¡La fe! Ensayo: una intervención de mHealth para mejorar la salud cardiovascular entre los afroamericanos

Experimental: Intervención

¡La fe! La intervención de la aplicación incluye una serie básica de 10 semanas de módulos educativos multimedia con un enfoque LS7 y otras características que incluyen autoevaluaciones interactivas, autocontrol (dieta/actividad física) y redes sociales. Los participantes seguirán un programa semanal de cada módulo concentrándose en cada componente de LS7. Se enviarán mensajes personalizados a cada participante de 3 a 4 veces por semana durante la fase de intervención a través del panel de la aplicación, mensaje de texto o correo electrónico. El panel de intercambio se moderará semanalmente para fomentar la discusión sobre las influencias del cambio de comportamiento y los éxitos/desafíos de los participantes para un estilo de vida saludable. Los participantes mantendrán el acceso a la aplicación durante la duración del estudio.

Conductual: ¡FE! aplicación

Los participantes asignados al brazo de intervención completarán un programa de intervención personalizado de 10 semanas utilizando el programa FAITH! Aplicación para promover la AHA LS7 a través de la educación para la salud y aumentar la conciencia y el desarrollo de habilidades al tiempo que mejora la autoeficacia, la autorregulación y el apoyo social para un cambio de comportamiento saludable.

Sin intervención: Intervención/Control Retrasado

El grupo de intervención retrasada no recibirá materiales adicionales mientras esté bajo el punto de tiempo de "control" (grupo de intervención dentro de las fases de intervención/mantenimiento).

Cambio de puntuación compuesta de Life's Simple 7

Cambio con respecto al valor inicial Puntuación compuesta de Life's Simple 7 a los 6 meses después de la intervención La puntuación compuesta de Life's Simple 7 está adaptada de los estándares de la Asociación Estadounidense del Corazón basándose en datos de evaluación de la salud y es una combinación de cada componente (PA promedio de 3 lecturas, panel de lípidos en ayunas y glucosa, altura, peso, consumo de cigarrillos autoinformado, calidad de la dieta y patrones de actividad física). Se asignan valores de puntos a cada componente: 2 puntos para ideal, 1 punto para intermedio, 0 puntos para pobre. La suma total permite una medida continua de la salud cardiovascular que va de pobre a ideal (0-14 puntos). La puntuación final se categorizará como 0-6 (mala), 7-8 (intermedia), 9-14 (ideal).

Cambio de presión arterial

Cambio desde la presión arterial inicial a los 6 meses posteriores a la intervención. (promedio de 3 lecturas de presión sistólica y diastólica sentado)

Glucosa en ayunas (punción en el dedo)

Cambio desde el valor inicial hasta la glucosa en ayunas 6 meses después de la intervención

Panel de lípidos en ayunas

Cambio en el panel de lípidos en ayunas desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención

IMC

Cambio desde el IMC inicial a los 6 meses después de la intervención

Categoría de estado de tabaquismo

Cambio en la puntuación categórica (mala, intermedia, ideal) del componente LS7 sobre el estado de tabaquismo desde el inicio hasta los 6 meses. Pobre = Fumador actual, Intermedio = Ex fumador (<1 año), Ideal = Nunca o Ex (>1 año).

Categoría de estado de tabaquismo

Cambio en la puntuación categórica (mala, intermedia, ideal) del componente LS7 sobre el estado de tabaquismo desde el inicio hasta los 6 meses. Pobre = Fumador actual, Intermedio = Ex fumador (<1 año), Ideal = Nunca o Ex (>1 año).

Calidad de la dieta (de acuerdo con las pautas de la Asociación Estadounidense del Corazón mediante el Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) de intervención de Delta Nutrition, validado y culturalmente apropiado)

La calidad de la dieta se midió mediante una lista de verificación de alimentos y bebidas, autoinformada por los participantes al inicio y 6 meses después de la intervención. Las respuestas varían desde nunca hasta 2 o más veces por día (respuestas: nunca, < una vez/mes, una vez/mes, 2-3 veces/mes, 1 vez/semana, 2 veces/semana, 3-4 veces/semana, 5 -6 veces/semana, 1 vez/día, 2 o más veces/día). La ingesta de nutrientes se estimó mediante un software de computadora, multiplicando la frecuencia de alimentos informada por el contenido de nutrientes, en comparación con las pautas de la AHA.

La puntuación de una dieta saludable incluye 5 componentes:

1. frutas y verduras, ≥4,5 tazas/día
2. pescado, 2 o más porciones de 3,5 oz/semana
3. cereales integrales ricos en fibra (≥1,1 g de fibra/10 g de carbohidratos), 3 o más porciones equivalentes a 1 oz/día
4. sodio, ≤1500 mg/día
5. bebidas azucaradas, ≤450 kcal/semana.

Cada componente equivale a 1 punto, lo que da como resultado puntuaciones de 0 a 5, que se clasifican como Pobre (0-1), Intermedio (2-3) o Ideal (4-5). Las puntuaciones más altas indicaron una mejor calidad dietética.

Calidad de la dieta (de acuerdo con las pautas de la Asociación Estadounidense del Corazón mediante el Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) de intervención de Delta Nutrition, validado y culturalmente apropiado)

La calidad de la dieta se midió mediante una lista de verificación de alimentos y bebidas, autoinformada por los participantes al inicio y 6 meses después de la intervención. Las respuestas varían desde nunca hasta 2 o más veces por día (respuestas: nunca, < una vez/mes, una vez/mes, 2-3 veces/mes, 1 vez/semana, 2 veces/semana, 3-4 veces/semana, 5 -6 veces/semana, 1 vez/día, 2 o más veces/día). La ingesta de nutrientes se estimó mediante un software de computadora, multiplicando la frecuencia de alimentos informada por el contenido de nutrientes, en comparación con las pautas de la AHA.

La puntuación de una dieta saludable incluye 5 componentes:

1. frutas y verduras, ≥4,5 tazas/día
2. pescado, 2 o más porciones de 3,5 oz/semana
3. cereales integrales ricos en fibra (≥1,1 g de fibra/10 g de carbohidratos), 3 o más porciones equivalentes a 1 oz/día
4. sodio, ≤1500 mg/día
5. bebidas azucaradas, ≤450 kcal/semana.

Cada componente equivale a 1 punto, lo que da como resultado puntuaciones de 0 a 5, que se clasifican como Pobre (0-1), Intermedio (2-3) o Ideal (4-5). Las puntuaciones más altas indicaron una mejor calidad dietética.

Patrones de actividad física (minutos/semana de actividad física de intensidad moderada y vigorosa, medidos por el Cuestionario Internacional de Actividad Física-IPAQ)

Cambio desde el valor inicial en el total de minutos por semana que un participante realizó actividad física de intensidad moderada y vigorosa inmediatamente después de la intervención.

Patrones de actividad física (minutos/semana de actividad física de intensidad moderada y vigorosa, medidos por el Cuestionario Internacional de Actividad Física-IPAQ)

Cambio desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención en el total de minutos por semana que un participante realizó actividad física de intensidad moderada y vigorosa.

Medidas de viabilidad de la intervención: participación de los participantes en el seguimiento

Compromiso de los participantes con el seguimiento semanal de la dieta/actividad física medido por la cantidad de veces que el participante interactuó con la función de seguimiento inmediatamente después de la intervención.

Medidas de viabilidad de la intervención: participación de los participantes en el seguimiento

Compromiso de los participantes con el seguimiento semanal de la dieta/actividad física medido por el número de veces que el participante interactuó con la función de seguimiento 6 meses después de la intervención

Número de participantes con y sin compromiso con el tablero de intercambio

Compromiso de los participantes con el tablero para compartir medido por el número de publicaciones por mes de cada participante inmediatamente después de la intervención

Medidas de viabilidad de la intervención: participación de los participantes en la junta de intercambio

Compromiso de los participantes con el foro de intercambio medido por el número de participantes que comparten al menos una publicación del foro de discusión durante la intervención

Medidas de viabilidad de la intervención: participación de los participantes con los módulos

Participación en la aplicación medida por la cantidad de módulos completados por los participantes durante la intervención. Se calculó el número de participantes que completaron <5 y ≥5 módulos (de 10).

Medidas de viabilidad de la intervención: usabilidad de la aplicación

La usabilidad de la aplicación evalúa cuatro dominios (Impacto, Utilidad percibida, Facilidad de uso percibida, Control del usuario) utilizando el instrumento Escala de evaluación de usabilidad de tecnología de la información sanitaria (Health-ITUES). Se evalúan 20 ítems, cada uno en una escala de 5 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). La puntuación general de Health-ITUES se calculó como la media de los 20 ítems, ponderando cada ítem por igual. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 1,0 (mínimo) y 5,0 (máximo). Una suma total más alta indica una mayor usabilidad percibida de la tecnología medida 6 meses después de la intervención.

Tabaquismo al inicio del estudio según la evaluación del estado de tabaquismo

Estado de tabaquismo autoinformado al inicio del estudio. Se pidió a los participantes que informaran sobre su estado de tabaquismo actual como "no" (actualmente no fumador) o "sí" (actualmente fumador). El título de la categoría "Falta" indica que la respuesta a la encuesta no recibió respuesta.

Autoeficacia dietética

Los cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención en la autoeficacia dietética midieron una escala de 5 ítems para evaluar la confianza del participante en su capacidad para mantener una dieta saludable cuando se enfrenta a barreras comunes. Cada ítem se califica en una escala que va desde 0 (seguro que no puedo) a 100 (seguro que puedo). Se calculó una media para obtener una puntuación global que oscilaba entre 0 (mínimo) y 100 (máximo). Se calcula la diferencia entre las puntuaciones medias. Una diferencia mayor indica un cambio mayor en la autoeficacia para una alimentación saludable. Un cambio negativo entre el inicio y los 6 meses posteriores a la intervención indica un empeoramiento de la autoeficacia dietética.

Autorregulación de la dieta

Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención en la autorregulación de la dieta medidos por la Encuesta de Creencias de Salud para evaluar las estrategias utilizadas en los últimos 3 meses para comer alimentos más saludables. Los ítems se miden en una escala de cinco puntos del 1 (nunca) al 5 (siempre). Se obtiene una media de todos los ítems y se calcula una diferencia entre las puntuaciones. Un cambio más alto en las puntuaciones indica un mayor cambio en el uso de estrategias de autorregulación para promover una alimentación saludable.

Dieta Apoyo Social

Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención en el apoyo social dietético utilizando la escala de la Encuesta de apoyo social para hábitos alimentarios. Esta escala evalúa el nivel de estímulo o desánimo de familiares y amigos que recibieron los participantes por adoptar hábitos alimentarios más saludables. Se realizaron 5 preguntas para evaluar el grado de estímulo y desánimo, por separado, en una escala de 5 puntos [de 1 (ninguno) a 5 (muy a menudo)]. Cada subítem se sumó para obtener una puntuación que oscilaba entre 5 (la más baja) y 25 (la más alta, desánimo/estímulo). El cambio en el nivel de apoyo social dietético se calculó desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención. Las puntuaciones más altas indican un mayor cambio en el apoyo social a una alimentación saludable.

Autoeficacia en la actividad física

Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención en la autoeficacia en la actividad física medidos mediante la Encuesta de confianza en el ejercicio. La escala evalúa la confianza del participante en su capacidad para hacer ejercicio cuando se enfrenta a barreras comunes. Se evalúan 12 ítems, cada uno en una escala de 5 puntos que va del 1 al 5. Se obtiene una media de 8 ítems (Confianza en el ejercicio: Cumplir con ello) y 4 ítems (Confianza en el ejercicio: Dedicar tiempo al ejercicio). Se calcula la diferencia entre las puntuaciones iniciales y 6 meses después de la intervención. Una puntuación más alta indica un mayor cambio en la autoeficacia para la actividad física.

Autorregulación de la actividad física

Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención en la autorregulación de la actividad física medidos por la Encuesta de creencias de salud para evaluar las estrategias utilizadas en los últimos 3 meses para aumentar el recuento de pasos o los niveles de actividad física. Los ítems se miden en una escala de cinco puntos de 10 ítems que va del 1 (nunca) al 5 (siempre). Se obtiene la media de los diez ítems. Se calcula la diferencia en las puntuaciones medias desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención. Un cambio mayor en las puntuaciones indica un mayor cambio en la autorregulación.

Actividad Física Apoyo Social

Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención en el apoyo social dietético utilizando la escala de la Encuesta de apoyo social para el ejercicio. Esta escala evalúa el nivel de estímulo o desánimo de familiares y amigos que recibieron los participantes por adoptar hábitos de actividad física más saludables. Se realizaron 5 preguntas para evaluar el grado de estímulo y desánimo, por separado, en una escala de 5 puntos [de 1 (ninguno) a 5 (muy a menudo)]. Cada subítem se sumó para obtener una puntuación que oscilaba entre 5 (la más baja) y 25 (la más alta, desánimo/estímulo). El cambio en el nivel de apoyo social a la actividad física se calculó desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención. Las puntuaciones más altas indican un mayor cambio en el apoyo social a la actividad física. La participación familiar se calculó como la suma de 10 ítems: 10 = baja a 50 = alta; Recompensas/Castigos Familiares como una suma de 3 ítems: 3 = bajo a 15 = alto; y Participación de amigos suma de 10 elementos: 10 = bajo a 50 = alto.

Medidas Psicosociales - Religiosidad/Espiritualidad

Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención en la escala de experiencias espirituales diarias. Las puntuaciones varían de 1 a 6 (asistencia), de 1 a 8 (oración), de 1 a 4 (afrontamiento religioso) y de 6 a 36 (espiritualidad), y las puntuaciones más altas en cada medida indican una mayor religiosidad.

Medidas Psicosociales - Optimismo

Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención en la escala revisada de la prueba de orientación vital. Las puntuaciones oscilan entre 6 (menos optimista) y 24 (más optimista). Los participantes responden a 3 ítems redactados positivamente y 3 ítems redactados negativamente. Las puntuaciones más altas indican más optimismo.

Medidas psicosociales: estrés percibido

Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la intervención en la escala de estrés percibido global. El instrumento mide las percepciones globales de experiencias estresantes durante los 12 meses anteriores en ámbitos como el empleo, cuestiones legales y racismo/discriminación. Los participantes califican la gravedad de cada dominio según un rango de 1 (no estresante) a 3 (muy estresante), con una suma total que oscila entre 0 y 24. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor percepción de estrés.