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子宫内膜异位症与子宫腺肌症的手术治疗比较

2018年12月13日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
子宫内膜异位症(包括子宫腺肌病)是育龄妇女最常见的妇科疾病之一。 常见症状有经痛、经量过多、不孕、慢性下腹痛、性交痛等。 据文献统计,育龄妇女子宫内膜异位症的患病率约为10-20%,而子宫腺肌病的患病率约为5%。 传统医学治疗包括激素(达那唑、孕三烯酮、口服叶黄素)。 口服避孕药,注射剂中有促性腺激素释放激素激动剂,宫内给药系统中有左炔诺孕酮宫内缓释系统。 药物的选择有很多影响因素,如患者子宫内膜异位症的严重程度(根据美国生殖医学会的分类)、生育的需要、用药的方便程度、患者对药物副作用的耐受程度等。 . 手术也是子宫内膜异位症和子宫腺肌病的治疗选择之一,包括传统的开放式或微创内镜下卵巢囊肿切除术、卵巢切除术和病灶切除术;子宫腺肌病手术包括传统方法开腹、经阴道或微创内窥镜子宫切除术、保守子宫保留腺肌瘤切除术和细胞减灭术(部分腺肌瘤切除术)。 对于子宫内膜异位症,妇产科医生普遍的治疗共识是先手术治疗病灶,再进行后续药物治疗。 对于患有子宫腺肌病的女性,如果已经完成生育,建议进行全子宫切除术,这样就不会复发。 可能性。 但是,对于未完成分娩的妇女,则进行保守的子宫保留手术。 据研究统计,子宫内膜异位症或子宫腺肌症在手术治疗完成后不接受后续药物治疗,有很大的复发概率,但药物引起的副作用也会影响患者服药的依从性。妇科医院内科在治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌病方面具有丰富的经验。 每年进行约500例子宫内膜异位症(包括子宫腺肌病)手术。 本研究旨在分析子宫内膜异位症和子宫腺肌病患者在接受各种手术和药物治疗后的预后和复发差异。

研究概览

详细说明

主要目的:分析子宫内膜异位症和子宫腺肌症手术及药物治疗后的预后及治疗效果。

次要目的:分析子宫内膜异位症和子宫腺肌症术后及用药情况,患者对药物副作用的评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Taipei
      • Taipei county、Taipei、台湾、112
        • Peng-Hui Wang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

受试者为 2005 年至 2018 年在台北荣民总医院接受子宫内膜异位症和子宫腺肌病相关手术的患者。 查阅手术记录及相关病历,记录患者后续用药情况。 手术包括传统的开放式或内窥镜卵巢囊肿切除术、卵巢切除术和病灶切除术;开腹、经阴道或内窥镜辅助经阴道子宫切除术、开放或内窥镜腺瘤、腺体肌瘤切除术。 术后患者接受GnRH激动剂、左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)、激素制剂(达那唑、孕三烯酮、口服叶黄素)、口服口服避孕药等药物治疗,超声追踪病灶大小,分析患者临床预后,疼痛,副作用和耐受性,后续怀孕和生产,

描述

纳入标准:

  • 2005/01/01至2018/12/31期间在研究者所在医院接受过子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关手术并接受后续药物治疗的患者。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
促性腺激素释放激素激动剂治疗
子宫内膜异位症术后促性腺激素释放激素激动剂治疗
本研究旨在分析子宫内膜异位症和子宫腺肌病患者在接受各种手术和药物治疗后的预后和复发差异。 这种手臂干预是亮丙瑞林。
宫内节育器治疗
子宫内膜异位症术后宫内节育器治疗
本研究旨在分析子宫内膜异位症和子宫腺肌病患者在接受各种手术和药物治疗后的预后和复发差异。 这种手臂干预是左炔诺孕酮。
荷尔蒙疗法
子宫内膜异位症术后激素治疗
本研究旨在分析子宫内膜异位症和子宫腺肌病患者在接受各种手术和药物治疗后的预后和复发差异。 这种手臂干预是地诺孕素。
口服避孕药
子宫内膜异位症术后口服避孕药
本研究旨在分析子宫内膜异位症和子宫腺肌病患者在接受各种手术和药物治疗后的预后和复发差异。 这种手臂干预是孕激素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术前后疼痛
大体时间:01/2005~12/2015
视觉模拟评分范围从 0 到 10 分,分数越高表示疼痛越严重。 我们分别在术前测量和干预后1个月、3个月和6个月进行随访。
01/2005~12/2015

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白
大体时间:01/2005~12/2015

在通过超声诊断或患有子宫内膜异位症、子宫腺肌病、平滑肌瘤的女性中测量术前血清血红蛋白水平。 我们也分别在干预后1个月、3个月和6个月进行随访。

正常值范围为 12-15g/dl。

01/2005~12/2015
肿瘤标志物 (CA-125)
大体时间:01/2005~12/2015
在通过超声诊断或患有子宫内膜异位症、子宫腺肌病、平滑肌瘤的女性中测量术前血清 CA-125 水平。 我们也分别在干预后1个月、3个月和6个月进行随访。 正常值小于 35 U/mL。
01/2005~12/2015
超声图像跟踪
大体时间:01/2005~12/2015
卵巢内膜异位症定义:边界清楚的厚壁单房囊肿,含有均匀的低水平内部回声毛玻璃。 我们根据疑似子宫内膜异位症女性骨盆超声评估的系统方法进行测量,包括术语、定义和测量:国际深层子宫内膜异位症分析 (IDEA) 小组的共识意见 子宫腺肌病定义:不对称肌层增厚 球形,定义不明确子宫内膜/肌层界面和线性条纹。 我们根据对疑似子宫内膜异位症女性盆腔超声评估的系统方法进行测量,包括术语、定义和测量:来自国际深度子宫内膜异位症分析 (IDEA) 小组的共识意见
01/2005~12/2015

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Peng-Hui Wang, MD, PhD、pongpongwang@gmail.com

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年10月18日

研究注册日期

首次提交

2018年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月13日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月13日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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