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学生のメンタルヘルスのための自助本

2020年3月23日 更新者:Michael Levin、Utah State University

アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) とマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) を比較するランダム化比較試験 (RCT) 大学生のメンタルヘルスのための自助本

この研究の目的は、ランダム化比較試験で、大学生のメンタルヘルスに関する 2 冊の自助本の有効性と変化のメカニズムを比較することです。 1 冊はマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) に基づいており、もう 1 冊はアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に基づいています。

この研究では、次の仮説を検証します。

  1. ACT と MBSR の本は、同等に高い満足度とエンゲージメント率によって証明されるように、大学生にとって実行可能であり、受け入れられるでしょう。
  2. ACT と MBSR の本は、大学生のメンタルヘルスとウェルビーイングを改善するのに等しく効果的です。
  3. ACTブックは価値ある行動においてより大きな改善をもたらし、MBSRブックはマインドフルネスにおいてより大きな改善をもたらす.
  4. 価値ある行動は、ACT 状態のメンタルヘルスの改善のより強力な予測因子となり、マインドフルネスは、マインドフルネス状態の改善のより強力な予測因子になります。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、この RCT のために 150 人の大学生 (治療条件ごとに 75 人) を募集することを目指しています。 これにより、中程度の効果サイズ (d=0.50) のグループ間の違いを検出するのに十分な検出力 (0.80) が得られます。 詳細な資格基準は、「資格」セクションに記載されていることに注意してください。 参加者は、SONA (参加者募集システム)、チラシ、オンライン投稿、クラスルーム アナウンス、およびさまざまなユタ州立大学 (USU) Contextual Behavioral Science (CBS) ラボ研究の一般的なオンライン スクリーナーを通じて募集されます。

総研究参加は、約8週間にわたって行われます。 すべての研究手順は、コンピューター/携帯電話でオンラインで完了します。 インフォームドコンセントを完了した後、参加者はベースライン調査を完了します。

ベースライン調査の最後に、参加者は ACT (The Happiness Trap) または MBSR (A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook) に基づく本を使用するように無作為に割り当てられます。 参加者は、学習期間中、他の自助本にアクセスしないように求められます。 参加者には、8 週間の読書スケジュールと割り当てられた書籍へのリンクが提供されます。 参加者は、治療開始から4週間後に治療中調査に回答するよう求められます。 治療中の調査には、アドヒアランスに関する質問が含まれます。 参加者は、治療開始から8週間後に治療後調査に回答するよう求められます。 この調査では、アドヒアランス (読書、本で教えられた戦略の使用) についても質問します。 研究者との連絡には、評価を完了するためのリマインダー、自助本を使用する際の障壁を特定して対応するための基本的な電子メール支援、推奨される読書スケジュールの週 2 回のリマインダーが含まれます。

初期評価の完了後、参加者が ACT 状態に割り当てられている場合は The Happiness Trap へのリンクが送信され、MBSR 状態にある場合は Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook へのリンクが送信されます。 いつでもオンラインで書籍にアクセスできます。 参加者は、割り当てられた章を 8 週間のスケジュールで読むよう求められます。

ハピネス トラップは、現代の認知行動療法であるアクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づいており、アクセプタンスとマインドフルネスの方法と、価値観と行動の変化の方法を組み合わせたものです。 The Happiness Trap の主な治療要素は、ACT の心理教育、解離、受容、マインドフルネス、文脈としての自己、価値観、行動へのコミットメントです。

マインドフルネスに基づくストレス軽減ワークブックは、主に瞑想の実践を通じて、マインドフルネスを教える標準化されたアプローチであるマインドフルネスに基づくストレス軽減に基づいています。 マインドフルネスに基づくストレス軽減ワークブックの主な治療要素は、マインドフルネスとマインドフルネス瞑想に関する心理教育と、心身のつながり、愛情深い瞑想、対人関係のマインドフルネス、マインドフルな食事の健康的な道など、さまざまな種類のマインドフルネス瞑想の実践です。運動、休息、つながり。

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Logan、Utah、アメリカ、84322
        • Utah State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ユタ州立大学に入学
  • USU CBS Lab が実施する他の自助研究に参加していない
  • メンタルヘルスとウェルビーイングを改善するためにセルフヘルプブックを使用することに興味がある

除外基準:

  • 18歳未満
  • ユタ州立大学の学生ではない
  • CBS ラボが実施した以前の自助研究に参加したことがある
  • メンタルヘルスとウェルビーイングを改善するために自己啓発本を使用することに興味がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACT自助本の状態
この状態の参加者は、Harris (2008) による The Happiness Trap を読むように割り当てられます。これは、受容とコミットメント療法に基づく自助の本です。
この状態に割り当てられた参加者は、この自己啓発本を 8 週間にわたって読むよう求められます。
アクティブコンパレータ:MBSR 自助本の状態
この状態の参加者は、マインドフルネスに基づくストレス軽減に基づく自助本である、Stahl and Goldstein (2010) によるマインドフルネスに基づくストレス軽減ワークブックを読むように割り当てられます。
この状態に割り当てられた参加者は、この自己啓発本を 8 週間にわたって読むよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレスの変化
時間枠:ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) : うつ病、不安、ストレス症状の自己報告尺度。 スコアが高いほど、抑うつ、不安、ストレスの負の感情状態が高いことを示します。 この尺度は、これらの各症状を個別のサブスケールとして評価します。 項目は、0「まったく当てはまらない」から 3「非常に、またはほとんど当てはまる」までの 4 段階で評価されます。 うつ病、不安、ストレスの範囲は、それぞれ 0 ~ 28、0 ~ 20、0 ~ 33 です。
ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
4 週および 8 週でのベースライン評価アンケート (VQ) からの変化
時間枠:ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
価値のある行動の自己報告尺度。 これは 10 項目の尺度であり、各項目は 0「まったく当てはまらない」から 6「まったく当てはまる」までの 7 段階で評価されます。 VQ は新しい尺度ですが、最初の検証結果は十分な信頼性と有効性を示しています。
ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
4 週間と 8 週間でのベースラインの 5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) からの変化。
時間枠:ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
マインドフルネスの 5 つの側面の自己申告尺度: 観察する、説明する、意識を持って行動する、判断しない、反応しない。 FFMQ は 39 項目のアンケートであり、各 FFMQ 項目は 1 (「決してまたはほとんど当てはまらない」) から 5 (「非常に頻繁にまたは常に当てはまる」) までの 5 段階で評価されます。 過去の研究で、FFMQ は信頼できる有効なマインドフルネスの尺度であることがわかっています。
ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス・コンティニュアム - ショートフォーム (MHC-SF)
時間枠:ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
感情的、心理的、社会的幸福を評価する 3 つのサブスケールで構成される、ポジティブなメンタルヘルスの自己報告尺度。 項目は、ポジティブな影響、人生への満足、社会的統合、社会貢献、自律性、個人の成長、人生の目的、自己受容など、幸福の理論的に意味のある側面を評価します。 項目は「まったくない」から「毎日」までの 6 段階で評価されます。 MHC-SF は、過去の研究で十分な信頼性と妥当性があることがわかっています。
ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
心理的症状のカウンセリングセンター評価(CCAPS) - 学業的苦痛サブスケール(CCMH、2012)。
時間枠:ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
CCAPS-62 の 5 項目の CCAPS 学術的苦痛サブスケールを使用して、学術的機能を評価します。 項目は、「まったくそう思わない」0 から「非常にそう思う」4 までの 5 段階で評価されます。 CCAPS は、大学生を対象とした過去の研究で十分な信頼性と有効性があることがわかっています。
ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
受け入れと行動アンケート - 大学生 (AAQ-US)。
時間枠:ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
大学生向けに特別に設計された、心理的柔軟性のなさの自己申告尺度。 項目は、1「まったく当てはまらない」から「常に当てはまる」7 までの 7 段階で評価されます。 これは新しい尺度ですが、予備調査によってその信頼性と有効性が裏付けられています。
ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
認知融合アンケート (CFQ)。
時間枠:ベースライン、ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)
マインドフルネスとACTに関連する重要なプロセスである認知融合の自己報告尺度。 項目は、1「まったく当てはまらない」から「常に当てはまる」7 までの 7 段階で評価されます。 初期の検証研究では、大学生を含む集団で十分な信頼性と妥当性が見つかりました。
ベースライン、ベースライン、治療中(ベースラインから 4 週間後)、および治療後(ベースラインから 8 週間後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠:治療中(ベースラインから 4 週間後)および治療後(ベースラインから 8 週間後)
参加者はまた、「推奨された課題をすべて実行した」から「推奨された課題をまったく実行しなかった」までの 7 段階で、本の練習問題の順守を評価するよう求められます。
治療中(ベースラインから 4 週間後)および治療後(ベースラインから 8 週間後)
自己啓発本の満足度
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、自己啓発本に対する満足度を評価する 7 つの項目について、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 6 段階で評価するよう求められます。
治療後(ベースラインから8週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Levin, PhD、Utah State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月16日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9792

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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