- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03777904
Zawartość żelaza w ferrytynie w surowicy i moczu dzieci z wysokim poziomem ferrytyny w surowicy
Poziom ferrytyny w surowicy może odzwierciedlać całkowitą zawartość żelaza w organizmie, dlatego bardzo niski poziom ferrytyny w surowicy jest powszechnie stosowany jako wskaźnik niedoboru żelaza, a bardzo wysoki poziom ferrytyny w surowicy jest powszechnie stosowany jako wskaźnik przeciążenia żelazem. Ferrytyna to otoczka białkowa, w której przechowywane jest żelazo. Ferrytyna jest reagentem ostrej fazy, a poziom ferrytyny w surowicy może wzrosnąć w stanach zapalnych. W konsekwencji podwyższony poziom ferrytyny może oznaczać nadmiar zapasów żelaza lub może po prostu oznaczać, że zapalenie spowodowało wysoki poziom otoczki ferrytyny, zawierającej mało żelaza.
Zespół badawczy jest w stanie określić ilościowo ilość żelaza w ferrytynie za pomocą spektrometrii mas z plazmą przewodzoną indukcyjnie, w Heme and Iron Core Laboratory na University of Utah. W ten sposób można określić, czy u dziecka z bardzo wysokim poziomem ferrytyny w surowicy ferrytyna jest obciążona żelazem, czy też faktycznie ma bardzo niski poziom żelaza. Noworodki i małe dzieci z pewnymi zaburzeniami czynności wątroby mają charakterystycznie bardzo wysoki poziom ferrytyny w surowicy. Te stany to ciążowa alloimmunologiczna choroba wątroby (GALD) i limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH). Nie jest jasne, jaka jest zawartość żelaza w ferrytynie u tych noworodków. Wiedza o tym będzie krokiem w kierunku zrozumienia, czy patogeneza tych stanów obejmuje przeciążenie żelazem. Dodatkowo, jeśli poziomy ferrytyny i żelaza w moczu korelują z poziomami ferrytyny i żelaza w surowicy, mocz może być wykorzystany jako nieinwazyjny sposób monitorowania poziomu żelaza.
W tym badaniu próbki surowicy i moczu zostaną pobrane od dzieci z wysokim poziomem ferrytyny w surowicy i potwierdzoną toksycznością żelaza. Zarówno zawartość ferrytyny, jak i żelaza w ferrytynie zostanie zmierzona w próbkach surowicy i moczu i porównana pod kątem korelacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z poziomem ferrytyny > 1000 ng/ml
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z wysoką ferrytyną w surowicy
Dzieci z bardzo wysokim poziomem ferrytyny w surowicy i potwierdzoną toksycznością żelaza będą miały pobieraną próbkę moczu i krwi w tym samym czasie.
W obu próbkach zostaną zmierzone poziomy ferrytyny i zawartość żelaza, a następnie porównane pod kątem korelacji.
|
Poziom ferrytyny w surowicy zostanie pobrany z innymi laboratoriami klinicznymi i zmierzony w laboratorium badawczym
Krew zostanie pobrana z innymi laboratoriami klinicznymi, a zawartość żelaza w ferrytynie zostanie zmierzona w laboratorium badawczym
Mocz zostanie pobrany bezinwazyjnie i poddany analizie na poziom ferrytyny
Mocz będzie pobierany nieinwazyjnie i analizowany pod kątem zawartości żelaza w ferrytynie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja poziomów ferrytyny w surowicy iw moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziomy ferrytyny w surowicy zostaną porównane z poziomami ferrytyny w moczu, aby ocenić, czy mocz można wykorzystać do nieinwazyjnego obliczenia poziomu ferrytyny w organizmie
|
1 rok
|
|
Korelacja zawartości żelaza w stężeniach ferrytyny w surowicy iw moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zawartość żelaza w ferrytynie w surowicy zostanie porównana z zawartością żelaza w moczu w poziomach ferrytyny, aby ocenić, czy mocz można wykorzystać do nieinwazyjnego obliczenia całkowitej zawartości żelaza w organizmie
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Christensen, MD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00117617
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom ferrytyny w surowicy
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutacyjnyEBV | Zakażenie wirusem Epsteina-Barra | Zakaźna mononukleoza | MononukleozaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
Queen Mary University of LondonZakończonyOsteoporoza, PostmenopauzaZjednoczone Królestwo
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDZakończonyBez występu | Brak otwartej rany | Brak ciężkiej reakcji alergicznej | Brak blizny | Bez tatuażu | Brak znaczącej wady skóryChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończonyZwłóknienie wątroby | Beta talasemia majorEgipt