- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03777904
혈청 페리틴 농도가 높은 소아의 혈청 및 소변 내 페리틴의 철분 함량
혈청 페리틴 수치는 전체 신체 철 함량을 반영할 수 있으므로 매우 낮은 혈청 페리틴은 일반적으로 철 결핍의 지표로 사용되며 매우 높은 혈청 페리틴은 일반적으로 철 과부하의 지표로 사용됩니다. 페리틴은 철이 저장되어 있는 단백질 껍질입니다. 페리틴은 급성기 반응물이며 혈청 페리틴 수치는 염증 상태에서 증가할 수 있습니다. 결과적으로 높은 페리틴 수치는 저장 철이 과도하다는 것을 의미하거나 단순히 염증으로 인해 철이 거의 포함되지 않은 페리틴 껍질의 수치가 높아졌음을 의미할 수 있습니다.
연구팀은 유타 대학의 헴 및 철심 연구실에서 유도 전도 플라즈마 질량 분석법을 사용하여 페리틴의 철분 양을 정량화할 수 있었습니다. 따라서 혈청 페리틴 수치가 매우 높은 소아에서 페리틴에 철분이 많이 함유되어 있는지 또는 실제로 철분이 매우 적은지 여부를 결정할 수 있습니다. 특정 간 장애가 있는 신생아와 유아는 특징적으로 혈청 페리틴 수치가 매우 높습니다. 이러한 상태는 임신성 동종면역 간 질환(GALD) 및 혈구포식성 림프조직구증(HLH)입니다. 이 신생아에서 페리틴의 철 함량이 얼마인지는 명확하지 않습니다. 이것을 아는 것은 이러한 조건의 병인이 철분 과부하와 관련되는지 여부를 이해하는 단계가 될 것입니다. 또한, 소변 페리틴 및 철분 수치가 혈청 페리틴 및 철분 수치와 상관관계가 있는 경우 소변을 비침습적 방법으로 사용하여 철분 상태를 모니터링할 수 있습니다.
이 연구에서는 혈청 페리틴 수치가 높고 철 독성이 확인된 어린이에게서 혈청 및 소변 샘플을 채취합니다. 혈청 및 소변 샘플에서 페리틴 및 페리틴 내의 철 함량을 모두 측정하고 상관 관계를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 페리틴 수치 > 1000ng/mL인 어린이
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 혈청 페리틴을 가진 어린이
혈청 페리틴 수치가 매우 높고 철 독성이 확인된 소아는 소변 샘플과 혈액 샘플을 동시에 채취합니다.
두 샘플 모두 페리틴 수치와 철 함량을 측정하고 상관 관계를 비교합니다.
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혈청 페리틴 수치는 다른 임상 실험실에서 수집하여 연구 실험실에서 측정합니다.
혈액은 다른 임상 실험실에서 수집되며 페리틴의 철분 함량은 연구 실험실에서 측정됩니다.
소변을 비침습적으로 채취하여 페리틴 수치를 분석합니다.
소변을 비침습적으로 수집하여 페리틴 내 철분 함량을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 및 소변 페리틴 수치의 상관관계
기간: 일년
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혈청 페리틴 수치를 소변 페리틴 수치와 비교하여 비침습적으로 신체의 페리틴 수치를 계산하는 데 소변을 사용할 수 있는지 여부를 평가합니다.
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일년
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혈청 및 소변 페리틴 수치 내 철분 함량의 상관관계
기간: 일년
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페리틴의 혈청 철 함량은 페리틴 수준의 소변 철 함량과 비교되어 소변이 비침습적으로 총 신체 철 함량을 계산하는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Christensen, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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