- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03777904
Obsah železa ve feritinu v séru a moči dětí s vysokými hladinami feritinu v séru
Hladina sérového feritinu může odrážet celkový obsah železa v těle, proto se velmi nízký sérový feritin běžně používá jako indikátor nedostatku železa a velmi vysoký sérový feritin se běžně používá jako ukazatel přetížení železem. Feritin je proteinová skořápka, ve které je uloženo železo. Feritin je reaktant akutní fáze a hladiny feritinu v séru se mohou zvýšit během zánětlivých stavů. V důsledku toho může zvýšená hladina feritinu znamenat, že je přebytek zásobního železa, nebo může jednoduše znamenat, že zánět má za následek vysoké hladiny feritinového obalu obsahujícího málo železa.
Výzkumný tým je schopen kvantifikovat množství železa ve feritinu pomocí indukčně vedené plazmové hmotnostní spektrometrie v Heme and Iron Core Laboratory na University of Utah. Lze tedy určit, zda u dítěte s velmi vysokou hladinou feritinu v séru je feritin zatížen železem nebo je ve skutečnosti velmi nízký. Novorozenci a malé děti s určitými poruchami jater mají charakteristicky velmi vysokou hladinu feritinu v séru. Těmito stavy jsou gestační aloimunitní jaterní onemocnění (GALD) a hemofagocytární lymfohistiocytóza (HLH). Není jasné, jaký je obsah železa ve feritinu u těchto novorozenců. Vědět to bude krok k pochopení, zda patogeneze těchto stavů zahrnuje přetížení železem. Navíc, pokud hladiny feritinu a železa v moči korelují se sérovým feritinem a hladinami železa, může být moč použita jako neinvazivní způsob sledování stavu železa.
V této studii budou odebírány vzorky séra a moči od dětí s vysokými hladinami sérového feritinu a potvrzenou toxicitou pro železo. Obsah feritinu i železa ve feritinu bude měřen ve vzorcích séra a moči a porovnán pro účely korelace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s hladinami feritinu > 1000 ng/ml
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s vysokým sérovým feritinem
Dětem s velmi vysokými hladinami sérového feritinu a potvrzenou toxicitou pro železo bude odebrán vzorek moči a krve současně.
U obou vzorků budou změřeny hladiny feritinu a obsah železa a porovnány pro účely korelace.
|
Hladina feritinu v séru bude sbírána s jinými klinickými laboratořemi a měřena ve výzkumné laboratoři
Krev bude odebírána v jiných klinických laboratořích a obsah železa ve feritinu bude měřen ve výzkumné laboratoři
Moč bude odebírána neinvazivně a analyzována na hladinu feritinu
Moč bude odebírána neinvazivně a analyzována na obsah železa ve feritinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace hladin feritinu v séru a moči
Časové okno: 1 rok
|
Hladiny feritinu v séru budou porovnány s hladinami feritinu v moči, aby se vyhodnotilo, zda lze moč použít k výpočtu hladin feritinu v těle neinvazivně
|
1 rok
|
|
Korelace obsahu železa v hladinách feritinu v séru a moči
Časové okno: 1 rok
|
Obsah železa v séru ve feritinu bude porovnán s obsahem železa v moči v hladinách feritinu, aby se vyhodnotilo, zda lze moč použít k výpočtu celkového obsahu železa v těle neinvazivně
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Christensen, MD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00117617
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladina feritinu v séru
-
MedamonitorDokončeno
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno