- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03777904
Jernindholdet af ferritin i serum og urin hos børn med høje serumferritinniveauer
Et serum-ferritin-niveau kan afspejle det samlede jernindhold i kroppen, så et meget lavt serum-ferritin er almindeligt anvendt som en indikator for jernmangel, og et meget højt serum-ferritin bruges almindeligvis som en markør for jernoverskud. Ferritin er en skal af protein, hvori jern er lagret. Ferritin er en akut fase reaktant, og serum ferritin niveauer kan stige under inflammatoriske tilstande. Som følge heraf kan et forhøjet ferritinniveau betyde, at der er et overskud af lagerjern, eller det kan simpelthen betyde, at betændelse har resulteret i høje niveauer af ferritinskallen, der indeholder lidt jern.
Forskerholdet er i stand til at kvantificere mængden af jern i ferritin ved hjælp af induktivt udført plasmamassespektrometri i Heme and Iron Core Laboratory ved University of Utah. Det kan således afgøres, om dette ferritin hos et barn med et meget højt serumferritinniveau er fyldt med jern eller faktisk er meget lavt i jern. Nyfødte og små børn med visse leversygdomme har karakteristisk et meget højt serumferritinniveau. Disse tilstande er gestationel alloimmun leversygdom (GALD) og hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH). Det er ikke klart, hvad jernindholdet i ferritinet er hos disse nyfødte. At vide dette vil være et skridt i retning af at forstå, om patogenesen af disse tilstande involverer jernoverbelastning. Derudover, hvis urinens ferritin- og jernniveauer korrelerer med serumferritin- og jernniveauer, kan urin bruges som en ikke-invasiv måde at overvåge jernstatus på.
I denne undersøgelse vil serum- og urinprøver blive indsamlet fra børn med høje serumferritinniveauer og bekræftet jerntoksicitet. Både ferritin- og jernindholdet i ferritin vil blive målt i serum- og urinprøverne og sammenlignet for korrelation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med ferritinniveauer > 1000 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med højt serumferritin
Børn med meget høje serumferritinniveauer og bekræftet jerntoksicitet vil få udtaget en urinprøve og en blodprøve på samme tid.
Begge prøver vil have ferritinniveauer og jernindhold målt og sammenlignet for korrelation.
|
Serumferritinniveauet vil blive opsamlet med andre kliniske laboratorier og målt i forskningslaboratoriet
Blod vil blive opsamlet med andre kliniske laboratorier, og jernindholdet i ferritinet vil blive målt i forskningslaboratoriet
Urin vil blive opsamlet non-invasivt og analyseret for ferritin niveau
Urin vil blive opsamlet non-invasivt og analyseret for jernindhold i ferritinet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem serum og urin ferritin niveauer
Tidsramme: 1 år
|
Serum niveauer af ferritin vil blive sammenlignet med urin ferritin niveauer for at evaluere, om urin kan bruges til at beregne ferritin niveauer i kroppen non-invasivt
|
1 år
|
|
Korrelation af jernindhold i serum og urin ferritin niveauer
Tidsramme: 1 år
|
Serumjernindholdet i ferritin vil blive sammenlignet med urinens jernindhold i ferritinniveauerne for at vurdere, om urin kan bruges til at beregne kroppens samlede jernindhold non-invasivt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Christensen, MD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00117617
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overbelastning af jern
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Wolfson Medical CenterHadassah Medical Organization; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Serum Ferritin niveau
-
Tanta UniversityAfsluttetLeverfibrose | Beta-thalassæmi majorEgypten
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityUkendtFor tidlig leveringEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAnæmi, jernmangel
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKraftig menstruationsblødning