Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosin ja adenomyoosin toiminnan ja lääketieteellisen hoidon vertailu

torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Endometrioosi (mukaan lukien adenomyoosi) on yksi yleisimmistä gynekologisista sairauksista hedelmällisessä iässä olevien naisten keskuudessa. Yleisiä oireita, kuten kuukautiskipu, liiallinen kuukautiskierto, hedelmättömyys, krooninen alavatsakipu ja kivulias yhdyntä. Kirjallisuustilastojen mukaan endometrioosin esiintyvyys hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on noin 10-20 %, kun taas adenomyoosin esiintyvyys on noin 5 %. Perinteisiä lääkehoitoja ovat hormonit (danatsoli, gestrinoni, oraalinen luteiini). Suun kautta otettava ehkäisy, injektiomuodossa on gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti ja kohdunsisäisessä antojärjestelmässä levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä. Lääkkeiden valinnassa on monia vaikuttavia tekijöitä, kuten potilaiden endometrioosin vakavuus (American Society for Reproductive Medicine -luokituksen mukaan), hedelmällisyyden tarve, huumeiden käytön mukavuus ja potilaan sietokyky lääkkeiden sivuvaikutuksille. . Leikkaus on myös yksi endometrioosin ja adenomyoosin hoitovaihtoehdoista, mukaan lukien perinteinen avoin tai minimaalisesti invasiivinen endoskooppinen munasarjakystaresektio, munasarjojen poisto ja leesion resektio; adenomyoosikirurgia sisältää perinteisiä menetelmiä avoimen vatsan, transvaginaalisen tai minimaalisesti invasiivisen endoskooppisen kohdunpoiston, konservatiivisen kohdun säästävän adenomyomektomia ja sytoreduktioleikkauksen (osittaisen adenomyomektomia). Endometrioosin osalta synnytyslääkäreiden ja gynekologien yleinen hoitokonsensus on seurata leesioiden kirurgista hoitoa ja sen jälkeen jatkolääkitystä. Adenomyoosia sairastaville naisille, jos he ovat synnyttäneet, suositellaan täydellistä kohdunpoistoa, jotta uusiutumista ei tapahdu. Mahdollisuus. Kuitenkin naisille, jotka eivät ole vielä synnyttäneet, suoritetaan konservatiivinen kohdun säilytysleikkaus. Tutkimustilastojen mukaan endometrioosi tai adenomyoosi ei saa jatkolääkehoitoa kirurgisen hoidon päätyttyä, uusiutumisen todennäköisyys on suuri, mutta myös lääkkeiden aiheuttamat sivuvaikutukset vaikuttavat potilaan lääkitysmyöntyvyyteen.Naistenosasto Sairaalan lääketieteellä on runsaasti kokemusta endometrioosin ja adenomyoosin hoidosta. Joka vuosi suoritetaan noin 500 endometrioositapausta (mukaan lukien adenomyoosi). Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan endometrioosia ja adenomyoosia sairastavien potilaiden ennusteen ja uusiutumisen eroja erilaisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitojen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätarkoitus: analysoida endometrioosin ja adenomyoosin ennustetta ja hoitovaikutusta leikkauksen ja lääkehoidon jälkeen.

Toissijainen tavoite: Endometrioosin ja adenomyoosin analyysi leikkauksen ja lääkityksen jälkeen, potilaan arvio lääkkeiden sivuvaikutuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Taiwan, 112
        • Peng-Hui Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt olivat potilaita, joille tehtiin endometrioosiin ja adenomyoosiin liittyvä leikkaus Taipei Veterans General Hospitalissa vuosina 2005–2018. Tarkista leikkaustiedot ja niihin liittyvät potilastiedot ja kirjaa ylös potilaiden saamat seurantalääkkeet. Toimenpide sisältää perinteisen avoimen tai endoskooppisen munasarjakystaresektion, munasarjojen poistoleikkauksen ja leesion resektion; avoin vatsan, transvaginaalinen tai endoskooppinen avustettu transvaginaalinen kohdunpoisto, avoin tai endoskooppinen adenooma, rauhasen myomektomia. Leikkauksen jälkeiset potilaat saivat lääkkeitä, kuten GnRH-agonistia, levonorgestreeliä vapauttavaa kohdunsisäistä järjestelmää (LNG-IUS), hormonaalista valmistetta (danatsoli, gestrinoni, oraalinen luteiini), oraalista ehkäisyvalmistetta ja leesion koon seurantaa ultraäänellä, potilaan kliinisen ennusteen analysointia. , kipu, sivuvaikutukset ja sietokyky, raskauden ja tuotannon seuranta,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin endometrioosi tai adenomyoosiin liittyvä leikkaus tutkijan sairaalassa 1.1.2005-31.12.2018 ja saivat seurantalääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistihoito
Endometrioosin jälkeinen gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistihoito
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan endometrioosia ja adenomyoosia sairastavien potilaiden ennusteen ja uusiutumisen eroja erilaisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitojen jälkeen. Tämä käsivarren interventio on Leuproreliini.
Kohdunsisäinen laitehoito
Endometrioosin leikkauksen jälkeinen kohdunsisäinen laitehoito
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan endometrioosia ja adenomyoosia sairastavien potilaiden ennusteen ja uusiutumisen eroja erilaisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitojen jälkeen. Tämä käsivarren interventio on Levonorgestrel.
Hormonihoito
Endometrioosin jälkeinen hormonihoito
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan endometrioosia ja adenomyoosia sairastavien potilaiden ennusteen ja uusiutumisen eroja erilaisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitojen jälkeen. Tämä käsien interventio on Dienogest.
Suun kautta otettava ehkäisy
Endometrioosin jälkeinen oraalinen ehkäisyvalmiste
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan endometrioosia ja adenomyoosia sairastavien potilaiden ennusteen ja uusiutumisen eroja erilaisten kirurgisten ja lääketieteellisten hoitojen jälkeen. Tämä käsivarren interventio on Progestins.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: 01/2005-12/2015
Visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0–10 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua. Mittaamme sen ennen leikkausta ja seuraamme sitä toimenpiteen jälkeen kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta erikseen.
01/2005-12/2015

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 01/2005-12/2015

Preoperatiiviset seerumin hemoglobiinipitoisuudet mitattiin naisilla, joilla oli ultraäänidiagnoosi tai joilla oli endometrioosi, adenomyoosi tai leiomyoomi. Seuraamme myös hoidon jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden erikseen.

Normaaliarvo on 12-15g/dl.

01/2005-12/2015
Kasvainmerkki (CA-125)
Aikaikkuna: 01/2005-12/2015
Preoperatiiviset seerumin CA-125-tasot mitattiin naisilla, joilla oli ultraäänidiagnoosi tai joilla oli endometrioosi, adenomyoosi tai leiomyoomia. Seuraamme myös hoidon jälkeen kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden erikseen. Normaaliarvo on alle 35 U/ml.
01/2005-12/2015
Ultraäänikuvan seuranta
Aikaikkuna: 01/2005-12/2015
Munasarjan endoemtrioosin määritelmä: Hyvin rajattu paksuseinäinen yksisilmäinen kysta, joka sisältää homogeenisia matalan tason sisäisiä kaikuja lasihiottuna. Mittaamme sen ohjeen mukaisesti Systemaattinen lähestymistapa lantion sonografiseen arviointiin naisilla, joilla epäillään endometrioosia, mukaan lukien termit, määritelmät ja mittaukset: Kansainvälisen syvän endometrioosianalyysin (IDEA) ryhmän konsensuslausunto Adenomyoosin määritelmä: Epäsymmetrinen myometriumin paksuuntuminen Pallomainen muoto, huonosti määritelty kohdun limakalvon ja kohdun limakalvon rajapinta ja lineaariset juovat. Mittaamme sen ohjeen mukaisesti Systemaattinen lähestymistapa lantion alueen naisten, joilla epäillään endometrioosia, ultraääniarviointiin, mukaan lukien termit, määritelmät ja mittaukset: Kansainvälisen syvän endometrioosianalyysin (IDEA) ryhmän konsensuslausunto.
01/2005-12/2015

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa