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Vergleich der Operation und medizinischen Behandlung von Endometriose und Adenomyose

13. Dezember 2018 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Endometriose (einschließlich Adenomyose) ist eine der häufigsten gynäkologischen Erkrankungen bei Frauen im gebärfähigen Alter. Häufige Symptome wie Menstruationsschmerzen, übermäßiger Menstruationsfluss, Unfruchtbarkeit, chronische Unterbauchschmerzen und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr. Laut Literaturstatistik beträgt die Prävalenz der Endometriose bei Frauen im gebärfähigen Alter etwa 10-20 %, während die Prävalenz der Adenomyose etwa 5 % beträgt. Traditionelle medizinische Behandlungen umfassen Hormone (Danazol, Gestrinon, orales Lutein). Orales Kontrazeptivum, es gibt einen Gonadotropin-freisetzenden Hormonagonisten in der Injektionsform und ein Levonorgestrel-freisetzendes intrauterines System im intrauterinen Verabreichungssystem. Die Auswahl der Medikamente hat viele Einflussfaktoren, wie z. B. den Schweregrad der Endometriose bei Patientinnen (nach der Klassifikation der American Society for Reproductive Medicine), das Bedürfnis nach Fruchtbarkeit, die Bequemlichkeit der Medikamentenanwendung und die Toleranz der Patientin gegenüber Medikamentennebenwirkungen . Chirurgie ist auch eine der Behandlungsoptionen für Endometriose und Adenomyose, einschließlich traditioneller offener oder minimalinvasiver endoskopischer Ovarialzystenresektion, Ovarektomie und Läsionsresektion; Die Adenomyosechirurgie umfasst traditionelle Methoden Offene abdominale, transvaginale oder minimal-invasive endoskopische Hysterektomie, konservative uterinerhaltende Adenomyomektomie und Zytoreduktionschirurgie (partielle Adenomyomektomie). Bei Endometriose besteht der gemeinsame Behandlungskonsens von Geburtshelfern und Gynäkologen darin, der chirurgischen Behandlung der Läsionen und dann einer Folgemedikation zu folgen. Für Frauen mit Adenomyose wird nach abgeschlossener Geburt eine totale Hysterektomie empfohlen, damit es nicht zu einem Rezidiv kommt. Die Möglichkeit. Bei Frauen, die die Geburt noch nicht abgeschlossen haben, wird jedoch eine konservative uterinerhaltende Operation durchgeführt. Laut Forschungsstatistik wird Endometriose oder Adenomyose nach Abschluss der chirurgischen Behandlung nicht medizinisch weiterbehandelt, die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens ist hoch, aber die durch Medikamente verursachten Nebenwirkungen beeinträchtigen auch die Medikamenteneinnahme der Patientin. Die Abteilung für Frauen Die Medizin des Krankenhauses verfügt über einen reichen Erfahrungsschatz in der Behandlung von Endometriose und Adenomyose. Jährlich werden etwa 500 Fälle von Endometriose (einschließlich Adenomyose) durchgeführt. Diese Studie wurde entwickelt, um die Unterschiede in der Prognose und dem Wiederauftreten von Patientinnen mit Endometriose und Adenomyose nach Erhalt verschiedener chirurgischer und medizinischer Behandlungen zu analysieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck: Prognose und Behandlungseffekt von Endometriose und Adenomyose nach Operation und medikamentöser Behandlung zu analysieren.

Sekundäres Ziel: Analyse der Endometriose und Adenomyose nach Operation und Medikation, Einschätzung der Patientin zu Medikamentennebenwirkungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
        • Peng-Hui Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden waren Patienten, die sich von 2005 bis 2018 im Taipei Veterans General Hospital einer Operation im Zusammenhang mit Endometriose und Adenomyose unterzogen hatten. Überprüfen Sie die chirurgischen Aufzeichnungen und die zugehörigen medizinischen Aufzeichnungen und erfassen Sie die von den Patienten erhaltenen Folgemedikationen. Das Verfahren umfasst die traditionelle offene oder endoskopische Ovarialzystenresektion, Ovarektomie und Läsionsresektion; offene abdominale, transvaginale oder endoskopisch assistierte transvaginale Hysterektomie, offenes oder endoskopisches Adenom, Drüsen-Myomektomie. Postoperative Patienten erhielten Medikamente wie GnRH-Agonisten, Levonorgestrel-freisetzendes intrauterines System (LNG-IUS), Hormonpräparate (Danazol, Gestrinon, orales Lutein), orale orale Kontrazeptiva und verfolgten die Größe der Läsion mit Ultraschall, um die klinische Prognose des Patienten zu analysieren , Schmerzen, Nebenwirkungen und Verträglichkeit, Nachschwangerschaft und Produktion, die

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich vom 01.01.2005 bis zum 31.12.2018 einer Operation im Zusammenhang mit Endometriose oder Adenomyose im Krankenhaus des Prüfarztes unterzogen und eine Folgemedikation erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlung mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten
Endometriose postoperative Behandlung mit Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten
Diese Studie wurde entwickelt, um die Unterschiede in der Prognose und dem Wiederauftreten von Patientinnen mit Endometriose und Adenomyose nach Erhalt verschiedener chirurgischer und medizinischer Behandlungen zu analysieren. Dieser Armeingriff ist Leuprorelin.
Behandlung mit Intrauterinpessar
Behandlung von postoperativen Intrauterinpessaren bei Endometriose
Diese Studie wurde entwickelt, um die Unterschiede in der Prognose und dem Wiederauftreten von Patientinnen mit Endometriose und Adenomyose nach Erhalt verschiedener chirurgischer und medizinischer Behandlungen zu analysieren. Diese Armintervention ist Levonorgestrel.
Hormontherapie
Endometriose postoperative Hormontherapie
Diese Studie wurde entwickelt, um die Unterschiede in der Prognose und dem Wiederauftreten von Patientinnen mit Endometriose und Adenomyose nach Erhalt verschiedener chirurgischer und medizinischer Behandlungen zu analysieren. Dieser Armeingriff ist Dienogest.
Orales Kontrazeptivum
Endometriose postoperatives orales Kontrazeptivum
Diese Studie wurde entwickelt, um die Unterschiede in der Prognose und dem Wiederauftreten von Patientinnen mit Endometriose und Adenomyose nach Erhalt verschiedener chirurgischer und medizinischer Behandlungen zu analysieren. Dieser Armeingriff ist Gestagene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen vor und nach der Operation
Zeitfenster: 01/2005~12/2015
Die visuelle Analogskala reicht von 0 bis 10 Punkten, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen. Wir messen es vor der Operation und verfolgen es nach dem Eingriff einen Monat, drei Monate und sechs Monate getrennt.
01/2005~12/2015

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: 01/2005~12/2015

Präoperative Hämoglobinspiegel im Serum wurden bei Frauen gemessen, bei denen Ultraschall oder Endometriose, Adenomyose oder Leiomyome diagnostiziert wurden. Wir verfolgen auch nach der Intervention einen Monat, drei Monate und sechs Monate separat.

Der normale Wert liegt zwischen 12 und 15 g/dl.

01/2005~12/2015
Tumormarker (CA-125)
Zeitfenster: 01/2005~12/2015
Präoperative Serum-CA-125-Spiegel wurden bei Frauen gemessen, bei denen Ultraschall oder Endometriose, Adenomyose oder Leiomyome diagnostiziert wurden. Wir verfolgen auch nach der Intervention einen Monat, drei Monate und sechs Monate separat. Der Normalwert liegt unter 35 U/mL.
01/2005~12/2015
Ultraschallbildverfolgung
Zeitfenster: 01/2005~12/2015
Ovar-Endoemtriose-Definition: Gut umschriebene dickwandige einkammerige Zyste, die homogene schwache innere Echos aus gemahlenem Glas enthält. Wir messen sie gemäß der Leitlinie Systematischer Ansatz zur sonographischen Beurteilung des Beckens bei Frauen mit Verdacht auf Endometriose, einschließlich Begriffen, Definitionen und Messungen: eine Konsensmeinung der International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)-Gruppe. Adenomyose-Definition: Asymmetrische Verdickung des Myometriums Endometrium/Myometrium-Grenzfläche und lineare Streifenbildung. Wir messen sie gemäß der Richtlinie „Systematischer Ansatz zur sonografischen Beurteilung des Beckens bei Frauen mit Verdacht auf Endometriose, einschließlich Begriffen, Definitionen und Messungen: eine Konsensmeinung der International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Group“.
01/2005~12/2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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