Der Glaube! Studie: Eine mHealth-Intervention zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit bei Afroamerikanern

Experimental: Intervention

Der Glaube! Die App-Intervention umfasst eine 10-wöchige Kernreihe multimedialer Bildungsmodule mit LS7-Schwerpunkt und weiteren Funktionen, darunter interaktive Selbsttests, Selbstüberwachung (Ernährung/körperliche Aktivität) und soziale Netzwerke. Die Teilnehmer folgen einem wöchentlichen Zeitplan für jedes Modul und konzentrieren sich dabei auf jede LS7-Komponente. Während der Interventionsphase werden jedem Teilnehmer drei- bis viermal wöchentlich personalisierte Nachrichten über das App-Dashboard, eine Textnachricht oder eine E-Mail zugestellt. Das Sharing Board wird wöchentlich moderiert, um die Diskussion über die Einflüsse von Verhaltensänderungen und die Erfolge/Herausforderungen der Teilnehmer bei einem gesunden Lebensstil anzuregen. Die Teilnehmer behalten für die Dauer der Studie den Zugriff auf die App.

Verhalten: GLAUBE! App

Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, absolvieren ein 10-wöchiges, individuell zugeschnittenes Interventionsprogramm unter Verwendung des FAITH! App zur Förderung des AHA LS7 durch Gesundheitserziehung und zur Steigerung des Bewusstseins und der Kompetenzentwicklung bei gleichzeitiger Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung und sozialen Unterstützung für gesunde Verhaltensänderungen.

Kein Eingriff: Verzögerte Intervention/Kontrolle

Die verzögerte Interventionsgruppe erhält während des „Kontrollzeitpunkts“ (Interventionsgruppe innerhalb der Interventions-/Wartungsphasen) keine zusätzlichen Materialien.

Life's Simple 7 Composite Score-Änderung

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Life's Simple 7 Composite Score 6 Monate nach der Intervention. Der Life's Simple 7 Composite Score basiert auf den Standards der American Heart Association auf der Grundlage von Daten zur Gesundheitsbewertung und setzt sich aus jeder Komponente zusammen (durchschnittlicher Blutdruck aus 3 Messungen, Nüchtern-Lipid-Panel). und Glukose, Größe, Gewicht, selbstberichteter Zigarettenraucherstatus, Ernährungsqualität und körperliche Aktivitätsmuster). Jeder Komponente werden Punktwerte zugewiesen: 2 Punkte für ideal, 1 Punkt für mittelmäßig, 0 Punkte für schlecht. Die Gesamtsumme ermöglicht eine kontinuierliche Messung der Herz-Kreislauf-Gesundheit von schlecht bis ideal (0-14 Punkte). Das Endergebnis wird in die Kategorien 0-6 (schlecht), 7-8 (mittelmäßig) und 9-14 (ideal) eingeteilt.

Blutdruckveränderung

Änderung des Ausgangsblutdrucks 6 Monate nach der Intervention. (Durchschnitt aus 3 Sitzmessungen des systolischen und diastolischen Drucks)

Nüchternglukose (Fingerbeere)

Änderung vom Ausgangswert zum Nüchternglukosewert 6 Monate nach der Intervention

Fasten-Lipid-Panel

Veränderung des Nüchtern-Lipid-Panels vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention

BMI

Änderung des BMI-Ausgangswerts 6 Monate nach der Intervention

Kategorie „Raucherstatus“.

Änderung des kategorialen Scores (schlecht, mittel, ideal) der Raucherstatus-LS7-Komponente vom Ausgangswert bis 6 Monate. Schlecht = aktueller Raucher, mittelmäßig = ehemaliger Raucher (<1 Jahr), ideal = nie oder früher (>1 Jahr).

Kategorie „Raucherstatus“.

Änderung des kategorialen Scores (schlecht, mittel, ideal) der Raucherstatus-LS7-Komponente vom Ausgangswert bis 6 Monate. Schlecht = aktueller Raucher, mittelmäßig = ehemaliger Raucher (<1 Jahr), ideal = nie oder früher (>1 Jahr).

Ernährungsqualität (gemäß den Richtlinien der American Heart Association durch den Validated, Culturally Appropriate, Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ)

Die Qualität der Ernährung wurde anhand einer Checkliste mit Lebensmitteln und Getränken gemessen, die von den Teilnehmern zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Intervention selbst gemeldet wurden. Die Antworten reichen von nie bis 2 oder mehr Mal pro Tag (Antworten: nie, < einmal/Monat, einmal/Monat, 2-3 Mal/Monat, 1 Mal/Woche, 2 Mal/Woche, 3-4 Mal/Woche, 5 -6 Mal/Woche, 1 Mal/Tag, 2 oder mehr Mal/Tag). Die Nährstoffaufnahme wurde über eine Computersoftware geschätzt, wobei die angegebene Nahrungshäufigkeit mit dem Nährstoffgehalt multipliziert und anschließend mit den AHA-Richtlinien verglichen wurde.

Der Score für gesunde Ernährung umfasst 5 Komponenten:

1. Obst und Gemüse, ≥4,5 Tassen/Tag
2. Fisch, 2 oder mehr 3,5-Unzen-Portionen pro Woche
3. Ballaststoffreiche Vollkornprodukte (≥1,1 g Ballaststoffe/10 g Kohlenhydrate), 3 oder mehr 1-oz-äquivalente Portionen/Tag
4. Natrium, ≤1500 mg/Tag
5. zuckergesüßte Getränke, ≤450 kcal/Woche.

Jede Komponente entspricht 1 Punkt, was zu Werten von 0 bis 5 führt, die in die Kategorien „Schlecht“ (0–1), „Mittelmäßig“ (2–3) oder „Ideal“ (4–5) eingeteilt werden. Höhere Werte deuteten auf eine bessere Qualität der Ernährung hin.

Ernährungsqualität (gemäß den Richtlinien der American Heart Association durch den Validated, Culturally Appropriate, Delta Nutrition Intervention Food Frequency Questionnaire-FFQ)

Die Qualität der Ernährung wurde anhand einer Checkliste mit Lebensmitteln und Getränken gemessen, die von den Teilnehmern zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Intervention selbst gemeldet wurden. Die Antworten reichen von nie bis 2 oder mehr Mal pro Tag (Antworten: nie, < einmal/Monat, einmal/Monat, 2-3 Mal/Monat, 1 Mal/Woche, 2 Mal/Woche, 3-4 Mal/Woche, 5 -6 Mal/Woche, 1 Mal/Tag, 2 oder mehr Mal/Tag). Die Nährstoffaufnahme wurde über eine Computersoftware geschätzt, wobei die angegebene Nahrungshäufigkeit mit dem Nährstoffgehalt multipliziert und anschließend mit den AHA-Richtlinien verglichen wurde.

Der Score für gesunde Ernährung umfasst 5 Komponenten:

1. Obst und Gemüse, ≥4,5 Tassen/Tag
2. Fisch, 2 oder mehr 3,5-Unzen-Portionen pro Woche
3. Ballaststoffreiche Vollkornprodukte (≥1,1 g Ballaststoffe/10 g Kohlenhydrate), 3 oder mehr 1-oz-äquivalente Portionen/Tag
4. Natrium, ≤1500 mg/Tag
5. zuckergesüßte Getränke, ≤450 kcal/Woche.

Jede Komponente entspricht 1 Punkt, was zu Werten von 0 bis 5 führt, die in die Kategorien „Schlecht“ (0–1), „Mittelmäßig“ (2–3) oder „Ideal“ (4–5) eingeteilt werden. Höhere Werte deuteten auf eine bessere Qualität der Ernährung hin.

Muster körperlicher Aktivität (Minuten/Woche körperlicher Aktivität mittlerer und hoher Intensität, gemessen anhand des International Physical Activity Questionnaire-IPAQ)

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Gesamtminuten pro Woche, die ein Teilnehmer unmittelbar nach der Intervention an körperlicher Aktivität mittlerer und starker Intensität beteiligt war.

Muster körperlicher Aktivität (Minuten/Woche körperlicher Aktivität mittlerer und hoher Intensität, gemessen anhand des International Physical Activity Questionnaire-IPAQ)

Änderung der Gesamtminuten pro Woche, die ein Teilnehmer an körperlicher Aktivität mittlerer und starker Intensität beteiligte, vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention.

Durchführbarkeitsmaßnahmen für Interventionen – Einbindung der Teilnehmer in die Nachverfolgung

Das Engagement der Teilnehmer bei der wöchentlichen Verfolgung von Ernährung und körperlicher Aktivität wird anhand der Häufigkeit gemessen, mit der der Teilnehmer unmittelbar nach der Intervention mit der Verfolgungsfunktion interagiert.

Durchführbarkeitsmaßnahmen für Interventionen – Einbindung der Teilnehmer in die Nachverfolgung

Das Engagement der Teilnehmer bei der wöchentlichen Verfolgung von Ernährung und körperlicher Aktivität wurde anhand der Häufigkeit gemessen, mit der der Teilnehmer 6 Monate nach der Intervention die Tracking-Funktion nutzte

Anzahl der Teilnehmer mit und ohne Engagement im Sharing Board

Das Engagement der Teilnehmer im Sharing Board wird anhand der Anzahl der monatlichen Beiträge jedes Teilnehmers unmittelbar nach der Intervention gemessen

Durchführbarkeitsmaßnahmen für Interventionen – Einbindung der Teilnehmer mit dem Sharing Board

Das Engagement der Teilnehmer im Sharing Board wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die während der Intervention mindestens einen Beitrag im Diskussionsforum geteilt haben

Maßnahmen zur Durchführbarkeit von Interventionen – Einbindung der Teilnehmer in Module

App-Engagement, gemessen an der Anzahl der von den Teilnehmern während der Intervention abgeschlossenen Module. Berechnet wurde die Anzahl der Teilnehmer, die <5 und ≥5 Module (von 10) abgeschlossen haben.

Durchführbarkeitsmaßnahmen für Interventionen – App-Benutzerfreundlichkeit

Die App-Benutzerfreundlichkeit bewertet vier Bereiche (Auswirkung, wahrgenommener Nutzen, wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, Benutzerkontrolle) mithilfe des Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)-Instruments. Bewertet werden 20 Items, jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Der Gesamtwert von Health-ITUES wurde als Mittelwert aller 20 Elemente berechnet, wobei jedes Element gleich gewichtet wurde. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 1,0 (Minimum) bis 5,0 (Maximum). Eine höhere Gesamtsumme weist auf eine höhere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der Technologie hin, gemessen sechs Monate nach der Intervention.

Rauchen zu Studienbeginn, beurteilt anhand des Zigarettenrauchstatus

Selbstberichteter Raucherstatus zu Studienbeginn. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren aktuellen Raucherstatus selbst als „nein“ (derzeit Nichtraucher) oder „ja“ (derzeitiger Raucher) anzugeben. Der Kategorietitel „Fehlend“ weist darauf hin, dass die Umfrageantwort unbeantwortet blieb.

Selbstwirksamkeit der Ernährung

Die Veränderungen der Ernährungsselbstwirksamkeit vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention wurden anhand einer 5-Punkte-Skala gemessen, um das Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit zu beurteilen, sich trotz gemeinsamer Hindernisse gesund zu ernähren. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (sicher, ich kann nicht) bis 100 (sicher, ich kann) bewertet. Es wurde ein Mittelwert berechnet, um eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) zu erhalten. Die Differenz zwischen den Durchschnittswerten wird berechnet. Ein größerer Unterschied weist auf eine größere Veränderung der Selbstwirksamkeit für eine gesunde Ernährung hin. Eine negative Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention deutet auf eine verschlechterte Selbstwirksamkeit der Ernährung hin.

Selbstregulierung der Ernährung

Veränderungen der Selbstregulierung der Ernährung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention, gemessen anhand der Health Beliefs Survey zur Bewertung der in den letzten 3 Monaten verwendeten Strategien zur gesünderen Ernährung. Die Items werden auf einer fünfstufigen Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Es wird ein Mittelwert aller Items ermittelt und eine Differenz zwischen den Bewertungen berechnet. Höhere Veränderungen in den Werten deuten auf eine stärkere Veränderung beim Einsatz von Selbstregulierungsstrategien zur Förderung einer gesunden Ernährung hin.

Soziale Unterstützung bei der Ernährung

Veränderungen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention bei der sozialen Unterstützung bei der Ernährung anhand der Umfrageskala zur sozialen Unterstützung bei Essgewohnheiten. Diese Skala bewertet den Grad der Ermutigung oder Entmutigung von Familie und Freunden, die die Teilnehmer für die Übernahme gesünderer Essgewohnheiten erhielten. Es wurden 5 Fragen gestellt, um den Grad der Ermutigung und Entmutigung getrennt auf einer 5-Punkte-Skala [von 1 (keine) bis 5 (sehr oft)] zu bewerten. Jeder Unterpunkt wurde summiert, um eine Punktzahl zwischen 5 (niedrigste) und 25 (höchste Entmutigung/Ermutigung) zu erhalten. Die Veränderung des Niveaus der sozialen Unterstützung durch die Ernährung wurde vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention berechnet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Veränderung der sozialen Unterstützung für gesunde Ernährung hin.

Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität

Veränderungen der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention, gemessen mithilfe der Übungsvertrauensumfrage. Die Skala bewertet das Vertrauen des Teilnehmers in seine Fähigkeit, Sport zu treiben, wenn er mit allgemeinen Hindernissen konfrontiert wird. Bewertet werden 12 Items, jeweils auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5. Es wird ein Mittelwert aus 8 Items (Übungsvertrauen: Sich daran halten) und 4 Items (Übungsvertrauen: Zeit für das Training nehmen) ermittelt. Die Differenz zwischen den Ausgangswerten und den Werten 6 Monate nach der Intervention wird berechnet. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Veränderung der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität hin.

Selbstregulierung körperlicher Aktivität

Veränderungen der Selbstregulierung körperlicher Aktivität vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention, gemessen anhand der Health Beliefs Survey zur Bewertung der in den letzten 3 Monaten verwendeten Strategien zur Steigerung der Schrittzahl oder des körperlichen Aktivitätsniveaus. Die Items werden auf einer 10-Item-Fünf-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) gemessen. Es wird der Mittelwert der zehn Items ermittelt. Die Differenz der Durchschnittswerte vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention wird berechnet. Eine größere Veränderung der Werte weist auf eine stärkere Veränderung der Selbstregulierung hin.

Soziale Unterstützung bei körperlicher Aktivität

Veränderungen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention bei der sozialen Unterstützung bei der Ernährung anhand der Umfrageskala zur sozialen Unterstützung bei körperlicher Betätigung. Diese Skala bewertet den Grad der Ermutigung oder Entmutigung von Familie und Freunden, die die Teilnehmer für die Übernahme gesünderer körperlicher Aktivitätsgewohnheiten erhielten. Es wurden 5 Fragen gestellt, um den Grad der Ermutigung und Entmutigung getrennt auf einer 5-Punkte-Skala [von 1 (keine) bis 5 (sehr oft)] zu bewerten. Jeder Unterpunkt wurde summiert, um eine Punktzahl zwischen 5 (niedrigste) und 25 (höchste Entmutigung/Ermutigung) zu erhalten. Die Veränderung des Ausmaßes der sozialen Unterstützung bei körperlicher Aktivität wurde vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention berechnet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Veränderung der sozialen Unterstützung für körperliche Aktivität hin. Die Familienbeteiligung wurde als Summe von 10 Elementen berechnet: 10 = niedrig bis 50 = hoch; Familienbelohnungen/-strafen als Summe aus 3 Elementen: 3 = niedrig bis 15 = hoch; und Freundesbeteiligung, Summe aus 10 Elementen: 10 = niedrig bis 50 = hoch.

Psychosoziale Maßnahmen – Religiosität/Spiritualität

Änderungen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention in der Skala für tägliche spirituelle Erfahrungen. Die Werte reichen von 1 bis 6 (Anwesenheit), von 1 bis 8 (Gebet), von 1 bis 4 (religiöse Bewältigung) und von 6 bis 36 (Spiritualität), wobei höhere Werte bei jeder Messung auf größere Religiosität hinweisen.

Psychosoziale Maßnahmen – Optimismus

Änderungen der im Lebensorientierungstest überarbeiteten Skala vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention. Die Werte reichen von 6 (am wenigsten optimistisch) bis 24 (am optimistischsten). Die Teilnehmer antworten auf 3 positiv formulierte und 3 negativ formulierte Items. Höhere Werte bedeuten mehr Optimismus.

Psychosoziale Maßnahmen – Wahrgenommener Stress

Veränderungen der globalen wahrgenommenen Stressskala vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention. Das Instrument misst die globale Wahrnehmung stressiger Erfahrungen in den letzten 12 Monaten in Bereichen wie Beschäftigung, rechtliche Fragen und Rassismus/Diskriminierung. Die Teilnehmer bewerten den Schweregrad jeder Domäne anhand einer Skala von 1 (kein Stress) bis 3 (sehr stressig), wobei die Gesamtsumme zwischen 0 und 24 liegt. Höhere Gesamtwerte deuten auf mehr wahrgenommenen Stress hin.