- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03778359
Sammenligning af operation og medicinsk behandling af endometriose og adenomyose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet: at analysere prognose og behandlingseffekt af endometriose og adenomyose efter operation og lægemiddelbehandling.
Sekundært mål: Analyse af endometriose og adenomyose efter operation og medicinering, patientens vurdering af lægemiddelbivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
- Peng-Hui Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik endometriose eller adenomyose-relateret operation på investigators hospital fra 2005/01/01 til 2018/12/31 og modtog opfølgende medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Behandling med gonadotropinfrigivende hormonagonister
Endometriose postoperativ behandling med gonadotropinfrigørende hormonagonist
|
Denne undersøgelse var designet til at analysere forskellene i prognose og tilbagefald af patienter med endometriose og adenomyose efter at have modtaget forskellige kirurgiske og medicinske behandlinger.
Denne arm intervention er Leuprorelin.
|
Intrauterin enhedsbehandling
Endometriose postoperativ behandling af intrauterin enhed
|
Denne undersøgelse var designet til at analysere forskellene i prognose og tilbagefald af patienter med endometriose og adenomyose efter at have modtaget forskellige kirurgiske og medicinske behandlinger.
Denne arm intervention er Levonorgestrel.
|
Hormonbehandling
Endometriose postoperativ hormonbehandling
|
Denne undersøgelse var designet til at analysere forskellene i prognose og tilbagefald af patienter med endometriose og adenomyose efter at have modtaget forskellige kirurgiske og medicinske behandlinger.
Denne arm intervention er Dienogest.
|
Oral prævention
Endometriose postoperativ oral prævention
|
Denne undersøgelse var designet til at analysere forskellene i prognose og tilbagefald af patienter med endometriose og adenomyose efter at have modtaget forskellige kirurgiske og medicinske behandlinger.
Denne arm intervention er progestiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter før og efter operationen
Tidsramme: 01/2005~12/2015
|
Visuel analog skala går fra 0 til 10 point, med højere score, der indikerer mere smerte.
Vi måler det før operationen og følger det efter intervention en måned, tre måneder og seks måneder hver for sig.
|
01/2005~12/2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmoglobin
Tidsramme: 01/2005~12/2015
|
Præoperative serumhæmoglobinniveauer blev målt hos kvinder diagnosticeret ved ultralyd eller med endometriose, adenomyose, leiomyomer. Vi følger også op efter intervention en måned, tre måneder og seks måneder separat. Den normale værdi ligger i området 12-15g/dl. |
01/2005~12/2015
|
Tumormarkør (CA-125)
Tidsramme: 01/2005~12/2015
|
Præoperative serum CA-125 niveauer blev målt hos kvinder diagnosticeret ved ultralyd eller med endometriose, adenomyose, leiomyomer.
Vi følger også op efter intervention en måned, tre måneder og seks måneder separat.
Den normale værdi er mindre end 35 U/ml.
|
01/2005~12/2015
|
Sporing af ultralydsbilleder
Tidsramme: 01/2005~12/2015
|
Ovariendoemtriose definition: Velomskreven tykvægget unilokulær cyste, der indeholder homogene, lav-niveau indre ekkoer, malet glas.
Vi måler det i henhold til guideline Systematisk tilgang til sonografisk evaluering af bækkenet hos kvinder med mistanke om endometriose, herunder termer, definitioner og målinger: en konsensusudtalelse fra den internationale dyb endometrioseanalyse (IDEA)-gruppen Adenomyosis definition: Asymmetrisk myometrial fortykkelse Kugleform, dårligt defineret endometrial/myometrial grænseflade og lineære striber.
Vi måler det i henhold til guideline Systematisk tilgang til sonografisk evaluering af bækkenkvinder med mistanke om endometriose, herunder termer, definitioner og målinger: en konsensusudtalelse fra gruppen International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
|
01/2005~12/2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Livmodersygdomme
- Endometriose
- Adenomyose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Fertilitetsmidler, kvinde
- Fertilitetsmidler
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Præventionsmidler, mandlige
- Leuprolid
- Levonorgestrel
- Progestiner
- Dienogest
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-10-012AC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leuprorelin
-
TakedaAfsluttet
-
Ruijin HospitalShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical Center; Xin Hua...AfsluttetCentral tidlig pubertet
-
TakedaAfsluttet
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Brystkræft | Hormonreceptor-positiv brystkræftKina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeUterine fibromer (MeSH-overskrift: Leiomyom)Japan
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetProstatiske neoplasmer | ProstatakræftFrankrig
-
TakedaAfsluttet
-
TakedaAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetIdiopatisk kort statur (ISS)Frankrig, Holland