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Comparaison de l'opération et du traitement médical de l'endométriose et de l'adénomyose

13 décembre 2018 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'endométriose (y compris l'adénomyose) est l'une des maladies gynécologiques les plus courantes chez les femmes en âge de procréer. Symptômes courants tels que douleurs menstruelles, flux menstruel excessif, infertilité, douleurs abdominales basses chroniques et rapports sexuels douloureux. Selon les statistiques de la littérature, la prévalence de l'endométriose chez les femmes en âge de procréer est d'environ 10 à 20 %, tandis que la prévalence de l'adénomyose est d'environ 5 %. Les traitements médicaux traditionnels incluent les hormones (danazol, gestrinone, lutéine orale). Contraceptif oral, il existe un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines sous forme d'injection et un système intra-utérin libérant du lévonorgestrel dans le système d'administration intra-utérine. Le choix des médicaments a de nombreux facteurs d'influence, tels que la gravité de l'endométriose chez les patients (selon la classification de l'American Society for Reproductive Medicine), le besoin de fertilité, la commodité de l'utilisation des médicaments et la tolérance du patient aux effets secondaires des médicaments. . La chirurgie est également l'une des options de traitement de l'endométriose et de l'adénomyose, y compris la résection endoscopique traditionnelle ou mini-invasive du kyste ovarien, l'ovariectomie et la résection des lésions ; La chirurgie de l'adénomyose comprend les méthodes traditionnelles Hystérectomie endoscopique abdominale, transvaginale ou mini-invasive, adénomyomectomie utérine conservatrice et chirurgie de cytoréduction (adénomyomectomie partielle). Pour l'endométriose, le consensus de traitement commun des obstétriciens et des gynécologues est de suivre le traitement chirurgical des lésions puis la médication de suivi. Pour les femmes atteintes d'adénomyose, si elles ont terminé l'accouchement, il est recommandé de subir une hystérectomie totale, afin qu'il n'y ait pas de récidive. La possibilité. Cependant, pour les femmes qui n'ont pas accouché, une chirurgie conservatrice de préservation de l'utérus est pratiquée. Selon les statistiques de recherche, l'endométriose ou l'adénomyose ne reçoit pas de traitement médical de suivi après la fin du traitement chirurgical, il y a une forte probabilité de récidive, mais les effets secondaires causés par les médicaments affecteront également l'observance du patient avec les médicaments.Le Département des femmes La médecine hospitalière possède une riche expérience dans le traitement de l'endométriose et de l'adénomyose. Chaque année, environ 500 cas d'endométriose (dont l'adénomyose) sont pratiqués. Cette étude a été conçue pour analyser les différences de pronostic et de récidive des patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose après avoir reçu divers traitements chirurgicaux et médicaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal: analyser le pronostic et l'effet du traitement de l'endométriose et de l'adénomyose après chirurgie et traitement médicamenteux.

Objectif secondaire : Analyse de l'endométriose et de l'adénomyose après chirurgie et médication, évaluation par la patiente des effets secondaires des médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taïwan, 112
        • Peng-Hui Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets étaient des patients ayant subi une chirurgie liée à l'endométriose et à l'adénomyose à l'hôpital général des anciens combattants de Taipei de 2005 à 2018. Examinez les dossiers chirurgicaux et les dossiers médicaux connexes et enregistrez les médicaments de suivi reçus par les patients. La procédure comprend la résection traditionnelle ouverte ou endoscopique du kyste ovarien, l'ovariectomie et la résection des lésions ; hystérectomie transvaginale assistée abdominale, transvaginale ou endoscopique ouverte, adénome ouvert ou endoscopique, myomectomie glandulaire. Les patients postopératoires ont reçu des médicaments tels que l'agoniste de la GnRH, le système intra-utérin libérant du lévonorgestrel (LNG-IUS), une préparation hormonale (danazol, gestrinone, lutéine orale), un contraceptif oral oral et le suivi de la taille de la lésion par échographie, en analysant le pronostic clinique du patient , la douleur, les effets secondaires et la tolérance, le suivi de la grossesse et de la production, le

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie liée à l'endométriose ou à l'adénomyose dans l'hôpital de l'investigateur du 01/01/2005 au 31/12/2018, et ayant reçu des médicaments de suivi.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement par agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines
Endométriose post-opératoire Traitement agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines
Cette étude a été conçue pour analyser les différences de pronostic et de récidive des patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose après avoir reçu divers traitements chirurgicaux et médicaux. Cette intervention de bras est Leuprorelin.
Traitement du dispositif intra-utérin
Traitement du dispositif intra-utérin post-opératoire de l'endométriose
Cette étude a été conçue pour analyser les différences de pronostic et de récidive des patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose après avoir reçu divers traitements chirurgicaux et médicaux. Cette intervention de bras est Levonorgestrel.
Hormonothérapie
Hormonothérapie post-opératoire de l'endométriose
Cette étude a été conçue pour analyser les différences de pronostic et de récidive des patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose après avoir reçu divers traitements chirurgicaux et médicaux. Cette intervention de bras est Diénogest.
Contraceptif oral
Contraceptif oral post-opératoire d'endométriose
Cette étude a été conçue pour analyser les différences de pronostic et de récidive des patientes atteintes d'endométriose et d'adénomyose après avoir reçu divers traitements chirurgicaux et médicaux. Cette intervention de bras est progestatifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur avant et après chirurgie
Délai: 01/2005~12/2015
L'échelle visuelle analogique va de 0 à 10 points, les scores les plus élevés indiquant plus de douleur. Nous le mesurons avant la chirurgie et le suivons après l'intervention un mois, trois mois et six mois séparément.
01/2005~12/2015

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: 01/2005~12/2015

Les taux d'hémoglobine sérique préopératoire ont été mesurés chez les femmes diagnostiquées par échographie ou atteintes d'endométriose, d'adénomyose, de léiomyomes. Nous effectuons également un suivi après intervention un mois, trois mois et six mois séparément.

La valeur normale est comprise entre 12 et 15 g/dl.

01/2005~12/2015
Marqueur tumoral (CA-125)
Délai: 01/2005~12/2015
Les taux sériques préopératoires de CA-125 ont été mesurés chez des femmes diagnostiquées par échographie ou atteintes d'endométriose, d'adénomyose, de léiomyomes. Nous effectuons également un suivi après intervention un mois, trois mois et six mois séparément. La valeur normale est inférieure à 35 U/mL.
01/2005~12/2015
Suivi d'image échographique
Délai: 01/2005~12/2015
Définition de l'endoemtriose ovarienne : Kyste uniloculaire à paroi épaisse bien circonscrit qui contient des échos internes homogènes de bas niveau en verre dépoli. Nous le mesurons conformément à la ligne directrice Approche systématique de l'évaluation échographique du bassin chez les femmes suspectées d'endométriose, y compris les termes, les définitions et les mesures : un avis consensuel du groupe International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Définition de l'adénomyose : Épaississement myométrial asymétrique Forme globulaire, mal définie interface endométriale/myométriale et stries linéaires. Nous le mesurons conformément à la directive Approche systématique de l'évaluation échographique du bassin chez les femmes suspectées d'endométriose, y compris les termes, les définitions et les mesures : un avis consensuel du groupe International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
01/2005~12/2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

18 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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