- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03778359
Sammenligning av operasjon og medisinsk behandling av endometriose og adenomyose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformål: å analysere prognose og behandlingseffekt av endometriose og adenomyose etter operasjon og medikamentell behandling.
Sekundærmål: Analyse av endometriose og adenomyose etter operasjon og medisinering, pasientens vurdering av legemiddelbivirkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
- Peng-Hui Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk endometriose eller adenomyose-relatert kirurgi på etterforskerens sykehus fra 2005/01/01 til 2018/12/31, og fikk oppfølgingsmedisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gonadotropinfrigjørende hormonagonistbehandling
Endometriose postoperativ behandling med gonadotropinfrigjørende hormonagonist
|
Denne studien ble designet for å analysere forskjellene i prognose og tilbakefall av pasienter med endometriose og adenomyose etter å ha mottatt ulike kirurgiske og medisinske behandlinger.
Denne armintervensjonen er Leuprorelin.
|
Intrauterin enhetsbehandling
Endometriose postoperativ behandling av intrauterin enhet
|
Denne studien ble designet for å analysere forskjellene i prognose og tilbakefall av pasienter med endometriose og adenomyose etter å ha mottatt ulike kirurgiske og medisinske behandlinger.
Denne armintervensjonen er Levonorgestrel.
|
Hormonbehandling
Endometriose postoperativ hormonbehandling
|
Denne studien ble designet for å analysere forskjellene i prognose og tilbakefall av pasienter med endometriose og adenomyose etter å ha mottatt ulike kirurgiske og medisinske behandlinger.
Denne armintervensjonen er Dienogest.
|
Oral prevensjon
Endometriose postoperativ oral prevensjon
|
Denne studien ble designet for å analysere forskjellene i prognose og tilbakefall av pasienter med endometriose og adenomyose etter å ha mottatt ulike kirurgiske og medisinske behandlinger.
Denne armintervensjonen er progestiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter før og etter operasjonen
Tidsramme: 01/2005~12/2015
|
Visuell analog skala varierer fra 0 til 10 poeng, med høyere skåre som indikerer mer smerte.
Vi måler det før operasjonen og følger det etter intervensjon en måned, tre måneder og seks måneder hver for seg.
|
01/2005~12/2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hemoglobin
Tidsramme: 01/2005~12/2015
|
Preoperative serumhemoglobinnivåer ble målt hos kvinner diagnostisert ved ultralyd eller med endometriose, adenomyose, leiomyomer. Vi følger også opp etter intervensjon en måned, tre måneder og seks måneder separat. Normalverdien er 12-15g/dl. |
01/2005~12/2015
|
Tumormarkør (CA-125)
Tidsramme: 01/2005~12/2015
|
Preoperative serum CA-125-nivåer ble målt hos kvinner diagnostisert ved ultralyd eller med endometriose, adenomyose, leiomyomer.
Vi følger også opp etter intervensjon en måned, tre måneder og seks måneder separat.
Normalverdien er mindre enn 35 U/ml.
|
01/2005~12/2015
|
Ultralydbildesporing
Tidsramme: 01/2005~12/2015
|
Ovariendoemtriose definisjon: Godt omskrevet tykkvegget unilokulær cyste som inneholder homogene lavnivå indre ekkoer slipt glass.
Vi måler det i henhold til retningslinjen Systematisk tilnærming til sonografisk evaluering av bekkenet hos kvinner med mistanke om endometriose, inkludert begreper, definisjoner og målinger: en konsensusuttalelse fra gruppen International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Adenomyosis-definisjon: Asymmetrisk myometrial fortykkelse Kuleform, dårlig definert endometrial / myometrial grensesnitt og lineære striper.
Vi måler det i henhold til retningslinjen Systematisk tilnærming til sonografisk evaluering av bekkenkvinnene med mistenkt endometriose, inkludert begreper, definisjoner og målinger: en konsensusuttalelse fra gruppen International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
|
01/2005~12/2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Livmorsykdommer
- Endometriose
- Adenomyose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Prevensjonsmidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, Oral
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Prevensjonsmidler, orale, syntetiske
- Prevensjonsmidler, orale, hormonelle
- Prevensjonsmidler, menn
- Leuprolid
- Levonorgestrel
- Progestiner
- Dienogest
Andre studie-ID-numre
- 2017-10-012AC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leuprorelin
-
TakedaFullført
-
Ruijin HospitalShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical Center; Xin Hua...FullførtSentral tidlig pubertet
-
TakedaFullført
-
AbbVieFullført
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Brystkreft | Hormonreseptorpositiv brystkreftKina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetProstatiske neoplasmer | ProstatakreftFrankrike
-
TakedaFullførtSentral tidlig pubertetKina
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeUterine fibroider (MeSH-overskrift: Leiomyoma)Japan
-
TakedaFullført