- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03777904
Il contenuto di ferro della ferritina nel siero e nelle urine dei bambini con livelli elevati di ferritina sierica
Un livello di ferritina sierica può riflettere il contenuto totale di ferro corporeo, quindi una ferritina sierica molto bassa è comunemente usata come indicatore di carenza di ferro e una ferritina sierica molto alta è comunemente usata come indicatore di sovraccarico di ferro. La ferritina è un guscio di proteine in cui è immagazzinato il ferro. La ferritina è un reagente della fase acuta e i livelli di ferritina sierica possono aumentare durante le condizioni infiammatorie. Di conseguenza, un livello elevato di ferritina potrebbe significare che c'è un eccesso di ferro di riserva, o potrebbe semplicemente significare che l'infiammazione ha portato a livelli elevati del guscio di ferritina, contenente poco ferro.
Il team di ricerca è in grado di quantificare la quantità di ferro nella ferritina utilizzando la spettrometria di massa al plasma condotta induttivamente, nell'Heme and Iron Core Laboratory dell'Università dello Utah. Pertanto, si può determinare se in un bambino con un livello di ferritina sierica molto elevato, la ferritina è carica di ferro o se è effettivamente molto povera di ferro. I neonati ei bambini piccoli con alcuni disturbi epatici hanno tipicamente un livello di ferritina sierica molto elevato. Queste condizioni sono la malattia epatica alloimmune gestazionale (GALD) e la linfoistiocitosi emofagocitica (HLH). Non è chiaro quale sia il contenuto di ferro della ferritina in questi neonati. Sapere questo sarà un passo verso la comprensione se la patogenesi di queste condizioni comporta un sovraccarico di ferro. Inoltre, se i livelli di ferritina e ferro nelle urine sono correlati ai livelli di ferro e ferritina sierica, l'urina può essere utilizzata come metodo non invasivo per monitorare lo stato del ferro.
In questo studio, verranno raccolti campioni di siero e urina da bambini con alti livelli di ferritina sierica e confermata tossicità del ferro. Sia il contenuto di ferritina che di ferro all'interno della ferritina saranno misurati nei campioni di siero e di urina e confrontati per la correlazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con livelli di ferritina > 1000 ng/mL
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini con ferritina sierica elevata
I bambini con livelli di ferritina sierica molto elevati e tossicità da ferro confermata riceveranno contemporaneamente un campione di urina e un campione di sangue.
Entrambi i campioni avranno livelli di ferritina e contenuto di ferro misurati e confrontati per la correlazione.
|
Il livello di ferritina sierica sarà raccolto con altri laboratori clinici e misurato nel laboratorio di ricerca
Il sangue sarà raccolto con altri laboratori clinici e il contenuto di ferro nella ferritina sarà misurato nel laboratorio di ricerca
L'urina sarà raccolta in modo non invasivo e analizzata per il livello di ferritina
L'urina sarà raccolta in modo non invasivo e analizzata per il contenuto di ferro all'interno della ferritina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei livelli di ferritina sierica e urinaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
I livelli sierici di ferritina saranno confrontati con i livelli di ferritina nelle urine per valutare se l'urina può essere utilizzata per calcolare i livelli di ferritina nel corpo in modo non invasivo
|
1 anno
|
Correlazione del contenuto di ferro all'interno dei livelli di ferritina sierica e urinaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il contenuto di ferro sierico della ferritina sarà confrontato con il contenuto di ferro nelle urine dei livelli di ferritina per valutare se l'urina può essere utilizzata per calcolare il contenuto di ferro corporeo totale in modo non invasivo
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Christensen, MD, University of Utah
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00117617
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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