Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernindholdet af ferritin i serum og urin hos børn med høje serumferritinniveauer

24. marts 2022 opdateret af: University of Utah

Et serum-ferritin-niveau kan afspejle det samlede jernindhold i kroppen, så et meget lavt serum-ferritin er almindeligt anvendt som en indikator for jernmangel, og et meget højt serum-ferritin bruges almindeligvis som en markør for jernoverskud. Ferritin er en skal af protein, hvori jern er lagret. Ferritin er en akut fase reaktant, og serum ferritin niveauer kan stige under inflammatoriske tilstande. Som følge heraf kan et forhøjet ferritinniveau betyde, at der er et overskud af lagerjern, eller det kan simpelthen betyde, at betændelse har resulteret i høje niveauer af ferritinskallen, der indeholder lidt jern.

Forskerholdet er i stand til at kvantificere mængden af ​​jern i ferritin ved hjælp af induktivt udført plasmamassespektrometri i Heme and Iron Core Laboratory ved University of Utah. Det kan således afgøres, om dette ferritin hos et barn med et meget højt serumferritinniveau er fyldt med jern eller faktisk er meget lavt i jern. Nyfødte og små børn med visse leversygdomme har karakteristisk et meget højt serumferritinniveau. Disse tilstande er gestationel alloimmun leversygdom (GALD) og hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH). Det er ikke klart, hvad jernindholdet i ferritinet er hos disse nyfødte. At vide dette vil være et skridt i retning af at forstå, om patogenesen af ​​disse tilstande involverer jernoverbelastning. Derudover, hvis urinens ferritin- og jernniveauer korrelerer med serumferritin- og jernniveauer, kan urin bruges som en ikke-invasiv måde at overvåge jernstatus på.

I denne undersøgelse vil serum- og urinprøver blive indsamlet fra børn med høje serumferritinniveauer og bekræftet jerntoksicitet. Både ferritin- og jernindholdet i ferritin vil blive målt i serum- og urinprøverne og sammenlignet for korrelation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med høje ferritinniveauer og bekræftet jerntoksicitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med ferritinniveauer > 1000 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med højt serumferritin
Børn med meget høje serumferritinniveauer og bekræftet jerntoksicitet vil få udtaget en urinprøve og en blodprøve på samme tid. Begge prøver vil have ferritinniveauer og jernindhold målt og sammenlignet for korrelation.
Serumferritinniveauet vil blive opsamlet med andre kliniske laboratorier og målt i forskningslaboratoriet
Blod vil blive opsamlet med andre kliniske laboratorier, og jernindholdet i ferritinet vil blive målt i forskningslaboratoriet
Urin vil blive opsamlet non-invasivt og analyseret for ferritin niveau
Urin vil blive opsamlet non-invasivt og analyseret for jernindhold i ferritinet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem serum og urin ferritin niveauer
Tidsramme: 1 år
Serum niveauer af ferritin vil blive sammenlignet med urin ferritin niveauer for at evaluere, om urin kan bruges til at beregne ferritin niveauer i kroppen non-invasivt
1 år
Korrelation af jernindhold i serum og urin ferritin niveauer
Tidsramme: 1 år
Serumjernindholdet i ferritin vil blive sammenlignet med urinens jernindhold i ferritinniveauerne for at vurdere, om urin kan bruges til at beregne kroppens samlede jernindhold non-invasivt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Christensen, MD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

17. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overbelastning af jern

Kliniske forsøg med Serum Ferritin niveau

Abonner