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Der Eisengehalt von Ferritin im Serum und Urin von Kindern mit hohen Serum-Ferritin-Spiegeln

24. März 2022 aktualisiert von: University of Utah

Ein Serum-Ferritinspiegel kann den Eisengehalt des gesamten Körpers widerspiegeln, daher wird ein sehr niedriges Serum-Ferritin häufig als Indikator für Eisenmangel und ein sehr hohes Serum-Ferritin häufig als Indikator für eine Eisenüberladung verwendet. Ferritin ist eine Proteinhülle, in der Eisen gespeichert ist. Ferritin ist ein Akute-Phase-Reaktant, und die Serum-Ferritinspiegel können während entzündlicher Zustände ansteigen. Folglich kann ein erhöhter Ferritinspiegel bedeuten, dass ein Überschuss an Speichereisen vorhanden ist, oder einfach bedeuten, dass eine Entzündung zu einem hohen Spiegel der Ferritinhülle geführt hat, die wenig Eisen enthält.

Das Forschungsteam ist in der Lage, die Eisenmenge in Ferritin mithilfe von induktiv durchgeführter Plasma-Massenspektrometrie im Heme and Iron Core Laboratory der University of Utah zu quantifizieren. So kann festgestellt werden, ob bei einem Kind mit sehr hohem Serum-Ferritin-Spiegel das Ferritin mit Eisen beladen oder tatsächlich sehr eisenarm ist. Neugeborene und Kleinkinder mit bestimmten Lebererkrankungen haben charakteristischerweise einen sehr hohen Ferritinspiegel im Serum. Diese Erkrankungen sind die alloimmune Gestationslebererkrankung (GALD) und die hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH). Es ist nicht klar, wie hoch der Eisengehalt des Ferritins bei diesen Neugeborenen ist. Dies zu wissen, wird ein Schritt sein, um zu verstehen, ob die Pathogenese dieser Zustände eine Eisenüberladung beinhaltet. Wenn die Ferritin- und Eisenspiegel im Urin mit den Ferritin- und Eisenspiegeln im Serum korrelieren, kann Urin als nicht-invasive Methode zur Überwachung des Eisenstatus verwendet werden.

In dieser Studie werden Serum- und Urinproben von Kindern mit hohen Serumferritinspiegeln und bestätigter Eisentoxizität gesammelt. Sowohl der Ferritin- als auch der Eisengehalt im Ferritin werden in den Serum- und Urinproben gemessen und auf Korrelation verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit hohen Ferritinspiegeln und bestätigter Eisentoxizität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Ferritinwerten > 1000 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit hohem Serumferritin
Bei Kindern mit sehr hohen Serum-Ferritin-Werten und bestätigter Eisentoxizität wird gleichzeitig eine Urinprobe und eine Blutprobe entnommen. Bei beiden Proben werden die Ferritinwerte und der Eisengehalt gemessen und auf Korrelation verglichen.
Der Serum-Ferritin-Spiegel wird mit anderen klinischen Labors gesammelt und im Forschungslabor gemessen
Blut wird mit anderen klinischen Labors gesammelt und der Eisengehalt im Ferritin wird im Forschungslabor gemessen
Der Urin wird nicht-invasiv gesammelt und auf den Ferritinspiegel analysiert
Der Urin wird nicht-invasiv gesammelt und auf den Eisengehalt im Ferritin analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Serum- und Urin-Ferritinspiegeln
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ferritinspiegel im Serum werden mit den Ferritinspiegeln im Urin verglichen, um zu beurteilen, ob der Urin zur nicht-invasiven Berechnung der Ferritinspiegel im Körper verwendet werden kann
1 Jahr
Korrelation des Eisengehalts mit Serum- und Urin-Ferritinspiegeln
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Ferritin-Eisengehalt im Serum wird mit dem Ferritin-Eisengehalt im Urin verglichen, um zu beurteilen, ob der Urin zur nicht-invasiven Berechnung des Gesamtkörper-Eisengehalts verwendet werden kann
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Christensen, MD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Serum-Ferritinspiegel

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