Tron! Trial: En mHealth-intervention för att förbättra kardiovaskulär hälsa bland afroamerikaner

Experimentell: Intervention

Tron! Appintervention inkluderar en 10-veckors kärnserie av multimediautbildningsmoduler med LS7-fokus och andra funktioner inklusive interaktiva självfrågesporter, självövervakning (diet/fysisk aktivitet) och socialt nätverkande. Deltagarna kommer att följa ett veckoschema för varje modul med fokus på varje LS7-komponent. Personliga meddelanden kommer att levereras till varje deltagare 3-4 gånger i veckan under interventionsfasen via appens instrumentpanel, sms eller e-post. Delningsnämnden kommer att modereras varje vecka för att främja diskussioner om beteendeförändringar och deltagarnas framgångar/utmaningar för en hälsosam livsstil. Deltagarna kommer att behålla appåtkomst under hela studien.

Beteende: TRO! App

Deltagare som tilldelats interventionsarmen kommer att slutföra ett 10-veckors, individuellt anpassat interventionsprogram med hjälp av TRO! App för att främja AHA LS7 genom hälsoutbildning och för att öka medvetenhet och kompetensutveckling samtidigt som man förbättrar själveffektivitet, självreglering och socialt stöd för hälsosamt beteendeförändring.

Inget ingripande: Försenad intervention/kontroll

Den försenade interventionsgruppen kommer inte att få ytterligare material under tiden för "kontroll" (interventionsgruppen inom interventions-/underhållsfaserna).

Livets enkla 7 sammansatta resultatförändring

Ändring från baslinjen Life's Simple 7 Composite Score 6 månader efter interventionen Life's Simple 7 Composite Score är anpassad från American Heart Associations standarder baserat på hälsobedömningsdata och är en sammansättning av varje komponent (genomsnittligt blodtryck från 3 avläsningar, fastande lipidpanel och glukos, längd, vikt, självrapporterad cigarettrökningsstatus, kostkvalitet och fysiska aktivitetsmönster). Poängvärden tilldelas varje komponent: 2 poäng för ideal, 1 poäng för medel, 0 poäng för dålig. Den totala summan möjliggör ett kontinuerligt mått på kardiovaskulär hälsa som sträcker sig från dålig till idealisk (0-14 poäng). Slutresultatet kommer att kategoriseras som 0-6 (dåligt), 7-8 (mellanliggande), 9-14 (idealiskt).

Blodtrycksförändring

Ändring från baslinjeblodtrycket 6 månader efter intervention. (genomsnitt av 3 sittande avläsningar av systoliskt och diastoliskt tryck)

Fasteglukos (fingerstick)

Ändra från baslinjen till 6 månader efter intervention fasteglukos

Fastande lipidpanel

Förändring i fastande lipidpanel från baslinje till 6 månader efter interventio

BMI

Ändring från baslinje BMI 6 månader efter intervention

Rökningsstatuskategori

Förändring i den kategoriska poängen (dålig, medelhög, idealisk) för rökstatus LS7-komponenten från baslinjen till 6 månader. Dålig = Aktuell rökare, Mellanliggande = Tidigare rökare (<1 år), Idealisk = Aldrig eller Tidigare (>1 år).

Rökningsstatuskategori

Förändring i den kategoriska poängen (dålig, medelhög, idealisk) för rökstatus LS7-komponenten från baslinjen till 6 månader. Dålig = Aktuell rökare, Mellanliggande = Tidigare rökare (<1 år), Idealisk = Aldrig eller Tidigare (>1 år).

Dietkvalitet (enligt American Heart Associations riktlinjer av den validerade, kulturellt lämpliga, Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ)

Kostkvaliteten mättes med hjälp av en checklista över livsmedel och drycker, självrapporterad av deltagarna vid baslinjen och 6 månader efter intervention. Svar varierar från aldrig till 2 eller fler gånger per dag (svar: aldrig, < en gång/månad, en gång/månad, 2-3 gånger/månad, 1 gång/vecka, 2 gånger/vecka, 3-4 gånger/vecka, 5 -6 gånger/vecka, 1 gång/dag, 2 eller fler gånger/dag). Näringsintaget uppskattades via en datorprogramvara, multiplicerade den rapporterade matfrekvensen med näringsinnehållet, efter jämförelse med AHA-riktlinjerna.

Poäng för hälsosam kost inkluderar 5 komponenter:

1. frukt och grönsaker, ≥4,5 koppar/d
2. fisk, 2 eller fler 3,5-oz portioner/vecka
3. fiberrika fullkorn (≥1,1 g fiber/10 g kolhydrat), 3 eller fler 1-oz-ekvivalenta portioner/d
4. natrium, ≤1500 mg/d
5. sockersötade drycker, ≤450 kcal/vecka.

Varje komponent är lika med 1 poäng, vilket resulterar i poäng från 0 till 5, som kategoriseras som Dålig (0-1), Mellan (2-3) eller Idealisk (4-5). Högre poäng tydde på bättre kostkvalitet.

Dietkvalitet (enligt American Heart Associations riktlinjer av den validerade, kulturellt lämpliga, Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ)

Kostkvaliteten mättes med hjälp av en checklista över livsmedel och drycker, självrapporterad av deltagarna vid baslinjen och 6 månader efter intervention. Svar varierar från aldrig till 2 eller fler gånger per dag (svar: aldrig, < en gång/månad, en gång/månad, 2-3 gånger/månad, 1 gång/vecka, 2 gånger/vecka, 3-4 gånger/vecka, 5 -6 gånger/vecka, 1 gång/dag, 2 eller fler gånger/dag). Näringsintaget uppskattades via en datorprogramvara, multiplicerade den rapporterade matfrekvensen med näringsinnehållet, efter jämförelse med AHA-riktlinjerna.

Poäng för hälsosam kost inkluderar 5 komponenter:

1. frukt och grönsaker, ≥4,5 koppar/d
2. fisk, 2 eller fler 3,5-oz portioner/vecka
3. fiberrika fullkorn (≥1,1 g fiber/10 g kolhydrat), 3 eller fler 1-oz-ekvivalenta portioner/d
4. natrium, ≤1500 mg/d
5. sockersötade drycker, ≤450 kcal/vecka.

Varje komponent är lika med 1 poäng, vilket resulterar i poäng från 0 till 5, som kategoriseras som Dålig (0-1), Mellan (2-3) eller Idealisk (4-5). Högre poäng tydde på bättre kostkvalitet.

Fysisk aktivitetsmönster (minuter/vecka av fysisk aktivitet med måttlig och kraftig intensitet, mätt med International Physical Activity Questionnaire-IPAQ)

Ändring från baslinjen i det totala antalet minuter per vecka som en deltagare ägnade sig åt fysisk aktivitet med måttlig och kraftig intensitet direkt efter interventionen.

Fysisk aktivitetsmönster (minuter/vecka av fysisk aktivitet med måttlig och kraftig intensitet, mätt med International Physical Activity Questionnaire-IPAQ)

Ändring från baslinjen till 6 månader efter interventionen i det totala antalet minuter per vecka som en deltagare ägnade sig åt fysisk aktivitet med måttlig och kraftig intensitet.

Genomförbarhetsåtgärder för ingripanden - Deltagarengagemang med spårning

Deltagarens engagemang med veckovis diet/fysisk aktivitetsspårning mätt efter antalet gånger som deltagaren ägnade sig åt spårningsfunktionen omedelbart efter intervention.

Genomförbarhetsåtgärder för ingripanden - Deltagarengagemang med spårning

Deltagarens engagemang med veckovis diet/fysisk aktivitetsspårning mätt efter antal gånger deltagaren engagerat sig med spårningsfunktionen 6 månader efter intervention

Antal deltagare med och utan engagemang med delningsbräda

Deltagarengagemang med delningsbräda mätt i antal inlägg per månad av varje deltagare omedelbart efter intervention

Genomförbarhetsåtgärder för ingripanden - deltagarengagemang med delningsbräda

Deltagarens engagemang med delningspanelen mätt med antalet deltagare som delar minst ett diskussionsforum under interventionen

Genomförbarhetsåtgärder för intervention - deltagarens engagemang med moduler

Appengagemang mätt med antalet moduler som deltagarna genomförde under interventionen. Antalet deltagare som genomförde <5 och ≥5 moduler (av 10) beräknades.

Genomförbarhetsåtgärder för intervention - Appens användbarhet

Appens användbarhet bedömer fyra domäner (påverkan, upplevd användbarhet, upplevd användarvänlighet, användarkontroll) med hjälp av instrumentet Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES). 20 punkter bedöms, var och en på en 5-gradig skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Den övergripande Health-ITUES-poängen beräknades som medelvärdet av alla 20 poster, där varje post vägdes lika. Möjliga totalpoäng varierar från 1,0 (minst) till 5,0 (maximalt). En högre totalsumma indikerar högre upplevd användbarhet av tekniken mätt 6 månader efter intervention.

Rökning vid baslinjen bedömd av cigarettrökningsstatus

Självrapporterad rökstatus vid baslinjen. Deltagarna ombads att själv rapportera aktuell rökstatus som "nej" (icke-rökare för närvarande) eller "ja" (nuvarande rökare). Kategorititeln "saknas" anger att enkätsvaret var obesvarat.

Diet Self-Efficacy

Förändringar från baslinjen till 6 månader efter intervention i dietens själveffektivitet mätte en 5-punktsskala för att bedöma deltagarens förtroende för sin förmåga att upprätthålla en hälsosam kost när de stod inför vanliga hinder. Varje objekt poängsätts på en skala som sträcker sig från 0 (visst kan jag inte) till 100 (visst kan jag). Ett medelvärde beräknades för att erhålla en total poäng som sträckte sig från 0 (minimum) till 100 (maximum). Skillnaden mellan medelpoängen beräknas. En större skillnad indikerar större förändring i själveffektivitet för hälsosam kost. En negativ förändring mellan baslinjen och 6 månader efter intervention indikerar försämrad diets själveffekt.

Diet självreglering

Förändringar från baslinjen till 6 månader efter intervention i kostsjälvreglering mätt av Health Beliefs Survey för att bedöma strategier som använts under de senaste 3 månaderna för att äta hälsosammare mat. Föremål mäts på en femgradig skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Ett medelvärde av alla poster erhålls och en skillnad mellan poängen beräknas. Högre förändring i poäng indikerar mer förändring i användningen av självregleringsstrategier för att främja hälsosam kost.

Diet Socialt stöd

Förändringar från baslinje till 6 månader efter intervention i koststöd med hjälp av skalan för undersökningen Social Support for Eating Habits. Denna skala bedömer nivån av uppmuntran eller avskräckning från familj och vänner som deltagarna fick för att anamma hälsosammare matvanor. 5 frågor ställdes för att bedöma graden av uppmuntran och avskräckning, separat, på en 5-gradig skala [från 1 (ingen) till 5 (mycket ofta)]. Varje underpunkt summerades för att få ett poäng från 5 (lägst) till 25 (högst avskräckande/uppmuntran). Förändringen i nivån av kostsocialt stöd beräknades från baslinjen till 6 månader efter intervention. Högre poäng indikerar mer förändring i socialt stöd för hälsosam kost.

Fysisk aktivitet Self-efficacy

Förändringar från baslinje till 6 månader efter intervention i fysisk aktivitets själveffektivitet mätt med Exercise Confidence Survey. Skalan bedömer deltagarens förtroende för sin förmåga att träna när de möter vanliga hinder. 12 punkter bedöms, var och en på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 till 5. Ett medelvärde av 8 punkter (Övningsförtroende: Håller fast vid det) och 4 punkter (Övningsförtroende: Ta tid för träning) erhålls. Skillnaden mellan baseline och 6 månader efter interventionspoäng beräknas. En högre poäng indikerar högre förändring i själveffektivitet för fysisk aktivitet.

Fysisk aktivitet Självreglering

Förändringar från baslinje till 6 månader efter intervention i fysisk aktivitets självreglering mätt av Health Beliefs Survey för att bedöma strategier som använts under de senaste 3 månaderna för att öka deras antal steg eller fysiska aktivitetsnivåer. Föremål mäts på en femgradig skala med 10 punkter från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Medelvärdet av de tio posterna erhålls. Skillnaden i medelpoängen från baslinjen till 6 månader efter interventionen beräknas. Större förändring i poäng tyder på mer förändring i självreglering.

Fysisk aktivitet Socialt stöd

Ändringar från baslinjen till 6 månader efter intervention i koststöd med hjälp av skalan Social Support for Exercise Survey. Denna skala bedömer graden av uppmuntran eller avskräckning från familj och vänner som deltagarna fick för att anamma hälsosammare fysiska aktivitetsvanor. 5 frågor ställdes för att bedöma graden av uppmuntran och avskräckning, separat, på en 5-gradig skala [från 1 (ingen) till 5 (mycket ofta)]. Varje underpunkt summerades för att få ett poäng från 5 (lägst) till 25 (högst avskräckande/uppmuntran). Förändringen i nivå av fysisk aktivitet socialt stöd beräknades från baslinjen till 6 månader efter intervention. Högre poäng indikerar mer förändring i socialt stöd för fysisk aktivitet. Familjedeltagande beräknades som en summa av 10 poster: 10 = låg till 50 = hög; Familjens belöningar/straff som en summa av 3 saker: 3 = låg till 15 = hög; och Friend Deltagande summa av 10 objekt: 10 = låg till 50 = hög.

Psykosociala åtgärder - Religiositet/andlighet

Ändringar från baslinje till 6 månader efter intervention i Daily Spiritual Experiences Scale. Poängen varierar från 1 till 6 (närvaro), från 1 till 8 (bön) och från 1 till 4 (religiös coping) och från 6 till 36 (andlighet), med högre poäng på varje mått som indikerar större religiositet.

Psykosociala åtgärder - Optimism

Förändringar från baslinje till 6 månader efter intervention i livsorienteringstest-reviderad skala. Poäng varierar från 6 (minst optimistisk) till 24 (mest optimistisk). Deltagarna svarar på 3 positivt formulerade artiklar och 3 negativt formulerade artiklar. Högre poäng tyder på mer optimism.

Psykosociala åtgärder - Upplevd stress

Förändringar från baslinje till 6 månader efter intervention i global upplevd stressskala. Instrumentet mäter globala uppfattningar om stressiga upplevelser under de senaste 12 månaderna inom områden som sysselsättning, juridiska frågor och rasism/diskriminering. Deltagarna bedömer svårighetsgraden för varje domän enligt ett intervall från 1 (inte stressande) till 3 (mycket stressande), med en total summa som sträcker sig från 0 till 24. Högre totalpoäng indikerar mer upplevd stress.