Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometriózis és az adenomyosis működésének és orvosi kezelésének összehasonlítása

2018. december 13. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az endometriózis (beleértve az adenomiózist is) az egyik leggyakoribb nőgyógyászati ​​betegség a fogamzóképes korú nők körében. Gyakori tünetek, mint a menstruációs fájdalom, túlzott menstruációs áramlás, meddőség, krónikus alhasi fájdalom és fájdalmas közösülés. A szakirodalmi statisztikák szerint a fogamzóképes korú nők körében az endometriózis prevalenciája 10-20%, míg az adenomyosis prevalenciája körülbelül 5%. A hagyományos orvosi kezelések közé tartoznak a hormonok (danazol, gesztrinon, orális lutein). Orális fogamzásgátló, injekció formájában egy Gonadotropin-felszabadító hormon agonista, az intrauterin adagolási rendszerben pedig egy levonorgesztrel-felszabadító méhen belüli rendszer található. A gyógyszerek kiválasztását számos befolyásoló tényező befolyásolja, mint például a betegek endometriózisának súlyossága (az American Society for Reproductive Medicine osztályozása szerint), a termékenység szükségessége, a gyógyszerhasználat kényelme, valamint a beteg gyógyszermellékhatásokkal szembeni toleranciája. . A műtét az endometriózis és az adenomiózis egyik kezelési lehetősége is, ideértve a hagyományos nyílt vagy minimálisan invazív endoszkópos petefészek ciszta reszekciót, oophorectomiát és lézióreszekciót; Az adenomyosis műtét hagyományos módszereket foglal magában. Nyitott hasi, transzvaginális vagy minimálisan invazív endoszkópos méheltávolítás, konzervatív méhkímélő adenomyomectomia és citoredukciós műtét (részleges adenomyomectomia). Az endometriózis esetében a szülész-nőgyógyászok általános konszenzusa az elváltozások műtéti kezelésének követése, majd a gyógyszeres kezelés követése. Adenomiózisban szenvedő nőknek, ha a szülést befejezték, teljes méheltávolítás javasolt, hogy elkerülje a kiújulást. A lehetőség. Azonban azoknál a nőknél, akik nem fejezték be a születést, konzervatív méhmegtartó műtétet végeznek. A kutatási statisztikák szerint az endometriózis vagy adenomiózis a műtéti kezelés befejezése után nem részesül utókezelésben, nagy a kiújulás valószínűsége, de a gyógyszerek okozta mellékhatások is befolyásolják a beteg gyógyszeres betartását.A Női Osztály A kórház medicina nagy tapasztalattal rendelkezik az endometriózis és az adenomiózis kezelésében. Évente körülbelül 500 endometriózisos esetet (beleértve az adenomiózist is) végeznek el. Ezt a tanulmányt az endometriózisban és adenomiózisban szenvedő betegek prognózisában és kiújulásában mutatkozó különbségek elemzésére tervezték, miután különböző műtéti és orvosi kezeléseket kaptak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fő cél: az endometriózis és adenomiózis prognózisának és kezelési hatásának elemzése műtét és gyógyszeres kezelés után.

Másodlagos cél: A műtét és gyógyszeres kezelés utáni endometriózis és adenomyosis elemzése, a gyógyszermellékhatások betegértékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Tajvan, 112
        • Peng-Hui Wang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok olyan betegek voltak, akiken 2005 és 2018 között endometriózissal és adenomiózissal kapcsolatos műtéten estek át a Taipei Veterans General Hospitalban. Tekintse át a műtéti feljegyzéseket és a kapcsolódó egészségügyi feljegyzéseket, és jegyezze fel a betegek által kapott nyomon követési gyógyszereket. Az eljárás magában foglalja a hagyományos nyílt vagy endoszkópos petefészek ciszta reszekciót, ooforectomiát és a lézió reszekcióját; nyitott hasi, transzvaginális vagy endoszkópos asszisztált transzvaginális hysterectomia, nyitott vagy endoszkópos adenoma, mirigy myomectomia. A posztoperatív betegek olyan gyógyszereket kaptak, mint GnRH agonista, Levonorgestrel-releasing intrauterin rendszer (LNG-IUS), hormonkészítmény (danazol, gesztrinon, orális lutein), orális orális fogamzásgátló, valamint a lézió méretének ultrahanggal történő nyomon követése, a beteg klinikai prognózisának elemzése. , fájdalom, mellékhatások és tolerancia, terhesség és termelés követése, a

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik 2005/01/01 és 2018/12/31 között a vizsgáló kórházában endometriózison vagy adenomiózissal összefüggő műtéten estek át, és utókezelésben részesültek.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gonadotropin-releasing hormon agonista kezelés
Endometriózis műtét utáni gonadotropin-releasing hormon agonista kezelés
Ezt a tanulmányt az endometriózisban és adenomiózisban szenvedő betegek prognózisában és kiújulásában mutatkozó különbségek elemzésére tervezték, miután különböző műtéti és orvosi kezeléseket kaptak. Ez a kar beavatkozása Leuprorelin.
Méhen belüli eszköz kezelés
Endometriózis műtét utáni intrauterin eszközkezelés
Ezt a tanulmányt az endometriózisban és adenomiózisban szenvedő betegek prognózisában és kiújulásában mutatkozó különbségek elemzésére tervezték, miután különböző műtéti és orvosi kezeléseket kaptak. Ez a kar beavatkozása a Levonorgestrel.
Hormonterápia
Endometriózis posztoperatív hormonterápia
Ezt a tanulmányt az endometriózisban és adenomiózisban szenvedő betegek prognózisában és kiújulásában mutatkozó különbségek elemzésére tervezték, miután különböző műtéti és orvosi kezeléseket kaptak. Ez a kar beavatkozás a Dienogest.
Szájon át alkalmazandó fogamzásgátló
Endometriózis posztoperatív orális fogamzásgátló
Ezt a tanulmányt az endometriózisban és adenomiózisban szenvedő betegek prognózisában és kiújulásában mutatkozó különbségek elemzésére tervezték, miután különböző műtéti és orvosi kezeléseket kaptak. Ez a kar beavatkozása a progesztinek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom műtét előtt és után
Időkeret: 2005.01.~2015.12
A vizuális analóg skála 0-tól 10 pontig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek. A műtét előtt mérjük, majd a beavatkozás után egy hónap, három és hat hónap külön-külön követjük.
2005.01.~2015.12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin
Időkeret: 2005.01.~2015.12

A műtét előtti szérum hemoglobinszintet ultrahanggal diagnosztizált, illetve endometriózisban, adenomyosisban, leiomyomában szenvedő nőknél mérték. A beavatkozás után egy hónap, három és hat hónap külön-külön is követünk nyomon.

A normál érték 12-15g/dl.

2005.01.~2015.12
Tumormarker (CA-125)
Időkeret: 2005.01.~2015.12
A műtét előtti szérum CA-125 szintet ultrahanggal diagnosztizált, illetve endometriózisban, adenomiózisban, leiomyomában szenvedő nőknél mérték. A beavatkozás után egy hónap, három és hat hónap külön-külön is követünk nyomon. A normál érték kevesebb, mint 35 U/ml.
2005.01.~2015.12
Ultrahangos képkövetés
Időkeret: 2005.01.~2015.12
Petefészek endoemtriózis meghatározása: Jól körülírt vastag falú unilocularis ciszta, amely homogén, alacsony szintű belső visszhangot tartalmaz, csiszolt üveg. Az iránymutatás szerint mérjük. Szisztematikus megközelítés a medence ultrahangos kiértékeléséhez endometriózisgyanús nőknél, beleértve a kifejezéseket, definíciókat és méréseket: a Nemzetközi Mély Endometriózis Analízis (IDEA) csoport konszenzusos véleménye. endometrium/myometrium határfelület és lineáris csíkok. A mérést a feltételezett endometriózisban szenvedő kismedencei nők ultrahangvizsgálatának szisztematikus megközelítése irányelv szerint végezzük, beleértve a kifejezéseket, meghatározásokat és méréseket: a Nemzetközi Mély Endometriózis Analízis (IDEA) csoport konszenzusos véleménye.
2005.01.~2015.12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

3
Iratkozz fel