Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av operasjon og medisinsk behandling av endometriose og adenomyose

13. desember 2018 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Endometriose (inkludert adenomyose) er en av de vanligste gynekologiske sykdommene blant kvinner i fertil alder. Vanlige symptomer som menstruasjonssmerter, overdreven menstruasjonsstrøm, infertilitet, kroniske smerter i nedre del av magen og smertefullt samleie. I følge litteraturstatistikken er forekomsten av endometriose hos kvinner i fertil alder ca. 10-20 %, mens prevalensen av adenomyose er ca. 5 %. Tradisjonelle medisinske behandlinger inkluderer hormoner (danazol, gestrinon, oral lutein). Oralt prevensjonsmiddel, det er en gonadotropinfrigjørende hormonagonist i injeksjonsform, og et levonorgestrelfrigjørende intrauterint system i det intrauterine administreringssystemet. Valget av medikamenter har mange påvirkningsfaktorer, som alvorlighetsgraden av endometriose hos pasienter (i henhold til klassifiseringen til American Society for Reproductive Medicine), behovet for fertilitet, bekvemmeligheten av legemiddelbruk og pasientens toleranse for legemiddelbivirkninger . Kirurgi er også et av behandlingsalternativene for endometriose og adenomyose, inkludert tradisjonell åpen eller minimalt invasiv endoskopisk ovariecystereseksjon, ooforektomi og lesjonsreseksjon; adenomyosekirurgi omfatter tradisjonelle metoder Åpen abdominal, transvaginal eller minimalt invasiv endoskopisk hysterektomi, konservativ livmorsparende adenomyomektomi og cytoreduksjonskirurgi (partiell adenomyomektomi). For endometriose er den vanlige behandlingskonsensus blant fødselsleger og gynekologer å følge den kirurgiske behandlingen av lesjonene og deretter oppfølgingsmedisinering. For kvinner med adenomyose, hvis de har fullført fødselen, anbefales det å ta total hysterektomi, slik at det ikke oppstår tilbakefall. Muligheten. Men for kvinner som ikke har fullført fødsel, utføres konservativ livmorkonserveringskirurgi. I følge forskningsstatistikk får ikke endometriose eller adenomyose oppfølgende medisinsk behandling etter avsluttet kirurgisk behandling, det er stor sannsynlighet for tilbakefall, men bivirkningene forårsaket av legemidler vil også påvirke pasientens etterlevelse av medisiner.Kvinneavdelingen Medisin av sykehuset har et vell av erfaring i behandling av endometriose og adenomyose. Hvert år utføres ca 500 tilfeller av endometriose (inkludert adenomyose). Denne studien ble designet for å analysere forskjellene i prognose og tilbakefall av pasienter med endometriose og adenomyose etter å ha mottatt ulike kirurgiske og medisinske behandlinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedformål: å analysere prognose og behandlingseffekt av endometriose og adenomyose etter operasjon og medikamentell behandling.

Sekundærmål: Analyse av endometriose og adenomyose etter operasjon og medisinering, pasientens vurdering av legemiddelbivirkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
        • Peng-Hui Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene var pasienter som gjennomgikk endometriose og adenomyose-relatert kirurgi ved Taipei Veterans General Hospital fra 2005 til 2018. Gjennomgå kirurgiske journaler og relaterte journaler og registrer oppfølgingsmedisinene som pasientene har mottatt. Prosedyren inkluderer tradisjonell åpen eller endoskopisk ovariecystereseksjon, ooforektomi og lesjonsreseksjon; åpen abdominal, transvaginal eller endoskopisk assistert transvaginal hysterektomi, åpen eller endoskopisk adenom, kjertelmyomektomi. Postoperative pasienter fikk medisiner som GnRH-agonist, Levonorgestrel-frigjørende intrauterint system (LNG-IUS), hormonpreparat (danazol, gestrinon, oral lutein), oral oral prevensjon, og sporing av lesjonens størrelse med ultralyd, analyse av pasientens kliniske prognose , smerte, bivirkninger og toleranse, oppfølging av svangerskap og produksjon, den

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk endometriose eller adenomyose-relatert kirurgi på etterforskerens sykehus fra 2005/01/01 til 2018/12/31, og fikk oppfølgingsmedisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gonadotropinfrigjørende hormonagonistbehandling
Endometriose postoperativ behandling med gonadotropinfrigjørende hormonagonist
Denne studien ble designet for å analysere forskjellene i prognose og tilbakefall av pasienter med endometriose og adenomyose etter å ha mottatt ulike kirurgiske og medisinske behandlinger. Denne armintervensjonen er Leuprorelin.
Intrauterin enhetsbehandling
Endometriose postoperativ behandling av intrauterin enhet
Denne studien ble designet for å analysere forskjellene i prognose og tilbakefall av pasienter med endometriose og adenomyose etter å ha mottatt ulike kirurgiske og medisinske behandlinger. Denne armintervensjonen er Levonorgestrel.
Hormonbehandling
Endometriose postoperativ hormonbehandling
Denne studien ble designet for å analysere forskjellene i prognose og tilbakefall av pasienter med endometriose og adenomyose etter å ha mottatt ulike kirurgiske og medisinske behandlinger. Denne armintervensjonen er Dienogest.
Oral prevensjon
Endometriose postoperativ oral prevensjon
Denne studien ble designet for å analysere forskjellene i prognose og tilbakefall av pasienter med endometriose og adenomyose etter å ha mottatt ulike kirurgiske og medisinske behandlinger. Denne armintervensjonen er progestiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter før og etter operasjonen
Tidsramme: 01/2005~12/2015
Visuell analog skala varierer fra 0 til 10 poeng, med høyere skåre som indikerer mer smerte. Vi måler det før operasjonen og følger det etter intervensjon en måned, tre måneder og seks måneder hver for seg.
01/2005~12/2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin
Tidsramme: 01/2005~12/2015

Preoperative serumhemoglobinnivåer ble målt hos kvinner diagnostisert ved ultralyd eller med endometriose, adenomyose, leiomyomer. Vi følger også opp etter intervensjon en måned, tre måneder og seks måneder separat.

Normalverdien er 12-15g/dl.

01/2005~12/2015
Tumormarkør (CA-125)
Tidsramme: 01/2005~12/2015
Preoperative serum CA-125-nivåer ble målt hos kvinner diagnostisert ved ultralyd eller med endometriose, adenomyose, leiomyomer. Vi følger også opp etter intervensjon en måned, tre måneder og seks måneder separat. Normalverdien er mindre enn 35 U/ml.
01/2005~12/2015
Ultralydbildesporing
Tidsramme: 01/2005~12/2015
Ovariendoemtriose definisjon: Godt omskrevet tykkvegget unilokulær cyste som inneholder homogene lavnivå indre ekkoer slipt glass. Vi måler det i henhold til retningslinjen Systematisk tilnærming til sonografisk evaluering av bekkenet hos kvinner med mistanke om endometriose, inkludert begreper, definisjoner og målinger: en konsensusuttalelse fra gruppen International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Adenomyosis-definisjon: Asymmetrisk myometrial fortykkelse Kuleform, dårlig definert endometrial / myometrial grensesnitt og lineære striper. Vi måler det i henhold til retningslinjen Systematisk tilnærming til sonografisk evaluering av bekkenkvinnene med mistenkt endometriose, inkludert begreper, definisjoner og målinger: en konsensusuttalelse fra gruppen International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
01/2005~12/2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leuprorelin

3
Abonnere