Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvhjælpsbøger til studerendes mentale sundhed

23. marts 2020 opdateret af: Michael Levin, Utah State University

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) der sammenligner accept- og forpligtelsesterapi (ACT) og mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) Selvhjælpsbøger til universitetsstuderendes mentale sundhed

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og mekanismerne for forandring af to selvhjælpsbøger for universitetsstuderendes mentale sundhed i et randomiseret kontrolleret forsøg. En bog er baseret på mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR), og en er baseret på accept- og engagementsterapi (ACT).

Denne undersøgelse vil teste følgende hypoteser:

  1. ACT- og MBSR-bøgerne vil både være gennemførlige og acceptable med universitetsstuderende, hvilket fremgår af tilsvarende høje tilfredsheds- og engagementsrater.
  2. ACT- og MBSR-bøgerne vil være lige så effektive til at forbedre mental sundhed og velvære blandt universitetsstuderende.
  3. ACT-bogen vil producere større forbedringer i værdsat handling, og MBSR-bogen vil producere større forbedringer i mindfulness.
  4. Værdsat handling vil være en stærkere prædiktor for forbedringer i mental sundhed i ACT-tilstanden, og mindfulness vil være en stærkere forudsiger for forbedringer i mindfulness-tilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at rekruttere 150 universitetsstuderende til denne RCT (75 pr. behandlingstilstand). Dette vil give tilstrækkelig effekt (0,80) til at detektere forskelle mellem grupper med medium effektstørrelse (d=0,50). Bemærk, at detaljerede berettigelseskriterier er angivet i afsnittet "Kvalificering". Deltagerne vil blive rekrutteret via SONA (et deltagerrekrutteringssystem), flyers, online opslag, klasseværelsesmeddelelser og gennem en generel online screener for forskellige Utah State University (USU) Contextual Behavioral Science (CBS) Lab-studier.

Samlet undersøgelsesdeltagelse vil foregå over cirka 8 uger. alle studieprocedurer vil blive gennemført online, på en computer/mobiltelefon. Efter at have udfyldt informeret samtykke, vil deltagerne udfylde en basisundersøgelse.

I slutningen af ​​basisundersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at bruge en bog baseret på ACT (The Happiness Trap) eller MBSR (A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook). Deltagerne vil blive bedt om ikke at få adgang til andre selvhjælpsbøger i løbet af undersøgelsens varighed. Deltagerne får en 8-ugers læseplan og et link til den tildelte bog. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse midt i behandlingen 4 uger efter behandlingens begyndelse. Undersøgelsen midt i behandlingen vil indeholde spørgsmål om adhærens. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse efter behandlingen 8 uger efter behandlingens begyndelse. Denne undersøgelse vil også spørge om overholdelse (læsning, brug af strategier undervist i bogen). Forskerkontakt vil involvere påmindelser om at gennemføre vurderinger, grundlæggende e-mail-hjælp til at identificere og reagere på eventuelle barrierer for at bruge selvhjælpsbogen og to gange ugentlige påmindelser om den foreslåede læseplan.

Efter at have gennemført den indledende vurdering vil deltagerne blive sendt et link til The Happiness Trap, hvis de er tildelt ACT-tilstanden, eller et link til Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook, hvis de er i MBSR-tilstanden. De vil til enhver tid kunne få adgang til bogen online. Deltagerne vil blive bedt om at læse tildelte kapitler på en 8-ugers tidsplan.

Lykkefælden er baseret på Acceptance and Commitment Therapy, en moderne kognitiv adfærdsterapi, der kombinerer accept og mindfulness metoder med værdier og adfærdsændringsmetoder. De primære behandlingskomponenter i The Happiness Trap er psykoedukation af ACT, defusion, accept, mindfulness, selv-som-kontekst, værdi, adfærdsmæssigt engagement.

En Mindfulness-Baseret Stress Reduction Workbook er baseret på Mindfulness-Based Stress Reduction, en standardiseret tilgang til undervisning i mindfulness, primært gennem meditationspraksis. De primære behandlingskomponenter i A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook er psykoedukation om mindfulness og mindfulness meditation og forskellige former for mindfulness meditationspraksis, såsom sind-krop forbindelse, kærlig-venlighedsmeditation, interpersonel mindfulness og den sunde vej til mindful spisning, motion, hvile og forbindelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84322
        • Utah State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Indskrevet på Utah State University
  • Har ikke deltaget i andre selvhjælpsstudier drevet af USU CBS Lab
  • Interesseret i at bruge selvhjælpsbog til at forbedre mental sundhed og velvære

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke studerende ved Utah State University
  • Har deltaget i tidligere selvhjælpsstudier drevet af CBS Lab
  • Ikke interesseret i at bruge en selvhjælpsbog til at forbedre mental sundhed og velvære

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT selvhjælpsbog tilstand
Deltagere i denne tilstand vil blive tildelt at læse The Happiness Trap af Harris (2008), en selvhjælpsbog baseret på accept og engagementsterapi.
Adfærdsmæssigt: Lykkefælden
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive bedt om at læse denne selvhjælpsbog over en 8-ugers periode.
Aktiv komparator: MBSR selvhjælpsbog tilstand
Deltagere i denne tilstand vil blive tildelt at læse A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook af Stahl og Goldstein (2010), en selvhjælpsbog baseret på Mindfulness-Based Stress Reduction.
Adfærdsmæssigt: En Mindfulness-baseret stressreduktion arbejdsbog
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive bedt om at læse denne selvhjælpsbog over en 8-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression, angst og stress
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Depression, angst og stress skala (DASS): et selvrapporteringsmål for depression, angst og stresssymptomer. Højere score indikerer højere negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Dette mål vurderer hvert af disse symptomer som en særskilt underskala. Elementer er bedømt på en 4-trins skala, der går fra 0 "gælde slet ikke for mig" til 3 "gik meget for mig eller det meste af tiden." Intervallet for depression, angst og stress er henholdsvis 0-28, 0-20 og 0-33.
Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ændring fra Baseline Valuing Questionnaire (VQ) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af værdsat handling. Dette er et mål på 10 punkter, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts skala, der går fra 0 "slet ikke sandt" til 6 "helt sandt". VQ er et nyt mål, men indledende valideringsresultater indikerer tilstrækkelig pålidelighed og validitet.
Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Skift fra Baseline Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) efter 4 uger og 8 uger.
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af fem facetter af mindfulness: observere, beskrive, handle med bevidsthed, være ikke-dømmende og ikke-reaktivitet. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, og hvert FFMQ-emne er vurderet på en 5-trins skala, der spænder fra 1 ("aldrig eller meget sjældent sandt") til 5 ("meget ofte eller altid sandt"). FFMQ har vist sig at være et pålideligt og gyldigt mål for mindfulness i tidligere forskning.
Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Et selvrapporteringsmål for positiv mental sundhed, sammensat af tre underskalaer, der vurderer følelsesmæssigt, psykologisk og socialt velvære. Elementer vurderer teoretiske betydningsfulde dimensioner af velvære, herunder positiv affekt, tilfredshed med livet, social integration, socialt bidrag, autonomi, personlig vækst, formål med livet og selvaccept. Elementer er bedømt på en 6-punkts skala, der spænder fra "aldrig" til "hver dag". MHC-SF har vist sig at have tilstrækkelig pålidelighed og validitet i tidligere forskning.
Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Rådgivningscenterets vurdering af psykologiske symptomer (CCAPS)-Academic Distress Subscale (CCMH, 2012).
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Den 5-element CCAPS akademiske distress-underskala fra CCAPS-62 vil blive brugt til at vurdere akademisk funktion. Elementer er bedømt på en 5-punkts skala, der går fra 0 "slet ikke som mig" til 4 "Ekstremt som mig." CCAPS har vist sig at have tilstrækkelig pålidelighed og validitet i tidligere studier med universitetsstuderende.
Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Accept- og handlingsspørgeskema-Universitetsstuderende (AAQ-US).
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af psykologisk ufleksibilitet designet specifikt til universitetsstuderende. Elementer er bedømt på en 7-punkts skala, der spænder fra 1 "aldrig sandt" til 7 "altid sandt". Selvom dette er en ny skala, understøtter foreløbig forskning dens pålidelighed og validitet.
Baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ).
Tidsramme: Baseline, baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Et selvrapporteringsmål for kognitiv fusion, en vigtig proces relateret til mindfulness og ACT. Elementer er bedømt på en 7-punkts skala, der spænder fra 1 "aldrig sandt" til 7 "altid sandt". Indledende valideringsundersøgelse fandt tilstrækkelig pålidelighed og validitet med populationer inklusive universitetsstuderende.
Baseline, baseline, midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere deres overholdelse af øvelserne i bogen på en 7-trins skala fra "Udførte alle anbefalede opgaver" til "Udførte ingen anbefalede opgaver."
Midt i behandling (4 uger efter baseline) og efterbehandling (8 uger efter baseline)
Tilfredshed med selvhjælpsbogen
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme 7 elementer, der evaluerer deres tilfredshed med selvhjælpsbogen på en 6-punkts skala fra "Helt uenig" til "Helt enig."
Efterbehandling (8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utah State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9792

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Lykkefælden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner