- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03777904
A feritin vastartalma magas szérumferitinszintű gyermekek szérumában és vizeletében
A szérum ferritin szintje tükrözheti a test teljes vastartalmát, ezért a nagyon alacsony szérum ferritint általában a vashiány indikátoraként, a nagyon magas ferritint pedig a vas túlterhelés jelzőjeként használják. A ferritin egy fehérjehéj, amelyben a vas raktározódik. A ferritin egy akut fázisú reagens, és a szérum ferritin szintje megemelkedhet gyulladásos állapotok során. Következésképpen a megemelkedett ferritinszint azt jelentheti, hogy túl sok a raktározó vas, vagy egyszerűen azt, hogy a gyulladás a ferritinhéj magas szintjét eredményezte, amely kevés vasat tartalmaz.
A kutatócsoport képes számszerűsíteni a ferritinben lévő vas mennyiségét induktív plazma tömegspektrometriával a Utah Egyetem Heme and Iron Core Laboratóriumában. Így megállapítható, hogy egy nagyon magas szérum ferritinszintű gyermeknél vasban van-e ferritin, vagy valójában nagyon alacsony a vas. Bizonyos májbetegségben szenvedő újszülöttek és kisgyermekek szérum ferritinszintje jellemzően nagyon magas. Ezek a betegségek a terhességi alloimmun májbetegség (GALD) és a hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH). Nem világos, hogy ezekben az újszülöttekben mekkora a ferritin vastartalma. Ennek ismerete egy lépés lesz afelé, hogy megértsük, vajon ezen állapotok patogenezise magában foglalja-e a vas túlterhelését. Ezen túlmenően, ha a vizelet ferritin- és vasszintje korrelál a szérum ferritin- és vasszinttel, a vizelet nem invazív módszerként használható a vas állapotának ellenőrzésére.
Ebben a vizsgálatban szérum- és vizeletmintákat gyűjtenek olyan gyermekektől, akiknek magas a szérum ferritinszintje, és megerősített vastoxicitásuk van. Mind a ferritin, mind a ferritin vastartalmát megmérik a szérum- és vizeletmintákban, és összehasonlítják a korrelációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1000 ng/ml feletti ferritinszintű gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magas szérum ferritinnel rendelkező gyermekek
A nagyon magas szérum ferritinszinttel és megerősített vastoxicitású gyermekektől egyszerre kell vizeletmintát és vérmintát venni.
Mindkét mintán mérni kell a ferritinszintet és a vastartalmat, és összehasonlítani kell a korrelációt.
|
A szérum ferritinszintjét más klinikai laboratóriumokban gyűjtik, és a kutatólaboratóriumban mérik
A vért más klinikai laboratóriumokkal gyűjtik, és a ferritin vastartalmát a kutatólaboratóriumban mérik.
A vizeletet non-invazív módon gyűjtik, és elemzik a ferritin szintjét
A vizeletet non-invazív módon gyűjtik össze, és elemzik a ferritinben lévő vastartalmat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum és a vizelet ferritinszintjének összefüggése
Időkeret: 1 év
|
A szérum ferritinszintjét összehasonlítják a vizelet ferritinszintjével, hogy megállapítsák, hogy a vizelet felhasználható-e a szervezet ferritinszintjének non-invazív módon történő kiszámítására.
|
1 év
|
|
A vastartalom összefüggése a szérum és a vizelet ferritin szintjén belül
Időkeret: 1 év
|
A ferritin szérum vastartalmát összehasonlítják a vizelet ferritinszintjének vastartalmával, hogy megállapítsák, hogy a vizelet felhasználható-e a test teljes vastartalmának non-invazív módon történő kiszámítására.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Christensen, MD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00117617
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .