Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de operatie en medische behandeling van endometriose en adenomyose

13 december 2018 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Endometriose (inclusief adenomyose) is een van de meest voorkomende gynaecologische aandoeningen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Veel voorkomende symptomen zoals menstruatiepijn, overmatige menstruatie, onvruchtbaarheid, chronische pijn in de onderbuik en pijnlijke geslachtsgemeenschap. Volgens de literatuurstatistieken is de prevalentie van endometriose bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd ongeveer 10-20%, terwijl de prevalentie van adenomyose ongeveer 5% is. Traditionele medische behandelingen omvatten hormonen (danazol, gestrinon, oraal luteïne). Oraal anticonceptiemiddel, er is een gonadotropine-afgevende hormoonagonist in de injectievorm en een levonorgestrel-afgevend intra-uterien systeem in het intra-uteriene toedieningssysteem. De keuze van medicijnen heeft veel factoren die van invloed zijn, zoals de ernst van endometriose bij patiënten (volgens de classificatie van de American Society for Reproductive Medicine), de behoefte aan vruchtbaarheid, het gemak van drugsgebruik en de tolerantie van de patiënt voor bijwerkingen van medicijnen . Chirurgie is ook een van de behandelingsopties voor endometriose en adenomyose, waaronder traditionele open of minimaal invasieve endoscopische cysteresectie van de eierstokken, ovariëctomie en resectie van laesies; adenomyose-chirurgie omvat traditionele methoden Open abdominale, transvaginale of minimaal invasieve endoscopische hysterectomie, conservatieve baarmoedersparende adenomyomectomie en cytoreductiechirurgie (gedeeltelijke adenomyomectomie). Voor endometriose is de gebruikelijke behandelingsconsensus van verloskundigen en gynaecologen het volgen van de chirurgische behandeling van de laesies en daarna de vervolgmedicatie. Voor vrouwen met adenomyose wordt, als ze de bevalling hebben voltooid, een totale hysterectomie aanbevolen, zodat er geen herhaling is. De mogelijkheid. Voor vrouwen die de geboorte nog niet hebben voltooid, wordt echter een conservatieve operatie voor het behoud van de baarmoeder uitgevoerd. Volgens onderzoeksstatistieken krijgt endometriose of adenomyose geen medische vervolgbehandeling na voltooiing van de chirurgische behandeling, er is een grote kans op herhaling, maar de bijwerkingen veroorzaakt door medicijnen zullen ook van invloed zijn op de therapietrouw van de patiënt. Geneeskunde van het ziekenhuis heeft een schat aan ervaring in de behandeling van endometriose en adenomyose. Elk jaar worden ongeveer 500 gevallen van endometriose (inclusief adenomyose) uitgevoerd. Deze studie was opgezet om de verschillen in prognose en recidief van patiënten met endometriose en adenomyose te analyseren na verschillende chirurgische en medische behandelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel: het analyseren van de prognose en het behandeleffect van endometriose en adenomyose na chirurgie en medicamenteuze behandeling.

Nevendoelstelling: Analyse van endometriose en adenomyose na operatie en medicatie, beoordeling door de patiënt van bijwerkingen van geneesmiddelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
        • Peng-Hui Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen waren patiënten die van 2005 tot 2018 endometriose en adenomyose-gerelateerde chirurgie ondergingen in het Taipei Veterans General Hospital. Bekijk de chirurgische dossiers en gerelateerde medische dossiers en noteer de vervolgmedicatie die door de patiënten is ontvangen. De procedure omvat traditionele open of endoscopische resectie van de eierstokcyste, ovariëctomie en resectie van de laesie; open abdominale, transvaginale of endoscopisch geassisteerde transvaginale hysterectomie, open of endoscopisch adenoom, kliermyomectomie. Postoperatieve patiënten kregen medicatie zoals GnRH-agonist, Levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS), hormonaal preparaat (danazol, gestrinon, oraal luteïne), oraal oraal anticonceptiemiddel en het volgen van de grootte van de laesie met echografie, waarbij de klinische prognose van de patiënt werd geanalyseerd , pijn, bijwerkingen en tolerantie, vervolgzwangerschap en productie, de

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die van 01/01/2005 tot 31/12/2018 een endometriose- of adenomyosegerelateerde operatie ondergingen in het ziekenhuis van de onderzoeker, en vervolgmedicatie kregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling met gonadotropine-afgevende hormoonagonisten
Endometriose postoperatieve behandeling met gonadotropine-releasing hormoonagonisten
Deze studie was opgezet om de verschillen in prognose en recidief van patiënten met endometriose en adenomyose te analyseren na verschillende chirurgische en medische behandelingen. Deze arminterventie is Leuproreline.
Behandeling met intra-uteriene apparaten
Endometriose postoperatieve intra-uteriene apparaatbehandeling
Deze studie was opgezet om de verschillen in prognose en recidief van patiënten met endometriose en adenomyose te analyseren na verschillende chirurgische en medische behandelingen. Deze arminterventie is Levonorgestrel.
Hormoon therapie
Endometriose postoperatieve hormoontherapie
Deze studie was opgezet om de verschillen in prognose en recidief van patiënten met endometriose en adenomyose te analyseren na verschillende chirurgische en medische behandelingen. Deze arminterventie is Dienogest.
Oraal anticonceptiemiddel
Endometriose postoperatief oraal anticonceptiemiddel
Deze studie was opgezet om de verschillen in prognose en recidief van patiënten met endometriose en adenomyose te analyseren na verschillende chirurgische en medische behandelingen. Deze arminterventie is Progestins.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn voor en na de operatie
Tijdsspanne: 01/2005~12/2015
De visuele analoge schaal loopt van 0 tot 10 punten, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn. We meten het voor de operatie en volgen het na de ingreep een maand, drie maanden en zes maanden apart op.
01/2005~12/2015

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine
Tijdsspanne: 01/2005~12/2015

Preoperatieve serumhemoglobinewaarden werden gemeten bij vrouwen met de diagnose endometriose, adenomyose, leiomyomen. We volgen ook na interventie een maand, drie maanden en zes maanden apart op.

De normale waarde is bereik 12-15g/dl.

01/2005~12/2015
Tumormarker (CA-125)
Tijdsspanne: 01/2005~12/2015
Preoperatieve serum CA-125-spiegels werden gemeten bij vrouwen met de diagnose endometriose, adenomyose, leiomyomas. We volgen ook na interventie een maand, drie maanden en zes maanden apart op. De normale waarde is minder dan 35 E/ml.
01/2005~12/2015
Echografie beeld volgen
Tijdsspanne: 01/2005~12/2015
Eierstok-endoemtriose-definitie: Goed omschreven dikwandige eenkamerige cyste die homogene lage interne echo's van geslepen glas bevat. We meten het volgens de richtlijn Systematische benadering van echografische evaluatie van het bekken bij vrouwen met verdenking op endometriose, inclusief termen, definities en metingen: een consensusopinie van de International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)-groep Adenomyose-definitie: asymmetrische verdikking van het myometrium Bolvormige vorm, slecht gedefinieerd endometriale/myometriale interface en lineaire strepen. We meten het volgens de richtlijn Systematische benadering van echografische evaluatie van bekkenvrouwen met verdenking op endometriose, inclusief termen, definities en metingen: een consensusopinie van de International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)-groep
01/2005~12/2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren