Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af operation og medicinsk behandling af endometriose og adenomyose

13. december 2018 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Endometriose (herunder adenomyose) er en af ​​de mest almindelige gynækologiske sygdomme blandt kvinder i den fødedygtige alder. Almindelige symptomer såsom menstruationssmerter, overdreven menstruationsflow, infertilitet, kroniske undermavesmerter og smertefuldt samleje. Ifølge litteraturstatistikken er forekomsten af ​​endometriose hos kvinder i den fødedygtige alder omkring 10-20%, mens forekomsten af ​​adenomyose er omkring 5%. Traditionelle medicinske behandlinger omfatter hormoner (danazol, gestrinon, oral lutein). Oral prævention, der er en gonadotropin-frigivende hormonagonist i injektionsformen og et levonorgestrel-frigivende intrauterint system i det intrauterine administrationssystem. Valget af lægemidler har mange indflydelsesfaktorer, såsom sværhedsgraden af ​​endometriose hos patienter (i henhold til klassificeringen af ​​American Society for Reproductive Medicine), behovet for fertilitet, bekvemmeligheden ved stofbrug og patientens tolerance over for lægemiddelbivirkninger . Kirurgi er også en af ​​behandlingsmulighederne for endometriose og adenomyose, herunder traditionel åben eller minimalt invasiv endoskopisk ovariecysteresektion, oophorektomi og læsionsresektion; adenomyosekirurgi omfatter traditionelle metoder Åben abdominal, transvaginal eller minimalt invasiv endoskopisk hysterektomi, konservativ livmoderbesparende adenomyomektomi og cytoreduktionskirurgi (partiel adenomyomektomi). For endometriose er den almindelige behandlingskonsensus blandt fødselslæger og gynækologer at følge den kirurgiske behandling af læsionerne og derefter opfølgende medicin. For kvinder med adenomyose, hvis de har afsluttet fødslen, anbefales det at få foretaget en total hysterektomi, så der ikke sker et tilbagefald. Muligheden. Men for kvinder, der ikke har afsluttet fødslen, udføres konservativ livmoderkonserveringskirurgi. Ifølge forskningsstatistikker modtager endometriose eller adenomyose ikke opfølgende medicinsk behandling efter endt kirurgisk behandling, der er stor sandsynlighed for recidiv, men bivirkningerne forårsaget af lægemidler vil også påvirke patientens compliance med medicin.Kvindeafdelingen Medicin på hospitalet har et væld af erfaring i behandling af endometriose og adenomyose. Hvert år udføres omkring 500 tilfælde af endometriose (inklusive adenomyose). Denne undersøgelse var designet til at analysere forskellene i prognose og tilbagefald af patienter med endometriose og adenomyose efter at have modtaget forskellige kirurgiske og medicinske behandlinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet: at analysere prognose og behandlingseffekt af endometriose og adenomyose efter operation og lægemiddelbehandling.

Sekundært mål: Analyse af endometriose og adenomyose efter operation og medicinering, patientens vurdering af lægemiddelbivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
        • Peng-Hui Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne var patienter, der gennemgik endometriose og adenomyose-relateret operation på Taipei Veterans General Hospital fra 2005 til 2018. Gennemgå de kirurgiske journaler og relaterede lægejournaler og registrer de opfølgende medicin, som patienterne har modtaget. Proceduren omfatter traditionel åben eller endoskopisk ovariecysteresektion, oophorektomi og læsionsresektion; åben abdominal, transvaginal eller endoskopisk assisteret transvaginal hysterektomi, åben eller endoskopisk adenom, kirtelmyomektomi. Postoperative patienter fik medicin såsom GnRH-agonist, Levonorgestrel-releasing intrauterint system (LNG-IUS), hormonpræparat (danazol, gestrinon, oral lutein), oral Oral antikonception og sporing af læsionens størrelse med ultralyd, analyse af patientens kliniske prognose , smerter, bivirkninger og tolerance, opfølgende graviditet og produktion, den

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik endometriose eller adenomyose-relateret operation på investigators hospital fra 2005/01/01 til 2018/12/31 og modtog opfølgende medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling med gonadotropinfrigivende hormonagonister
Endometriose postoperativ behandling med gonadotropinfrigørende hormonagonist
Denne undersøgelse var designet til at analysere forskellene i prognose og tilbagefald af patienter med endometriose og adenomyose efter at have modtaget forskellige kirurgiske og medicinske behandlinger. Denne arm intervention er Leuprorelin.
Intrauterin enhedsbehandling
Endometriose postoperativ behandling af intrauterin enhed
Denne undersøgelse var designet til at analysere forskellene i prognose og tilbagefald af patienter med endometriose og adenomyose efter at have modtaget forskellige kirurgiske og medicinske behandlinger. Denne arm intervention er Levonorgestrel.
Hormonbehandling
Endometriose postoperativ hormonbehandling
Denne undersøgelse var designet til at analysere forskellene i prognose og tilbagefald af patienter med endometriose og adenomyose efter at have modtaget forskellige kirurgiske og medicinske behandlinger. Denne arm intervention er Dienogest.
Oral prævention
Endometriose postoperativ oral prævention
Denne undersøgelse var designet til at analysere forskellene i prognose og tilbagefald af patienter med endometriose og adenomyose efter at have modtaget forskellige kirurgiske og medicinske behandlinger. Denne arm intervention er progestiner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter før og efter operationen
Tidsramme: 01/2005~12/2015
Visuel analog skala går fra 0 til 10 point, med højere score, der indikerer mere smerte. Vi måler det før operationen og følger det efter intervention en måned, tre måneder og seks måneder hver for sig.
01/2005~12/2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: 01/2005~12/2015

Præoperative serumhæmoglobinniveauer blev målt hos kvinder diagnosticeret ved ultralyd eller med endometriose, adenomyose, leiomyomer. Vi følger også op efter intervention en måned, tre måneder og seks måneder separat.

Den normale værdi ligger i området 12-15g/dl.

01/2005~12/2015
Tumormarkør (CA-125)
Tidsramme: 01/2005~12/2015
Præoperative serum CA-125 niveauer blev målt hos kvinder diagnosticeret ved ultralyd eller med endometriose, adenomyose, leiomyomer. Vi følger også op efter intervention en måned, tre måneder og seks måneder separat. Den normale værdi er mindre end 35 U/ml.
01/2005~12/2015
Sporing af ultralydsbilleder
Tidsramme: 01/2005~12/2015
Ovariendoemtriose definition: Velomskreven tykvægget unilokulær cyste, der indeholder homogene, lav-niveau indre ekkoer, malet glas. Vi måler det i henhold til guideline Systematisk tilgang til sonografisk evaluering af bækkenet hos kvinder med mistanke om endometriose, herunder termer, definitioner og målinger: en konsensusudtalelse fra den internationale dyb endometrioseanalyse (IDEA)-gruppen Adenomyosis definition: Asymmetrisk myometrial fortykkelse Kugleform, dårligt defineret endometrial/myometrial grænseflade og lineære striber. Vi måler det i henhold til guideline Systematisk tilgang til sonografisk evaluering af bækkenkvinder med mistanke om endometriose, herunder termer, definitioner og målinger: en konsensusudtalelse fra gruppen International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
01/2005~12/2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leuprorelin

3
Abonner