Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av operation och medicinsk behandling av endometrios och adenomyos

13 december 2018 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Endometrios (inklusive adenomyos) är en av de vanligaste gynekologiska sjukdomarna bland kvinnor i fertil ålder. Vanliga symtom som mensvärk, överdrivet menstruationsflöde, infertilitet, kronisk smärta i nedre delen av magen och smärtsamt samlag. Enligt litteraturstatistiken är prevalensen av endometrios hos kvinnor i fertil ålder cirka 10-20%, medan prevalensen av adenomyos är cirka 5%. Traditionella medicinska behandlingar inkluderar hormoner (danazol, gestrinon, oralt lutein). Oralt preventivmedel, det finns en gonadotropinfrisättande hormonagonist i injektionsform och ett levonorgestrelfrisättande intrauterint system i det intrauterina administreringssystemet. Valet av läkemedel har många påverkande faktorer, såsom svårighetsgraden av endometrios hos patienter (enligt klassificeringen av American Society for Reproductive Medicine), behovet av fertilitet, bekvämligheten med droganvändning och patientens tolerans mot läkemedelsbiverkningar . Kirurgi är också ett av behandlingsalternativen för endometrios och adenomyos, inklusive traditionell öppen eller minimalt invasiv endoskopisk ovariecystorsektion, ooforektomi och lesionsresektion; adenomyoskirurgi omfattar traditionella metoder Öppen buk, transvaginal eller minimalt invasiv endoskopisk hysterektomi, konservativ livmodersparande adenomyomektomi och cytoreduktionskirurgi (partiell adenomyomektomi). För endometrios är den vanliga behandlingskonsensusen hos förlossningsläkare och gynekologer att följa den kirurgiska behandlingen av lesionerna och därefter uppföljningsmedicinering. För kvinnor med adenomyos, om de har avslutat förlossningen, rekommenderas att göra en total hysterektomi, så att det inte blir något återfall. Möjligheten. Men för kvinnor som inte har avslutat förlossningen utförs konservativ livmoderkonserveringskirurgi. Enligt forskningsstatistik får endometrios eller adenomyos ingen uppföljande medicinsk behandling efter avslutad kirurgisk behandling, det finns en hög sannolikhet för återfall, men de biverkningar som orsakas av läkemedel kommer också att påverka patientens följsamhet till medicinering.Kvinnoavdelningen Medicin av sjukhuset har en mängd erfarenhet av behandling av endometrios och adenomyos. Varje år utförs cirka 500 fall av endometrios (inklusive adenomyos). Denna studie utformades för att analysera skillnaderna i prognos och återfall hos patienter med endometrios och adenomyos efter att ha fått olika kirurgiska och medicinska behandlingar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet: att analysera prognos och behandlingseffekt av endometrios och adenomyos efter operation och läkemedelsbehandling.

Sekundärt mål: Analys av endometrios och adenomyos efter operation och medicinering, patientens bedömning av läkemedelsbiverkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
        • Peng-Hui Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna var patienter som genomgick endometrios och adenomyosrelaterad operation på Taipei Veterans General Hospital från 2005 till 2018. Granska kirurgiska journaler och relaterade journaler och registrera de uppföljningsmediciner som patienterna fått. Proceduren inkluderar traditionell öppen eller endoskopisk ovariecystaresektion, ooforektomi och lesionsresektion; öppen buk, transvaginal eller endoskopisk assisterad transvaginal hysterektomi, öppet eller endoskopiskt adenom, körtelmyomektomi. Postoperativa patienter fick medicin som GnRH-agonist, Levonorgestrel-frisättande intrauterint system (LNG-IUS), hormonellt preparat (danazol, gestrinon, oralt lutein), oralt oralt preventivmedel och spårning av lesionens storlek med ultraljud, analys av patientens kliniska prognos , smärta, biverkningar och tolerans, uppföljande graviditet och produktion, den

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick endometrios eller adenomyosrelaterad operation på utredarens sjukhus från 2005/01/01 till 2018/12/31 och fick uppföljande medicinering.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gonadotropinfrisättande hormonagonistbehandling
Endometrios postoperativ behandling med gonadotropinfrisättande hormonagonister
Denna studie utformades för att analysera skillnaderna i prognos och återfall hos patienter med endometrios och adenomyos efter att ha fått olika kirurgiska och medicinska behandlingar. Detta armingrepp är Leuprorelin.
Intrauterin enhetsbehandling
Endometrios postoperativ behandling av intrauterin enhet
Denna studie utformades för att analysera skillnaderna i prognos och återfall hos patienter med endometrios och adenomyos efter att ha fått olika kirurgiska och medicinska behandlingar. Detta armingrepp är Levonorgestrel.
Hormonterapi
Endometrios postoperativ hormonbehandling
Denna studie utformades för att analysera skillnaderna i prognos och återfall hos patienter med endometrios och adenomyos efter att ha fått olika kirurgiska och medicinska behandlingar. Detta armingrepp är Dienogest.
Oralt preventivmedel
Endometrios postoperativt oralt preventivmedel
Denna studie utformades för att analysera skillnaderna i prognos och återfall hos patienter med endometrios och adenomyos efter att ha fått olika kirurgiska och medicinska behandlingar. Denna arm intervention är gestagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta före och efter operation
Tidsram: 01/2005~12/2015
Visuell analog skala sträcker sig från 0 till 10 poäng, med högre poäng som tyder på mer smärta. Vi mäter det före operationen och följer det efter intervention en månad, tre månader och sex månader var för sig.
01/2005~12/2015

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin
Tidsram: 01/2005~12/2015

Preoperativa serumhemoglobinnivåer mättes hos kvinnor som diagnostiserades med ultraljud eller med endometrios, adenomyos, leiomyom. Vi följer även upp efter intervention en månad, tre månader och sex månader separat.

Normalvärdet är intervallet 12-15g/dl.

01/2005~12/2015
Tumörmarkör (CA-125)
Tidsram: 01/2005~12/2015
Preoperativa serumnivåer av CA-125 mättes hos kvinnor som diagnostiserades med ultraljud eller med endometrios, adenomyos, leiomyom. Vi följer även upp efter intervention en månad, tre månader och sex månader separat. Normalvärdet är mindre än 35 U/ml.
01/2005~12/2015
Ultraljudsbildspårning
Tidsram: 01/2005~12/2015
Ovarieendoemtriosis definition: Väl omskriven tjockväggig unilokulär cysta som innehåller homogena lågnivå interna ekon slipat glas. Vi mäter det enligt riktlinjen Systematisk tillvägagångssätt för sonografisk utvärdering av bäckenet hos kvinnor med misstänkt endometrios, inklusive termer, definitioner och mätningar: en konsensusutlåtande från gruppen International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Adenomyosis definition: Asymmetrisk myometrial förtjockning Globulär form, dåligt definierad endometrial/ myometrial gränssnitt och linjära ränder. Vi mäter det enligt riktlinjen Systematisk tillvägagångssätt för sonografisk utvärdering av bäckenkvinnor med misstänkt endometrios, inklusive termer, definitioner och mätningar: ett samförstånd från gruppen International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
01/2005~12/2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera