- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03777904
Ferritiinin rautapitoisuus seerumissa ja virtsassa lapsilla, joilla on korkea seerumin ferritiinitaso
Seerumin ferritiinitaso voi heijastaa kehon kokonaisraudapitoisuutta, joten erittäin alhaista seerumin ferritiiniä käytetään yleisesti raudanpuutteen indikaattorina ja erittäin korkeaa seerumin ferritiiniä käytetään yleisesti raudan ylikuormituksen merkkinä. Ferritiini on proteiinikuori, johon rautaa varastoituu. Ferritiini on akuutin vaiheen reaktantti, ja seerumin ferritiinitasot voivat nousta tulehdustilojen aikana. Näin ollen kohonnut ferritiinitaso voi tarkoittaa, että varastoivaa rautaa on liikaa, tai se voi yksinkertaisesti tarkoittaa, että tulehdus on johtanut korkeisiin ferritiinikuoren tasoihin, jotka sisältävät vähän rautaa.
Tutkimusryhmä pystyy määrittämään ferritiinin raudan määrän käyttämällä induktiivisesti suoritettua plasmamassaspektrometriaa Utahin yliopiston Heme and Iron Core -laboratoriossa. Siten voidaan määrittää, onko lapsella, jolla on erittäin korkea seerumin ferritiinitaso, ferritiini täynnä rautaa vai todella vähän rautaa. Vastasyntyneillä ja pikkulapsilla, joilla on tiettyjä maksasairauksia, on tyypillisesti erittäin korkea seerumin ferritiinitaso. Näitä tiloja ovat gestationaalinen alloimmuunisairaus (GALD) ja hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH). Ei ole selvää, mikä näiden vastasyntyneiden ferritiinin rautapitoisuus on. Tämän tietäminen on askel kohti ymmärtämistä, liittyykö näiden tilojen patogeneesi raudan ylikuormitukseen. Lisäksi, jos virtsan ferritiini- ja rautatasot korreloivat seerumin ferritiini- ja rautatasojen kanssa, virtsaa voidaan käyttää ei-invasiivisena tapana seurata raudan tilaa.
Tässä tutkimuksessa kerätään seerumi- ja virtsanäytteitä lapsilta, joilla on korkea seerumin ferritiinitaso ja joilla on vahvistettu rautamyrkyllisyys. Sekä ferritiini- että rautapitoisuus ferritiinissä mitataan seerumi- ja virtsanäytteistä ja verrataan korrelaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden ferritiiniarvot > 1000 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on korkea seerumin ferritiini
Lapsilta, joilla on erittäin korkea seerumin ferritiinitaso ja joilla on vahvistettu rautamyrkyllisyys, otetaan virtsa- ja verinäyte samanaikaisesti.
Molemmista näytteistä mitataan ferritiinitasot ja rautapitoisuus ja verrataan korrelaatiota.
|
Seerumin ferritiinitaso kerätään muiden kliinisten laboratorioiden kanssa ja mitataan tutkimuslaboratoriossa
Veri kerätään muiden kliinisten laboratorioiden kanssa ja ferritiinin rautapitoisuus mitataan tutkimuslaboratoriossa.
Virtsa kerätään ei-invasiivisesti ja analysoidaan ferritiinitason suhteen
Virtsa kerätään ei-invasiivisesti ja analysoidaan rautapitoisuuden suhteen ferritiinissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ja virtsan ferritiinitasojen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seerumin ferritiinitasoja verrataan virtsan ferritiinitasoihin sen arvioimiseksi, voidaanko virtsaa käyttää kehon ferritiinitasojen laskemiseen ei-invasiivisesti
|
1 vuosi
|
|
Rautapitoisuuden korrelaatio seerumin ja virtsan ferritiinitasoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seerumin ferritiinin rautapitoisuutta verrataan virtsan rautapitoisuuteen ferritiinitasoissa sen arvioimiseksi, voidaanko virtsaa käyttää kehon kokonaisrautapitoisuuden laskemiseen ei-invasiivisesti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Christensen, MD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00117617
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .