バクロフェンによる化学療法関連のしゃっくりの治療
化学療法関連のしゃっくりの治療におけるバクロフェンの非盲検無作為対照前向き研究
調査の概要
詳細な説明
しゃっくりは、横隔膜の発作性麻痺によるもので、急速な声門閉鎖と短い甲高い音を伴うガスの突然の吸入は、一般に「いびき」として知られ、化学療法の一般的な副作用の 1 つです。 難治性のしゃっくりは、患者の休息や食事に深刻な影響を与え、生活の質を低下させ、ますます腫瘍専門医の注目を集めています。 現在、化学療法関連のしゃっくりの治療に使用される薬物または方法には、主にクロルプロマジン、リタリン、ジアゼパム、フェナセチン、メトクロプラミド、および伝統的な漢方薬が含まれますが、これらの薬物または治療法は通常、効果が低く、寛解時間が短い. 副作用は深刻であり、臨床使用は満足のいくものではありませんでした。 バクロフェンは、GABA-β 受容体を活性化し、興奮性神経伝達物質の放出を阻害し、脊髄の単シナプスまたは多シナプス伝達を減少させるガンマアミノ酪酸 (GABA) 誘導体です。 もともと脊髄損傷患者に使用されていた骨格筋弛緩法は、横隔膜痙攣によって引き起こされる難治性のしゃっくりの治療に徐々に使用されています。
この研究は、化学療法関連のしゃっくりの治療におけるバクロフェンとメトクロプラミドの有効性と有害作用を比較する非盲検無作為化前向き研究でした。 化学療法後にしゃっくりを起こした患者は、無作為に2つのグループに分けられました。 一方のグループはバクロフェンで治療され、もう一方のグループはメトクロプラミドで治療されました。 2つのグループの有効性と副作用を比較しました。2つのグループで無効な場合は、別のグループに渡って有効性を観察します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍の病理診断；PSスコア0～3点；
- しゃっくりは化学療法後 48 時間以内に発生し、2 時間以上続きました。
除外基準:
- 深刻な心臓、脳、肺、腎臓、その他の病気、消化管出血、血液凝固に対する重大な障害はありません。
- 化学療法前の血液ルーチンと肝臓および腎臓機能の正常な電解質。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バクロフェン群
バクロフェンによる化学療法関連のしゃっくりの治療
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経口バクロフェン10mg、1日3回、3日間、その後、有効性および副作用を評価する
他の名前：
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他の：メトキシクロプラミド基
メトキシクロプラミドによる化学療法関連のしゃっくりの治療
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メトクロプラミド10mgを1日3回、3日間筋肉内注射し、有効性と副作用を評価する
他の名前：
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実験的：バクロフェン グループ 2
3 日後、メトクロプラミド治療が効果がない場合は、バクロフェン グループ 2 に移行します。
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経口バクロフェン10mg、1日3回、3日間、その後、有効性および副作用を評価する
他の名前：
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他の：メトキシクロプラミドグループ2
3 日後、バクロフェン治療が無効な場合は、メトクロプラミド グループ 2 に移行します。
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メトクロプラミド10mgを1日3回、3日間筋肉内注射し、有効性と副作用を評価する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実効レート
時間枠：3日
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有効率には完全奏効率と部分奏効率が含まれる
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害反応
時間枠：3日
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副作用には、眠気、めまい、鎮静、震えなどがあります。
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3日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：long Huang, Phd、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HL002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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