Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jerninnholdet i ferritin i serum og urin hos barn med høye serumferritinnivåer

24. mars 2022 oppdatert av: University of Utah

Et serumferritinnivå kan gjenspeile det totale jerninnholdet i kroppen, derfor brukes et veldig lavt serumferritin ofte som en indikator på jernmangel, og et veldig høyt serumferritin brukes ofte som en markør for jernoverskudd. Ferritin er et skall av protein der jern er lagret. Ferritin er en akuttfasereaktant, og serumferritinnivåer kan øke under inflammatoriske tilstander. Følgelig kan et forhøyet ferritinnivå bety at det er et overskudd av lagringsjern, eller kan ganske enkelt bety at betennelse har resultert i høye nivåer av ferritinskallet, som inneholder lite jern.

Forskerteamet er i stand til å kvantifisere mengden jern i ferritin ved hjelp av induktivt utført plasmamassespektrometri, i Heme and Iron Core Laboratory ved University of Utah. Dermed kan det bestemmes om det hos et barn med et veldig høyt serumferritinnivå er at ferritin er lastet med jern eller faktisk er svært lavt i jern. Nyfødte og små barn med visse leversykdommer har karakteristisk et svært høyt serumferritinnivå. Disse tilstandene er svangerskapsalloimmun leversykdom (GALD) og hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH). Det er ikke klart hva jerninnholdet i ferritinet er hos disse nyfødte. Å vite dette vil være et skritt mot å forstå om patogenesen av disse tilstandene innebærer jernoverbelastning. I tillegg, hvis ferritin- og jernnivåer i urin korrelerer med serumferritin- og jernnivåer, kan urin brukes som en ikke-invasiv måte å overvåke jernstatus på.

I denne studien vil serum- og urinprøver bli samlet inn fra barn med høye serumferritinnivåer og bekreftet jerntoksisitet. Både ferritin- og jerninnhold i ferritin vil bli målt i serum- og urinprøvene og sammenlignet for korrelasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med høye ferritinnivåer og bekreftet jerntoksisitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med ferritinnivåer > 1000 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med høyt serumferritin
Barn med svært høye serumferritinnivåer og bekreftet jerntoksisitet vil få tatt urinprøve og blodprøve samtidig. Begge prøvene vil ha ferritinnivåer og jerninnhold målt og sammenlignet for korrelasjon.
Serumferritinnivået vil bli samlet inn med andre kliniske laboratorier og målt i forskningslaboratoriet
Blod vil bli samlet inn med andre kliniske laboratorier og jerninnholdet i ferritinet vil bli målt i forskningslaboratoriet
Urin vil bli samlet inn ikke-invasivt og analysert for ferritinnivå
Urin vil bli samlet inn ikke-invasivt og analysert for jerninnhold i ferritinet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av ferritinnivåer i serum og urin
Tidsramme: 1 år
Serumnivåer av ferritin vil bli sammenlignet med urinferritinnivåer for å evaluere om urin kan brukes til å beregne ferritinnivåer i kroppen non-invasivt
1 år
Korrelasjon av jerninnhold i serum- og urinferritinnivåer
Tidsramme: 1 år
Serumjerninnholdet i ferritin vil bli sammenlignet med urinens jerninnhold i ferritinnivået for å evaluere om urin kan brukes til å beregne totalt jerninnhold i kroppen på en ikke-invasiv måte
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Christensen, MD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere