Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feritin vastartalma magas szérumferitinszintű gyermekek szérumában és vizeletében

2022. március 24. frissítette: University of Utah

A szérum ferritin szintje tükrözheti a test teljes vastartalmát, ezért a nagyon alacsony szérum ferritint általában a vashiány indikátoraként, a nagyon magas ferritint pedig a vas túlterhelés jelzőjeként használják. A ferritin egy fehérjehéj, amelyben a vas raktározódik. A ferritin egy akut fázisú reagens, és a szérum ferritin szintje megemelkedhet gyulladásos állapotok során. Következésképpen a megemelkedett ferritinszint azt jelentheti, hogy túl sok a raktározó vas, vagy egyszerűen azt, hogy a gyulladás a ferritinhéj magas szintjét eredményezte, amely kevés vasat tartalmaz.

A kutatócsoport képes számszerűsíteni a ferritinben lévő vas mennyiségét induktív plazma tömegspektrometriával a Utah Egyetem Heme and Iron Core Laboratóriumában. Így megállapítható, hogy egy nagyon magas szérum ferritinszintű gyermeknél vasban van-e ferritin, vagy valójában nagyon alacsony a vas. Bizonyos májbetegségben szenvedő újszülöttek és kisgyermekek szérum ferritinszintje jellemzően nagyon magas. Ezek a betegségek a terhességi alloimmun májbetegség (GALD) és a hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH). Nem világos, hogy ezekben az újszülöttekben mekkora a ferritin vastartalma. Ennek ismerete egy lépés lesz afelé, hogy megértsük, vajon ezen állapotok patogenezise magában foglalja-e a vas túlterhelését. Ezen túlmenően, ha a vizelet ferritin- és vasszintje korrelál a szérum ferritin- és vasszinttel, a vizelet nem invazív módszerként használható a vas állapotának ellenőrzésére.

Ebben a vizsgálatban szérum- és vizeletmintákat gyűjtenek olyan gyermekektől, akiknek magas a szérum ferritinszintje, és megerősített vastoxicitásuk van. Mind a ferritin, mind a ferritin vastartalmát megmérik a szérum- és vizeletmintákban, és összehasonlítják a korrelációt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Primary Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magas ferritinszintű és igazolt vastoxicitású gyermekek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1000 ng/ml feletti ferritinszintű gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas szérum ferritinnel rendelkező gyermekek
A nagyon magas szérum ferritinszinttel és megerősített vastoxicitású gyermekektől egyszerre kell vizeletmintát és vérmintát venni. Mindkét mintán mérni kell a ferritinszintet és a vastartalmat, és összehasonlítani kell a korrelációt.
A szérum ferritinszintjét más klinikai laboratóriumokban gyűjtik, és a kutatólaboratóriumban mérik
A vért más klinikai laboratóriumokkal gyűjtik, és a ferritin vastartalmát a kutatólaboratóriumban mérik.
A vizeletet non-invazív módon gyűjtik, és elemzik a ferritin szintjét
A vizeletet non-invazív módon gyűjtik össze, és elemzik a ferritinben lévő vastartalmat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum és a vizelet ferritinszintjének összefüggése
Időkeret: 1 év
A szérum ferritinszintjét összehasonlítják a vizelet ferritinszintjével, hogy megállapítsák, hogy a vizelet felhasználható-e a szervezet ferritinszintjének non-invazív módon történő kiszámítására.
1 év
A vastartalom összefüggése a szérum és a vizelet ferritin szintjén belül
Időkeret: 1 év
A ferritin szérum vastartalmát összehasonlítják a vizelet ferritinszintjének vastartalmával, hogy megállapítsák, hogy a vizelet felhasználható-e a test teljes vastartalmának non-invazív módon történő kiszámítására.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Christensen, MD, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00117617

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel