- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03778359
Vergelijking van de operatie en medische behandeling van endometriose en adenomyose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel: het analyseren van de prognose en het behandeleffect van endometriose en adenomyose na chirurgie en medicamenteuze behandeling.
Nevendoelstelling: Analyse van endometriose en adenomyose na operatie en medicatie, beoordeling door de patiënt van bijwerkingen van geneesmiddelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
- Peng-Hui Wang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die van 01/01/2005 tot 31/12/2018 een endometriose- of adenomyosegerelateerde operatie ondergingen in het ziekenhuis van de onderzoeker, en vervolgmedicatie kregen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandeling met gonadotropine-afgevende hormoonagonisten
Endometriose postoperatieve behandeling met gonadotropine-releasing hormoonagonisten
|
Deze studie was opgezet om de verschillen in prognose en recidief van patiënten met endometriose en adenomyose te analyseren na verschillende chirurgische en medische behandelingen.
Deze arminterventie is Leuproreline.
|
|
Behandeling met intra-uteriene apparaten
Endometriose postoperatieve intra-uteriene apparaatbehandeling
|
Deze studie was opgezet om de verschillen in prognose en recidief van patiënten met endometriose en adenomyose te analyseren na verschillende chirurgische en medische behandelingen.
Deze arminterventie is Levonorgestrel.
|
|
Hormoon therapie
Endometriose postoperatieve hormoontherapie
|
Deze studie was opgezet om de verschillen in prognose en recidief van patiënten met endometriose en adenomyose te analyseren na verschillende chirurgische en medische behandelingen.
Deze arminterventie is Dienogest.
|
|
Oraal anticonceptiemiddel
Endometriose postoperatief oraal anticonceptiemiddel
|
Deze studie was opgezet om de verschillen in prognose en recidief van patiënten met endometriose en adenomyose te analyseren na verschillende chirurgische en medische behandelingen.
Deze arminterventie is Progestins.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn voor en na de operatie
Tijdsspanne: 01/2005~12/2015
|
De visuele analoge schaal loopt van 0 tot 10 punten, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
We meten het voor de operatie en volgen het na de ingreep een maand, drie maanden en zes maanden apart op.
|
01/2005~12/2015
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 01/2005~12/2015
|
Preoperatieve serumhemoglobinewaarden werden gemeten bij vrouwen met de diagnose endometriose, adenomyose, leiomyomen. We volgen ook na interventie een maand, drie maanden en zes maanden apart op. De normale waarde is bereik 12-15g/dl. |
01/2005~12/2015
|
|
Tumormarker (CA-125)
Tijdsspanne: 01/2005~12/2015
|
Preoperatieve serum CA-125-spiegels werden gemeten bij vrouwen met de diagnose endometriose, adenomyose, leiomyomas.
We volgen ook na interventie een maand, drie maanden en zes maanden apart op.
De normale waarde is minder dan 35 E/ml.
|
01/2005~12/2015
|
|
Echografie beeld volgen
Tijdsspanne: 01/2005~12/2015
|
Eierstok-endoemtriose-definitie: Goed omschreven dikwandige eenkamerige cyste die homogene lage interne echo's van geslepen glas bevat.
We meten het volgens de richtlijn Systematische benadering van echografische evaluatie van het bekken bij vrouwen met verdenking op endometriose, inclusief termen, definities en metingen: een consensusopinie van de International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)-groep Adenomyose-definitie: asymmetrische verdikking van het myometrium Bolvormige vorm, slecht gedefinieerd endometriale/myometriale interface en lineaire strepen.
We meten het volgens de richtlijn Systematische benadering van echografische evaluatie van bekkenvrouwen met verdenking op endometriose, inclusief termen, definities en metingen: een consensusopinie van de International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)-groep
|
01/2005~12/2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Baarmoeder Ziekten
- Endometriose
- Adenomyose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Hormoon antagonisten
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiva, oraal
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Vruchtbaarheidsmiddelen, vrouwelijk
- Vruchtbaarheid agenten
- Anticonceptiva, oraal, synthetisch
- Anticonceptiva, Oraal, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen, mannelijk
- Leuprolide
- Levonorgestrel
- Progestagenen
- Dienogest
Andere studie-ID-nummers
- 2017-10-012AC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .