Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie operacji i leczenia medycznego endometriozy i adenomiozy

13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Endometrioza (w tym adenomioza) jest jedną z najczęstszych chorób ginekologicznych wśród kobiet w wieku rozrodczym. Częste objawy, takie jak bóle menstruacyjne, nadmierne krwawienia miesiączkowe, niepłodność, przewlekły ból w dole brzucha i bolesne współżycie. Według statystyk literaturowych częstość występowania endometriozy u kobiet w wieku rozrodczym wynosi około 10-20%, a częstość występowania adenomiozy około 5%. Tradycyjne metody leczenia obejmują hormony (danazol, gestrinon, doustna luteina). Doustny środek antykoncepcyjny, w postaci iniekcji znajduje się agonista hormonu uwalniającego gonadotropinę, aw systemie podawania domacicznego system domaciczny uwalniający lewonorgestrel. Na wybór leków ma wpływ wiele czynników, takich jak stopień zaawansowania endometriozy u pacjentek (według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu), potrzeba płodności, wygoda stosowania leków oraz tolerancja pacjentki na działania niepożądane leków . Operacja jest również jedną z opcji leczenia endometriozy i adenomiozy, w tym tradycyjną otwartą lub minimalnie inwazyjną endoskopową resekcją torbieli jajnika, wycięciem jajników i resekcją zmiany; Operacja adenomiozy obejmuje metody tradycyjne Otwarta histerektomia brzuszna, przezpochwowa lub małoinwazyjna endoskopowa histerektomia, konserwatywna adenomiomektomia oszczędzająca macicę oraz operacja cytoredukcji (częściowa adenomiomektomia). W przypadku endometriozy położnicy i ginekolodzy są zgodni co do leczenia chirurgicznego zmian, a następnie leczenia uzupełniającego. W przypadku kobiet z adenomiozą, jeśli zakończyły poród, zaleca się całkowitą histerektomię, aby nie doszło do nawrotu. Możliwość. Jednak w przypadku kobiet, które nie zakończyły porodu, przeprowadza się zachowawczą operację zachowania macicy. Według statystyk badań endometrioza lub adenomioza nie otrzymuje kontynuacji leczenia medycznego po zakończeniu leczenia chirurgicznego, istnieje duże prawdopodobieństwo nawrotu, ale skutki uboczne wywołane przez leki będą miały również wpływ na przestrzeganie przez pacjentkę zaleceń lekarskich. Medycyna szpitala posiada bogate doświadczenie w leczeniu endometriozy i adenomiozy. Rocznie wykonuje się około 500 przypadków endometriozy (w tym adenomiozy). Niniejsze badanie miało na celu analizę różnic w rokowaniu i nawrotach u pacjentek z endometriozą i adenomiozą po różnych zabiegach chirurgicznych i zachowawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główny cel: analiza rokowania i efektu leczenia endometriozy i adenomiozy po operacjach i leczeniu farmakologicznym.

Cel dodatkowy: Analiza endometriozy i adenomiozy po leczeniu operacyjnym i lekowym, ocena działań niepożądanych leków przez pacjentkę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Tajwan, 112
        • Peng-Hui Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani byli pacjentami, którzy przeszli operację endometriozy i adenomiozy w Taipei Veterans General Hospital w latach 2005-2018. Przejrzyj dokumentację chirurgiczną i związaną z nią dokumentację medyczną oraz odnotuj leki kontrolne otrzymane przez pacjentów. Procedura obejmuje tradycyjną otwartą lub endoskopową resekcję torbieli jajnika, wycięcie jajników i resekcję zmiany; otwarta brzuszna, przezpochwowa lub endoskopowa histerektomia przezpochwowa, gruczolak otwarty lub endoskopowy, miomektomia gruczołu. Pacjentki pooperacyjne otrzymywały leki takie jak: agoniści GnRH, system wewnątrzmaciczny uwalniający lewonorgestrel (LNG-IUS), preparaty hormonalne (danazol, gestrinon, doustna luteina), doustne doustne środki antykoncepcyjne oraz śledzenie wielkości zmiany za pomocą ultrasonografii, analizując rokowanie kliniczne pacjentki ,ból, skutki uboczne i tolerancja, obserwacja ciąży i produkcji,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki, które przeszły endometriozę lub operację związaną z adenomiozą w szpitalu badacza od 2005/01/01 do 2018/12/31 i otrzymały dalsze leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny
Endometrioza pooperacyjna Leczenie agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę
Niniejsze badanie miało na celu analizę różnic w rokowaniu i nawrotach u pacjentek z endometriozą i adenomiozą po różnych zabiegach chirurgicznych i zachowawczych. Ta interwencja ramienia to leuprorelina.
Leczenie urządzenia wewnątrzmacicznego
Leczenie pooperacyjne wkładki wewnątrzmacicznej endometriozy
Niniejsze badanie miało na celu analizę różnic w rokowaniu i nawrotach u pacjentek z endometriozą i adenomiozą po różnych zabiegach chirurgicznych i zachowawczych. Ta interwencja ramienia to lewonorgestrel.
Terapia hormonalna
Pooperacyjna hormonoterapia endometriozy
Niniejsze badanie miało na celu analizę różnic w rokowaniu i nawrotach u pacjentek z endometriozą i adenomiozą po różnych zabiegach chirurgicznych i zachowawczych. Ta interwencja ramienia to Dienogest.
Doustnych środków antykoncepcyjnych
Endometrioza pooperacyjna doustna antykoncepcja
Niniejsze badanie miało na celu analizę różnic w rokowaniu i nawrotach u pacjentek z endometriozą i adenomiozą po różnych zabiegach chirurgicznych i zachowawczych. Ta interwencja ramienia to progestageny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przed i po operacji
Ramy czasowe: 01.2005~12.2015
Wizualna skala analogowa mieści się w zakresie od 0 do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból. Mierzymy go przed operacją i obserwujemy po interwencji miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy osobno.
01.2005~12.2015

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: 01.2005~12.2015

Przedoperacyjne stężenie hemoglobiny w surowicy oznaczano u kobiet z rozpoznaniem ultrasonograficznym lub z endometriozą, adenomiozą, mięśniakami gładkokomórkowymi. Obserwujemy również po interwencji jeden miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy osobno.

Normalna wartość to zakres 12-15g/dl.

01.2005~12.2015
Marker nowotworowy (CA-125)
Ramy czasowe: 01.2005~12.2015
Przedoperacyjne stężenie CA-125 w surowicy oznaczano u kobiet z rozpoznaniem ultrasonograficznym lub z endometriozą, adenomiozą, mięśniakami gładkokomórkowymi. Obserwujemy również po interwencji jeden miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy osobno. Normalna wartość to mniej niż 35 U/ml.
01.2005~12.2015
Śledzenie obrazu ultrasonograficznego
Ramy czasowe: 01.2005~12.2015
Definicja endoemtriozy jajnika: Dobrze odgraniczona, grubościenna, jednokomorowa torbiel zawierająca jednorodne, niskopoziomowe echa wewnętrzne, matowe szkło. Mierzymy ją zgodnie z wytycznymi Systematyczne podejście do ultrasonograficznej oceny miednicy u kobiet z podejrzeniem endometriozy, w tym terminy, definicje i pomiary: zgodna opinia grupy International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Definicja adenomiozy: Asymetryczne pogrubienie mięśniówki macicy Kulisty kształt, źle zdefiniowany interfejs endometrium/myometrium i prążkowania liniowe. Mierzymy to zgodnie z wytycznymi Systematyczne podejście do ultrasonograficznej oceny miednicy kobiet z podejrzeniem endometriozy, w tym terminy, definicje i pomiary: zgodna opinia grupy International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
01.2005~12.2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj