La fede! Prova: un intervento di mHealth per migliorare la salute cardiovascolare tra gli afroamericani

Sperimentale: Intervento

La fede! L'intervento dell'app include una serie principale di 10 settimane di moduli educativi multimediali con un focus LS7 e altre funzionalità tra cui auto-quiz interattivi, auto-monitoraggio (dieta/attività fisica) e social networking. I partecipanti seguiranno un programma settimanale di ciascun modulo concentrandosi su ciascun componente LS7. I messaggi personalizzati verranno consegnati a ciascun partecipante 3-4 volte alla settimana durante la fase di intervento tramite la dashboard dell'app, un messaggio di testo o un'e-mail. Il consiglio di condivisione sarà moderato settimanalmente per favorire la discussione sulle influenze del cambiamento di comportamento e sui successi/sfide dei partecipanti per uno stile di vita sano. I partecipanti manterranno l'accesso all'app per tutta la durata dello studio.

Comportamentale: FEDE! App

I partecipanti assegnati al braccio di intervento completeranno un programma di intervento personalizzato di 10 settimane utilizzando il FAITH! App per promuovere l'AHA LS7 attraverso l'educazione alla salute e per aumentare la consapevolezza e lo sviluppo delle competenze, migliorando al contempo l'autoefficacia, l'autoregolamentazione e il supporto sociale per un cambiamento di comportamento sano.

Nessun intervento: Intervento/controllo ritardato

Il gruppo di intervento ritardato non riceverà materiali aggiuntivi durante il periodo di "controllo" (gruppo di intervento nelle fasi di intervento/manutenzione).

Modifica del punteggio composito Life's Simple 7

Variazione rispetto al basale Life's Simple 7 Composite Score a 6 mesi dopo l'intervento Il Life's Simple 7 Composite Score è adattato dagli standard dell'American Heart Association sulla base di dati di valutazione sanitaria ed è un composito di ciascun componente (PA media da 3 letture, pannello lipidico a digiuno e glucosio, altezza, peso, stato di fumo di sigaretta autodichiarato, qualità della dieta e modelli di attività fisica). A ciascun componente vengono assegnati valori in punti: 2 punti per ideale, 1 punto per intermedio, 0 punti per scarso. La somma totale consente una misurazione continua della salute cardiovascolare che va da scarsa a ideale (0-14 punti). Il punteggio finale sarà classificato come 0-6 (scarso), 7-8 (intermedio), 9-14 (ideale).

Cambiamento della pressione sanguigna

Variazione rispetto alla pressione arteriosa basale a 6 mesi dopo l’intervento. (media di 3 letture sedute delle pressioni sistolica e diastolica)

Glucosio a digiuno (dal polpastrello)

Variazione dal basale alla glicemia a digiuno 6 mesi dopo l’intervento

Pannello lipidico a digiuno

Variazione del pannello lipidico a digiuno dal basale a 6 mesi dopo l'intervento

BMI

Variazione rispetto al BMI basale a 6 mesi dopo l'intervento

Categoria sullo stato di fumatore

Variazione del punteggio categorico (scarso, intermedio, ideale) della componente LS7 dello stato di fumatore dal basale a 6 mesi. Scarso = Fumatore attuale, Intermedio = Ex fumatore (<1 anno), Ideale = Mai o Ex (>1 anno).

Categoria sullo stato di fumatore

Variazione del punteggio categorico (scarso, intermedio, ideale) della componente LS7 dello stato di fumatore dal basale a 6 mesi. Scarso = Fumatore attuale, Intermedio = Ex fumatore (<1 anno), Ideale = Mai o Ex (>1 anno).

Qualità della dieta (secondo le linee guida dell'American Heart Association del Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ, validato e culturalmente appropriato)

La qualità della dieta è stata misurata utilizzando una lista di controllo di cibi e bevande, auto-riferita dai partecipanti al basale e 6 mesi dopo l'intervento. Le risposte vanno da mai a 2 o più volte al giorno (risposte: mai, < una volta/mese, una volta/mese, 2-3 volte/mese, 1 volta/settimana, 2 volte/settimana, 3-4 volte/settimana, 5 -6 volte/settimana, 1 volta/giorno, 2 o più volte/giorno). L'assunzione di nutrienti è stata stimata tramite un software per computer, moltiplicando la frequenza alimentare segnalata per il contenuto di nutrienti, seguendo il confronto con le linee guida AHA.

Il punteggio relativo alla dieta sana comprende 5 componenti:

1. frutta e verdura, ≥4,5 tazze/giorno
2. pesce, 2 o più porzioni da 100 g/settimana
3. cereali integrali ricchi di fibre (≥1,1 g di fibre/10 g di carboidrati), 3 o più porzioni equivalenti a 1 oncia/giorno
4. sodio, ≤1500 mg/die
5. bevande zuccherate, ≤450 kcal/settimana.

Ciascun componente equivale a 1 punto, risultando in punteggi da 0 a 5, classificati come Scarso (0-1), Intermedio (2-3) o Ideale (4-5). I punteggi più alti indicavano una migliore qualità della dieta.

Qualità della dieta (secondo le linee guida dell'American Heart Association del Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ, validato e culturalmente appropriato)

La qualità della dieta è stata misurata utilizzando una lista di controllo di cibi e bevande, auto-riferita dai partecipanti al basale e 6 mesi dopo l'intervento. Le risposte vanno da mai a 2 o più volte al giorno (risposte: mai, < una volta/mese, una volta/mese, 2-3 volte/mese, 1 volta/settimana, 2 volte/settimana, 3-4 volte/settimana, 5 -6 volte/settimana, 1 volta/giorno, 2 o più volte/giorno). L'assunzione di nutrienti è stata stimata tramite un software per computer, moltiplicando la frequenza alimentare segnalata per il contenuto di nutrienti, seguendo il confronto con le linee guida AHA.

Il punteggio relativo alla dieta sana comprende 5 componenti:

1. frutta e verdura, ≥4,5 tazze/giorno
2. pesce, 2 o più porzioni da 100 g/settimana
3. cereali integrali ricchi di fibre (≥1,1 g di fibre/10 g di carboidrati), 3 o più porzioni equivalenti a 1 oncia/giorno
4. sodio, ≤1500 mg/giorno
5. bevande zuccherate, ≤450 kcal/settimana.

Ciascun componente equivale a 1 punto, risultando in punteggi da 0 a 5, classificati come Scarso (0-1), Intermedio (2-3) o Ideale (4-5). I punteggi più alti indicavano una migliore qualità della dieta.

Modelli di attività fisica (minuti/settimana di attività fisica di intensità moderata e vigorosa, misurati dal questionario internazionale sull'attività fisica-IPAQ)

Variazione rispetto al basale dei minuti totali settimanali in cui un partecipante ha svolto attività fisica di intensità moderata e vigorosa immediatamente dopo l'intervento.

Modelli di attività fisica (minuti/settimana di attività fisica di intensità moderata e vigorosa, misurati dal questionario internazionale sull'attività fisica-IPAQ)

Variazione dal basale a 6 mesi dopo l'intervento nei minuti totali settimanali in cui un partecipante ha svolto attività fisica di intensità moderata e vigorosa.

Misure di fattibilità dell'intervento - Coinvolgimento dei partecipanti con il monitoraggio

Coinvolgimento del partecipante con il monitoraggio settimanale della dieta/attività fisica misurato in base al numero di volte in cui il partecipante ha utilizzato la funzionalità di monitoraggio immediatamente dopo l'intervento.

Misure di fattibilità dell'intervento - Coinvolgimento dei partecipanti con il monitoraggio

Coinvolgimento del partecipante con il monitoraggio settimanale della dieta/attività fisica misurato in base al numero di volte in cui il partecipante ha utilizzato la funzionalità di monitoraggio 6 mesi dopo l'intervento

Numero di partecipanti con e senza impegno con la sharing board

Coinvolgimento dei partecipanti con la condivisione del forum misurato in base al numero di post al mese da ciascun partecipante nell'immediato post-intervento

Misure di fattibilità dell'intervento - Coinvolgimento dei partecipanti con il Sharing Board

Coinvolgimento dei partecipanti con la condivisione del forum misurato dal numero di partecipanti che condividono almeno un post nel forum di discussione durante l'intervento

Misure di fattibilità dell'intervento - Coinvolgimento dei partecipanti con i moduli

Coinvolgimento dell'app misurato dal numero di moduli completati dai partecipanti durante l'intervento. È stato calcolato il numero di partecipanti che hanno completato <5 e ≥5 moduli (su 10).

Misure di Fattibilità dell'Intervento – Usabilità App

L'usabilità dell'app valuta quattro ambiti (Impatto, Utilità percepita, Facilità d'uso percepita, Controllo utente) utilizzando lo strumento Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES). Vengono valutati 20 item, ciascuno su una scala a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio complessivo Health-ITUES è stato calcolato come la media di tutti i 20 elementi, con ciascun elemento equamente ponderato. I punteggi totali possibili vanno da 1,0 (minimo) a 5,0 (massimo). Una somma totale più elevata indica una maggiore usabilità percepita della tecnologia misurata a 6 mesi dall'intervento.

Fumo al basale valutato in base allo stato di fumo di sigaretta

Stato di fumatore auto-riferito al basale. Ai partecipanti è stato chiesto di auto-riferire il loro stato di fumatore attuale come "no" (non fumatore attualmente) o "sì" (fumatore attuale). Il titolo della categoria "Mancante" indica che la risposta al sondaggio non ha ricevuto risposta.

Autoefficacia della dieta

I cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo l'intervento nell'autoefficacia della dieta hanno misurato una scala a 5 elementi per valutare la fiducia dei partecipanti nella propria capacità di mantenere una dieta sana di fronte a barriere comuni. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala che va da 0 (certo che non posso) a 100 (certo che posso). È stata calcolata una media per ottenere un punteggio complessivo compreso tra 0 (minimo) e 100 (massimo). Viene calcolata la differenza tra i punteggi medi. Una differenza maggiore indica un cambiamento maggiore nell’autoefficacia per un’alimentazione sana. Una variazione negativa tra il basale e 6 mesi dopo l’intervento indica un peggioramento dell’autoefficacia della dieta.

Autoregolamentazione della dieta

Cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo l’intervento nell’autoregolamentazione della dieta misurati dall’Health Beliefs Survey per valutare le strategie utilizzate negli ultimi 3 mesi per mangiare cibi più sani. Gli item vengono misurati su una scala a cinque punti da 1 (mai) a 5 (sempre). Si ottiene una media di tutti gli item e si calcola la differenza tra i punteggi. Una variazione più elevata nei punteggi indica un cambiamento maggiore nell’uso delle strategie di autoregolamentazione per promuovere un’alimentazione sana.

Supporto sociale dietetico

Cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo l'intervento nel supporto sociale della dieta utilizzando la scala Social Support for Eating Habits Survey. Questa scala valuta il livello di incoraggiamento o scoraggiamento da parte di familiari e amici che i partecipanti hanno ricevuto per aver adottato abitudini alimentari più sane. Sono state poste 5 domande per valutare il grado di incoraggiamento e scoraggiamento, separatamente, su una scala a 5 punti [da 1 (nessuno) a 5 (molto spesso)]. Ciascun sotto-item è stato sommato per ottenere un punteggio compreso tra 5 (il più basso) e 25 (il più alto scoraggiamento/incoraggiamento). La variazione del livello di supporto sociale dietetico è stata calcolata dal basale a 6 mesi dopo l'intervento. Punteggi più alti indicano maggiori cambiamenti nel supporto sociale per un’alimentazione sana.

Autoefficacia nell'attività fisica

Cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo l’intervento nell’autoefficacia nell’attività fisica misurata utilizzando l’Esercizio Confidenza Survey. La scala valuta la fiducia del partecipante nella propria capacità di esercitare di fronte a barriere comuni. Vengono valutati 12 item, ciascuno su una scala a 5 punti che va da 1 a 5. Si ottiene una media di 8 item (Fiducia nell'esercizio: Attenervisi) e 4 item (Fiducia nell'esercizio: Trovare tempo per l'esercizio). Viene calcolata la differenza tra i punteggi basali e quelli 6 mesi dopo l'intervento. Un punteggio più alto indica un cambiamento più elevato nell’autoefficacia per l’attività fisica.

Autoregolamentazione dell'attività fisica

Cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo l'intervento nell'autoregolamentazione dell'attività fisica misurati dall'Health Beliefs Survey per valutare le strategie utilizzate negli ultimi 3 mesi per aumentare il conteggio dei passi o i livelli di attività fisica. Gli item vengono misurati su una scala a cinque punti composta da 10 item, da 1 (mai) a 5 (sempre). Si ottiene la media dei dieci elementi. Viene calcolata la differenza nei punteggi medi dal basale a 6 mesi dopo l'intervento. Una variazione maggiore nei punteggi indica un cambiamento maggiore nell’autoregolamentazione.

Supporto sociale per l'attività fisica

Cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo l'intervento nel supporto sociale della dieta utilizzando la scala Social Support for Activity Survey. Questa scala valuta il livello di incoraggiamento o scoraggiamento da parte di familiari e amici che i partecipanti hanno ricevuto per aver adottato abitudini di attività fisica più sane. Sono state poste 5 domande per valutare il grado di incoraggiamento e scoraggiamento, separatamente, su una scala a 5 punti [da 1 (nessuno) a 5 (molto spesso)]. Ciascun sotto-item è stato sommato per ottenere un punteggio compreso tra 5 (il più basso) e 25 (il più alto scoraggiamento/incoraggiamento). La variazione del livello di supporto sociale dell'attività fisica è stata calcolata dal basale a 6 mesi dopo l'intervento. Punteggi più alti indicano maggiori cambiamenti nel supporto sociale per l’attività fisica. La partecipazione della famiglia è stata calcolata come somma di 10 elementi: da 10 = bassa a 50 = alta; Premi/punizioni familiari come somma di 3 elementi: da 3 = basso a 15 = alto; e Partecipazione amico somma di 10 elementi: da 10 = basso a 50 = alto.

Misure psicosociali – Religiosità/Spiritualità

Cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo l'intervento nella scala delle esperienze spirituali quotidiane. I punteggi vanno da 1 a 6 (frequenza), da 1 a 8 (preghiera), da 1 a 4 (adattamento religioso) e da 6 a 36 (spiritualità), con punteggi più alti su ciascuna misura che indicano una maggiore religiosità.

Misure psicosociali - Ottimismo

Cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo l'intervento nella scala rivista del test di orientamento alla vita. I punteggi vanno da 6 (meno ottimista) a 24 (più ottimista). I partecipanti rispondono a 3 elementi formulati positivamente e a 3 elementi formulati negativamente. I punteggi più alti indicano più ottimismo.

Misure psicosociali: stress percepito

Cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo l’intervento nella scala globale dello stress percepito. Lo strumento misura la percezione globale delle esperienze stressanti nei 12 mesi precedenti in ambiti quali occupazione, questioni legali e razzismo/discriminazione. I partecipanti valutano la gravità di ciascun dominio in base a un intervallo da 1 (non stressante) a 3 (molto stressante), con una somma totale compresa tra 0 e 24. Punteggi totali più alti indicano un maggiore stress percepito.