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La teneur en fer de la ferritine dans le sérum et l'urine des enfants présentant des taux élevés de ferritine sérique

24 mars 2022 mis à jour par: University of Utah

Un taux de ferritine sérique peut refléter la teneur totale en fer du corps, ainsi une ferritine sérique très faible est couramment utilisée comme indicateur de carence en fer et une ferritine sérique très élevée est couramment utilisée comme marqueur de surcharge en fer. La ferritine est une coquille de protéine dans laquelle le fer est stocké. La ferritine est un réactif de phase aiguë et les taux de ferritine sérique peuvent augmenter pendant les états inflammatoires. Par conséquent, un niveau élevé de ferritine peut signifier qu'il y a un excès de fer stocké, ou peut simplement signifier que l'inflammation a entraîné des niveaux élevés de la coquille de ferritine, contenant peu de fer.

L'équipe de recherche est en mesure de quantifier la quantité de fer dans la ferritine à l'aide de la spectrométrie de masse à plasma conduite par induction, dans le Heme and Iron Core Laboratory de l'Université de l'Utah. Ainsi, on peut déterminer si chez un enfant ayant un taux de ferritine sérique très élevé, cette ferritine est chargée en fer ou est en fait très pauvre en fer. Les nouveau-nés et les jeunes enfants atteints de certains troubles hépatiques ont généralement un taux de ferritine sérique très élevé. Ces affections sont la maladie hépatique allo-immune gestationnelle (GALD) et la lymphohistiocytose hémophagocytaire (HLH). On ne sait pas quelle est la teneur en fer de la ferritine chez ces nouveau-nés. Savoir cela sera une étape vers la compréhension si la pathogenèse de ces conditions implique une surcharge en fer. De plus, si les taux de ferritine et de fer dans l'urine sont en corrélation avec les taux de ferritine et de fer sériques, l'urine peut être utilisée comme moyen non invasif de surveiller le statut en fer.

Dans cette étude, des échantillons de sérum et d'urine seront prélevés chez des enfants présentant des taux élevés de ferritine sérique et une toxicité ferreuse confirmée. La teneur en ferritine et en fer dans la ferritine sera mesurée dans les échantillons de sérum et d'urine et comparée pour la corrélation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • Primary Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants avec des niveaux élevés de ferritine et une toxicité ferreuse confirmée.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec taux de ferritine > 1000 ng/mL

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants avec une ferritine sérique élevée
Les enfants ayant des taux de ferritine sérique très élevés et une toxicité ferreuse confirmée auront un échantillon d'urine et un échantillon de sang prélevés en même temps. Les niveaux de ferritine et la teneur en fer des deux échantillons seront mesurés et comparés pour la corrélation.
Le taux de ferritine sérique sera recueilli avec d'autres laboratoires cliniques et mesuré dans le laboratoire de recherche
Le sang sera prélevé avec d'autres laboratoires cliniques et la teneur en fer de la ferritine sera mesurée dans le laboratoire de recherche
L'urine sera collectée de manière non invasive et analysée pour le niveau de ferritine
L'urine sera collectée de manière non invasive et analysée pour la teneur en fer dans la ferritine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des taux de ferritine sérique et urinaire
Délai: 1 année
Les taux sériques de ferritine seront comparés aux taux de ferritine urinaire pour évaluer si l'urine peut être utilisée pour calculer les taux de ferritine dans le corps de manière non invasive.
1 année
Corrélation de la teneur en fer avec les taux de ferritine sérique et urinaire
Délai: 1 année
La teneur en fer sérique de la ferritine sera comparée à la teneur en fer de l'urine des niveaux de ferritine pour évaluer si l'urine peut être utilisée pour calculer la teneur totale en fer du corps de manière non invasive
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Christensen, MD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2018

Première publication (Réel)

17 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00117617

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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