- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03777904
Der Eisengehalt von Ferritin im Serum und Urin von Kindern mit hohen Serum-Ferritin-Spiegeln
Ein Serum-Ferritinspiegel kann den Eisengehalt des gesamten Körpers widerspiegeln, daher wird ein sehr niedriges Serum-Ferritin häufig als Indikator für Eisenmangel und ein sehr hohes Serum-Ferritin häufig als Indikator für eine Eisenüberladung verwendet. Ferritin ist eine Proteinhülle, in der Eisen gespeichert ist. Ferritin ist ein Akute-Phase-Reaktant, und die Serum-Ferritinspiegel können während entzündlicher Zustände ansteigen. Folglich kann ein erhöhter Ferritinspiegel bedeuten, dass ein Überschuss an Speichereisen vorhanden ist, oder einfach bedeuten, dass eine Entzündung zu einem hohen Spiegel der Ferritinhülle geführt hat, die wenig Eisen enthält.
Das Forschungsteam ist in der Lage, die Eisenmenge in Ferritin mithilfe von induktiv durchgeführter Plasma-Massenspektrometrie im Heme and Iron Core Laboratory der University of Utah zu quantifizieren. So kann festgestellt werden, ob bei einem Kind mit sehr hohem Serum-Ferritin-Spiegel das Ferritin mit Eisen beladen oder tatsächlich sehr eisenarm ist. Neugeborene und Kleinkinder mit bestimmten Lebererkrankungen haben charakteristischerweise einen sehr hohen Ferritinspiegel im Serum. Diese Erkrankungen sind die alloimmune Gestationslebererkrankung (GALD) und die hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH). Es ist nicht klar, wie hoch der Eisengehalt des Ferritins bei diesen Neugeborenen ist. Dies zu wissen, wird ein Schritt sein, um zu verstehen, ob die Pathogenese dieser Zustände eine Eisenüberladung beinhaltet. Wenn die Ferritin- und Eisenspiegel im Urin mit den Ferritin- und Eisenspiegeln im Serum korrelieren, kann Urin als nicht-invasive Methode zur Überwachung des Eisenstatus verwendet werden.
In dieser Studie werden Serum- und Urinproben von Kindern mit hohen Serumferritinspiegeln und bestätigter Eisentoxizität gesammelt. Sowohl der Ferritin- als auch der Eisengehalt im Ferritin werden in den Serum- und Urinproben gemessen und auf Korrelation verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Ferritinwerten > 1000 ng/ml
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder mit hohem Serumferritin
Bei Kindern mit sehr hohen Serum-Ferritin-Werten und bestätigter Eisentoxizität wird gleichzeitig eine Urinprobe und eine Blutprobe entnommen.
Bei beiden Proben werden die Ferritinwerte und der Eisengehalt gemessen und auf Korrelation verglichen.
|
Der Serum-Ferritin-Spiegel wird mit anderen klinischen Labors gesammelt und im Forschungslabor gemessen
Blut wird mit anderen klinischen Labors gesammelt und der Eisengehalt im Ferritin wird im Forschungslabor gemessen
Der Urin wird nicht-invasiv gesammelt und auf den Ferritinspiegel analysiert
Der Urin wird nicht-invasiv gesammelt und auf den Eisengehalt im Ferritin analysiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation von Serum- und Urin-Ferritinspiegeln
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Ferritinspiegel im Serum werden mit den Ferritinspiegeln im Urin verglichen, um zu beurteilen, ob der Urin zur nicht-invasiven Berechnung der Ferritinspiegel im Körper verwendet werden kann
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1 Jahr
|
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Korrelation des Eisengehalts mit Serum- und Urin-Ferritinspiegeln
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Ferritin-Eisengehalt im Serum wird mit dem Ferritin-Eisengehalt im Urin verglichen, um zu beurteilen, ob der Urin zur nicht-invasiven Berechnung des Gesamtkörper-Eisengehalts verwendet werden kann
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Christensen, MD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00117617
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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