- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03778359
Comparação da operação e tratamento médico de endometriose e adenomiose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal: analisar o prognóstico e o efeito do tratamento da endometriose e adenomiose após cirurgia e tratamento medicamentoso.
Objetivo secundário: Análise de endometriose e adenomiose após cirurgia e medicação, avaliação da paciente quanto aos efeitos colaterais dos medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei
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Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
- Peng-Hui Wang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram submetidas a cirurgia relacionada à endometriose ou adenomiose no hospital do investigador de 01/01/2005 a 31/12/2018 e receberam medicação de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento com Agonistas do Hormônio Liberador de Gonadotrofinas
Tratamento pós-operatório de endometriose com agonista do hormônio liberador de gonadotrofina
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Este estudo foi desenhado para analisar as diferenças no prognóstico e recorrência de pacientes com endometriose e adenomiose após receber vários tratamentos médicos e cirúrgicos.
Esta intervenção de braço é Leuprorrelina.
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Tratamento com dispositivo intrauterino
Tratamento de dispositivo intrauterino pós-operatório de endometriose
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Este estudo foi desenhado para analisar as diferenças no prognóstico e recorrência de pacientes com endometriose e adenomiose após receber vários tratamentos médicos e cirúrgicos.
Esta intervenção de braço é Levonorgestrel.
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Terapia hormonal
Terapia hormonal pós-operatória de endometriose
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Este estudo foi desenhado para analisar as diferenças no prognóstico e recorrência de pacientes com endometriose e adenomiose após receber vários tratamentos médicos e cirúrgicos.
Esta intervenção de braço é Dienogest.
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Anticoncepcional oral
Anticoncepcional oral pós-operatório de endometriose
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Este estudo foi desenhado para analisar as diferenças no prognóstico e recorrência de pacientes com endometriose e adenomiose após receber vários tratamentos médicos e cirúrgicos.
Esta intervenção de braço é Progestins.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor antes e depois da cirurgia
Prazo: 01/2005~12/2015
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A escala visual analógica varia de 0 a 10 pontos, com escores mais altos indicativos de mais dor.
Medimos antes da cirurgia e acompanhamos após a intervenção um mês, três meses e seis meses separadamente.
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01/2005~12/2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Prazo: 01/2005~12/2015
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Os níveis séricos de hemoglobina pré-operatórios foram medidos em mulheres diagnosticadas por ultrassom ou com endometriose, adenomiose, leiomiomas. Também acompanhamos após a intervenção um mês, três meses e seis meses separadamente. O valor normal é de 12-15g/dl. |
01/2005~12/2015
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Marcador tumoral (CA-125)
Prazo: 01/2005~12/2015
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Os níveis séricos pré-operatórios de CA-125 foram medidos em mulheres diagnosticadas por ultrassom ou com endometriose, adenomiose, leiomiomas.
Também acompanhamos após a intervenção um mês, três meses e seis meses separadamente.
O valor normal é inferior a 35 U/mL.
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01/2005~12/2015
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Rastreamento de imagem de ultrassom
Prazo: 01/2005~12/2015
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Definição de endoemtriose ovariana: Cisto unilocular bem circunscrito de paredes espessas que contém ecos internos homogêneos de baixo nível em vidro fosco.
Medimos de acordo com a diretriz Abordagem sistemática para avaliação ultrassonográfica da pelve em mulheres com suspeita de endometriose, incluindo termos, definições e medidas: uma opinião consensual do grupo International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Definição de adenomiose: Espessamento miometrial assimétrico Forma globular, mal definida interface endométrio/miométrio e estrias lineares.
Medimos de acordo com a diretriz Abordagem sistemática para avaliação ultrassonográfica da pelve em mulheres com suspeita de endometriose, incluindo termos, definições e medidas: uma opinião consensual do grupo International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
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01/2005~12/2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças uterinas
- Endometriose
- Adenomiose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Leuprolida
- Levonorgestrel
- Progestágenos
- Dienogeste
Outros números de identificação do estudo
- 2017-10-012AC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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