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血清フェリチン値が高い子供の血清および尿中のフェリチンの鉄含有量

2022年3月24日 更新者:University of Utah

血清フェリチンレベルは、体内の総鉄含有量を反映する可能性があるため、非常に低い血清フェリチンは一般的に鉄欠乏の指標として使用され、非常に高い血清フェリチンは一般的に鉄過剰のマーカーとして使用されます. フェリチンは、鉄が貯蔵されているタンパク質の殻です。 フェリチンは急性期の反応物であり、血清フェリチンレベルは炎症状態の間に増加する可能性があります。 その結果、フェリチンレベルの上昇は、貯蔵鉄が過剰であることを意味するか、単に炎症によりフェリチンシェルのレベルが高くなり、鉄をほとんど含まないことを意味する.

研究チームは、ユタ大学のヘムおよび鉄コア研究所で誘導伝導プラズマ質量分析を使用して、フェリチン中の鉄の量を定量化することができます。 したがって、血清フェリチンレベルが非常に高い子供の場合、フェリチンに鉄が含まれているか、実際には鉄が非常に少ないかを判断できます. 特定の肝障害を有する新生児および幼児は、特徴的に非常に高い血清フェリチン値を示します。 これらの状態は、妊娠性同種免疫性肝疾患 (GALD) および血球貪食性リンパ組織球症 (HLH) です。 これらの新生児のフェリチンの鉄含有量は明らかではありません。 これを知ることは、これらの状態の病因に鉄過剰が関与しているかどうかを理解するための一歩となります. さらに、尿のフェリチンと鉄のレベルが血清のフェリチンと鉄のレベルと相関する場合、尿は鉄の状態を監視するための非侵襲的な方法として使用できます。

この研究では、血清フェリチン値が高く、鉄中毒が確認された子供から血清と尿のサンプルが採取されます。 フェリチンおよびフェリチン内の鉄含有量の両方を血清および尿サンプルで測定し、相関関係を比較します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Primary Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フェリチン値が高く、鉄中毒が確認された子供。

説明

包含基準:

  • フェリチン値が 1000 ng/mL を超える小児

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血清フェリチンが高い子供
血清フェリチン値が非常に高く、鉄中毒が確認されている子供は、尿サンプルと血液サンプルを同時に採取します。 両方のサンプルで、フェリチン レベルと鉄含有量が測定され、相関関係が比較されます。
血清フェリチンレベルは、他の臨床検査室で収集され、研究検査室で測定されます
血液は他の臨床検査室で採取され、フェリチン中の鉄含有量は研究検査室で測定されます
尿は非侵襲的に収集され、フェリチンレベルについて分析されます
尿は非侵襲的に収集され、フェリチン内の鉄分について分析されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清フェリチン値と尿中フェリチン値の相関
時間枠:1年
フェリチンの血清レベルを尿フェリチンレベルと比較して、尿を使用して体内のフェリチンレベルを非侵襲的に計算できるかどうかを評価します
1年
血清中の鉄含有量と尿フェリチンレベルの相関
時間枠:1年
フェリチンの血清鉄含有量をフェリチンレベルの尿鉄含有量と比較して、尿を使用して全身鉄含有量を非侵襲的に計算できるかどうかを評価します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Christensen, MD、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月21日

一次修了 (実際)

2019年12月10日

研究の完了 (実際)

2019年12月10日

試験登録日

最初に提出

2018年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月14日

最初の投稿 (実際)

2018年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月24日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00117617

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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