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Comparação da operação e tratamento médico de endometriose e adenomiose

13 de dezembro de 2018 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A endometriose (incluindo adenomiose) é uma das doenças ginecológicas mais comuns entre as mulheres em idade reprodutiva. Sintomas comuns, como dor menstrual, fluxo menstrual excessivo, infertilidade, dor abdominal baixa crônica e relações sexuais dolorosas. De acordo com as estatísticas da literatura, a prevalência de endometriose em mulheres em idade reprodutiva é de cerca de 10-20%, enquanto a prevalência de adenomiose é de cerca de 5%. Os tratamentos médicos tradicionais incluem hormônios (danazol, gestrinona, luteína oral). Contraceptivo oral, existe um agonista do hormônio liberador de gonadotropina na forma de injeção e um sistema intrauterino liberador de levonorgestrel no sistema de administração intrauterina. A escolha dos medicamentos tem muitos fatores de influência, como a gravidade da endometriose em pacientes (de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva), a necessidade de fertilidade, a conveniência do uso de medicamentos e a tolerância do paciente aos efeitos colaterais dos medicamentos . A cirurgia também é uma das opções de tratamento para endometriose e adenomiose, incluindo ressecção endoscópica aberta ou minimamente invasiva de cisto ovariano, ooforectomia e ressecção de lesão; A cirurgia de adenomiose inclui métodos tradicionais Abdominal aberto, histerectomia endoscópica transvaginal ou minimamente invasiva, adenomiomectomia poupadora uterina conservadora e cirurgia de citorredução (adenomiomectomia parcial). Para a endometriose, o consenso de tratamento comum entre obstetras e ginecologistas é seguir o tratamento cirúrgico das lesões e depois o acompanhamento medicamentoso. Para as mulheres com adenomiose, se já terminaram o parto, é recomendável fazer uma histerectomia total, para que não haja recorrência. A possibilidade. No entanto, para as mulheres que não concluíram o parto, a cirurgia conservadora de preservação uterina é realizada. De acordo com estatísticas de pesquisa, endometriose ou adenomiose não recebe tratamento médico de acompanhamento após a conclusão do tratamento cirúrgico, há uma alta probabilidade de recorrência, mas os efeitos colaterais causados ​​pelos medicamentos também afetarão a adesão do paciente à medicação.O Departamento de Mulheres A medicina do hospital tem uma vasta experiência no tratamento de endometriose e adenomiose. A cada ano, cerca de 500 casos de endometriose (incluindo adenomiose) são realizados. Este estudo foi desenhado para analisar as diferenças no prognóstico e recorrência de pacientes com endometriose e adenomiose após receber vários tratamentos médicos e cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal: analisar o prognóstico e o efeito do tratamento da endometriose e adenomiose após cirurgia e tratamento medicamentoso.

Objetivo secundário: Análise de endometriose e adenomiose após cirurgia e medicação, avaliação da paciente quanto aos efeitos colaterais dos medicamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
        • Peng-Hui Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos foram pacientes submetidas a cirurgia de endometriose e adenomiose no Taipei Veterans General Hospital de 2005 a 2018. Revise os registros cirúrgicos e registros médicos relacionados e registre os medicamentos de acompanhamento recebidos pelos pacientes. O procedimento inclui a ressecção tradicional aberta ou endoscópica do cisto ovariano, ooforectomia e ressecção da lesão; histerectomia transvaginal abdominal aberta, transvaginal ou endoscópica assistida, adenoma aberto ou endoscópico, miomectomia de glândula. As pacientes no pós-operatório receberam medicação como agonista de GnRH, sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU-LNG), preparo hormonal (danazol, gestrinona, luteína oral), anticoncepcional oral e rastreamento do tamanho da lesão com ultrassonografia, analisando o prognóstico clínico da paciente , dor, efeitos colaterais e tolerância, gravidez de acompanhamento e produção, o

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram submetidas a cirurgia relacionada à endometriose ou adenomiose no hospital do investigador de 01/01/2005 a 31/12/2018 e receberam medicação de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento com Agonistas do Hormônio Liberador de Gonadotrofinas
Tratamento pós-operatório de endometriose com agonista do hormônio liberador de gonadotrofina
Este estudo foi desenhado para analisar as diferenças no prognóstico e recorrência de pacientes com endometriose e adenomiose após receber vários tratamentos médicos e cirúrgicos. Esta intervenção de braço é Leuprorrelina.
Tratamento com dispositivo intrauterino
Tratamento de dispositivo intrauterino pós-operatório de endometriose
Este estudo foi desenhado para analisar as diferenças no prognóstico e recorrência de pacientes com endometriose e adenomiose após receber vários tratamentos médicos e cirúrgicos. Esta intervenção de braço é Levonorgestrel.
Terapia hormonal
Terapia hormonal pós-operatória de endometriose
Este estudo foi desenhado para analisar as diferenças no prognóstico e recorrência de pacientes com endometriose e adenomiose após receber vários tratamentos médicos e cirúrgicos. Esta intervenção de braço é Dienogest.
Anticoncepcional oral
Anticoncepcional oral pós-operatório de endometriose
Este estudo foi desenhado para analisar as diferenças no prognóstico e recorrência de pacientes com endometriose e adenomiose após receber vários tratamentos médicos e cirúrgicos. Esta intervenção de braço é Progestins.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor antes e depois da cirurgia
Prazo: 01/2005~12/2015
A escala visual analógica varia de 0 a 10 pontos, com escores mais altos indicativos de mais dor. Medimos antes da cirurgia e acompanhamos após a intervenção um mês, três meses e seis meses separadamente.
01/2005~12/2015

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina
Prazo: 01/2005~12/2015

Os níveis séricos de hemoglobina pré-operatórios foram medidos em mulheres diagnosticadas por ultrassom ou com endometriose, adenomiose, leiomiomas. Também acompanhamos após a intervenção um mês, três meses e seis meses separadamente.

O valor normal é de 12-15g/dl.

01/2005~12/2015
Marcador tumoral (CA-125)
Prazo: 01/2005~12/2015
Os níveis séricos pré-operatórios de CA-125 foram medidos em mulheres diagnosticadas por ultrassom ou com endometriose, adenomiose, leiomiomas. Também acompanhamos após a intervenção um mês, três meses e seis meses separadamente. O valor normal é inferior a 35 U/mL.
01/2005~12/2015
Rastreamento de imagem de ultrassom
Prazo: 01/2005~12/2015
Definição de endoemtriose ovariana: Cisto unilocular bem circunscrito de paredes espessas que contém ecos internos homogêneos de baixo nível em vidro fosco. Medimos de acordo com a diretriz Abordagem sistemática para avaliação ultrassonográfica da pelve em mulheres com suspeita de endometriose, incluindo termos, definições e medidas: uma opinião consensual do grupo International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Definição de adenomiose: Espessamento miometrial assimétrico Forma globular, mal definida interface endométrio/miométrio e estrias lineares. Medimos de acordo com a diretriz Abordagem sistemática para avaliação ultrassonográfica da pelve em mulheres com suspeita de endometriose, incluindo termos, definições e medidas: uma opinião consensual do grupo International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
01/2005~12/2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

18 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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