- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03778359
Confronto tra operazione e trattamento medico di endometriosi e adenomiosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale: analizzare la prognosi e l'effetto del trattamento dell'endometriosi e dell'adenomiosi dopo l'intervento chirurgico e il trattamento farmacologico.
Obiettivo secondario: Analisi dell'endometriosi e dell'adenomiosi dopo interventi chirurgici e farmaci, valutazione da parte del paziente degli effetti collaterali dei farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
- Peng-Hui Wang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia correlata all'endometriosi o all'adenomiosi nell'ospedale dello sperimentatore dal 01/01/2005 al 31/12/2018 e che hanno ricevuto farmaci di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trattamento con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine
Endometriosi post-operatoria Trattamento con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine
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Questo studio è stato progettato per analizzare le differenze nella prognosi e nella recidiva dei pazienti con endometriosi e adenomiosi dopo aver ricevuto vari trattamenti chirurgici e medici.
Questo intervento al braccio è Leuprorelin.
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Trattamento del dispositivo intrauterino
Trattamento del dispositivo intrauterino post-operatorio dell'endometriosi
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Questo studio è stato progettato per analizzare le differenze nella prognosi e nella recidiva dei pazienti con endometriosi e adenomiosi dopo aver ricevuto vari trattamenti chirurgici e medici.
Questo intervento al braccio è Levonorgestrel.
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Terapia ormonale
Endometriosi terapia ormonale post-operatoria
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Questo studio è stato progettato per analizzare le differenze nella prognosi e nella recidiva dei pazienti con endometriosi e adenomiosi dopo aver ricevuto vari trattamenti chirurgici e medici.
Questo intervento al braccio è Dienogest.
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Contraccettivi orali
Endometriosi contraccettivo orale post-operatorio
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Questo studio è stato progettato per analizzare le differenze nella prognosi e nella recidiva dei pazienti con endometriosi e adenomiosi dopo aver ricevuto vari trattamenti chirurgici e medici.
Questo intervento al braccio è Progestinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 01/2005~12/2015
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La scala analogica visiva varia da 0 a 10 punti, con punteggi più alti indicativi di più dolore.
Lo misuriamo prima dell'intervento e lo seguiamo dopo l'intervento un mese, tre mesi e sei mesi separatamente.
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01/2005~12/2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina
Lasso di tempo: 01/2005~12/2015
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I livelli di emoglobina sierica preoperatoria sono stati misurati in donne con diagnosi ecografica o con endometriosi, adenomiosi, leiomiomi. Seguiamo anche dopo l'intervento un mese, tre mesi e sei mesi separatamente. Il valore normale è compreso tra 12 e 15 g/dl. |
01/2005~12/2015
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Marcatore tumorale (CA-125)
Lasso di tempo: 01/2005~12/2015
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I livelli sierici preoperatori di CA-125 sono stati misurati in donne con diagnosi ecografica o con endometriosi, adenomiosi, leiomiomi.
Seguiamo anche dopo l'intervento un mese, tre mesi e sei mesi separatamente.
Il valore normale è inferiore a 35 U/mL.
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01/2005~12/2015
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Tracciamento delle immagini ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 01/2005~12/2015
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Definizione di endoemtriosi ovarica: cisti uniloculare a parete spessa ben circoscritta che contiene echi interni omogenei di basso livello vetro smerigliato.
Lo misuriamo secondo le linee guida Approccio sistematico alla valutazione ecografica del bacino nelle donne con sospetta endometriosi, inclusi termini, definizioni e misurazioni: un'opinione di consenso del gruppo IDEA (International Deep Endometriosis Analysis) Definizione di adenomiosi: ispessimento miometriale asimmetrico Forma globulare, mal definita interfaccia endometriale/miometriale e striature lineari.
Lo misuriamo secondo le linee guida Approccio sistematico alla valutazione ecografica del bacino nelle donne con sospetta endometriosi, inclusi termini, definizioni e misurazioni: un'opinione di consenso del gruppo IDEA (International Deep Endometriosis Analysis)
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01/2005~12/2015
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie uterine
- Endometriosi
- Adenomiosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Antagonisti ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Agenti contraccettivi, maschio
- Leuprolide
- Levonorgestrel
- Progestinici
- Dienogest
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-10-012AC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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