A fé! Ensaio: uma intervenção de mHealth para melhorar a saúde cardiovascular entre afro-americanos

Experimental: Intervenção

A fé! A intervenção do aplicativo inclui uma série principal de 10 semanas de módulos de educação multimídia com foco no LS7 e outros recursos, incluindo questionários interativos, automonitoramento (dieta/atividade física) e redes sociais. Os participantes seguirão uma programação semanal de cada módulo concentrando-se em cada componente do LS7. Mensagens personalizadas serão entregues a cada participante 3-4 vezes por semana durante a fase de intervenção por meio do painel do aplicativo, mensagem de texto ou e-mail. O quadro de compartilhamento será moderado semanalmente para promover a discussão sobre as influências da mudança de comportamento e os sucessos/desafios dos participantes para um estilo de vida saudável. Os participantes manterão o acesso ao aplicativo durante o estudo.

Comportamental: FÉ! Aplicativo

Os participantes alocados para o braço de intervenção completarão um programa de intervenção individualizado de 10 semanas, utilizando o FAITH! App para promover o AHA LS7 por meio da educação em saúde e aumentar a conscientização e o desenvolvimento de habilidades, ao mesmo tempo em que aumenta a autoeficácia, a autorregulação e o apoio social para a mudança de comportamento saudável.

Sem intervenção: Intervenção/controle retardado

O grupo de intervenção atrasada não receberá materiais adicionais enquanto estiver no ponto de tempo "controle" (grupo de intervenção nas fases de intervenção/manutenção).

Mudança de pontuação composta simples 7 da vida

Alteração da pontuação composta Life's Simple 7 da linha de base aos 6 meses pós-intervenção A pontuação composta Life's Simple 7 é adaptada dos padrões da American Heart Association com base em dados de avaliação de saúde e é uma composição de cada componente (PA média de 3 leituras, painel lipídico em jejum e glicose, altura, peso, tabagismo autorreferido, qualidade da dieta e padrões de atividade física). Os valores de pontos são atribuídos a cada componente: 2 pontos para ideal, 1 ponto para intermediário, 0 pontos para ruim. A soma total permite uma medida contínua da saúde cardiovascular variando de ruim a ideal (0-14 pontos). A pontuação final será categorizada em 0-6 (ruim), 7-8 (intermediário), 9-14 (ideal).

Alteração da pressão arterial

Alteração da pressão arterial basal 6 meses após a intervenção. (média de 3 leituras sentadas de pressões sistólica e diastólica)

Glicose de jejum (picada no dedo)

Mudança da linha de base até 6 meses de glicemia de jejum pós-intervenção

Painel lipídico em jejum

Alteração no painel lipídico em jejum desde o início até 6 meses pós-intervenção

IMC

Alteração do IMC basal 6 meses após a intervenção

Categoria de status de fumante

Mudança na pontuação categórica (ruim, intermediário, ideal) do componente LS7 do status de tabagismo desde o início até 6 meses. Ruim = Fumante Atual, Intermediário = Ex-fumante (<1 ano), Ideal = Nunca ou Ex-fumante (>1 ano).

Categoria de status de fumante

Mudança na pontuação categórica (ruim, intermediário, ideal) do componente LS7 do status de tabagismo desde o início até 6 meses. Ruim = Fumante Atual, Intermediário = Ex-fumante (<1 ano), Ideal = Nunca ou Ex-fumante (>1 ano).

Qualidade dietética (de acordo com as diretrizes da American Heart Association pelo Validado, Culturalmente Apropriado, Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ)

A qualidade da dieta foi medida por meio de uma lista de verificação de alimentos e bebidas, relatada pelos próprios participantes no início do estudo e 6 meses após a intervenção. As respostas variam de nunca a 2 ou mais vezes por dia (respostas: nunca, < uma vez/mês, uma vez/mês, 2-3 vezes/mês, 1 vez/semana, 2 vezes/semana, 3-4 vezes/semana, 5 -6 vezes/semana, 1 vez/dia, 2 ou mais vezes/dia). A ingestão de nutrientes foi estimada por meio de um software de computador, multiplicando a frequência alimentar relatada pelo conteúdo de nutrientes, seguindo a comparação com as diretrizes da AHA.

A pontuação da dieta saudável inclui 5 componentes:

1. frutas e vegetais, ≥4,5 xícaras/d
2. peixe, 2 ou mais porções de 3,5 onças / semana
3. grãos inteiros ricos em fibras (≥1,1 g de fibra/10 g de carboidrato), 3 ou mais porções equivalentes a 1 onça/d
4. sódio, ≤1500 mg/d
5. bebidas adoçadas com açúcar, ≤450 kcal/semana.

Cada componente equivale a 1 ponto, resultando em pontuações de 0 a 5, que são categorizadas como Ruim (0-1), Intermediário (2-3) ou Ideal (4-5). Pontuações mais altas indicaram melhor qualidade da dieta.

Qualidade dietética (de acordo com as diretrizes da American Heart Association pelo Validado, Culturalmente Apropriado, Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ)

A qualidade da dieta foi medida por meio de uma lista de verificação de alimentos e bebidas, relatada pelos próprios participantes no início do estudo e 6 meses após a intervenção. As respostas variam de nunca a 2 ou mais vezes por dia (respostas: nunca, < uma vez/mês, uma vez/mês, 2-3 vezes/mês, 1 vez/semana, 2 vezes/semana, 3-4 vezes/semana, 5 -6 vezes/semana, 1 vez/dia, 2 ou mais vezes/dia). A ingestão de nutrientes foi estimada por meio de um software de computador, multiplicando a frequência alimentar relatada pelo conteúdo de nutrientes, seguindo a comparação com as diretrizes da AHA.

A pontuação da dieta saudável inclui 5 componentes:

1. frutas e vegetais, ≥4,5 xícaras/d
2. peixe, 2 ou mais porções de 3,5 onças / semana
3. grãos inteiros ricos em fibras (≥1,1 g de fibra/10 g de carboidrato), 3 ou mais porções equivalentes a 1 onça/d
4. sódio, ≤1500 mg/d
5. bebidas adoçadas com açúcar, ≤450 kcal/semana.

Cada componente equivale a 1 ponto, resultando em pontuações de 0 a 5, que são categorizadas como Ruim (0-1), Intermediário (2-3) ou Ideal (4-5). Pontuações mais altas indicaram melhor qualidade da dieta.

Padrões de Atividade Física (Minutos/semana de Atividade Física de Intensidade Moderada e Vigorosa, Medidos pelo Questionário Internacional de Atividade Física-IPAQ)

Alteração da linha de base no total de minutos por semana que um participante praticou atividade física de intensidade moderada e vigorosa no pós-intervenção imediato.

Padrões de Atividade Física (Minutos/semana de Atividade Física de Intensidade Moderada e Vigorosa, Medidos pelo Questionário Internacional de Atividade Física-IPAQ)

Mudança da linha de base até 6 meses pós-intervenção no total de minutos por semana que um participante praticou atividade física de intensidade moderada e vigorosa.

Medidas de Viabilidade de Intervenção - Envolvimento dos Participantes com Rastreamento

Envolvimento do participante com monitoramento semanal de dieta/atividade física medido pelo número de vezes que o participante se envolveu com o recurso de rastreamento imediatamente após a intervenção.

Medidas de Viabilidade de Intervenção - Envolvimento dos Participantes com Rastreamento

Envolvimento do participante com monitoramento semanal de dieta/atividade física medido pelo número de vezes que o participante se envolveu com o recurso de monitoramento 6 meses após a intervenção

Número de participantes com e sem envolvimento com o quadro de compartilhamento

Envolvimento dos participantes com o quadro de compartilhamento medido pelo número de postagens por mês por cada participante no pós-intervenção imediato

Medidas de Viabilidade de Intervenção - Envolvimento dos Participantes com o Conselho de Compartilhamento

Envolvimento dos participantes com o quadro de compartilhamento medido pelo número de participantes que compartilham pelo menos uma postagem no fórum de discussão durante a intervenção

Medidas de Viabilidade de Intervenção - Envolvimento dos Participantes com Módulos

Engajamento do aplicativo medido pelo número de módulos concluídos pelos participantes durante a intervenção. Foi calculado o número de participantes que completaram <5 e ≥5 módulos (em 10).

Medidas de Viabilidade de Intervenção – Usabilidade do Aplicativo

A usabilidade do aplicativo avalia quatro domínios (Impacto, Utilidade percebida, Facilidade de uso percebida, Controle do usuário) usando o instrumento Escala de Avaliação de Usabilidade de Tecnologia da Informação em Saúde (Health-ITUES). São avaliados 20 itens, cada um em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação geral do Health-ITUES foi calculada como a média de todos os 20 itens, com cada item tendo peso igual. As pontuações totais possíveis variam de 1,0 (mínimo) a 5,0 (máximo). Uma soma total mais elevada indica maior usabilidade percebida da tecnologia medida 6 meses após a intervenção.

Fumar na linha de base conforme avaliado pelo status de tabagismo

Status de tabagismo auto-relatado no início do estudo. Os participantes foram solicitados a autorrelatar o status atual de tabagismo como “não” (não fumante atualmente) ou “sim” (fumante atual). O título da categoria "ausente" indica que a resposta da pesquisa não foi respondida.

Autoeficácia na dieta

As alterações desde o início até 6 meses pós-intervenção na autoeficácia da dieta mediram uma escala de 5 itens para avaliar a confiança do participante na sua capacidade de manter uma dieta saudável quando confrontado com barreiras comuns. Cada item é pontuado em uma escala que varia de 0 (certo que não posso) a 100 (certo que posso). Foi calculada uma média para obter uma pontuação global que variou de 0 (mínimo) a 100 (máximo). A diferença entre as pontuações médias é calculada. Uma diferença maior indica uma mudança maior na autoeficácia para uma alimentação saudável. Uma mudança negativa entre o início e 6 meses pós-intervenção indica piora na autoeficácia da dieta.

Autorregulação dietética

Mudanças desde o início até 6 meses pós-intervenção na autorregulação da dieta medidas pela Pesquisa de Crenças de Saúde para avaliar estratégias usadas nos últimos 3 meses para comer alimentos mais saudáveis. Os itens são medidos em uma escala de cinco pontos, de 1 (nunca) a 5 (sempre). Uma média de todos os itens é obtida e uma diferença entre as pontuações é calculada. Mudanças mais altas nas pontuações indicam mais mudanças no uso de estratégias de autorregulação para promover uma alimentação saudável.

Dieta Apoio Social

Mudanças desde o início até 6 meses pós-intervenção no apoio social à dieta usando a escala da Pesquisa de Apoio Social para Hábitos Alimentares. Essa escala avalia o nível de incentivo ou desânimo de familiares e amigos que os participantes receberam para a adoção de hábitos alimentares mais saudáveis. Foram feitas 5 questões para avaliar o grau de incentivo e desânimo, separadamente, em uma escala de 5 pontos [de 1 (nenhum) a 5 (muito frequente)]. Cada subitem foi somado obtendo-se uma pontuação que variou de 5 (menor) a 25 (maior desânimo/incentivo). A mudança no nível de apoio social da dieta foi calculada desde o início até 6 meses após a intervenção. Pontuações mais altas indicam mais mudanças no apoio social para uma alimentação saudável.

Autoeficácia em atividade física

Mudanças desde o início até 6 meses pós-intervenção na autoeficácia em atividade física medidas usando a Pesquisa de Confiança no Exercício. A escala avalia a confiança do participante na sua capacidade de exercício quando confrontado com barreiras comuns. São avaliados 12 itens, cada um em uma escala de 5 pontos variando de 1 a 5. Obtém-se uma média de 8 itens (Confiança no exercício: persistir) e 4 itens (Confiança no exercício: reservar tempo para fazer exercícios). A diferença entre as pontuações iniciais e 6 meses pós-intervenção é calculada. Uma pontuação mais alta indica maior mudança na autoeficácia para atividade física.

Autorregulação da atividade física

Mudanças desde o início até 6 meses pós-intervenção na autorregulação da atividade física medidas pela Pesquisa de Crenças de Saúde para avaliar estratégias usadas nos últimos 3 meses para aumentar a contagem de passos ou os níveis de atividade física. Os itens são medidos em uma escala de cinco pontos de 10 itens, de 1 (nunca) a 5 (sempre). A média dos dez itens é obtida. A diferença nas pontuações médias desde o início até 6 meses pós-intervenção é calculada. Mudanças maiores nas pontuações indicam mais mudanças na autorregulação.

Apoio Social para Atividade Física

Mudanças desde o início até 6 meses pós-intervenção no apoio social dietético usando a escala da Pesquisa de Apoio Social para Exercício. Esta escala avalia o nível de incentivo ou desânimo de familiares e amigos que os participantes receberam para a adoção de hábitos de atividade física mais saudáveis. Foram feitas 5 questões para avaliar o grau de incentivo e desânimo, separadamente, em uma escala de 5 pontos [de 1 (nenhum) a 5 (muito frequente)]. Cada subitem foi somado obtendo-se uma pontuação que variou de 5 (menor) a 25 (maior desânimo/incentivo). A mudança no nível de apoio social de atividade física foi calculada desde o início até 6 meses após a intervenção. Pontuações mais altas indicam mais mudanças no apoio social à atividade física. A Participação Familiar foi calculada pela soma de 10 itens: 10 = baixa a 50 = alta; Recompensas/Punições Familiares como soma de 3 itens: 3 = baixo a 15 = alto; e Participação do Amigo soma de 10 itens: 10 = baixo a 50 = alto.

Medidas Psicossociais – Religiosidade/Espiritualidade

Mudanças desde o início até 6 meses após a intervenção na Escala de Experiências Espirituais Diárias. As pontuações variam de 1 a 6 (assiduidade), de 1 a 8 (oração), de 1 a 4 (coping religioso) e de 6 a 36 (espiritualidade), sendo que pontuações mais altas em cada medida indicam maior religiosidade.

Medidas Psicossociais – Otimismo

Mudanças desde o início até 6 meses pós-intervenção na escala revisada do teste de orientação de vida. As pontuações variam de 6 (menos otimista) a 24 (mais otimista). Os participantes respondem a 3 itens formulados positivamente e 3 itens formulados negativamente. Pontuações mais altas indicam mais otimismo.

Medidas Psicossociais - Estresse Percebido

Mudanças desde o início até 6 meses pós-intervenção na escala global de estresse percebido. O instrumento mede as percepções globais de experiências estressantes nos últimos 12 meses em domínios como emprego, questões jurídicas e racismo/discriminação. Os participantes avaliam a gravidade de cada domínio de acordo com um intervalo de 1 (não estressante) a 3 (muito estressante), com soma total variando de 0 a 24. Pontuações totais mais altas indicam mais estresse percebido.