Zelfhulpboeken voor de geestelijke gezondheid van studenten
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) worden vergeleken Zelfhulpboeken voor de geestelijke gezondheid van studenten
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veranderingsmechanismen van twee zelfhulpboeken voor de geestelijke gezondheid van studenten te vergelijken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Eén boek is gebaseerd op mindfulness-based stress reduction (MBSR), en één is gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Deze studie zal de volgende hypothesen testen:
- De ACT- en MBSR-boeken zullen zowel haalbaar als acceptabel zijn voor studenten, zoals blijkt uit even hoge tevredenheids- en betrokkenheidspercentages.
- De ACT- en MBSR-boeken zullen even effectief zijn bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en het welzijn van studenten.
- Het ACT-boek zal grotere verbeteringen opleveren in gewaardeerde actie, en het MBSR-boek zal grotere verbeteringen in mindfulness opleveren.
- Gewaardeerde actie zal een sterkere voorspeller zijn van verbeteringen in de geestelijke gezondheid in de ACT-conditie en mindfulness zal een sterkere voorspeller zijn van verbeteringen in de mindfulness-conditie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers streven ernaar om 150 studenten te rekruteren voor deze RCT (75 per behandelingsconditie). Dit geeft voldoende power (0,80) om verschillen tussen groepen met een gemiddelde effectgrootte (d=0,50) te detecteren. Merk op dat gedetailleerde subsidiabiliteitscriteria worden vermeld in het gedeelte "Geschiktheid". Deelnemers worden geworven via SONA (een wervingssysteem voor deelnemers), flyers, online berichten, aankondigingen in de klas en via een algemene online screener voor verschillende onderzoeken van het Contextual Behavioral Science (CBS) Lab van de Utah State University (USU).
De totale studiedeelname duurt ongeveer 8 weken. alle studieprocedures worden online voltooid, op een computer/mobiele telefoon. Na het voltooien van de geïnformeerde toestemming, zullen de deelnemers een basisenquête invullen.
Aan het einde van het basisonderzoek worden de deelnemers willekeurig toegewezen om een boek te gebruiken dat is gebaseerd op ACT (The Happiness Trap) of MBSR (A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook). Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de duur van de studie geen toegang te krijgen tot andere zelfhulpboeken. Deelnemers krijgen een leesschema van 8 weken en een link naar het toegewezen boek. Deelnemers wordt gevraagd om 4 weken na het begin van de behandeling een enquête halverwege de behandeling in te vullen. Het onderzoek halverwege de behandeling zal vragen bevatten over therapietrouw. Deelnemers wordt gevraagd om 8 weken na het begin van de behandeling een enquête na de behandeling in te vullen. In deze enquête wordt ook gevraagd naar therapietrouw (lezen, gebruik van strategieën die in het boek worden onderwezen). Het contact met de onderzoeker omvat herinneringen om beoordelingen te voltooien, basise-mailhulp bij het identificeren en reageren op eventuele belemmeringen voor het gebruik van het zelfhulpboek, en tweewekelijkse herinneringen aan het voorgestelde leesschema.
Na het voltooien van de eerste beoordeling krijgen deelnemers een link naar The Happiness Trap als ze zijn toegewezen aan de ACT-conditie, of een link naar het Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook als ze in de MBSR-conditie zitten. Ze kunnen het boek op elk moment online inzien. Deelnemers wordt gevraagd om toegewezen hoofdstukken te lezen volgens een schema van 8 weken.
The Happiness Trap is gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy, een moderne cognitieve gedragstherapie die methoden van acceptatie en mindfulness combineert met methoden voor waarden en gedragsverandering. De primaire behandelingscomponenten in The Happiness Trap zijn psycho-educatie van ACT, defusie, acceptatie, mindfulness, zelf-als-context, waarde, gedragscommitment.
Een Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook is gebaseerd op Mindfulness-Based Stress Reduction, een gestandaardiseerde benadering om mindfulness te onderwijzen, voornamelijk door middel van meditatieoefeningen. De primaire behandelingscomponenten in A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook zijn psycho-educatie over mindfulness en mindfulness-meditatie en verschillende soorten mindfulness-meditatiepraktijken, zoals mind-body-verbinding, liefdevolle vriendelijkheid-meditatie, interpersoonlijke mindfulness en het gezonde pad van mindful eten, beweging, rust en verbinding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Verenigde Staten, 84322
- Utah State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Ingeschreven aan de Utah State University
- Niet hebben deelgenomen aan andere zelfhulponderzoeken van het USU CBS Lab
- Geïnteresseerd in het gebruik van een zelfhulpboek voor het verbeteren van de geestelijke gezondheid en het welzijn
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Geen student aan de Utah State University
- Heeft deelgenomen aan eerdere zelfhulponderzoeken van het CBS Lab
- Niet geïnteresseerd in het gebruik van een zelfhulpboek om de geestelijke gezondheid en het welzijn te verbeteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT zelfhulpboek voorwaarde
Deelnemers in deze conditie krijgen de opdracht om The Happiness Trap van Harris (2008) te lezen, een zelfhulpboek gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie.
|
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, wordt gevraagd dit zelfhulpboek gedurende een periode van 8 weken te lezen.
|
|
Actieve vergelijker: Staat MBSR zelfhulpboek
Deelnemers in deze conditie krijgen de opdracht A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook van Stahl en Goldstein (2010) te lezen, een zelfhulpboek gebaseerd op Mindfulness-Based Stress Reduction.
|
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, wordt gevraagd dit zelfhulpboek gedurende een periode van 8 weken te lezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS): een zelfrapportagemaatstaf voor symptomen van depressie, angst en stress.
Hogere scores duiden op hogere negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress.
Deze maatstaf beoordeelt elk van deze symptomen als een afzonderlijke subschaal.
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal gaande van 0 "helemaal niet op mij van toepassing" tot 3 "zeer vaak of meestal op mij van toepassing".
Bereiken voor depressie, angst en stress zijn respectievelijk 0-28, 0-20 en 0-33.
|
Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline waarderingsvragenlijst (VQ) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor gewaardeerde actie.
Dit is een meting van 10 items en elk item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal die loopt van 0 "helemaal niet waar" tot 6 "helemaal waar".
De VQ is een nieuwe maatstaf, maar de eerste validatieresultaten wijzen op voldoende betrouwbaarheid en validiteit.
|
Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) na 4 weken en 8 weken.
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Een zelfgerapporteerde meting van vijf facetten van mindfulness: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren.
De FFMQ is een vragenlijst met 39 items en elk FFMQ-item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 ("nooit of zeer zelden waar") tot 5 ("zeer vaak of altijd waar").
De FFMQ is in eerder onderzoek een betrouwbare en valide maatstaf gebleken voor mindfulness.
|
Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continuüm geestelijke gezondheid - verkort formulier (MHC-SF)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor positieve geestelijke gezondheid, bestaande uit drie subschalen die het emotionele, psychologische en sociale welzijn beoordelen.
Items beoordelen theoretisch betekenisvolle dimensies van welzijn, waaronder positief affect, tevredenheid met het leven, sociale integratie, sociale bijdrage, autonomie, persoonlijke groei, doel in het leven en zelfacceptatie.
Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal gaande van "nooit" tot "elke dag".
Uit eerder onderzoek is gebleken dat de MHC-SF voldoende betrouwbaar en valide is.
|
Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
|
Counseling Center Beoordeling van psychologische symptomen (CCAPS) - Academic Distress Subscale (CCMH, 2012).
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
De 5-item CCAPS-subschaal voor academische stress uit de CCAPS-62 zal worden gebruikt om het academisch functioneren te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 0 "helemaal niet zoals ik" tot 4 "Helemaal zoals ik."
De CCAPS bleek voldoende betrouwbaar en valide te zijn in eerdere studies met universiteitsstudenten.
|
Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst - Universiteitsstudenten (AAQ-US).
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Een zelfgerapporteerde meting van psychologische inflexibiliteit, speciaal ontworpen voor universiteitsstudenten.
Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal gaande van 1 "nooit waar" tot 7 "altijd waar".
Hoewel dit een nieuwe schaal is, ondersteunt voorlopig onderzoek de betrouwbaarheid en validiteit ervan.
|
Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
|
Cognitieve fusievragenlijst (CFQ).
Tijdsspanne: Baseline, Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Een zelfgerapporteerde meting van cognitieve fusie, een belangrijk proces gerelateerd aan mindfulness en ACT.
Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal gaande van 1 "nooit waar" tot 7 "altijd waar".
De eerste validatiestudie vond voldoende betrouwbaarheid en validiteit bij populaties inclusief universiteitsstudenten.
|
Baseline, Baseline, middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Deelnemers wordt ook gevraagd om hun naleving van de oefeningen in het boek te beoordelen op een 7-puntsschaal van "Heeft alle aanbevolen opdrachten gedaan" tot "Heeft geen aanbevolen opdrachten gedaan".
|
Middenbehandeling (4 weken na baseline) en nabehandeling (8 weken na baseline)
|
|
Tevredenheid over het zelfhulpboek
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Deelnemers wordt gevraagd om 7 items te beoordelen die hun tevredenheid met het zelfhulpboek evalueren op een 6-puntsschaal van "Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens".
|
Nabehandeling (8 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Levin, PhD, Utah State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- McCracken LM, Chilcot J, Norton S. Further development in the assessment of psychological flexibility: a shortened Committed Action Questionnaire (CAQ-8). Eur J Pain. 2015 May;19(5):677-85. doi: 10.1002/ejp.589. Epub 2014 Sep 2.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Blanco C, Okuda M, Wright C, Hasin DS, Grant BF, Liu SM, Olfson M. Mental health of college students and their non-college-attending peers: results from the National Epidemiologic Study on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2008 Dec;65(12):1429-37. doi: 10.1001/archpsyc.65.12.1429.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- Center for Collegiate Mental Health (2012). CCAPS 2012 Technical Manual. University Park, PA
- Harris, R. (2007). The happiness trap: How to stop struggling and start living. Penguin Random House.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K. G. (2011). Acceptance and Commitment Therapy: The process and practice of mindful change. New York: The Guilford Press.
- Hayes SC, Villatte M, Levin M, Hildebrandt M. Open, aware, and active: contextual approaches as an emerging trend in the behavioral and cognitive therapies. Annu Rev Clin Psychol. 2011;7:141-68. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032210-104449.
- Hunt J, Eisenberg D. Mental health problems and help-seeking behavior among college students. J Adolesc Health. 2010 Jan;46(1):3-10. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.08.008. Epub 2009 Oct 20.
- Kabat-Zinn J. (1990). Full Catastrophe Living. New York: Delacorte.
- Levin ME, Krafft J, Levin C. Does self-help increase rates of help seeking for student mental health problems by minimizing stigma as a barrier? J Am Coll Health. 2018 May-Jun;66(4):302-309. doi: 10.1080/07448481.2018.1440580. Epub 2018 Apr 19.
- Levin, M.E., Krafft, J., Pistorello, J. & Seeley, J.R. (In Press). Assessing psychological inflexibility in university students: Development and validation of the acceptance and action questionnaire for university students (AAQ-US). Journal of Contextual Behavioral Science.
- Levin, M.E., Stocke, K., Pierce, B. & Levin, C. (2018). Do college students use online self-help? A survey of intentions and use of mental health resources. Journal of College Student Psychotherapy, 32, 181-198.
- Lovibond, S. H. & Lovibond, P. F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales, (2nd ed.). Sydney, AU: Psychology Foundation of Australia.
- Rosen, G.M., & Lilienfeld, S.O. (2016). On the failure of psychology to advance self-help: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) as a case example. Journal of Contemporary Psychotherapy, 46, 71-77.
- Sevilla-Llewellyn-Jones J, Santesteban-Echarri O, Pryor I, McGorry P, Alvarez-Jimenez M. Web-Based Mindfulness Interventions for Mental Health Treatment: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Ment Health. 2018 Sep 25;5(3):e10278. doi: 10.2196/10278.
- Smout, M.F., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Evaluating acceptance and commitment therapy: Development of the valuing questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172.
- Stahl, B. & Goldstein, E. (2010). A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook. New Harbinger Publications
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9792
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .