Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содержание железа в ферритине в сыворотке и моче детей с высоким уровнем ферритина в сыворотке

24 марта 2022 г. обновлено: University of Utah

Уровень ферритина в сыворотке может отражать общее содержание железа в организме, поэтому очень низкий уровень ферритина в сыворотке обычно используется в качестве индикатора дефицита железа, а очень высокий уровень ферритина в сыворотке обычно используется в качестве маркера перегрузки железом. Ферритин представляет собой белковую оболочку, в которой хранится железо. Ферритин является реагентом острой фазы, и уровни ферритина в сыворотке могут повышаться при воспалительных состояниях. Следовательно, повышенный уровень ферритина может означать избыток запасного железа или может просто означать, что воспаление привело к высокому уровню ферритиновой оболочки, содержащей мало железа.

Исследовательская группа смогла количественно определить количество железа в ферритине с помощью индуктивно проводимой плазменной масс-спектрометрии в лаборатории гема и железного сердечника в Университете штата Юта. Таким образом, можно определить, является ли у ребенка с очень высоким уровнем ферритина в сыворотке этот ферритин перегружен железом или действительно содержит очень мало железа. Новорожденные и маленькие дети с определенными заболеваниями печени обычно имеют очень высокий уровень ферритина в сыворотке крови. Этими состояниями являются гестационное аллоиммунное заболевание печени (GALD) и гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH). Неясно, каково содержание железа в ферритине у этих новорожденных. Знание этого будет шагом к пониманию того, связана ли патогенез этих состояний с перегрузкой железом. Кроме того, если уровни ферритина и железа в моче коррелируют с уровнями ферритина и железа в сыворотке, мочу можно использовать в качестве неинвазивного метода мониторинга уровня железа.

В этом исследовании образцы сыворотки и мочи будут взяты у детей с высоким уровнем ферритина в сыворотке и подтвержденной токсичностью железа. Содержание как ферритина, так и железа в ферритине будет измеряться в образцах сыворотки и мочи и сравниваться для корреляции.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с высоким уровнем ферритина и подтвержденной токсичностью железа.

Описание

Критерии включения:

  • Дети с уровнем ферритина > 1000 нг/мл

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с высоким уровнем ферритина в сыворотке
Детям с очень высоким уровнем ферритина в сыворотке и подтвержденной токсичностью железа одновременно берут пробы мочи и крови. В обоих образцах будут измерены уровни ферритина и железа и проведено их сравнение для корреляции.
Уровень ферритина в сыворотке будет собираться в других клинических лабораториях и измеряться в исследовательской лаборатории.
Кровь будет собираться в других клинических лабораториях, а содержание железа в ферритине будет измеряться в исследовательской лаборатории.
Моча будет собираться неинвазивно и анализироваться на уровень ферритина.
Моча будет собираться неинвазивно и анализироваться на содержание железа в ферритине.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция уровней ферритина в сыворотке и моче
Временное ограничение: 1 год
Уровни ферритина в сыворотке будут сравниваться с уровнями ферритина в моче, чтобы оценить, можно ли использовать мочу для неинвазивного расчета уровня ферритина в организме.
1 год
Корреляция содержания железа с уровнями ферритина в сыворотке и моче
Временное ограничение: 1 год
Содержание железа в сыворотке ферритина будет сравниваться с содержанием железа в моче с уровнями ферритина, чтобы оценить, можно ли использовать мочу для неинвазивного расчета общего содержания железа в организме.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robert Christensen, MD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00117617

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться