- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03777904
Содержание железа в ферритине в сыворотке и моче детей с высоким уровнем ферритина в сыворотке
Уровень ферритина в сыворотке может отражать общее содержание железа в организме, поэтому очень низкий уровень ферритина в сыворотке обычно используется в качестве индикатора дефицита железа, а очень высокий уровень ферритина в сыворотке обычно используется в качестве маркера перегрузки железом. Ферритин представляет собой белковую оболочку, в которой хранится железо. Ферритин является реагентом острой фазы, и уровни ферритина в сыворотке могут повышаться при воспалительных состояниях. Следовательно, повышенный уровень ферритина может означать избыток запасного железа или может просто означать, что воспаление привело к высокому уровню ферритиновой оболочки, содержащей мало железа.
Исследовательская группа смогла количественно определить количество железа в ферритине с помощью индуктивно проводимой плазменной масс-спектрометрии в лаборатории гема и железного сердечника в Университете штата Юта. Таким образом, можно определить, является ли у ребенка с очень высоким уровнем ферритина в сыворотке этот ферритин перегружен железом или действительно содержит очень мало железа. Новорожденные и маленькие дети с определенными заболеваниями печени обычно имеют очень высокий уровень ферритина в сыворотке крови. Этими состояниями являются гестационное аллоиммунное заболевание печени (GALD) и гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH). Неясно, каково содержание железа в ферритине у этих новорожденных. Знание этого будет шагом к пониманию того, связана ли патогенез этих состояний с перегрузкой железом. Кроме того, если уровни ферритина и железа в моче коррелируют с уровнями ферритина и железа в сыворотке, мочу можно использовать в качестве неинвазивного метода мониторинга уровня железа.
В этом исследовании образцы сыворотки и мочи будут взяты у детей с высоким уровнем ферритина в сыворотке и подтвержденной токсичностью железа. Содержание как ферритина, так и железа в ферритине будет измеряться в образцах сыворотки и мочи и сравниваться для корреляции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с уровнем ферритина > 1000 нг/мл
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с высоким уровнем ферритина в сыворотке
Детям с очень высоким уровнем ферритина в сыворотке и подтвержденной токсичностью железа одновременно берут пробы мочи и крови.
В обоих образцах будут измерены уровни ферритина и железа и проведено их сравнение для корреляции.
|
Уровень ферритина в сыворотке будет собираться в других клинических лабораториях и измеряться в исследовательской лаборатории.
Кровь будет собираться в других клинических лабораториях, а содержание железа в ферритине будет измеряться в исследовательской лаборатории.
Моча будет собираться неинвазивно и анализироваться на уровень ферритина.
Моча будет собираться неинвазивно и анализироваться на содержание железа в ферритине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровней ферритина в сыворотке и моче
Временное ограничение: 1 год
|
Уровни ферритина в сыворотке будут сравниваться с уровнями ферритина в моче, чтобы оценить, можно ли использовать мочу для неинвазивного расчета уровня ферритина в организме.
|
1 год
|
|
Корреляция содержания железа с уровнями ферритина в сыворотке и моче
Временное ограничение: 1 год
|
Содержание железа в сыворотке ферритина будет сравниваться с содержанием железа в моче с уровнями ферритина, чтобы оценить, можно ли использовать мочу для неинвазивного расчета общего содержания железа в организме.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Christensen, MD, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00117617
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .