Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawartość żelaza w ferrytynie w surowicy i moczu dzieci z wysokim poziomem ferrytyny w surowicy

24 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Utah

Poziom ferrytyny w surowicy może odzwierciedlać całkowitą zawartość żelaza w organizmie, dlatego bardzo niski poziom ferrytyny w surowicy jest powszechnie stosowany jako wskaźnik niedoboru żelaza, a bardzo wysoki poziom ferrytyny w surowicy jest powszechnie stosowany jako wskaźnik przeciążenia żelazem. Ferrytyna to otoczka białkowa, w której przechowywane jest żelazo. Ferrytyna jest reagentem ostrej fazy, a poziom ferrytyny w surowicy może wzrosnąć w stanach zapalnych. W konsekwencji podwyższony poziom ferrytyny może oznaczać nadmiar zapasów żelaza lub może po prostu oznaczać, że zapalenie spowodowało wysoki poziom otoczki ferrytyny, zawierającej mało żelaza.

Zespół badawczy jest w stanie określić ilościowo ilość żelaza w ferrytynie za pomocą spektrometrii mas z plazmą przewodzoną indukcyjnie, w Heme and Iron Core Laboratory na University of Utah. W ten sposób można określić, czy u dziecka z bardzo wysokim poziomem ferrytyny w surowicy ferrytyna jest obciążona żelazem, czy też faktycznie ma bardzo niski poziom żelaza. Noworodki i małe dzieci z pewnymi zaburzeniami czynności wątroby mają charakterystycznie bardzo wysoki poziom ferrytyny w surowicy. Te stany to ciążowa alloimmunologiczna choroba wątroby (GALD) i limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH). Nie jest jasne, jaka jest zawartość żelaza w ferrytynie u tych noworodków. Wiedza o tym będzie krokiem w kierunku zrozumienia, czy patogeneza tych stanów obejmuje przeciążenie żelazem. Dodatkowo, jeśli poziomy ferrytyny i żelaza w moczu korelują z poziomami ferrytyny i żelaza w surowicy, mocz może być wykorzystany jako nieinwazyjny sposób monitorowania poziomu żelaza.

W tym badaniu próbki surowicy i moczu zostaną pobrane od dzieci z wysokim poziomem ferrytyny w surowicy i potwierdzoną toksycznością żelaza. Zarówno zawartość ferrytyny, jak i żelaza w ferrytynie zostanie zmierzona w próbkach surowicy i moczu i porównana pod kątem korelacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z wysokim poziomem ferrytyny i potwierdzoną toksycznością żelaza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z poziomem ferrytyny > 1000 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z wysoką ferrytyną w surowicy
Dzieci z bardzo wysokim poziomem ferrytyny w surowicy i potwierdzoną toksycznością żelaza będą miały pobieraną próbkę moczu i krwi w tym samym czasie. W obu próbkach zostaną zmierzone poziomy ferrytyny i zawartość żelaza, a następnie porównane pod kątem korelacji.
Poziom ferrytyny w surowicy zostanie pobrany z innymi laboratoriami klinicznymi i zmierzony w laboratorium badawczym
Krew zostanie pobrana z innymi laboratoriami klinicznymi, a zawartość żelaza w ferrytynie zostanie zmierzona w laboratorium badawczym
Mocz zostanie pobrany bezinwazyjnie i poddany analizie na poziom ferrytyny
Mocz będzie pobierany nieinwazyjnie i analizowany pod kątem zawartości żelaza w ferrytynie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomów ferrytyny w surowicy iw moczu
Ramy czasowe: 1 rok
Poziomy ferrytyny w surowicy zostaną porównane z poziomami ferrytyny w moczu, aby ocenić, czy mocz można wykorzystać do nieinwazyjnego obliczenia poziomu ferrytyny w organizmie
1 rok
Korelacja zawartości żelaza w stężeniach ferrytyny w surowicy iw moczu
Ramy czasowe: 1 rok
Zawartość żelaza w ferrytynie w surowicy zostanie porównana z zawartością żelaza w moczu w poziomach ferrytyny, aby ocenić, czy mocz można wykorzystać do nieinwazyjnego obliczenia całkowitej zawartości żelaza w organizmie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Christensen, MD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom ferrytyny w surowicy

Subskrybuj