Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ferritiinin rautapitoisuus seerumissa ja virtsassa lapsilla, joilla on korkea seerumin ferritiinitaso

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Utah

Seerumin ferritiinitaso voi heijastaa kehon kokonaisraudapitoisuutta, joten erittäin alhaista seerumin ferritiiniä käytetään yleisesti raudanpuutteen indikaattorina ja erittäin korkeaa seerumin ferritiiniä käytetään yleisesti raudan ylikuormituksen merkkinä. Ferritiini on proteiinikuori, johon rautaa varastoituu. Ferritiini on akuutin vaiheen reaktantti, ja seerumin ferritiinitasot voivat nousta tulehdustilojen aikana. Näin ollen kohonnut ferritiinitaso voi tarkoittaa, että varastoivaa rautaa on liikaa, tai se voi yksinkertaisesti tarkoittaa, että tulehdus on johtanut korkeisiin ferritiinikuoren tasoihin, jotka sisältävät vähän rautaa.

Tutkimusryhmä pystyy määrittämään ferritiinin raudan määrän käyttämällä induktiivisesti suoritettua plasmamassaspektrometriaa Utahin yliopiston Heme and Iron Core -laboratoriossa. Siten voidaan määrittää, onko lapsella, jolla on erittäin korkea seerumin ferritiinitaso, ferritiini täynnä rautaa vai todella vähän rautaa. Vastasyntyneillä ja pikkulapsilla, joilla on tiettyjä maksasairauksia, on tyypillisesti erittäin korkea seerumin ferritiinitaso. Näitä tiloja ovat gestationaalinen alloimmuunisairaus (GALD) ja hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH). Ei ole selvää, mikä näiden vastasyntyneiden ferritiinin rautapitoisuus on. Tämän tietäminen on askel kohti ymmärtämistä, liittyykö näiden tilojen patogeneesi raudan ylikuormitukseen. Lisäksi, jos virtsan ferritiini- ja rautatasot korreloivat seerumin ferritiini- ja rautatasojen kanssa, virtsaa voidaan käyttää ei-invasiivisena tapana seurata raudan tilaa.

Tässä tutkimuksessa kerätään seerumi- ja virtsanäytteitä lapsilta, joilla on korkea seerumin ferritiinitaso ja joilla on vahvistettu rautamyrkyllisyys. Sekä ferritiini- että rautapitoisuus ferritiinissä mitataan seerumi- ja virtsanäytteistä ja verrataan korrelaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on korkea ferritiinitaso ja vahvistettu raudamyrkyllisyys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden ferritiiniarvot > 1000 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on korkea seerumin ferritiini
Lapsilta, joilla on erittäin korkea seerumin ferritiinitaso ja joilla on vahvistettu rautamyrkyllisyys, otetaan virtsa- ja verinäyte samanaikaisesti. Molemmista näytteistä mitataan ferritiinitasot ja rautapitoisuus ja verrataan korrelaatiota.
Seerumin ferritiinitaso kerätään muiden kliinisten laboratorioiden kanssa ja mitataan tutkimuslaboratoriossa
Veri kerätään muiden kliinisten laboratorioiden kanssa ja ferritiinin rautapitoisuus mitataan tutkimuslaboratoriossa.
Virtsa kerätään ei-invasiivisesti ja analysoidaan ferritiinitason suhteen
Virtsa kerätään ei-invasiivisesti ja analysoidaan rautapitoisuuden suhteen ferritiinissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ja virtsan ferritiinitasojen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seerumin ferritiinitasoja verrataan virtsan ferritiinitasoihin sen arvioimiseksi, voidaanko virtsaa käyttää kehon ferritiinitasojen laskemiseen ei-invasiivisesti
1 vuosi
Rautapitoisuuden korrelaatio seerumin ja virtsan ferritiinitasoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seerumin ferritiinin rautapitoisuutta verrataan virtsan rautapitoisuuteen ferritiinitasoissa sen arvioimiseksi, voidaanko virtsaa käyttää kehon kokonaisrautapitoisuuden laskemiseen ei-invasiivisesti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Christensen, MD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa