Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obsah železa ve feritinu v séru a moči dětí s vysokými hladinami feritinu v séru

24. března 2022 aktualizováno: University of Utah

Hladina sérového feritinu může odrážet celkový obsah železa v těle, proto se velmi nízký sérový feritin běžně používá jako indikátor nedostatku železa a velmi vysoký sérový feritin se běžně používá jako ukazatel přetížení železem. Feritin je proteinová skořápka, ve které je uloženo železo. Feritin je reaktant akutní fáze a hladiny feritinu v séru se mohou zvýšit během zánětlivých stavů. V důsledku toho může zvýšená hladina feritinu znamenat, že je přebytek zásobního železa, nebo může jednoduše znamenat, že zánět má za následek vysoké hladiny feritinového obalu obsahujícího málo železa.

Výzkumný tým je schopen kvantifikovat množství železa ve feritinu pomocí indukčně vedené plazmové hmotnostní spektrometrie v Heme and Iron Core Laboratory na University of Utah. Lze tedy určit, zda u dítěte s velmi vysokou hladinou feritinu v séru je feritin zatížen železem nebo je ve skutečnosti velmi nízký. Novorozenci a malé děti s určitými poruchami jater mají charakteristicky velmi vysokou hladinu feritinu v séru. Těmito stavy jsou gestační aloimunitní jaterní onemocnění (GALD) a hemofagocytární lymfohistiocytóza (HLH). Není jasné, jaký je obsah železa ve feritinu u těchto novorozenců. Vědět to bude krok k pochopení, zda patogeneze těchto stavů zahrnuje přetížení železem. Navíc, pokud hladiny feritinu a železa v moči korelují se sérovým feritinem a hladinami železa, může být moč použita jako neinvazivní způsob sledování stavu železa.

V této studii budou odebírány vzorky séra a moči od dětí s vysokými hladinami sérového feritinu a potvrzenou toxicitou pro železo. Obsah feritinu i železa ve feritinu bude měřen ve vzorcích séra a moči a porovnán pro účely korelace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Primary Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s vysokou hladinou feritinu a potvrzenou toxicitou železa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s hladinami feritinu > 1000 ng/ml

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s vysokým sérovým feritinem
Dětem s velmi vysokými hladinami sérového feritinu a potvrzenou toxicitou pro železo bude odebrán vzorek moči a krve současně. U obou vzorků budou změřeny hladiny feritinu a obsah železa a porovnány pro účely korelace.
Hladina feritinu v séru bude sbírána s jinými klinickými laboratořemi a měřena ve výzkumné laboratoři
Krev bude odebírána v jiných klinických laboratořích a obsah železa ve feritinu bude měřen ve výzkumné laboratoři
Moč bude odebírána neinvazivně a analyzována na hladinu feritinu
Moč bude odebírána neinvazivně a analyzována na obsah železa ve feritinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace hladin feritinu v séru a moči
Časové okno: 1 rok
Hladiny feritinu v séru budou porovnány s hladinami feritinu v moči, aby se vyhodnotilo, zda lze moč použít k výpočtu hladin feritinu v těle neinvazivně
1 rok
Korelace obsahu železa v hladinách feritinu v séru a moči
Časové okno: 1 rok
Obsah železa v séru ve feritinu bude porovnán s obsahem železa v moči v hladinách feritinu, aby se vyhodnotilo, zda lze moč použít k výpočtu celkového obsahu železa v těle neinvazivně
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Christensen, MD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00117617

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina feritinu v séru

Předplatit