- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03778359
Comparación de la operación y el tratamiento médico de la endometriosis y la adenomiosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal: analizar el pronóstico y el efecto del tratamiento de la endometriosis y la adenomiosis después de la cirugía y el tratamiento farmacológico.
Objetivo secundario: Análisis de la endometriosis y adenomiosis después de la cirugía y la medicación, la evaluación de los efectos secundarios de los medicamentos por parte del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Taiwán, 112
- Peng-Hui Wang
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía relacionada con endometriosis o adenomiosis en el hospital del investigador desde el 01/01/2005 hasta el 31/12/2018, y recibieron medicación de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina
Postoperatorio de endometriosis Tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina
|
Este estudio fue diseñado para analizar las diferencias en el pronóstico y la recurrencia de pacientes con endometriosis y adenomiosis después de recibir diversos tratamientos quirúrgicos y médicos.
Esta intervención en el brazo es Leuprorelin.
|
Tratamiento de dispositivo intrauterino
Tratamiento posoperatorio de dispositivo intrauterino para endometriosis
|
Este estudio fue diseñado para analizar las diferencias en el pronóstico y la recurrencia de pacientes con endometriosis y adenomiosis después de recibir diversos tratamientos quirúrgicos y médicos.
Esta intervención de brazo es Levonorgestrel.
|
Terapia hormonal
Terapia hormonal postoperatoria de la endometriosis
|
Este estudio fue diseñado para analizar las diferencias en el pronóstico y la recurrencia de pacientes con endometriosis y adenomiosis después de recibir diversos tratamientos quirúrgicos y médicos.
Esta intervención de brazo es Dienogest.
|
Anticonceptivo oral
Anticonceptivo oral posoperatorio de endometriosis
|
Este estudio fue diseñado para analizar las diferencias en el pronóstico y la recurrencia de pacientes con endometriosis y adenomiosis después de recibir diversos tratamientos quirúrgicos y médicos.
Esta intervención en el brazo es Progestinas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: 01/2005~12/2015
|
La escala analógica visual varía de 0 a 10 puntos, siendo las puntuaciones más altas indicativas de más dolor.
Lo medimos antes de la cirugía y lo seguimos después de la intervención un mes, tres meses y seis meses por separado.
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01/2005~12/2015
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 01/2005~12/2015
|
Los niveles de hemoglobina sérica preoperatoria se midieron en mujeres diagnosticadas por ultrasonido o con endometriosis, adenomiosis, leiomiomas. También hacemos un seguimiento después de la intervención un mes, tres meses y seis meses por separado. El valor normal oscila entre 12 y 15 g/dl. |
01/2005~12/2015
|
Marcador tumoral (CA-125)
Periodo de tiempo: 01/2005~12/2015
|
Se midieron los niveles séricos preoperatorios de CA-125 en mujeres diagnosticadas por ecografía o con endometriosis, adenomiosis, leiomiomas.
También hacemos un seguimiento después de la intervención un mes, tres meses y seis meses por separado.
El valor normal es inferior a 35 U/mL.
|
01/2005~12/2015
|
Seguimiento de imágenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: 01/2005~12/2015
|
Endemtriosis ovárica definición: quiste unilocular de pared gruesa bien delimitado que contiene ecos internos homogéneos de bajo nivel en vidrio esmerilado.
Lo medimos de acuerdo con la guía Enfoque sistemático para la evaluación ecográfica de la pelvis en mujeres con sospecha de endometriosis, incluidos términos, definiciones y medidas: una opinión consensuada del grupo International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Definición de adenomiosis: engrosamiento asimétrico del miometrio Forma globular, mal definida Interfase endometrial/miometrial y estrías lineales.
Lo medimos de acuerdo con la guía Enfoque sistemático para la evaluación ecográfica de la pelvis en mujeres con sospecha de endometriosis, incluidos términos, definiciones y medidas: una opinión consensuada del grupo International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
|
01/2005~12/2015
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades uterinas
- Endometriosis
- Adenomiosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Leuprolida
- Levonorgestrel
- Progestágenos
- Dienogest
Otros números de identificación del estudio
- 2017-10-012AC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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