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El contenido de hierro de la ferritina en suero y orina de niños con niveles altos de ferritina sérica

24 de marzo de 2022 actualizado por: University of Utah

Un nivel de ferritina sérica puede reflejar el contenido corporal total de hierro, por lo que una ferritina sérica muy baja se usa comúnmente como indicador de deficiencia de hierro y una ferritina sérica muy alta se usa comúnmente como marcador de sobrecarga de hierro. La ferritina es una capa de proteína en la que se almacena el hierro. La ferritina es un reactivo de fase aguda, y los niveles de ferritina sérica pueden aumentar durante las condiciones inflamatorias. En consecuencia, un nivel elevado de ferritina podría significar que hay un exceso de almacenamiento de hierro, o simplemente podría significar que la inflamación ha resultado en niveles altos de la cubierta de ferritina, que contiene poco hierro.

El equipo de investigación puede cuantificar la cantidad de hierro en la ferritina utilizando espectrometría de masas de plasma conducida inductivamente, en el Laboratorio Heme and Iron Core de la Universidad de Utah. Por lo tanto, se puede determinar si en un niño con un nivel de ferritina sérica muy alto, esa ferritina está cargada de hierro o si en realidad es muy baja en hierro. Los recién nacidos y los niños pequeños con ciertos trastornos hepáticos suelen tener un nivel de ferritina sérica muy alto. Estas condiciones son la enfermedad hepática aloinmune gestacional (GALD) y la linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH). No está claro cuál es el contenido de hierro de la ferritina en estos recién nacidos. Saber esto será un paso hacia la comprensión de si la patogénesis de estas condiciones implica una sobrecarga de hierro. Además, si los niveles de ferritina y hierro en la orina se correlacionan con los niveles de ferritina y hierro en suero, la orina se puede usar como una forma no invasiva de monitorear el estado del hierro.

En este estudio, se recolectarán muestras de suero y orina de niños con niveles altos de ferritina sérica y toxicidad por hierro confirmada. Tanto el contenido de ferritina como el de hierro dentro de la ferritina se medirán en las muestras de suero y orina y se compararán para determinar la correlación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con niveles elevados de ferritina y toxicidad por hierro confirmada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con niveles de ferritina > 1000 ng/mL

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con ferritina sérica alta
A los niños con niveles muy altos de ferritina sérica y toxicidad por hierro confirmada se les extraerá una muestra de orina y una muestra de sangre al mismo tiempo. Ambas muestras tendrán niveles de ferritina y contenido de hierro medidos y comparados para la correlación.
El nivel de ferritina sérica se recopilará con otros laboratorios clínicos y se medirá en el laboratorio de investigación.
La sangre se recolectará con otros laboratorios clínicos y el contenido de hierro en la ferritina se medirá en el laboratorio de investigación.
La orina se recolectará de forma no invasiva y se analizará para determinar el nivel de ferritina.
La orina se recolectará de forma no invasiva y se analizará para determinar el contenido de hierro dentro de la ferritina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de los niveles de ferritina sérica y urinaria
Periodo de tiempo: 1 año
Los niveles séricos de ferritina se compararán con los niveles de ferritina en orina para evaluar si la orina se puede usar para calcular los niveles de ferritina en el cuerpo de forma no invasiva.
1 año
Correlación del contenido de hierro en los niveles de ferritina sérica y urinaria
Periodo de tiempo: 1 año
El contenido de hierro en suero de la ferritina se comparará con el contenido de hierro en la orina de los niveles de ferritina para evaluar si la orina se puede usar para calcular el contenido de hierro corporal total de forma no invasiva.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert Christensen, MD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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