- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03778359
Comparaison de l'opération et du traitement médical de l'endométriose et de l'adénomyose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal: analyser le pronostic et l'effet du traitement de l'endométriose et de l'adénomyose après chirurgie et traitement médicamenteux.
Objectif secondaire : Analyse de l'endométriose et de l'adénomyose après chirurgie et médication, évaluation par la patiente des effets secondaires des médicaments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei
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Taipei county, Taipei, Taïwan, 112
- Peng-Hui Wang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie liée à l'endométriose ou à l'adénomyose dans l'hôpital de l'investigateur du 01/01/2005 au 31/12/2018, et ayant reçu des médicaments de suivi.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement par agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines
Endométriose post-opératoire Traitement agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines
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Cette étude a été conçue pour analyser les différences de pronostic et de récidive des patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose après avoir reçu divers traitements chirurgicaux et médicaux.
Cette intervention de bras est Leuprorelin.
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Traitement du dispositif intra-utérin
Traitement du dispositif intra-utérin post-opératoire de l'endométriose
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Cette étude a été conçue pour analyser les différences de pronostic et de récidive des patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose après avoir reçu divers traitements chirurgicaux et médicaux.
Cette intervention de bras est Levonorgestrel.
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Hormonothérapie
Hormonothérapie post-opératoire de l'endométriose
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Cette étude a été conçue pour analyser les différences de pronostic et de récidive des patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose après avoir reçu divers traitements chirurgicaux et médicaux.
Cette intervention de bras est Diénogest.
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Contraceptif oral
Contraceptif oral post-opératoire d'endométriose
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Cette étude a été conçue pour analyser les différences de pronostic et de récidive des patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose après avoir reçu divers traitements chirurgicaux et médicaux.
Cette intervention de bras est progestatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur avant et après chirurgie
Délai: 01/2005~12/2015
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L'échelle visuelle analogique va de 0 à 10 points, les scores les plus élevés indiquant plus de douleur.
Nous le mesurons avant la chirurgie et le suivons après l'intervention un mois, trois mois et six mois séparément.
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01/2005~12/2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine
Délai: 01/2005~12/2015
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Les taux d'hémoglobine sérique préopératoire ont été mesurés chez les femmes diagnostiquées par échographie ou atteintes d'endométriose, d'adénomyose, de léiomyomes. Nous effectuons également un suivi après intervention un mois, trois mois et six mois séparément. La valeur normale est comprise entre 12 et 15 g/dl. |
01/2005~12/2015
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Marqueur tumoral (CA-125)
Délai: 01/2005~12/2015
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Les taux sériques préopératoires de CA-125 ont été mesurés chez des femmes diagnostiquées par échographie ou atteintes d'endométriose, d'adénomyose, de léiomyomes.
Nous effectuons également un suivi après intervention un mois, trois mois et six mois séparément.
La valeur normale est inférieure à 35 U/mL.
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01/2005~12/2015
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Suivi d'image échographique
Délai: 01/2005~12/2015
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Définition de l'endoemtriose ovarienne : Kyste uniloculaire à paroi épaisse bien circonscrit qui contient des échos internes homogènes de bas niveau en verre dépoli.
Nous le mesurons conformément à la ligne directrice Approche systématique de l'évaluation échographique du bassin chez les femmes suspectées d'endométriose, y compris les termes, les définitions et les mesures : un avis consensuel du groupe International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Définition de l'adénomyose : Épaississement myométrial asymétrique Forme globulaire, mal définie interface endométriale/myométriale et stries linéaires.
Nous le mesurons conformément à la directive Approche systématique de l'évaluation échographique du bassin chez les femmes suspectées d'endométriose, y compris les termes, les définitions et les mesures : un avis consensuel du groupe International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
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01/2005~12/2015
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies utérines
- Endométriose
- Adénomyose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Contraceptifs, Oraux, Synthétiques
- Contraceptifs, oraux, hormonaux
- Agents contraceptifs masculins
- Leuprolide
- Lévonorgestrel
- Progestatifs
- Diénogest
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-10-012AC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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