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Livros de autoajuda para estudantes de saúde mental

23 de março de 2020 atualizado por: Michael Levin, Utah State University

Um estudo controlado randomizado (RCT) comparando a terapia de aceitação e compromisso (ACT) e a redução do estresse baseada em atenção plena (MBSR) Livros de autoajuda para saúde mental de estudantes universitários

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e os mecanismos de mudança de dois livros de autoajuda para a saúde mental de estudantes universitários em um estudo controlado randomizado. Um livro é baseado na redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) e outro é baseado na terapia de aceitação e compromisso (ACT).

Este estudo testará as seguintes hipóteses:

  1. Os livros ACT e MBSR serão viáveis ​​e aceitáveis ​​com estudantes universitários, conforme evidenciado por taxas de satisfação e engajamento igualmente altas.
  2. Os livros ACT e MBSR serão igualmente eficazes para melhorar a saúde mental e o bem-estar entre os estudantes universitários.
  3. O livro ACT produzirá melhorias maiores na ação valorizada, e o livro MBSR produzirá melhorias maiores na atenção plena.
  4. A ação valorizada será um preditor mais forte de melhorias na saúde mental na condição ACT e a atenção plena será um preditor mais forte de melhorias na condição de atenção plena.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem recrutar 150 estudantes universitários para este RCT (75 por condição de tratamento). Isso fornecerá poder adequado (0,80) para detectar diferenças entre grupos de tamanho de efeito médio (d=0,50). Observe que os critérios de elegibilidade detalhados estão listados na seção "Elegibilidade". Os participantes serão recrutados via SONA (um sistema de recrutamento de participantes), folhetos, postagens on-line, anúncios em sala de aula e por meio de uma triagem on-line geral para vários estudos de laboratório de Ciência Comportamental Contextual (CBS) da Universidade Estadual de Utah (USU).

A participação total no estudo ocorrerá em aproximadamente 8 semanas. todos os procedimentos do estudo serão concluídos online, em um computador/celular. Depois de preencher o consentimento informado, os participantes completarão uma pesquisa de linha de base.

No final da pesquisa de linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente para usar um livro baseado em ACT (The Happiness Trap) ou MBSR (A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook). Os participantes serão solicitados a não acessar outros livros de auto-ajuda durante a duração do estudo. Os participantes receberão um cronograma de leitura de 8 semanas e um link para o livro designado. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa durante o tratamento 4 semanas após o início do tratamento. A pesquisa durante o tratamento incluirá perguntas sobre adesão. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa pós-tratamento 8 semanas após o início do tratamento. Esta pesquisa também perguntará sobre adesão (leitura, uso de estratégias ensinadas no livro). O contato do pesquisador envolverá lembretes para concluir as avaliações, assistência básica por e-mail na identificação e resposta a quaisquer barreiras ao uso do livro de autoajuda e lembretes duas vezes por semana do cronograma de leitura sugerido.

Depois de concluir a avaliação inicial, os participantes receberão um link para The Happiness Trap se forem designados para a condição ACT, ou um link para o Manual de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness se estiverem na condição MBSR. Eles poderão acessar o livro online a qualquer momento. Os participantes serão solicitados a ler os capítulos atribuídos em um cronograma de 8 semanas.

A Armadilha da Felicidade é baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso, uma moderna terapia cognitivo-comportamental que combina métodos de aceitação e atenção plena com valores e métodos de mudança de comportamento. Os principais componentes do tratamento em The Happiness Trap são psicoeducação de ACT, desfusão, aceitação, atenção plena, auto-contexto, valor, compromisso comportamental.

Uma pasta de trabalho de redução de estresse baseada em atenção plena é baseada na redução de estresse baseada em atenção plena, uma abordagem padronizada para ensinar atenção plena, principalmente por meio de práticas de meditação. Os componentes primários do tratamento em A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook são psicoeducação sobre mindfulness e meditação mindfulness e vários tipos de prática de meditação mindfulness, como conexão mente-corpo, meditação de bondade amorosa, atenção plena interpessoal e o caminho saudável da alimentação consciente, exercício, descanso e conexão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
        • Utah State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Matriculou-se na Universidade Estadual de Utah
  • Não ter participado de outros estudos de autoajuda executados pelo USU CBS Lab
  • Interessado em usar o livro de autoajuda para melhorar a saúde mental e o bem-estar

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 18 anos
  • Não é um estudante da Universidade Estadual de Utah
  • Ter participado de estudos anteriores de autoajuda realizados pelo CBS Lab
  • Não estou interessado em usar um livro de autoajuda para melhorar a saúde mental e o bem-estar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição do livro de autoajuda ACT
Os participantes nessa condição serão designados a ler The Happiness Trap de Harris (2008), um livro de autoajuda baseado na terapia de aceitação e compromisso.
Comportamental: A armadilha da felicidade
Os participantes atribuídos a esta condição serão solicitados a ler este livro de autoajuda durante um período de 8 semanas.
Comparador Ativo: Condição do livro de autoajuda MBSR
Os participantes nesta condição serão designados a ler A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook de Stahl e Goldstein (2010), um livro de auto-ajuda baseado em Mindfulness-Based Stress Reduction.
Comportamental: Um manual de redução de estresse baseado em mindfulness
Os participantes atribuídos a esta condição serão solicitados a ler este livro de autoajuda durante um período de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS): uma medida de auto-relato de sintomas de depressão, ansiedade e estresse. Pontuações mais altas indicam estados emocionais negativos mais elevados de depressão, ansiedade e estresse. Essa medida avalia cada um desses sintomas como uma subescala distinta. Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos variando de 0 "não se aplica a mim de forma alguma" a 3 "aplica-se muito a mim, ou na maioria das vezes". Os intervalos para depressão, ansiedade e estresse são 0-28, 0-20 e 0-33, respectivamente.
Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Mudança do Questionário de Avaliação de Linha de Base (VQ) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Uma medida de auto-relato de ação valorizada. Esta é uma medida de 10 itens, e cada item é avaliado em uma escala de 7 pontos variando de 0 "nada verdadeiro" a 6 "totalmente verdadeiro". O VQ é uma medida nova, mas os resultados iniciais da validação indicam confiabilidade e validade adequadas.
Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Alteração do Questionário de Mindfulness Base das Cinco Facetas (FFMQ) em 4 semanas e 8 semanas.
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Uma medida de auto-relato de cinco facetas da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir. O FFMQ é um questionário de 39 itens, e cada item do FFMQ é avaliado em uma escala de 5 pontos que varia de 1 ("nunca ou muito raramente verdadeiro") a 5 ("muito frequentemente ou sempre verdadeiro"). O FFMQ foi considerado uma medida confiável e válida de atenção plena em pesquisas anteriores.
Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Continuum de Saúde Mental - Formulário Resumido (MHC-SF)
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Uma medida de autorrelato de saúde mental positiva, composta por três subescalas que avaliam o bem-estar emocional, psicológico e social. Os itens avaliam dimensões teoricamente significativas de bem-estar, incluindo afeto positivo, satisfação com a vida, integração social, contribuição social, autonomia, crescimento pessoal, propósito na vida e autoaceitação. Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos, variando de "nunca" a "todos os dias". O MHC-SF demonstrou ter confiabilidade e validade adequadas em pesquisas anteriores.
Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Avaliação dos Sintomas Psicológicos do Centro de Aconselhamento (CCAPS) - Subescala de Angústia Académica (CCMH, 2012).
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
A subescala de sofrimento acadêmico CCAPS de 5 itens do CCAPS-62 será usada para avaliar o funcionamento acadêmico. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 "nada parecido comigo" a 4 "extremamente parecido comigo". O CCAPS demonstrou ter confiabilidade e validade adequadas em estudos anteriores com estudantes universitários.
Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Questionário de Aceitação e Ação-Estudantes Universitários (AAQ-US).
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Uma medida de autorrelato de inflexibilidade psicológica projetada especificamente para estudantes universitários. Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos variando de 1 "nunca verdadeiro" a 7 "sempre verdadeiro". Embora esta seja uma nova escala, pesquisas preliminares apóiam sua confiabilidade e validade.
Linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ).
Prazo: Linha de base, linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)
Uma medida de autorrelato da fusão cognitiva, um processo importante relacionado à atenção plena e ao ACT. Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos variando de 1 "nunca verdadeiro" a 7 "sempre verdadeiro". O estudo de validação inicial encontrou confiabilidade e validade adequadas com populações, incluindo estudantes universitários.
Linha de base, linha de base, meio do tratamento (4 semanas após a linha de base) e pós-tratamento (8 semanas após a linha de base)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: Tratamento intermediário (4 semanas após o início) e pós-tratamento (8 semanas após o início)
Os participantes também serão solicitados a avaliar sua adesão aos exercícios do livro em uma escala de 7 pontos, de "Fez todas as tarefas recomendadas" a "Não fiz nenhuma das tarefas recomendadas".
Tratamento intermediário (4 semanas após o início) e pós-tratamento (8 semanas após o início)
Satisfação com o livro de autoajuda
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
Os participantes serão solicitados a avaliar 7 itens avaliando sua satisfação com o livro de autoajuda em uma escala de 6 pontos de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente".
Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Utah State University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9792

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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