- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03777904
O teor de ferro da ferritina no soro e na urina de crianças com altos níveis de ferritina sérica
Um nível de ferritina sérica pode refletir o teor total de ferro corporal, portanto, uma ferritina sérica muito baixa é comumente usada como um indicador de deficiência de ferro e uma ferritina sérica muito alta é comumente usada como um marcador de sobrecarga de ferro. A ferritina é uma casca de proteína na qual o ferro é armazenado. A ferritina é um reagente de fase aguda e os níveis séricos de ferritina podem aumentar durante condições inflamatórias. Consequentemente, um nível elevado de ferritina pode significar que há um excesso de armazenamento de ferro, ou pode simplesmente significar que a inflamação resultou em altos níveis de ferritina, contendo pouco ferro.
A equipe de pesquisa é capaz de quantificar a quantidade de ferro na ferritina usando espectrometria de massa de plasma conduzida indutivamente, no Heme and Iron Core Laboratory da Universidade de Utah. Assim, pode-se determinar se em uma criança com um nível de ferritina sérica muito alto, essa ferritina é carregada com ferro ou é realmente muito baixa em ferro. Recém-nascidos e crianças pequenas com certos distúrbios hepáticos têm caracteristicamente um nível de ferritina sérica muito alto. Essas condições são doença hepática aloimune gestacional (GALD) e linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH). Não está claro qual é o teor de ferro da ferritina nesses recém-nascidos. Saber disso será um passo para entender se a patogênese dessas condições envolve sobrecarga de ferro. Além disso, se os níveis de ferritina e ferro na urina se correlacionarem com os níveis séricos de ferritina e ferro, a urina pode ser usada como uma forma não invasiva de monitorar o status de ferro.
Neste estudo, amostras de soro e urina serão coletadas de crianças com altos níveis séricos de ferritina e toxicidade de ferro confirmada. Tanto a ferritina quanto o conteúdo de ferro na ferritina serão medidos nas amostras de soro e urina e comparados para correlação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com níveis de ferritina > 1000 ng/mL
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com ferritina sérica alta
Crianças com níveis séricos de ferritina muito altos e toxicidade de ferro confirmada terão uma amostra de urina e uma amostra de sangue coletadas ao mesmo tempo.
Ambas as amostras terão níveis de ferritina e conteúdo de ferro medidos e comparados para correlação.
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O nível de ferritina sérica será coletado com outros laboratórios clínicos e medido no laboratório de pesquisa
O sangue será coletado com outros laboratórios clínicos e o teor de ferro na ferritina será medido no laboratório de pesquisa
A urina será coletada de forma não invasiva e analisada quanto ao nível de ferritina
A urina será coletada de forma não invasiva e analisada quanto ao teor de ferro na ferritina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação dos níveis de ferritina sérica e urinária
Prazo: 1 ano
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Os níveis séricos de ferritina serão comparados aos níveis de ferritina na urina para avaliar se a urina pode ser usada para calcular os níveis de ferritina no corpo de forma não invasiva
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1 ano
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Correlação do teor de ferro com os níveis de ferritina sérica e urinária
Prazo: 1 ano
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O teor de ferro sérico da ferritina será comparado ao teor de ferro na urina dos níveis de ferritina para avaliar se a urina pode ser usada para calcular o teor de ferro corporal total de forma não invasiva
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Christensen, MD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00117617
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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