- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03778359
Jämförelse av operation och medicinsk behandling av endometrios och adenomyos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet: att analysera prognos och behandlingseffekt av endometrios och adenomyos efter operation och läkemedelsbehandling.
Sekundärt mål: Analys av endometrios och adenomyos efter operation och medicinering, patientens bedömning av läkemedelsbiverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
- Peng-Hui Wang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick endometrios eller adenomyosrelaterad operation på utredarens sjukhus från 2005/01/01 till 2018/12/31 och fick uppföljande medicinering.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gonadotropinfrisättande hormonagonistbehandling
Endometrios postoperativ behandling med gonadotropinfrisättande hormonagonister
|
Denna studie utformades för att analysera skillnaderna i prognos och återfall hos patienter med endometrios och adenomyos efter att ha fått olika kirurgiska och medicinska behandlingar.
Detta armingrepp är Leuprorelin.
|
|
Intrauterin enhetsbehandling
Endometrios postoperativ behandling av intrauterin enhet
|
Denna studie utformades för att analysera skillnaderna i prognos och återfall hos patienter med endometrios och adenomyos efter att ha fått olika kirurgiska och medicinska behandlingar.
Detta armingrepp är Levonorgestrel.
|
|
Hormonterapi
Endometrios postoperativ hormonbehandling
|
Denna studie utformades för att analysera skillnaderna i prognos och återfall hos patienter med endometrios och adenomyos efter att ha fått olika kirurgiska och medicinska behandlingar.
Detta armingrepp är Dienogest.
|
|
Oralt preventivmedel
Endometrios postoperativt oralt preventivmedel
|
Denna studie utformades för att analysera skillnaderna i prognos och återfall hos patienter med endometrios och adenomyos efter att ha fått olika kirurgiska och medicinska behandlingar.
Denna arm intervention är gestagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta före och efter operation
Tidsram: 01/2005~12/2015
|
Visuell analog skala sträcker sig från 0 till 10 poäng, med högre poäng som tyder på mer smärta.
Vi mäter det före operationen och följer det efter intervention en månad, tre månader och sex månader var för sig.
|
01/2005~12/2015
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsram: 01/2005~12/2015
|
Preoperativa serumhemoglobinnivåer mättes hos kvinnor som diagnostiserades med ultraljud eller med endometrios, adenomyos, leiomyom. Vi följer även upp efter intervention en månad, tre månader och sex månader separat. Normalvärdet är intervallet 12-15g/dl. |
01/2005~12/2015
|
|
Tumörmarkör (CA-125)
Tidsram: 01/2005~12/2015
|
Preoperativa serumnivåer av CA-125 mättes hos kvinnor som diagnostiserades med ultraljud eller med endometrios, adenomyos, leiomyom.
Vi följer även upp efter intervention en månad, tre månader och sex månader separat.
Normalvärdet är mindre än 35 U/ml.
|
01/2005~12/2015
|
|
Ultraljudsbildspårning
Tidsram: 01/2005~12/2015
|
Ovarieendoemtriosis definition: Väl omskriven tjockväggig unilokulär cysta som innehåller homogena lågnivå interna ekon slipat glas.
Vi mäter det enligt riktlinjen Systematisk tillvägagångssätt för sonografisk utvärdering av bäckenet hos kvinnor med misstänkt endometrios, inklusive termer, definitioner och mätningar: en konsensusutlåtande från gruppen International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Adenomyosis definition: Asymmetrisk myometrial förtjockning Globulär form, dåligt definierad endometrial/ myometrial gränssnitt och linjära ränder.
Vi mäter det enligt riktlinjen Systematisk tillvägagångssätt för sonografisk utvärdering av bäckenkvinnor med misstänkt endometrios, inklusive termer, definitioner och mätningar: ett samförstånd från gruppen International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
|
01/2005~12/2015
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Livmodersjukdomar
- Endometrios
- Adenomyos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Hormonantagonister
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Preventivmedel, orala, syntetiska
- Preventivmedel, Oralt, Hormonellt
- Preventivmedel, män
- Leuprolid
- Levonorgestrel
- Progestiner
- Dienogest
Andra studie-ID-nummer
- 2017-10-012AC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .