items, van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Het gemiddelde van de tien items wordt verkregen. Het verschil in de gemiddelde scores vanaf de uitgangssituatie tot zes maanden na de interventie wordt berekend. Een grotere verandering in scores duidt op meer verandering in zelfregulatie.

Fysieke activiteit Sociale ondersteuning

Veranderingen vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de interventie in de sociale ondersteuning via het dieet met behulp van de schaal van de Social Support for Exercise Survey. Deze schaal beoordeelt de mate van aanmoediging of ontmoediging van familie en vrienden die deelnemers ontvingen voor het aannemen van gezondere fysieke activiteitsgewoonten. Er werden vijf vragen gesteld om de mate van aanmoediging en ontmoediging afzonderlijk te beoordelen op een vijfpuntsschaal [van 1 (geen) tot 5 (zeer vaak)]. Elk subitem werd opgeteld om een ​​score te verkrijgen variërend van 5 (laagste) tot 25 (hoogste ontmoediging/aanmoediging). De verandering in het niveau van fysieke activiteit, sociale ondersteuning, werd berekend vanaf de uitgangssituatie tot zes maanden na de interventie. Hogere scores duiden op meer verandering in de sociale steun voor fysieke activiteit. Gezinsparticipatie werd berekend als een som van 10 items: 10 = laag tot 50 = hoog; Familiebeloningen/straf als een som van 3 items: 3 = laag tot 15 = hoog; en Vriend Deelnamesom van 10 items: 10 = laag tot 50 = hoog.

Psychosociale maatregelen - Religiositeit/spiritualiteit

Veranderingen vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden na de interventie op de schaal van dagelijkse spirituele ervaringen. Scores variëren van 1 tot 6 (aanwezigheid), van 1 tot 8 (gebed), en van 1 tot 4 (religieuze coping), en van 6 tot 36 (spiritualiteit), waarbij hogere scores op elke maatstaf wijzen op een grotere religiositeit.

Psychosociale maatregelen - Optimisme

Veranderingen vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden na de interventie in de herziene schaal van de levensoriëntatietest. Scores variëren van 6 (minst optimistisch) tot 24 (meest optimistisch). Deelnemers reageren op 3 positief geformuleerde items en 3 negatief geformuleerde items. Hogere scores duiden op meer optimisme.

Psychosociale maatregelen - ervaren stress

Veranderingen vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden na de interventie op de schaal van de mondiale waargenomen stress. Het instrument meet de mondiale perceptie van stressvolle ervaringen in de afgelopen twaalf maanden op gebieden als werkgelegenheid, juridische kwesties en racisme/discriminatie. Deelnemers beoordelen de ernst van elk domein op een schaal van 1 (niet stressvol) tot 3 (zeer stressvol), met een totaalbedrag van 0 tot 24. Hogere totaalscores duiden op meer waargenomen stress.