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O teor de ferro da ferritina no soro e na urina de crianças com altos níveis de ferritina sérica

24 de março de 2022 atualizado por: University of Utah

Um nível de ferritina sérica pode refletir o teor total de ferro corporal, portanto, uma ferritina sérica muito baixa é comumente usada como um indicador de deficiência de ferro e uma ferritina sérica muito alta é comumente usada como um marcador de sobrecarga de ferro. A ferritina é uma casca de proteína na qual o ferro é armazenado. A ferritina é um reagente de fase aguda e os níveis séricos de ferritina podem aumentar durante condições inflamatórias. Consequentemente, um nível elevado de ferritina pode significar que há um excesso de armazenamento de ferro, ou pode simplesmente significar que a inflamação resultou em altos níveis de ferritina, contendo pouco ferro.

A equipe de pesquisa é capaz de quantificar a quantidade de ferro na ferritina usando espectrometria de massa de plasma conduzida indutivamente, no Heme and Iron Core Laboratory da Universidade de Utah. Assim, pode-se determinar se em uma criança com um nível de ferritina sérica muito alto, essa ferritina é carregada com ferro ou é realmente muito baixa em ferro. Recém-nascidos e crianças pequenas com certos distúrbios hepáticos têm caracteristicamente um nível de ferritina sérica muito alto. Essas condições são doença hepática aloimune gestacional (GALD) e linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH). Não está claro qual é o teor de ferro da ferritina nesses recém-nascidos. Saber disso será um passo para entender se a patogênese dessas condições envolve sobrecarga de ferro. Além disso, se os níveis de ferritina e ferro na urina se correlacionarem com os níveis séricos de ferritina e ferro, a urina pode ser usada como uma forma não invasiva de monitorar o status de ferro.

Neste estudo, amostras de soro e urina serão coletadas de crianças com altos níveis séricos de ferritina e toxicidade de ferro confirmada. Tanto a ferritina quanto o conteúdo de ferro na ferritina serão medidos nas amostras de soro e urina e comparados para correlação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com altos níveis de ferritina e toxicidade de ferro confirmada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com níveis de ferritina > 1000 ng/mL

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com ferritina sérica alta
Crianças com níveis séricos de ferritina muito altos e toxicidade de ferro confirmada terão uma amostra de urina e uma amostra de sangue coletadas ao mesmo tempo. Ambas as amostras terão níveis de ferritina e conteúdo de ferro medidos e comparados para correlação.
O nível de ferritina sérica será coletado com outros laboratórios clínicos e medido no laboratório de pesquisa
O sangue será coletado com outros laboratórios clínicos e o teor de ferro na ferritina será medido no laboratório de pesquisa
A urina será coletada de forma não invasiva e analisada quanto ao nível de ferritina
A urina será coletada de forma não invasiva e analisada quanto ao teor de ferro na ferritina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação dos níveis de ferritina sérica e urinária
Prazo: 1 ano
Os níveis séricos de ferritina serão comparados aos níveis de ferritina na urina para avaliar se a urina pode ser usada para calcular os níveis de ferritina no corpo de forma não invasiva
1 ano
Correlação do teor de ferro com os níveis de ferritina sérica e urinária
Prazo: 1 ano
O teor de ferro sérico da ferritina será comparado ao teor de ferro na urina dos níveis de ferritina para avaliar se a urina pode ser usada para calcular o teor de ferro corporal total de forma não invasiva
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert Christensen, MD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00117617

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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