- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03778359
Сравнение операции и медикаментозного лечения эндометриоза и аденомиоза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: проанализировать прогноз и лечебный эффект эндометриоза и аденомиоза после оперативного и медикаментозного лечения.
Второстепенная цель: Анализ эндометриоза и аденомиоза после операции и медикаментозного лечения, оценка пациенткой побочных эффектов лекарств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Тайвань, 112
- Peng-Hui Wang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу эндометриоза или аденомиоза в больнице исследователя с 01.01.2005 по 31.12.2018 и получавшие последующее лечение.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
Лечение послеоперационного эндометриоза агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
|
Это исследование было разработано для анализа различий в прогнозе и рецидивах у пациенток с эндометриозом и аденомиозом после различных хирургических и медикаментозных методов лечения.
Это вмешательство на руке — лейпрорелин.
|
|
Лечение внутриматочной спиралью
Лечение послеоперационного эндометриоза внутриматочной спиралью
|
Это исследование было разработано для анализа различий в прогнозе и рецидивах у пациенток с эндометриозом и аденомиозом после различных хирургических и медикаментозных методов лечения.
Это вмешательство на руке — левоноргестрел.
|
|
Гормональная терапия
Послеоперационная гормональная терапия эндометриоза
|
Это исследование было разработано для анализа различий в прогнозе и рецидивах у пациенток с эндометриозом и аденомиозом после различных хирургических и медикаментозных методов лечения.
Это вмешательство на руке — Диеногест.
|
|
Оральные контрацептивы
Эндометриоз послеоперационный оральный контрацептив
|
Это исследование было разработано для анализа различий в прогнозе и рецидивах у пациенток с эндометриозом и аденомиозом после различных хирургических и медикаментозных методов лечения.
Это вмешательство на руку - прогестины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль до и после операции
Временное ограничение: 01/2005~12/2015
|
Визуальная аналоговая шкала колеблется от 0 до 10 баллов, при этом более высокие баллы указывают на усиление боли.
Мы измеряем его до операции и следим за ним после вмешательства через месяц, три месяца и шесть месяцев отдельно.
|
01/2005~12/2015
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: 01/2005~12/2015
|
До операции определяли уровень гемоглобина в сыворотке крови у женщин с диагнозом УЗИ или с эндометриозом, аденомиозом, лейомиомой. Мы также наблюдаем после вмешательства через месяц, три месяца и шесть месяцев отдельно. Нормальное значение составляет 12-15 г/дл. |
01/2005~12/2015
|
|
Онкомаркер (CA-125)
Временное ограничение: 01/2005~12/2015
|
У женщин с ультразвуковым диагнозом или с эндометриозом, аденомиозом, лейомиомой определяли предоперационный уровень СА-125 в сыворотке крови.
Мы также наблюдаем после вмешательства через месяц, три месяца и шесть месяцев отдельно.
Нормальное значение составляет менее 35 ЕД/мл.
|
01/2005~12/2015
|
|
Отслеживание ультразвукового изображения
Временное ограничение: 01/2005~12/2015
|
Определение эндоэмтриоза яичников: четко очерченная толстостенная однокамерная киста, содержащая гомогенные внутренние эхосигналы низкого уровня в виде матового стекла.
Мы измеряем его в соответствии с рекомендациями Систематический подход к сонографической оценке таза у женщин с подозрением на эндометриоз, включая термины, определения и измерения: консенсусное мнение группы Международного глубокого анализа эндометриоза (IDEA) Определение аденомиоза: асимметричное утолщение миометрия Шаровидная форма, плохо определенная интерфейс эндометрия/миометрия и линейная исчерченность.
Мы измеряем его в соответствии с рекомендациями Систематический подход к сонографической оценке органов малого таза у женщин с подозрением на эндометриоз, включая термины, определения и измерения: консенсусное мнение группы Международного глубокого анализа эндометриоза (IDEA)
|
01/2005~12/2015
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания матки
- Эндометриоз
- Аденомиоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Антагонисты гормонов
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Противозачаточные средства, Оральные, Гормональные
- Противозачаточные средства, мужчины
- Лейпролид
- Левоноргестрел
- Прогестины
- Диеногест
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-10-012AC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .