Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnhalten i ferritin i serum och urin hos barn med höga serumferritinnivåer

24 mars 2022 uppdaterad av: University of Utah

En serumferritinnivå kan återspegla kroppens totala järnhalt, så ett mycket lågt serumferritin används vanligtvis som en indikator på järnbrist och ett mycket högt serumferritin används vanligtvis som en markör för järnöverskott. Ferritin är ett skal av protein där järn lagras. Ferritin är en akutfasreaktant och serumferritinnivåerna kan öka under inflammatoriska tillstånd. Följaktligen kan en förhöjd ferritinnivå betyda att det finns ett överskott av lagringsjärn, eller kan helt enkelt betyda att inflammation har resulterat i höga nivåer av ferritinskalet, som innehåller lite järn.

Forskargruppen kan kvantifiera mängden järn i ferritin med hjälp av induktivt genomförd plasmamasspektrometri, i Heme and Iron Core Laboratory vid University of Utah. Således kan det fastställas om det hos ett barn med en mycket hög serumferritinnivå är att ferritinet är laddat med järn eller faktiskt har mycket lågt järninnehåll. Nyfödda och små barn med vissa leversjukdomar har typiskt en mycket hög serumferritinnivå. Dessa tillstånd är graviditetsalloimmun leversjukdom (GALD) och hemofagocytisk lymfohistiocytos (HLH). Det är inte klart vad järnhalten i ferritinet är hos dessa nyfödda. Att veta detta kommer att vara ett steg mot att förstå om patogenesen av dessa tillstånd involverar järnöverbelastning. Dessutom, om urinens ferritin- och järnnivåer korrelerar med serumferritin- och järnnivåerna, kan urin användas som ett icke-invasivt sätt att övervaka järnstatus.

I denna studie kommer serum- och urinprover att samlas in från barn med höga serumferritinnivåer och bekräftad järntoxicitet. Både ferritin- och järnhalten i ferritin kommer att mätas i serum- och urinproverna och jämföras för korrelation.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med höga ferritinnivåer och bekräftad järntoxicitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med ferritinnivåer > 1000 ng/ml

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med högt serumferritin
Barn med mycket höga serumferritinnivåer och bekräftad järntoxicitet kommer att ta ett urinprov och ett blodprov samtidigt. Båda proverna kommer att ha ferritinnivåer och järnhalt mätta och jämförda för korrelation.
Serumferritinnivån kommer att samlas in med andra kliniska labb och mätas i forskningslabbet
Blod kommer att samlas in med andra kliniska laboratorier och järnhalten i ferritinet kommer att mätas i forskningslabbet
Urin kommer att samlas upp icke-invasivt och analyseras för ferritinnivå
Urin kommer att samlas upp icke-invasivt och analyseras för järnhalt i ferritinet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av ferritinnivåer i serum och urin
Tidsram: 1 år
Serumnivåer av ferritin kommer att jämföras med ferritinnivåer i urin för att utvärdera om urin kan användas för att beräkna ferritinnivåer i kroppen icke-invasivt
1 år
Korrelation av järnhalt inom serum och urin ferritinnivåer
Tidsram: 1 år
Serumjärnhalten i ferritin kommer att jämföras med urinens järnhalt i ferritinnivåerna för att utvärdera om urin kan användas för att beräkna den totala kroppens järnhalt icke-invasivt
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Christensen, MD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Första postat (Faktisk)

17 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera