Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání operace a medikamentózní léčby endometriózy a adenomyózy

13. prosince 2018 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Endometrióza (včetně adenomyózy) je jedním z nejčastějších gynekologických onemocnění žen v plodném věku. Běžné příznaky jako menstruační bolest, nadměrný menstruační výtok, neplodnost, chronická bolest v podbřišku a bolestivý styk. Podle statistik literatury je prevalence endometriózy u žen ve fertilním věku asi 10-20%, zatímco prevalence adenomyózy je asi 5%. Tradiční léčebné postupy zahrnují hormony (danazol, gestrinon, perorální lutein). Perorální antikoncepce, v injekční formě je agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin a v systému intrauterinní aplikace nitroděložní systém uvolňující levonorgestrel. Výběr léků má mnoho ovlivňujících faktorů, jako je závažnost endometriózy u pacientek (podle klasifikace Americké společnosti pro reprodukční medicínu), potřeba plodnosti, výhodnost užívání léků a tolerance pacientky k nežádoucím účinkům léků. . Chirurgie je také jednou z možností léčby endometriózy a adenomyózy, včetně tradiční otevřené nebo minimálně invazivní endoskopické resekce ovariálních cyst, ooforektomie a resekce lézí; operace adenomyózy zahrnuje tradiční metody Otevřená abdominální, transvaginální nebo minimálně invazivní endoskopická hysterektomie, konzervativní děložní šetřící adenomyomektomie a cytoredukční operace (parciální adenomyomektomie). U endometriózy je běžným léčebným konsensem porodníků a gynekologů následovat chirurgickou léčbu lézí a poté následnou medikaci. U žen s adenomyózou, pokud dokončily porod, se doporučuje totální hysterektomie, aby nedošlo k recidivě. Možnost. U žen, které nedokončily porod, se však provádí konzervativní operace pro zachování dělohy. Podle statistik výzkumu endometrióza nebo adenomyóza nedostává po ukončení chirurgické léčby následnou lékařskou léčbu, existuje vysoká pravděpodobnost recidivy, ale nežádoucí účinky způsobené léky ovlivní i compliance pacientky k léčbě. Medicína nemocnice má bohaté zkušenosti s léčbou endometriózy a adenomyózy. Každý rok je provedeno asi 500 případů endometriózy (včetně adenomyózy). Tato studie byla navržena tak, aby analyzovala rozdíly v prognóze a recidivách pacientek s endometriózou a adenomyózou po různých chirurgických a léčebných léčbách.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavní účel: analyzovat prognózu a účinek léčby endometriózy a adenomyózy po operaci a medikamentózní léčbě.

Sekundární cíl: Analýza endometriózy a adenomyózy po operaci a medikaci, posouzení vedlejších účinků léku pacientkou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taipei
      • Taipei county, Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Peng-Hui Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty byly pacientky, které v letech 2005 až 2018 podstoupily operaci endometriózy a adenomyózy v Taipei Veterans General Hospital. Prohlédněte si chirurgické záznamy a související lékařské záznamy a zaznamenejte následné léky, které pacienti dostávali. Výkon zahrnuje tradiční otevřenou nebo endoskopickou resekci ovariální cysty, ooforektomii a resekci lézí; otevřená abdominální, transvaginální nebo endoskopicky asistovaná transvaginální hysterektomie, otevřený nebo endoskopický adenom, myomektomie žlázy. Pooperační pacienti dostávali léky, jako je agonista GnRH, nitroděložní systém uvolňující levonorgestrel (LNG-IUS), hormonální přípravek (danazol, gestrinon, perorální lutein), perorální perorální antikoncepce a sledování velikosti léze pomocí ultrazvuku, analyzující klinickou prognózu pacientky bolest, vedlejší účinky a tolerance, následné těhotenství a produkce,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které podstoupily endometriózu nebo operaci související s adenomyózou v nemocnici zkoušejícího od 1. 1. 2005 do 31. 12. 2018 a dostávaly následnou medikaci.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin
Endometrióza pooperační léčba agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin
Tato studie byla navržena tak, aby analyzovala rozdíly v prognóze a recidivách pacientek s endometriózou a adenomyózou po různých chirurgických a léčebných léčbách. Tato intervence na paži je Leuprorelin.
Léčba nitroděložního tělíska
Léčba endometriózy pooperačním nitroděložním tělískem
Tato studie byla navržena tak, aby analyzovala rozdíly v prognóze a recidivách pacientek s endometriózou a adenomyózou po různých chirurgických a léčebných léčbách. Tato intervence na paži je levonorgestrel.
Hormonální terapie
Pooperační hormonální terapie endometriózy
Tato studie byla navržena tak, aby analyzovala rozdíly v prognóze a recidivách pacientek s endometriózou a adenomyózou po různých chirurgických a léčebných léčbách. Tento zásah do paže je Dienogest.
Perorální antikoncepce
Endometrióza pooperační perorální antikoncepce
Tato studie byla navržena tak, aby analyzovala rozdíly v prognóze a recidivách pacientek s endometriózou a adenomyózou po různých chirurgických a léčebných léčbách. Tato intervence na paži je progestiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest před a po operaci
Časové okno: 01/2005~12/2015
Vizuální analogová stupnice se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší bolest. Měříme jej před operací a sledujeme po zákroku měsíc, tři měsíce a šest měsíců samostatně.
01/2005~12/2015

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin
Časové okno: 01/2005~12/2015

Předoperační hladiny hemoglobinu v séru byly měřeny u žen diagnostikovaných ultrazvukem nebo s endometriózou, adenomyózou, leiomyomy. Dále sledujeme po intervenci jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců samostatně.

Normální hodnota je v rozmezí 12-15g/dl.

01/2005~12/2015
Nádorový marker (CA-125)
Časové okno: 01/2005~12/2015
Předoperační sérové ​​hladiny CA-125 byly měřeny u žen diagnostikovaných ultrazvukem nebo s endometriózou, adenomyózou, leiomyomy. Dále sledujeme po intervenci jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců samostatně. Normální hodnota je nižší než 35 U/mL.
01/2005~12/2015
Ultrazvukové sledování obrazu
Časové okno: 01/2005~12/2015
Definice ovariální endoemtriózy: Dobře ohraničená tlustostěnná unilokulární cysta, která obsahuje homogenní nízkoúrovňové vnitřní echy zabroušené sklo. Měříme ji podle směrnice Systematický přístup k sonografickému hodnocení pánve u žen s podezřením na endometriózu, včetně termínů, definic a měření: konsenzuální názor skupiny International Deep Endometriosis Analysis (IDEA) Definice adenomyózy : Asymetrické ztluštění myometria Kulovitý tvar, špatně definovaný rozhraní endometria/myometria a lineární pruhování. Měříme ji podle směrnice Systematický přístup k sonografickému vyšetření pánevních žen s podezřením na endometriózu, včetně termínů, definic a měření: konsenzuální názor skupiny International Deep Endometriosis Analysis (IDEA)
01/2005~12/2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peng-Hui Wang, MD, PhD, pongpongwang@gmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit