- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778359
Endometrioosin ja adenomyoosin toiminnan ja lääketieteellisen hoidon vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätarkoitus: analysoida endometrioosin ja adenomyoosin ennustetta ja hoitovaikutusta leikkauksen ja lääkehoidon jälkeen.
Toissijainen tavoite: Endometrioosin ja adenomyoosin analyysi leikkauksen ja lääkityksen jälkeen, potilaan arvio lääkkeiden sivuvaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
- Peng-Hui Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin endometrioosi tai adenomyoosiin liittyvä leikkaus tutkijan sairaalassa 1.1.2005-31.12.2018 ja saivat seurantalääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistihoito
Endometrioosin jälkeinen gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistihoito
|
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan endometrioosia ja adenomyoosia sairastavien potilaiden ennusteen ja uusiutumisen eroja erilaisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitojen jälkeen.
Tämä käsivarren interventio on Leuproreliini.
|
|
Kohdunsisäinen laitehoito
Endometrioosin leikkauksen jälkeinen kohdunsisäinen laitehoito
|
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan endometrioosia ja adenomyoosia sairastavien potilaiden ennusteen ja uusiutumisen eroja erilaisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitojen jälkeen.
Tämä käsivarren interventio on Levonorgestrel.
|
|
Hormonihoito
Endometrioosin jälkeinen hormonihoito
|
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan endometrioosia ja adenomyoosia sairastavien potilaiden ennusteen ja uusiutumisen eroja erilaisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitojen jälkeen.
Tämä käsien interventio on Dienogest.
|
|
Suun kautta otettava ehkäisy
Endometrioosin jälkeinen oraalinen ehkäisyvalmiste
|
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan endometrioosia ja adenomyoosia sairastavien potilaiden ennusteen ja uusiutumisen eroja erilaisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitojen jälkeen.
Tämä käsivarren interventio on Progestins.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: 01/2005-12/2015
|
Visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0–10 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Mittaamme sen ennen leikkausta ja seuraamme sitä toimenpiteen jälkeen kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta erikseen.
|
01/2005-12/2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 01/2005-12/2015
|
Preoperatiiviset seerumin hemoglobiinipitoisuudet mitattiin naisilla, joilla oli ultraäänidiagnoosi tai joilla oli endometrioosi, adenomyoosi tai leiomyoomi. Seuraamme myös hoidon jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden erikseen. Normaaliarvo on 12-15g/dl. |
01/2005-12/2015
|
|
Kasvainmerkki (CA-125)
Aikaikkuna: 01/2005-12/2015
|
Preoperatiiviset seerumin CA-125-tasot mitattiin naisilla, joilla oli ultraäänidiagnoosi tai joilla oli endometrioosi, adenomyoosi tai leiomyoomia.
Seuraamme myös hoidon jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden erikseen.
Normaaliarvo on alle 35 U/ml.
|
01/2005-12/2015
|
|
Ultraäänikuvan seuranta
Aikaikkuna: 01/2005-12/2015
|
Munasarjan endoemtrioosin määritelmä: Hyvin rajattu paksuseinäinen yksisilmäinen kysta, joka sisältää homogeenisia matalan tason sisäisiä kaikuja lasihiottuna.
Mittaamme sen ohjeen mukaisesti Systemaattinen lähestymistapa lantion sonografiseen arviointiin naisilla, joilla epäillään endometrioosia, mukaan lukien termit, määritelmät ja mittaukset: Kansainvälisen syvän endometrioosianalyysin (IDEA) ryhmän konsensuslausunto Adenomyoosin määritelmä: Epäsymmetrinen myometriumin paksuuntuminen Pallomainen muoto, huonosti määritelty kohdun limakalvon ja kohdun limakalvon rajapinta ja lineaariset juovat.
Mittaamme sen ohjeen mukaisesti Systemaattinen lähestymistapa lantion alueen naisten, joilla epäillään endometrioosia, ultraääniarviointiin, mukaan lukien termit, määritelmät ja mittaukset: Kansainvälisen syvän endometrioosianalyysin (IDEA) ryhmän konsensuslausunto.
|
01/2005-12/2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kohdun sairaudet
- Endometrioosi
- Adenomyoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Ehkäisyaineet, mies
- Leuprolidi
- Levonorgestreeli
- Progestiinit
- Dienogest
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-10-012AC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .