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子宮内膜症と腺筋症の手術と治療の比較

2018年12月13日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
子宮内膜症(腺筋症を含む)は、出産適齢期の女性に最も多い婦人科疾患の 1 つです。 月経痛、月経過多、不妊症、慢性下腹部痛、性交痛などの一般的な症状。 文献の統計によると、出産可能年齢の女性の子宮内膜症の有病率は約 10 ~ 20% で、腺筋症の有病率は約 5% です。 伝統的な医学的治療には、ホルモン(ダナゾール、ゲストリノン、経口ルテイン)が含まれます。 経口避妊薬で、注射剤にはゴナドトロピン放出ホルモン作動薬、子宮内投与系にはレボノルゲストレル放出子宮内投与系があります。 薬剤の選択には、患者の子宮内膜症の重症度(米国生殖医学会の分類による)、生殖能力の必要性、薬剤使用の利便性、薬剤の副作用に対する患者の耐性など、多くの影響要因があります。 . 外科手術は、子宮内膜症および腺筋症の治療オプションの 1 つでもあります。これには、従来の開放型または低侵襲の内視鏡的卵巣嚢腫切除術、卵巣摘出術、および病変切除術が含まれます。腺筋症手術には、従来の方法である開腹、経膣または低侵襲の内視鏡的子宮摘出術、保存的子宮温存腺筋腫切除術、および細胞減少手術(部分腺筋腫切除術)が含まれます。 子宮内膜症の場合、産科医と婦人科医の一般的な治療コンセンサスは、病変の外科的治療とその後のフォローアップ投薬です。 腺筋症の女性の場合、出産が完了している場合は、再発しないように子宮全摘出術を受けることをお勧めします。 可能性。 ただし、出産を終えていない女性には保存的子宮温存手術が行われます。 研究統計によると、子宮内膜症または腺筋症は、外科的治療の完了後にフォローアップ治療を受けず、再発の可能性が高いですが、薬によって引き起こされる副作用も患者の服薬遵守に影響を与えます.婦人科当院の内科は子宮内膜症、腺筋症の治療経験が豊富です。 年間約500例の子宮内膜症(腺筋症を含む)が施行されています。 この研究は、さまざまな外科的および医学的治療を受けた後の子宮内膜症および腺筋症患者の予後と再発の違いを分析するために設計されました。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:子宮内膜症と腺筋症の手術と薬物治療後の予後と治療効果を分析すること。

副次的な目的: 手術および投薬後の子宮内膜症および腺筋症の分析、患者による薬物副作用の評価。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taipei
      • Taipei county、Taipei、台湾、112
        • Peng-Hui Wang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、2005年から2018年までに台北栄民総医院で子宮内膜症および腺筋症関連の手術を受けた患者です。 手術記録と関連する医療記録を確認し、患者が受け取ったフォローアップ薬を記録します。 この手順には、従来の開放または内視鏡的卵巣嚢胞切除、卵巣摘出術、および病変切除が含まれます。開腹、経膣または内視鏡補助経膣子宮摘出術、開腹または内視鏡的腺腫、腺筋腫摘出術。 術後患者は、GnRHアゴニスト、レボノルゲストレル放出子宮内システム(LNG-IUS)、ホルモン製剤(ダナゾール、ゲストリノン、経口ルテイン)、経口経口避妊薬などの投薬を受け、超音波で病変の大きさを追跡し、患者の臨床予後を分析しました、痛み、副作用と耐性、フォローアップの妊娠と生産、

説明

包含基準:

  • 2005/01/01から2018/12/31までに当院で子宮内膜症または腺筋症関連の手術を受け、経過観察中の患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ゴナドトロピン放出ホルモン作動薬治療
子宮内膜症術後のゴナドトロピン放出ホルモン作動薬治療
この研究は、さまざまな外科的および医学的治療を受けた後の子宮内膜症および腺筋症患者の予後と再発の違いを分析するために設計されました。 この腕の介入はロイプロレリンです。
子宮内器具治療
子宮内膜症術後の子宮内避妊器具治療
この研究は、さまざまな外科的および医学的治療を受けた後の子宮内膜症および腺筋症患者の予後と再発の違いを分析するために設計されました。 この腕の介入はレボノルゲストレルです。
ホルモン療法
子宮内膜症術後ホルモン療法
この研究は、さまざまな外科的および医学的治療を受けた後の子宮内膜症および腺筋症患者の予後と再発の違いを分析するために設計されました。 この腕の介入はディエノゲストです。
経口避妊薬
子宮内膜症術後経口避妊薬
この研究は、さまざまな外科的および医学的治療を受けた後の子宮内膜症および腺筋症患者の予後と再発の違いを分析するために設計されました。 この腕の介入はプロゲスチンです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前後の痛み
時間枠:2005/01~2015/12
ビジュアル アナログ スケールは 0 ~ 10 ポイントの範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。 手術前に測定し、介入後1か月、3か月、6か月に分けて追跡します。
2005/01~2015/12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン
時間枠:2005/01~2015/12

術前の血清ヘモグロビンレベルは、超音波検査または子宮内膜症、腺筋症、平滑筋腫と診断された女性で測定されました。 また、介入後のフォローも1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月に分けて行っております。

正常値は12~15g/dlの範囲です。

2005/01~2015/12
腫瘍マーカー(CA-125)
時間枠:2005/01~2015/12
術前の血清 CA-125 レベルは、超音波または子宮内膜症、腺筋症、平滑筋腫と診断された女性で測定されました。 また、介入後のフォローも1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月に分けて行っております。 正常値は 35 U/mL 未満です。
2005/01~2015/12
超音波画像追跡
時間枠:2005/01~2015/12
卵巣子宮内膜症の定義 : 均一な低レベルの内部エコーすりガラスを含む、よく外接された厚い壁の単房性嚢胞。 用語、定義、測定値を含む、子宮内膜症が疑われる女性の骨盤の超音波検査評価への体系的なアプローチ: International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) グループからのコンセンサスオピニオン 腺筋症の定義 : 非対称子宮筋肥厚 球状の形状、不明確子宮内膜/子宮筋層の界面と線状の横紋。 用語、定義、測定値を含む、子宮内膜症が疑われる骨盤女性の超音波検査に対する体系的アプローチのガイドラインに従って測定します。国際深部子宮内膜症分析(IDEA)グループからのコンセンサスオピニオン
2005/01~2015/12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Peng-Hui Wang, MD, PhD、pongpongwang@gmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年10月18日

試験登録日

最初に提出

2018年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月13日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月13日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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