- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03778359
Az endometriózis és az adenomyosis működésének és orvosi kezelésének összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő cél: az endometriózis és adenomiózis prognózisának és kezelési hatásának elemzése műtét és gyógyszeres kezelés után.
Másodlagos cél: A műtét és gyógyszeres kezelés utáni endometriózis és adenomyosis elemzése, a gyógyszermellékhatások betegértékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei
-
Taipei county, Taipei, Tajvan, 112
- Peng-Hui Wang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik 2005/01/01 és 2018/12/31 között a vizsgáló kórházában endometriózison vagy adenomiózissal összefüggő műtéten estek át, és utókezelésben részesültek.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gonadotropin-releasing hormon agonista kezelés
Endometriózis műtét utáni gonadotropin-releasing hormon agonista kezelés
|
Ezt a tanulmányt az endometriózisban és adenomiózisban szenvedő betegek prognózisában és kiújulásában mutatkozó különbségek elemzésére tervezték, miután különböző műtéti és orvosi kezeléseket kaptak.
Ez a kar beavatkozása Leuprorelin.
|
Méhen belüli eszköz kezelés
Endometriózis műtét utáni intrauterin eszközkezelés
|
Ezt a tanulmányt az endometriózisban és adenomiózisban szenvedő betegek prognózisában és kiújulásában mutatkozó különbségek elemzésére tervezték, miután különböző műtéti és orvosi kezeléseket kaptak.
Ez a kar beavatkozása a Levonorgestrel.
|
Hormonterápia
Endometriózis posztoperatív hormonterápia
|
Ezt a tanulmányt az endometriózisban és adenomiózisban szenvedő betegek prognózisában és kiújulásában mutatkozó különbségek elemzésére tervezték, miután különböző műtéti és orvosi kezeléseket kaptak.
Ez a kar beavatkozás a Dienogest.
|
Szájon át alkalmazandó fogamzásgátló
Endometriózis posztoperatív orális fogamzásgátló
|
Ezt a tanulmányt az endometriózisban és adenomiózisban szenvedő betegek prognózisában és kiújulásában mutatkozó különbségek elemzésére tervezték, miután különböző műtéti és orvosi kezeléseket kaptak.
Ez a kar beavatkozása a progesztinek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom műtét előtt és után
Időkeret: 2005.01.~2015.12
|
A vizuális analóg skála 0-tól 10 pontig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
A műtét előtt mérjük, majd a beavatkozás után egy hónap, három és hat hónap külön-külön követjük.
|
2005.01.~2015.12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemoglobin
Időkeret: 2005.01.~2015.12
|
A műtét előtti szérum hemoglobinszintet ultrahanggal diagnosztizált, illetve endometriózisban, adenomyosisban, leiomyomában szenvedő nőknél mérték. A beavatkozás után egy hónap, három és hat hónap külön-külön is követünk nyomon. A normál érték 12-15g/dl. |
2005.01.~2015.12
|
Tumormarker (CA-125)
Időkeret: 2005.01.~2015.12
|
A műtét előtti szérum CA-125 szintet ultrahanggal diagnosztizált, illetve endometriózisban, adenomiózisban, leiomyomában szenvedő nőknél mérték.
A beavatkozás után egy hónap, három és hat hónap külön-külön is követünk nyomon.
A normál érték kevesebb, mint 35 U/ml.
|
2005.01.~2015.12
|
Ultrahangos képkövetés
Időkeret: 2005.01.~2015.12
|
Petefészek endoemtriózis meghatározása: Jól körülírt vastag falú unilocularis ciszta, amely homogén, alacsony szintű belső visszhangot tartalmaz, csiszolt üveg.
Az iránymutatás szerint mérjük. Szisztematikus megközelítés a medence ultrahangos kiértékeléséhez endometriózisgyanús nőknél, beleértve a kifejezéseket, definíciókat és méréseket: a Nemzetközi Mély Endometriózis Analízis (IDEA) csoport konszenzusos véleménye. endometrium/myometrium határfelület és lineáris csíkok.
A mérést a feltételezett endometriózisban szenvedő kismedencei nők ultrahangvizsgálatának szisztematikus megközelítése irányelv szerint végezzük, beleértve a kifejezéseket, meghatározásokat és méréseket: a Nemzetközi Mély Endometriózis Analízis (IDEA) csoport konszenzusos véleménye.
|
2005.01.~2015.12
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Méhbetegségek
- Endometriózis
- Adenomyosis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Fogamzásgátlók, orális, szintetikus
- Fogamzásgátlók, orális, hormonális
- Fogamzásgátlók, férfi
- Leuprolid
- Levonorgestrel
- Progesztinek
- Dienogest
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-10-012AC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország