Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение операции и медикаментозного лечения эндометриоза и аденомиоза

13 декабря 2018 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Эндометриоз (в том числе аденомиоз) — одно из наиболее распространенных гинекологических заболеваний среди женщин детородного возраста. Общие симптомы, такие как менструальная боль, обильные менструальные выделения, бесплодие, хроническая боль внизу живота и болезненный половой акт. По литературным данным распространенность эндометриоза у женщин детородного возраста составляет около 10-20%, а распространенность аденомиоза - около 5%. Традиционное лечение включает гормоны (даназол, гестринон, пероральный лютеин). Пероральный контрацептив, есть агонист гонадотропин-рилизинг гормона в инъекционной форме, и левоноргестрел-рилизинг внутриматочная система в системе внутриматочного введения. На выбор препаратов влияет множество факторов, таких как тяжесть течения эндометриоза у пациенток (по классификации Американского общества репродуктивной медицины), потребность в фертильности, удобство применения препарата, переносимость пациенткой побочных эффектов препаратов. . Хирургия также является одним из вариантов лечения эндометриоза и аденомиоза, включая традиционную открытую или малоинвазивную эндоскопическую резекцию кисты яичника, овариэктомию и резекцию очага поражения; Хирургия аденомиоза включает традиционные методы: открытую абдоминальную, трансвагинальную или малоинвазивную эндоскопическую гистерэктомию, консервативную щадящую матку аденомиомэктомию и циторедукционную операцию (частичную аденомиомэктомию). При эндометриозе общий консенсус акушеров и гинекологов заключается в том, чтобы следовать хирургическому лечению поражений, а затем последующему медикаментозному лечению. Женщинам с аденомиозом, если они завершили роды, рекомендуется тотальная гистерэктомия, чтобы не было рецидива. Возможность. Однако женщинам, не завершившим роды, проводят консервативную операцию по сохранению матки. Согласно статистике исследований, эндометриоз или аденомиоз не получают долечивания после завершения хирургического лечения, высока вероятность рецидива, но побочные эффекты, вызванные лекарствами, также будут влиять на соблюдение пациенткой режима приема лекарств. Отделение женской помощи Медицина больницы имеет богатый опыт лечения эндометриоза и аденомиоза. Ежегодно проводится около 500 случаев эндометриоза (включая аденомиоз). Это исследование было разработано для анализа различий в прогнозе и рецидивах у пациенток с эндометриозом и аденомиозом после различных хирургических и медикаментозных методов лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель: проанализировать прогноз и лечебный эффект эндометриоза и аденомиоза после оперативного и медикаментозного лечения.

Второстепенная цель: Анализ эндометриоза и аденомиоза после операции и медикаментозного лечения, оценка пациенткой побочных эффектов лекарств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Тайвань, 112
        • Peng-Hui Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами были пациенты, перенесшие операцию по поводу эндометриоза и аденомиоза в Тайбэйском госпитале для ветеранов с 2005 по 2018 год. Просмотрите хирургические записи и связанные с ними медицинские записи и запишите последующие лекарства, полученные пациентами. Процедура включает традиционную открытую или эндоскопическую резекцию кисты яичника, овариэктомию и резекцию очага поражения; открытая абдоминальная, трансвагинальная или эндоскопическая трансвагинальная гистерэктомия, открытая или эндоскопическая аденома, миомэктомия железы. Послеоперационные пациенты получали такие лекарства, как агонист ГнРГ, левоноргестрел-высвобождающую внутриматочную систему (ЛНГ-ВМС), гормональные препараты (даназол, гестринон, пероральный лютеин), пероральные оральные контрацептивы, а также отслеживали размер поражения с помощью УЗИ, анализируя клинический прогноз пациента. , боль, побочные эффекты и переносимость, последующая беременность и производство,

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу эндометриоза или аденомиоза в больнице исследователя с 01.01.2005 по 31.12.2018 и получавшие последующее лечение.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечение агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
Лечение послеоперационного эндометриоза агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
Это исследование было разработано для анализа различий в прогнозе и рецидивах у пациенток с эндометриозом и аденомиозом после различных хирургических и медикаментозных методов лечения. Это вмешательство на руке — лейпрорелин.
Лечение внутриматочной спиралью
Лечение послеоперационного эндометриоза внутриматочной спиралью
Это исследование было разработано для анализа различий в прогнозе и рецидивах у пациенток с эндометриозом и аденомиозом после различных хирургических и медикаментозных методов лечения. Это вмешательство на руке — левоноргестрел.
Гормональная терапия
Послеоперационная гормональная терапия эндометриоза
Это исследование было разработано для анализа различий в прогнозе и рецидивах у пациенток с эндометриозом и аденомиозом после различных хирургических и медикаментозных методов лечения. Это вмешательство на руке — Диеногест.
Оральные контрацептивы
Эндометриоз послеоперационный оральный контрацептив
Это исследование было разработано для анализа различий в прогнозе и рецидивах у пациенток с эндометриозом и аденомиозом после различных хирургических и медикаментозных методов лечения. Это вмешательство на руку - прогестины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль до и после операции
Временное ограничение: 01/2005~12/2015
Визуальная аналоговая шкала колеблется от 0 до 10 баллов, при этом более высокие баллы указывают на усиление боли. Мы измеряем его до операции и следим за ним после вмешательства через месяц, три месяца и шесть месяцев отдельно.
01/2005~12/2015

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин
Временное ограничение: 01/2005~12/2015

До операции определяли уровень гемоглобина в сыворотке крови у женщин с диагнозом УЗИ или с эндометриозом, аденомиозом, лейомиомой. Мы также наблюдаем после вмешательства через месяц, три месяца и шесть месяцев отдельно.

Нормальное значение составляет 12-15 г/дл.

01/2005~12/2015
Онкомаркер (CA-125)
Временное ограничение: 01/2005~12/2015
У женщин с ультразвуковым диагнозом или с эндометриозом, аденомиозом, лейомиомой определяли предоперационный уровень СА-125 в сыворотке крови. Мы также наблюдаем после вмешательства через месяц, три месяца и шесть месяцев отдельно. Нормальное значение составляет менее 35 ЕД/мл.
01/2005~12/2015
Отслеживание ультразвукового изображения
Временное ограничение: 01/2005~12/2015
Определение эндоэмтриоза яичников: четко очерченная толстостенная однокамерная киста, содержащая гомогенные внутренние эхосигналы низкого уровня в виде матового стекла. Мы измеряем его в соответствии с рекомендациями Систематический подход к сонографической оценке таза у женщин с подозрением на эндометриоз, включая термины, определения и измерения: консенсусное мнение группы Международного глубокого анализа эндометриоза (IDEA) Определение аденомиоза: асимметричное утолщение миометрия Шаровидная форма, плохо определенная интерфейс эндометрия/миометрия и линейная исчерченность. Мы измеряем его в соответствии с рекомендациями Систематический подход к сонографической оценке органов малого таза у женщин с подозрением на эндометриоз, включая термины, определения и измерения: консенсусное мнение группы Международного глубокого анализа эндометриоза (IDEA)
01/2005~12/2015

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться