- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03777904
Järnhalten i ferritin i serum och urin hos barn med höga serumferritinnivåer
En serumferritinnivå kan återspegla kroppens totala järnhalt, så ett mycket lågt serumferritin används vanligtvis som en indikator på järnbrist och ett mycket högt serumferritin används vanligtvis som en markör för järnöverskott. Ferritin är ett skal av protein där järn lagras. Ferritin är en akutfasreaktant och serumferritinnivåerna kan öka under inflammatoriska tillstånd. Följaktligen kan en förhöjd ferritinnivå betyda att det finns ett överskott av lagringsjärn, eller kan helt enkelt betyda att inflammation har resulterat i höga nivåer av ferritinskalet, som innehåller lite järn.
Forskargruppen kan kvantifiera mängden järn i ferritin med hjälp av induktivt genomförd plasmamasspektrometri, i Heme and Iron Core Laboratory vid University of Utah. Således kan det fastställas om det hos ett barn med en mycket hög serumferritinnivå är att ferritinet är laddat med järn eller faktiskt har mycket lågt järninnehåll. Nyfödda och små barn med vissa leversjukdomar har typiskt en mycket hög serumferritinnivå. Dessa tillstånd är graviditetsalloimmun leversjukdom (GALD) och hemofagocytisk lymfohistiocytos (HLH). Det är inte klart vad järnhalten i ferritinet är hos dessa nyfödda. Att veta detta kommer att vara ett steg mot att förstå om patogenesen av dessa tillstånd involverar järnöverbelastning. Dessutom, om urinens ferritin- och järnnivåer korrelerar med serumferritin- och järnnivåerna, kan urin användas som ett icke-invasivt sätt att övervaka järnstatus.
I denna studie kommer serum- och urinprover att samlas in från barn med höga serumferritinnivåer och bekräftad järntoxicitet. Både ferritin- och järnhalten i ferritin kommer att mätas i serum- och urinproverna och jämföras för korrelation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med ferritinnivåer > 1000 ng/ml
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med högt serumferritin
Barn med mycket höga serumferritinnivåer och bekräftad järntoxicitet kommer att ta ett urinprov och ett blodprov samtidigt.
Båda proverna kommer att ha ferritinnivåer och järnhalt mätta och jämförda för korrelation.
|
Serumferritinnivån kommer att samlas in med andra kliniska labb och mätas i forskningslabbet
Blod kommer att samlas in med andra kliniska laboratorier och järnhalten i ferritinet kommer att mätas i forskningslabbet
Urin kommer att samlas upp icke-invasivt och analyseras för ferritinnivå
Urin kommer att samlas upp icke-invasivt och analyseras för järnhalt i ferritinet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av ferritinnivåer i serum och urin
Tidsram: 1 år
|
Serumnivåer av ferritin kommer att jämföras med ferritinnivåer i urin för att utvärdera om urin kan användas för att beräkna ferritinnivåer i kroppen icke-invasivt
|
1 år
|
|
Korrelation av järnhalt inom serum och urin ferritinnivåer
Tidsram: 1 år
|
Serumjärnhalten i ferritin kommer att jämföras med urinens järnhalt i ferritinnivåerna för att utvärdera om urin kan användas för att beräkna den totala kroppens järnhalt icke-invasivt
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Christensen, MD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00117617
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .