高血清铁蛋白患儿血清及尿液中铁蛋白的含量
2022年3月24日 更新者：University of Utah
血清铁蛋白水平可以反映全身铁含量，因此血清铁蛋白极低通常被用作铁缺乏的指标，而血清铁蛋白非常高通常被用作铁过载的标志。 铁蛋白是一种蛋白质外壳，其中储存了铁。 铁蛋白是一种急性期反应物，在炎症条件下血清铁蛋白水平会升高。 因此，铁蛋白水平升高可能意味着储存铁过多，或者可能仅仅意味着炎症导致铁蛋白壳水平升高，铁含量很少。
研究小组能够在犹他大学的血红素和铁芯实验室使用电感传导等离子体质谱法量化铁蛋白中的铁含量。 因此，可以确定在血清铁蛋白水平非常高的儿童中，铁蛋白是否富含铁或实际上铁含量很低。 患有某些肝脏疾病的新生儿和幼儿的血清铁蛋白水平非常高。 这些病症是妊娠同种免疫性肝病 (GALD) 和噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)。 目前尚不清楚这些新生儿中铁蛋白的铁含量是多少。 了解这一点将有助于了解这些病症的发病机制是否涉及铁过载。 此外，如果尿液铁蛋白和铁水平与血清铁蛋白和铁水平相关，则尿液可用作监测铁状态的非侵入性方法。
在这项研究中，将从血清铁蛋白水平高和确诊铁中毒的儿童中收集血清和尿液样本。 将在血清和尿液样本中测量铁蛋白和铁蛋白中的铁含量，并比较相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84113
- Primary Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
铁蛋白水平高并证实铁中毒的儿童。
描述
纳入标准：
- 铁蛋白水平 > 1000 ng/mL 的儿童
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
血清铁蛋白高的儿童
血清铁蛋白水平非常高并确认铁中毒的儿童将同时抽取尿样和血样。
两个样本都将测量铁蛋白水平和铁含量，并进行相关性比较。
|
血清铁蛋白水平将与其他临床实验室一起收集，并在研究实验室进行测量
将在其他临床实验室采集血液，并在研究实验室测量铁蛋白中的铁含量
将以非侵入方式收集尿液并分析铁蛋白水平
将以非侵入方式收集尿液并分析铁蛋白中的铁含量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清和尿液铁蛋白水平的相关性
大体时间：1年
|
将血清铁蛋白水平与尿液铁蛋白水平进行比较，以评估尿液是否可以无创地计算体内铁蛋白水平
|
1年
|
|
血清铁含量与尿铁蛋白水平的相关性
大体时间：1年
|
将血清铁蛋白含量与尿液铁蛋白含量进行比较，以评估尿液是否可用于无创计算全身铁含量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Christensen, MD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月21日
初级完成 (实际的)
2019年12月10日
研究完成 (实际的)
2019年12月10日
研究注册日期
首次提交
2018年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月14日
首次发布 (实际的)
2018年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.