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Il contenuto di ferro della ferritina nel siero e nelle urine dei bambini con livelli elevati di ferritina sierica

24 marzo 2022 aggiornato da: University of Utah

Un livello di ferritina sierica può riflettere il contenuto totale di ferro corporeo, quindi una ferritina sierica molto bassa è comunemente usata come indicatore di carenza di ferro e una ferritina sierica molto alta è comunemente usata come indicatore di sovraccarico di ferro. La ferritina è un guscio di proteine ​​in cui è immagazzinato il ferro. La ferritina è un reagente della fase acuta e i livelli di ferritina sierica possono aumentare durante le condizioni infiammatorie. Di conseguenza, un livello elevato di ferritina potrebbe significare che c'è un eccesso di ferro di riserva, o potrebbe semplicemente significare che l'infiammazione ha portato a livelli elevati del guscio di ferritina, contenente poco ferro.

Il team di ricerca è in grado di quantificare la quantità di ferro nella ferritina utilizzando la spettrometria di massa al plasma condotta induttivamente, nell'Heme and Iron Core Laboratory dell'Università dello Utah. Pertanto, si può determinare se in un bambino con un livello di ferritina sierica molto elevato, la ferritina è carica di ferro o se è effettivamente molto povera di ferro. I neonati ei bambini piccoli con alcuni disturbi epatici hanno tipicamente un livello di ferritina sierica molto elevato. Queste condizioni sono la malattia epatica alloimmune gestazionale (GALD) e la linfoistiocitosi emofagocitica (HLH). Non è chiaro quale sia il contenuto di ferro della ferritina in questi neonati. Sapere questo sarà un passo verso la comprensione se la patogenesi di queste condizioni comporta un sovraccarico di ferro. Inoltre, se i livelli di ferritina e ferro nelle urine sono correlati ai livelli di ferro e ferritina sierica, l'urina può essere utilizzata come metodo non invasivo per monitorare lo stato del ferro.

In questo studio, verranno raccolti campioni di siero e urina da bambini con alti livelli di ferritina sierica e confermata tossicità del ferro. Sia il contenuto di ferritina che di ferro all'interno della ferritina saranno misurati nei campioni di siero e di urina e confrontati per la correlazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con alti livelli di ferritina e confermata tossicità da ferro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con livelli di ferritina > 1000 ng/mL

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con ferritina sierica elevata
I bambini con livelli di ferritina sierica molto elevati e tossicità da ferro confermata riceveranno contemporaneamente un campione di urina e un campione di sangue. Entrambi i campioni avranno livelli di ferritina e contenuto di ferro misurati e confrontati per la correlazione.
Il livello di ferritina sierica sarà raccolto con altri laboratori clinici e misurato nel laboratorio di ricerca
Il sangue sarà raccolto con altri laboratori clinici e il contenuto di ferro nella ferritina sarà misurato nel laboratorio di ricerca
L'urina sarà raccolta in modo non invasivo e analizzata per il livello di ferritina
L'urina sarà raccolta in modo non invasivo e analizzata per il contenuto di ferro all'interno della ferritina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei livelli di ferritina sierica e urinaria
Lasso di tempo: 1 anno
I livelli sierici di ferritina saranno confrontati con i livelli di ferritina nelle urine per valutare se l'urina può essere utilizzata per calcolare i livelli di ferritina nel corpo in modo non invasivo
1 anno
Correlazione del contenuto di ferro all'interno dei livelli di ferritina sierica e urinaria
Lasso di tempo: 1 anno
Il contenuto di ferro sierico della ferritina sarà confrontato con il contenuto di ferro nelle urine dei livelli di ferritina per valutare se l'urina può essere utilizzata per calcolare il contenuto di ferro corporeo totale in modo non invasivo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Christensen, MD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Livello di ferritina sierica

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