Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hit! Próba: m-egészségügyi beavatkozás az afro-amerikaiak szív- és érrendszeri egészségének javítására

2023. szeptember 28. frissítette: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic
A projekt célja egy közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) megközelítés alkalmazása egy meglévő kardiovaszkuláris (CV) egészségügyi és wellness digitális alkalmazás (app) prototípus megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának szigorú finomítására és tesztelésére a CV egészségének javítása érdekében. az American Heart Association Life's Simple 7 (LS7) keretrendszere afro-amerikai (AA) felnőttek körében a hitközösségeken belül. A kutatók azt feltételezik, hogy az alkalmazásalapú beavatkozás megvalósítható lesz, és javítja az LS7-et az AA-k között a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 6 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Afro-amerikai faj/etnikai hovatartozás
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Saját okos telefon
  4. Rendelkezik alapvető internetes navigációs készségekkel
  5. Legalább heti rendszerességgel rendelkezzen internet-hozzáféréssel (például otthon, templomban vagy más nyilvános hozzáféréssel)
  6. Legyen aktív e-mail címed
  7. Napi 5 adagnál kevesebb gyümölcs/zöldség fogyasztása
  8. Nincs rendszeres fizikai tevékenység
  9. Képes mérsékelt fizikai tevékenység végzésére

Kizárási kritériumok:

  1. Segítség vagy megállás nélkül nem tud felmenni 2 vagy több lépcsőfokon, vagy 1 várostömbnél többet gyalogolni
  2. Terhes (a kapcsolódó hormonális és súlyváltozások miatt)
  3. Látás-/halláskárosodás vagy mentális fogyatékosság, amely kizárja az önálló alkalmazáshasználatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A hit! Az alkalmazásbeavatkozás magában foglalja a multimédiás oktatási modulok 10 hetes alapsorozatát LS7-re összpontosítva, és egyéb funkciókat is beleértve, beleértve az interaktív önellenőrzést, az önellenőrzést (étrend/fizikai aktivitás) és a közösségi hálózatokat. A résztvevők követik az egyes modulok heti ütemezését, az egyes LS7 komponensekre összpontosítva. Személyre szabott üzeneteket küldünk minden résztvevőnek hetente 3-4 alkalommal a beavatkozási szakaszban az alkalmazás irányítópultján, szöveges üzenetben vagy e-mailben. A megosztó táblát hetente moderálják, hogy elősegítsék a vitát a viselkedésváltozás hatásairól és a résztvevők sikereiről/kihívásairól az egészséges életmóddal kapcsolatban. A résztvevők a vizsgálat időtartama alatt fenntartják az alkalmazásokhoz való hozzáférést.
Az intervenciós karba beosztott résztvevők egy 10 hetes, személyre szabott beavatkozási programot hajtanak végre a FAITH felhasználásával! Alkalmazás az AHA LS7 népszerűsítésére egészségügyi oktatáson keresztül, valamint a tudatosság és a készségfejlesztés növelésére, miközben javítja az önhatékonyságot, az önszabályozást és az egészséges viselkedés megváltoztatásának társadalmi támogatását.
Nincs beavatkozás: Késleltetett beavatkozás/ellenőrzés
A késleltetett beavatkozási csoport nem kap további anyagokat, amíg a „kontroll” időpont alatt van (beavatkozási csoport a beavatkozási/karbantartási fázisban).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Life's Simple 7 összetett pontszám változás
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest A Life's Simple 7 összetett pontszáma 6 hónappal a beavatkozás után A Life's Simple 7 összetett pontszám az American Heart Association szabványai alapján készült, az állapotfelmérés adatai alapján, és az egyes összetevők (3 mérés átlagos vérnyomása, éhgyomri lipidpanel) összeállítása valamint glükóz, magasság, testsúly, saját bevallásban szereplő dohányzási állapot, étrend minősége és fizikai aktivitási mintái). Minden komponenshez pontértéket rendelünk: 2 pont ideális, 1 pont közepes, 0 pont gyenge. A teljes összeg lehetővé teszi a szív- és érrendszeri egészség folyamatos mérését a rossztól az ideálisig (0-14 pont). A végeredményt 0-6 (gyenge), 7-8 (közepes), 9-14 (ideális) kategóriába sorolják.
6 hónappal a beavatkozás után
Vérnyomás változás
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 6 hónappal a beavatkozás után. (a szisztolés és a diasztolés nyomás 3 ülve mért értékének átlaga)
6 hónappal a beavatkozás után
Éhgyomri glükóz (ujjbővítés)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 6 hónappal az éhgyomri glükózra
6 hónappal a beavatkozás után
Böjt lipid panel
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Az éhgyomri lipidpanel változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 6 hónapra
6 hónappal a beavatkozás után
BMI
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási BMI-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Dohányzási állapot kategória
Időkeret: Alapvonal
A dohányzási állapot LS7 komponensének kategorikus pontszámának (rossz, közepes, ideális) változása a kiindulási értékről 6 hónapra. Gyenge = jelenlegi dohányos, közepes = korábbi dohányos (<1 év), ideális = soha vagy volt (>1 év).
Alapvonal
Dohányzási állapot kategória
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A dohányzási állapot LS7 komponensének kategorikus pontszámának (rossz, közepes, ideális) változása a kiindulási értékről 6 hónapra. Gyenge = jelenlegi dohányos, közepes = korábbi dohányos (<1 év), ideális = soha vagy volt (>1 év).
6 hónappal a beavatkozás után
Az étrend minősége (az American Heart Association irányelveinek megfelelően, a Validált, Kulturálisan Megfelelő, Delta Táplálkozási Intervenciós Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív-FFQ szerint)
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás

Az étrend minőségét az élelmiszerek és italok ellenőrzőlistájával mértük, amelyet a résztvevők maguk jelentettek be a kiinduláskor és 6 hónappal a beavatkozás után. A válaszok a soha és a napi 2 vagy több alkalommal terjednek (válaszok: soha, < havonta egyszer, havonta egyszer, havonta 2-3 alkalommal, heti 1 alkalommal, heti 2 alkalommal, heti 3-4 alkalommal, 5 -6 alkalommal/hét, 1 alkalommal/nap, 2 vagy több alkalommal/nap). A tápanyagbevitelt számítógépes szoftverrel becsülték meg, megszorozva a bejelentett étkezési gyakoriságot a tápanyagtartalommal, az AHA-irányelvekhez képest.

Az egészséges táplálkozás pontszáma 5 összetevőből áll:

  1. gyümölcsök és zöldségek, ≥4,5 csésze/nap
  2. hal, 2 vagy több 3,5 uncia adag/hét
  3. rostban gazdag teljes kiőrlésű gabonák (≥1,1 g rost/10 g szénhidrát), 3 vagy több 1 uncia egyenértékű adag/nap
  4. nátrium, ≤1500 mg/nap
  5. cukorral édesített italok, ≤450 kcal/hét.

Minden összetevő 1 pontot ad, ami 0-tól 5-ig terjedő pontszámot eredményez, amelyek a gyenge (0-1), a közepes (2-3) vagy az ideális (4-5) kategóriába sorolhatók. A magasabb pontszámok jobb táplálkozási minőséget jeleztek.

Azonnali utóbeavatkozás
Az étrend minősége (az American Heart Association irányelveinek megfelelően, a Validált, Kulturálisan Megfelelő, Delta Táplálkozási Intervenciós Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív-FFQ szerint)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után

Az étrend minőségét az élelmiszerek és italok ellenőrzőlistájával mértük, amelyet a résztvevők maguk jelentettek be a kiinduláskor és 6 hónappal a beavatkozás után. A válaszok a soha és a napi 2 vagy több alkalommal terjednek (válaszok: soha, < havonta egyszer, havonta egyszer, havonta 2-3 alkalommal, heti 1 alkalommal, heti 2 alkalommal, heti 3-4 alkalommal, 5 -6 alkalommal/hét, 1 alkalommal/nap, 2 vagy több alkalommal/nap). A tápanyagbevitelt számítógépes szoftverrel becsülték meg, megszorozva a bejelentett étkezési gyakoriságot a tápanyagtartalommal, az AHA-irányelvekhez képest.

Az egészséges táplálkozás pontszáma 5 összetevőből áll:

  1. gyümölcsök és zöldségek, ≥4,5 csésze/nap
  2. hal, 2 vagy több 3,5 uncia adag/hét
  3. rostban gazdag teljes kiőrlésű gabonák (≥1,1 g rost/10 g szénhidrát), 3 vagy több 1 uncia egyenértékű adag/nap
  4. nátrium, ≤1500 mg/nap
  5. cukorral édesített italok, ≤450 kcal/hét.

Minden összetevő 1 pontot ad, ami 0-tól 5-ig terjedő pontszámot eredményez, amelyek a gyenge (0-1), a közepes (2-3) vagy az ideális (4-5) kategóriába sorolhatók. A magasabb pontszámok jobb táplálkozási minőséget jeleztek.

6 hónappal a beavatkozás után
Fizikai aktivitási minták (mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai aktivitás perc/hétje, a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-IPAQ mérése alapján)
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
Változás a kiindulási értékhez képest azon összes percben hetente, amikor egy résztvevő mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai tevékenységet végzett közvetlenül a beavatkozás után.
Azonnali utóbeavatkozás
Fizikai aktivitási minták (mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai aktivitás perc/hétje, a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-IPAQ mérése alapján)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 6 hónapra azon percek számában, amelyek során egy résztvevő mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai tevékenységet végzett hetente.
6 hónappal a beavatkozás után
Beavatkozási megvalósíthatósági intézkedések – a résztvevők elkötelezettsége a nyomon követéssel
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
A résztvevők részvétele a heti étrend/fizikai aktivitás nyomon követésében, aszerint, hogy hányszor vett részt a résztvevő a nyomkövető funkcióval a beavatkozást követően.
Azonnali utóbeavatkozás
Beavatkozási megvalósíthatósági intézkedések – a résztvevők elkötelezettsége a nyomon követéssel
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A résztvevők részvétele a heti étrend/fizikai aktivitás nyomon követésében, aszerint mérve, hogy a résztvevő hányszor vett részt a nyomkövető funkcióval a beavatkozás után 6 hónappal
6 hónappal a beavatkozás után
Részvevők száma megosztási testülettel és anélkül
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
A résztvevők elköteleződése a megosztó táblával, az egyes résztvevők havi bejegyzéseinek számával mérve, közvetlenül a beavatkozás után
Azonnali utóbeavatkozás
Beavatkozási megvalósíthatósági intézkedések – a résztvevők bevonása a megosztási testületbe
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
A résztvevők elköteleződése a megosztó táblával a résztvevők számával mérve, akik a beavatkozás során legalább egy vitafórum-bejegyzést osztottak meg
Azonnali utóbeavatkozás
Beavatkozási megvalósíthatósági intézkedések – a résztvevők bevonása a modulokkal
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
Az alkalmazás-elköteleződés a résztvevők által a beavatkozás során kitöltött modulok számával mérve. Kiszámították azon résztvevők számát, akik <5 és ≥5 modult (10-ből) teljesítettek.
Azonnali utóbeavatkozás
Beavatkozási megvalósíthatósági intézkedések – Alkalmazások használhatósága
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Az alkalmazás használhatósága négy tartományt (hatás, észlelt hasznosság, észlelt egyszerű használat, felhasználói vezérlés) értékel az egészségügyi információs technológia használhatósági értékelési skála (Health-ITUES) eszközzel. 20 tételt értékelnek, mindegyik egy 5-fokú skálán, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). A teljes Health-ITUES pontszámot mind a 20 elem átlagaként számítottuk ki, minden elem egyenlő súlyozással. A lehetséges összpontszámok 1,0 (minimum) és 5,0 (maximum) között mozognak. A magasabb összösszeg a technológia magasabb észlelt használhatóságát jelzi a beavatkozás után 6 hónappal mérve.
6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás az alaphelyzetben a cigaretta dohányzási állapota alapján
Időkeret: 1. nap
Ön bejelentette a dohányzás állapotát a kiinduláskor. A résztvevőket arra kérték, hogy a jelenlegi dohányzási állapotukat „nem” (jelenleg nemdohányzó) vagy „igen” (jelenlegi dohányzó) jelzéssel számolják be. A "Hiányzó" kategória címe azt jelzi, hogy a felmérésre adott válasz megválaszolatlan volt.
1. nap
Diéta önhatékonyság
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Az étrend-önhatékonyságban a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 6 hónapig bekövetkezett változások egy 5-tételes skálát mértek annak felmérésére, hogy a résztvevő mennyire bízik abban, hogy képesek-e fenntartani az egészséges táplálkozást, ha közös akadályokkal szembesülnek. Minden tételt egy 0-tól (bizonyos nem tudok) 100-ig (bizonyosra tudok) terjedő skálán értékelnek. A 0 (minimum) és 100 (maximum) közötti összpontszám eléréséhez átlagot számítottunk. Az átlagpontszámok közötti különbséget kiszámítjuk. A nagyobb különbség az egészséges táplálkozás önhatékonyságának nagyobb változását jelzi. A kiindulási érték és a beavatkozás utáni 6 hónap közötti negatív változás a diéta önhatékonyságának romlását jelzi.
6 hónappal a beavatkozás után
Diéta önszabályozás
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változások az étrend önszabályozásában a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 6 hónapra, amelyet a Health Beliefs Survey mért, hogy felmérje az elmúlt 3 hónapban az egészségesebb ételek fogyasztását célzó stratégiákat. A tételek mérése egy ötfokú skálán történik 1-től (soha) 5-ig (mindig). Megadjuk az összes elem átlagát, és kiszámítjuk a pontszámok közötti különbséget. A pontszámok magasabb változása azt jelzi, hogy az egészséges táplálkozást elősegítő önszabályozási stratégiák alkalmazása több változást mutat.
6 hónappal a beavatkozás után
Diéta Szociális Támogatás
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változások a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 6 hónapra az étrendi szociális támogatásban az étkezési szokások szociális támogatása felmérés skála segítségével. Ez a skála azt méri fel, hogy a résztvevők milyen bátorítást vagy elkedvetlenítést kaptak a családtól és a barátoktól az egészségesebb étkezési szokások elfogadása miatt. A bátorítás és a csüggedés mértékének értékelésére 5 kérdést tettek fel külön-külön, egy 5 fokú skálán [1-től (nincs) 5-ig (nagyon gyakran)]. Az egyes altételeket összegezve 5 (legalacsonyabb) és 25 (legnagyobb csüggedés/bátorítás) közötti pontszámot kaptak. A táplálkozási szociális támogatás szintjének változását a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni 6 hónapig számítottuk. A magasabb pontszámok nagyobb változást jeleznek az egészséges táplálkozás társadalmi támogatottságában.
6 hónappal a beavatkozás után
A fizikai aktivitás önhatékonysága
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A fizikai aktivitás önhatékonyságának változásai a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni 6 hónapig, az Exercise Confidence Survey segítségével mérve. A skála azt méri fel, hogy a résztvevő mennyire bízik a gyakorlatban, ha gyakori akadályokkal szembesül. 12 tételt értékelnek, mindegyiket egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú skálán. 8 item (Gyakorlati magabiztosság: ragaszkodni hozzá) és 4 item (Exercise bizalom: időt szakítunk a gyakorlatra) átlagát kapjuk. A kiindulási és a beavatkozás utáni 6 hónapos pontszámok közötti különbséget kiszámítjuk. A magasabb pontszám nagyobb változást jelez a fizikai aktivitás önhatékonyságában.
6 hónappal a beavatkozás után
A fizikai aktivitás önszabályozása
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 6 hónapra a fizikai aktivitás önszabályozásában, amelyet a Health Beliefs Survey mért, hogy felmérje az elmúlt 3 hónapban alkalmazott stratégiákat a lépésszám vagy a fizikai aktivitás szintjének növelésére. A tételek mérése egy 10 tételes ötfokú skálán történik 1-től (soha) 5-ig (mindig). A tíz tétel átlagát kapjuk. Kiszámítják az átlagos pontszámok különbségét a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni 6 hónapig. A pontszámok nagyobb változása nagyobb változást jelez az önszabályozásban.
6 hónappal a beavatkozás után
Fizikai aktivitás Szociális támogatás
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változások a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 6 hónapig a diétás szociális támogatásban a Social Support for Exercise Survey skála használatával. Ez a skála azt méri fel, hogy a résztvevők milyen bátorítást vagy elkedvetlenítést kaptak a családtól és a barátoktól az egészségesebb fizikai aktivitási szokások elfogadása miatt. A bátorítás és a csüggedés mértékének értékelésére 5 kérdést tettek fel külön-külön, egy 5 fokú skálán [1-től (nincs) 5-ig (nagyon gyakran)]. Az egyes altételeket összegezve 5 (legalacsonyabb) és 25 (legnagyobb csüggedés/bátorítás) közötti pontszámot kaptak. A fizikai aktivitás szintjének változását a szociális támogatás a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni 6 hónapig számoltuk. A magasabb pontszámok nagyobb változást jeleznek a fizikai aktivitás szociális támogatásában. A családi részvételt 10 tétel összegeként számítottuk ki: 10 = alacsony és 50 = magas; Családi jutalom/büntetés 3 tétel összegeként: 3 = alacsonytól 15-ig = magas; és a baráti részvétel 10 tétel összege: 10 = alacsonytól 50-ig = magas.
6 hónappal a beavatkozás után
Pszichoszociális intézkedések – Vallásosság/Spiritualitás
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 6 hónapra a napi spirituális tapasztalatok skálájában. A pontszámok 1-től 6-ig (látogatottság), 1-től 8-ig (ima), 1-től 4-ig (vallási megküzdés) és 6-tól 36-ig (lelkiség) terjednek, minden egyes mérőszám magasabb pontszáma nagyobb vallásosságra utal.
6 hónappal a beavatkozás után
Pszichoszociális intézkedések – Optimizmus
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 6 hónapra az életorientációs teszt által felülvizsgált skálán. A pontszámok 6-tól (legkevésbé optimista) 24-ig (legoptimistább) terjednek. A résztvevők 3 pozitívan és 3 negatívan megfogalmazott tételre válaszolnak. A magasabb pontszámok több optimizmust jeleznek.
6 hónappal a beavatkozás után
Pszichoszociális intézkedések – észlelt stressz
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Változások az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hónapig a globális észlelt stresszskálában. Az eszköz az elmúlt 12 hónap stresszes tapasztalatainak globális megítélését méri olyan területeken, mint a foglalkoztatás, a jogi kérdések és a rasszizmus/diszkrimináció. A résztvevők az egyes tartományok súlyosságát 1-től (nem stresszes) 3-ig (nagyon megterhelő) tartományban értékelik, a teljes összeg pedig 0 és 24 között van. A magasabb összpontszám több észlelt stresszt jelez.
6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LaPrincess C Brewer, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-006846
  • 5R21MD013490 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tekintettel a közösségi alapú részvételi folyamatra, akadémiai-közösségi csapatként úgy döntöttek, hogy az egyéni résztvevők adatai nem lesznek elérhetők más kutatók számára ebből a történelmileg marginalizált populációból.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a HIT! App

3
Iratkozz fel