Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiara! Próba: interwencja mHealth mająca na celu poprawę stanu układu sercowo-naczyniowego wśród Afroamerykanów

28 września 2023 zaktualizowane przez: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic
Celem tego projektu jest zastosowanie podejścia opartego na społecznych badaniach partycypacyjnych (CBPR) w celu rygorystycznego udoskonalania i testowania wykonalności i wstępnej skuteczności istniejącego prototypu cyfrowej aplikacji (aplikacji) dotyczącej zdrowia i dobrego samopoczucia układu krążenia (CV) w celu poprawy zdrowia CV zgodnie z ramy American Heart Association Life's Simple 7 (LS7) wśród dorosłych Afroamerykanów (AA) w społecznościach wyznaniowych. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja oparta na aplikacji będzie wykonalna i poprawi LS7 wśród AA od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rasa/pochodzenie etniczne Afroamerykanów
  2. 18 lat lub więcej
  3. Posiadać inteligentny telefon
  4. Posiadać podstawowe umiejętności poruszania się po Internecie
  5. Mieć co najmniej tygodniowy dostęp do Internetu (tj. w domu, kościele lub innym miejscu publicznym)
  6. Posiadać aktywny adres e-mail
  7. Spożycie owoców/warzyw mniej niż 5 porcji dziennie
  8. Brak zaangażowania w regularną aktywność fizyczną
  9. Potrafi podjąć umiarkowaną aktywność fizyczną

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie jest w stanie przejść 2 lub więcej pięter schodów lub przejść więcej niż 1 przecznicę bez pomocy lub zatrzymania się
  2. Ciąża (z powodu powiązanych zmian hormonalnych i masy ciała)
  3. Upośledzenie wzroku/słuchu lub upośledzenie umysłowe uniemożliwiające niezależne korzystanie z aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wiara! Interwencja w aplikacji obejmuje 10-tygodniową podstawową serię multimedialnych modułów edukacyjnych z naciskiem na LS7 i inne funkcje, w tym interaktywne samotesty, samokontrolę (dieta/aktywność fizyczna) i sieci społecznościowe. Uczestnicy będą przestrzegać tygodniowego harmonogramu każdego modułu, koncentrując się na każdym komponencie LS7. Spersonalizowane wiadomości będą dostarczane do każdego uczestnika 3-4 razy w tygodniu w fazie interwencji za pośrednictwem pulpitu nawigacyjnego aplikacji, wiadomości tekstowej lub e-maila. Tablica udostępniania będzie moderowana co tydzień w celu wspierania dyskusji na temat wpływu zmiany zachowania i sukcesów/wyzwań uczestników w zakresie zdrowego stylu życia. Uczestnicy zachowają dostęp do aplikacji przez cały czas trwania badania.
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej ukończą 10-tygodniowy, dostosowany do indywidualnych potrzeb program interwencyjny z wykorzystaniem programu FAITH! Aplikacja do promowania AHA LS7 poprzez edukację zdrowotną oraz zwiększanie świadomości i rozwoju umiejętności przy jednoczesnym zwiększeniu poczucia własnej skuteczności, samoregulacji i wsparcia społecznego dla zdrowej zmiany zachowań.
Brak interwencji: Opóźniona interwencja/kontrola
Opóźniona grupa interwencyjna nie otrzyma dodatkowych materiałów w punkcie czasowym „kontrolnym” (grupa interwencyjna w fazie interwencji/konserwacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku złożonego Life's Simple 7
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wynik złożony Life's Simple 7 po 6 miesiącach od interwencji Skala Life's Simple 7 Composite Score została zaadaptowana ze standardów American Heart Association w oparciu o dane z oceny stanu zdrowia i stanowi połączenie każdego składnika (średnie ciśnienie krwi z 3 odczytów, panel lipidów na czczo i glukoza, wzrost, waga, zgłaszane przez respondentów palenie papierosów, jakość diety i wzorce aktywności fizycznej). Do każdego komponentu przypisane są wartości punktowe: 2 punkty za ideał, 1 punkt za średnio zaawansowany, 0 punktów za słaby. Całkowita suma pozwala na ciągłą ocenę zdrowia układu krążenia w zakresie od złego do idealnego (0-14 punktów). Końcowy wynik będzie klasyfikowany jako 0-6 (słaby), 7-8 (średnio zaawansowany), 9-14 (idealny).
6 miesięcy po interwencji
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych ciśnienia krwi 6 miesięcy po interwencji. (średnia z 3 siedzących odczytów ciśnienia skurczowego i rozkurczowego)
6 miesięcy po interwencji
Glukoza na czczo (palec)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmień poziom glukozy na czczo z wartości wyjściowych na 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji
Panel lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana panelu lipidowego na czczo od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej BMI po 6 miesiącach od interwencji
6 miesięcy po interwencji
Kategoria statusu palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiana wyniku kategorycznego (zły, średni, idealny) składnika statusu palenia LS7 od wartości początkowej do 6 miesięcy. Słaby = obecny palacz, Średnio zaawansowany = były palacz (<1 rok), Idealny = nigdy lub były palacz (>1 rok).
Linia bazowa
Kategoria statusu palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku kategorycznego (zły, średni, idealny) składnika statusu palenia LS7 od wartości początkowej do 6 miesięcy. Słaby = obecny palacz, Średnio zaawansowany = były palacz (<1 rok), Idealny = nigdy lub były palacz (>1 rok).
6 miesięcy po interwencji
Jakość diety (zgodnie z wytycznymi American Heart Association na podstawie zatwierdzonego, kulturowo odpowiedniego kwestionariusza częstotliwości jedzenia Interwencja Delta Nutrition – FFQ)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji

Jakość diety mierzono za pomocą listy kontrolnej żywności i napojów, zgłaszanej przez uczestników na początku badania i 6 miesięcy po interwencji. Odpowiedzi wahają się od nigdy do 2 lub więcej razy dziennie (odpowiedzi: nigdy, < raz/miesiąc, raz/miesiąc, 2-3 razy/miesiąc, 1 raz/tydzień, 2 razy/tydzień, 3-4 razy/tydzień, 5 -6 razy w tygodniu, 1 raz dziennie, 2 lub więcej razy dziennie). Spożycie składników odżywczych oszacowano za pomocą oprogramowania komputerowego, mnożąc podaną częstotliwość spożywania posiłków przez zawartość składników odżywczych, po czym porównano je z wytycznymi AHA.

Ocena zdrowej diety obejmuje 5 elementów:

  1. owoce i warzywa, ≥4,5 filiżanki/d
  2. ryba, 2 lub więcej porcji po 3,5 uncji/tydzień
  3. produkty pełnoziarniste bogate w błonnik (≥1,1 g błonnika/10 g węglowodanów), 3 lub więcej porcji o pojemności 1 uncji dziennie
  4. sód, ≤1500 mg/d
  5. napoje słodzone cukrem, ≤450 kcal/tydz.

Każdy komponent równa się 1 punktowi, co daje wyniki od 0 do 5, które są klasyfikowane jako Słabe (0-1), Średnie (2-3) lub Idealne (4-5). Wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość diety.

Natychmiast po interwencji
Jakość diety (zgodnie z wytycznymi American Heart Association na podstawie zatwierdzonego, kulturowo odpowiedniego kwestionariusza częstotliwości jedzenia Interwencja Delta Nutrition – FFQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji

Jakość diety mierzono za pomocą listy kontrolnej żywności i napojów, zgłaszanej przez uczestników na początku badania i 6 miesięcy po interwencji. Odpowiedzi wahają się od nigdy do 2 lub więcej razy dziennie (odpowiedzi: nigdy, < raz/miesiąc, raz/miesiąc, 2-3 razy/miesiąc, 1 raz/tydzień, 2 razy/tydzień, 3-4 razy/tydzień, 5 -6 razy w tygodniu, 1 raz dziennie, 2 lub więcej razy dziennie). Spożycie składników odżywczych oszacowano za pomocą oprogramowania komputerowego, mnożąc podaną częstotliwość spożywania posiłków przez zawartość składników odżywczych, po czym porównano je z wytycznymi AHA.

Ocena zdrowej diety obejmuje 5 elementów:

  1. owoce i warzywa, ≥4,5 filiżanki/d
  2. ryba, 2 lub więcej porcji po 3,5 uncji/tydzień
  3. produkty pełnoziarniste bogate w błonnik (≥1,1 g błonnika/10 g węglowodanów), 3 lub więcej porcji o pojemności 1 uncji dziennie
  4. sód, ≤1500 mg/d
  5. napoje słodzone cukrem, ≤450 kcal/tydz.

Każdy komponent równa się 1 punktowi, co daje wyniki od 0 do 5, które są klasyfikowane jako Słabe (0-1), Średnie (2-3) lub Idealne (4-5). Wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość diety.

6 miesięcy po interwencji
Wzorce aktywności fizycznej (minuty/tydzień aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności, mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-IPAQ)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych całkowitej liczby minut tygodniowo, w których uczestnik wykonywał aktywność fizyczną o umiarkowanej i intensywnej intensywności bezpośrednio po interwencji.
Natychmiast po interwencji
Wzorce aktywności fizycznej (minuty/tydzień aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności, mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-IPAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji w zakresie całkowitej liczby minut tygodniowo, w których uczestnik wykonywał aktywność fizyczną o umiarkowanej i intensywnej intensywności.
6 miesięcy po interwencji
Miary wykonalności interwencji – zaangażowanie uczestnika w śledzenie
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zaangażowanie uczestnika w cotygodniowe śledzenie diety/aktywności fizycznej mierzone liczbą interakcji uczestnika z funkcją śledzenia bezpośrednio po interwencji.
Natychmiast po interwencji
Miary wykonalności interwencji – zaangażowanie uczestnika w śledzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zaangażowanie uczestnika w cotygodniowe śledzenie diety/aktywności fizycznej mierzone liczbą przypadków zaangażowania uczestnika w funkcję śledzenia w ciągu 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji
Liczba uczestników z zaangażowaniem i bez zaangażowania w tablicę udostępniania
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zaangażowanie uczestników w tablicę udostępniania mierzone liczbą postów publikowanych miesięcznie przez każdego uczestnika bezpośrednio po interwencji
Natychmiast po interwencji
Środki wykonalności interwencji – współpraca uczestników z tablicą udostępniającą
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zaangażowanie uczestników w tablicę dyskusyjną mierzone liczbą uczestników udostępniających co najmniej jeden post na tablicy dyskusyjnej podczas interwencji
Natychmiast po interwencji
Miary wykonalności interwencji – zaangażowanie uczestników w moduły
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zaangażowanie w aplikację mierzone liczbą modułów ukończonych przez uczestników podczas interwencji. Obliczono liczbę uczestników, którzy ukończyli <5 i ≥5 modułów (z 10).
Natychmiast po interwencji
Miary wykonalności interwencji – użyteczność aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Użyteczność aplikacji ocenia cztery domeny (wpływ, postrzegana użyteczność, postrzegana łatwość użycia, kontrola użytkownika) za pomocą instrumentu oceny użyteczności technologii informatycznych w zdrowiu (Health-ITUES). Ocenie podlega 20 pozycji, każda w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Ogólny wynik Health-ITUES obliczono jako średnią ze wszystkich 20 pozycji, przy czym każda pozycja miała taką samą wagę. Możliwe łączne wyniki wahają się od 1,0 (minimum) do 5,0 (maksimum). Wyższa suma całkowita wskazuje na wyższą postrzeganą użyteczność technologii mierzoną 6 miesięcy po interwencji.
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Palenie na początku badania oceniane na podstawie statusu palenia papierosów
Ramy czasowe: Dzień 1
Samodzielnie zgłaszany stan palenia na początku badania. Uczestnicy zostali poproszeni o samodzielne zgłoszenie aktualnego statusu palenia jako „nie” (obecnie niepalący) lub „tak” (obecny palacz). Tytuł kategorii „Brak” wskazuje, że odpowiedź na ankietę pozostała bez odpowiedzi.
Dzień 1
Własna skuteczność diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w zakresie poczucia własnej skuteczności w zakresie diety w porównaniu z wartością wyjściową do 6 miesięcy po interwencji mierzono za pomocą 5-elementowej skali, aby ocenić pewność uczestnika co do zdolności do utrzymania zdrowej diety w obliczu typowych barier. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (na pewno nie mogę) do 100 (na pewno mogę). Obliczono średnią, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 0 (minimum) do 100 (maksimum). Obliczana jest różnica pomiędzy średnimi wynikami. Większa różnica wskazuje na większą zmianę poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowego odżywiania. Ujemna zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami po interwencji wskazuje na gorszą skuteczność diety.
6 miesięcy po interwencji
Samoregulacja diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w zakresie samoregulacji diety w stosunku do wartości wyjściowych do 6 miesięcy po interwencji mierzone za pomocą badania przekonań zdrowotnych w celu oceny strategii stosowanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu spożywania zdrowszej żywności. Elementy są mierzone w pięciopunktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Ze wszystkich pozycji uzyskuje się średnią i oblicza się różnicę między wynikami. Większa zmiana wyników wskazuje na większą zmianę w stosowaniu strategii samoregulacji w celu promowania zdrowego odżywiania.
6 miesięcy po interwencji
Dietetyczne wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i 6 miesięcy po interwencji w zakresie wsparcia społecznego dietetycznego przy użyciu skali Ankiety Społecznego Wsparcia Nawyków Żywieniowych. Skala ta ocenia poziom zachęty lub zniechęcenia ze strony rodziny i przyjaciół, jaki otrzymali uczestnicy za przyjęcie zdrowszych nawyków żywieniowych. Zadano 5 pytań, aby ocenić stopień zachęty i zniechęcenia oddzielnie w 5-stopniowej skali [od 1 (brak) do 5 (bardzo często)]. Każdy podelement został zsumowany, aby uzyskać wynik od 5 (najniższy) do 25 (najwyższe zniechęcenie/zachęta). Obliczono zmianę poziomu wsparcia społecznego dietą od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji. Wyższe wyniki wskazują na większą zmianę w poparciu społecznym dla zdrowego odżywiania.
6 miesięcy po interwencji
Aktywność fizyczna Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w zakresie poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową do 6 miesięcy po interwencji, mierzone za pomocą ankiety pewności ćwiczeń. Skala ocenia pewność uczestnika co do jego zdolności do wykonywania ćwiczeń w obliczu typowych barier. Ocenia się 12 pozycji, każdy w 5-punktowej skali od 1 do 5. Otrzymuje się średnią z 8 pozycji (pewność ćwiczenia: trzymanie się tego) i 4 pozycje (pewność ćwiczenia: znajdowanie czasu na ćwiczenia). Obliczana jest różnica pomiędzy punktacją wyjściową i punktacją po 6 miesiącach od interwencji. Wyższy wynik wskazuje na większą zmianę poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej.
6 miesięcy po interwencji
Samoregulacja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w zakresie samoregulacji aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową do 6 miesięcy po interwencji, mierzone za pomocą ankiety dotyczącej przekonań zdrowotnych, mającej na celu ocenę strategii zastosowanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu zwiększenia liczby kroków lub poziomu aktywności fizycznej. Elementy mierzone są w 10-punktowej, pięciopunktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Otrzymuje się średnią z dziesięciu pozycji. Obliczana jest różnica średnich wyników od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji. Większa zmiana wyników wskazuje na większą zmianę w samoregulacji.
6 miesięcy po interwencji
Aktywność fizyczna Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji w zakresie dietetycznego wsparcia społecznego przy użyciu skali Ankiety Społecznego wsparcia dla ćwiczeń fizycznych. Skala ta ocenia poziom zachęty lub zniechęcenia ze strony rodziny i przyjaciół, jaki otrzymali uczestnicy za przyjęcie zdrowszych nawyków związanych z aktywnością fizyczną. Zadano 5 pytań, aby ocenić stopień zachęty i zniechęcenia oddzielnie w 5-stopniowej skali [od 1 (brak) do 5 (bardzo często)]. Każdy podelement został zsumowany, aby uzyskać wynik od 5 (najniższy) do 25 (najwyższe zniechęcenie/zachęta). Obliczono zmianę poziomu wsparcia społecznego związanego z aktywnością fizyczną od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji. Wyższe wyniki wskazują na większą zmianę w poparciu społecznym dla aktywności fizycznej. Udział rodziny obliczono jako sumę 10 pozycji: 10 = niskie do 50 = wysokie; Nagrody/kary rodzinne jako suma 3 elementów: 3 = niska do 15 = wysoka; i Udział znajomych, suma 10 pozycji: 10 = niski do 50 = wysoki.
6 miesięcy po interwencji
Środki psychospołeczne – religijność/duchowość
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w Skali Dziennych Doświadczeń Duchowych od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji. Wyniki wahają się od 1 do 6 (obecność), od 1 do 8 (modlitwa) i od 1 do 4 (religijne radzenie sobie) oraz od 6 do 36 (duchowość), przy czym wyższe wyniki w każdym mierniku wskazują na większą religijność.
6 miesięcy po interwencji
Miary psychospołeczne – optymizm
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji w skorygowanej skali testu orientacji życiowej. Wyniki wahają się od 6 (najmniej optymistyczny) do 24 (najbardziej optymistyczny). Uczestnicy odpowiadają na 3 pozycje sformułowane pozytywnie i 3 pozycje sformułowane negatywnie. Wyższe wyniki wskazują na większy optymizm.
6 miesięcy po interwencji
Pomiary psychospołeczne – odczuwany stres
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w globalnej skali postrzeganego stresu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji. Instrument mierzy globalne postrzeganie stresujących doświadczeń w ciągu ostatnich 12 miesięcy w takich dziedzinach, jak zatrudnienie, kwestie prawne oraz rasizm/dyskryminacja. Uczestnicy oceniają nasilenie każdej domeny w skali od 1 (brak stresu) do 3 (bardzo stresujący), przy czym łączna suma mieści się w zakresie od 0 do 24. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe odczuwanie stresu.
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: LaPrincess C Brewer, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-006846
  • 5R21MD013490 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Biorąc pod uwagę proces partycypacyjny oparty na społeczności, jako zespół społeczności akademickiej zdecydowano, że dane dotyczące poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom z tej historycznie marginalizowanej populacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WIARA! Aplikacja

3
Subskrybuj