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Selbsthilfebücher für die psychische Gesundheit von Schülern

23. März 2020 aktualisiert von: Michael Levin, Utah State University

Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Vergleich von Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) Selbsthilfebücher für die psychische Gesundheit von College-Studenten

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Veränderungsmechanismen von zwei Selbsthilfebüchern für die psychische Gesundheit von Studenten in einer randomisierten kontrollierten Studie zu vergleichen. Ein Buch basiert auf achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) und eines auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT).

Diese Studie wird die folgenden Hypothesen testen:

  1. Die ACT- und MBSR-Bücher werden von College-Studenten durchführbar und akzeptabel sein, was sich in einer ähnlich hohen Zufriedenheits- und Engagementrate zeigt.
  2. Die ACT- und MBSR-Bücher werden bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens von College-Studenten gleichermaßen wirksam sein.
  3. Das ACT-Buch wird größere Verbesserungen beim wertschätzenden Handeln hervorbringen, und das MBSR-Buch wird größere Verbesserungen bei der Achtsamkeit hervorbringen.
  4. Bewertetes Handeln wird ein stärkerer Prädiktor für Verbesserungen der psychischen Gesundheit im ACT-Zustand sein, und Achtsamkeit wird ein stärkerer Prädiktor für Verbesserungen im Achtsamkeitszustand sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wollen 150 College-Studenten für diese RCT rekrutieren (75 pro Behandlungsbedingung). Dadurch wird eine ausreichende Trennschärfe (0,80) bereitgestellt, um Unterschiede zwischen Gruppen mit mittlerer Effektgröße (d = 0,50) zu erkennen. Beachten Sie, dass die detaillierten Zulassungskriterien im Abschnitt "Berechtigung" aufgeführt sind. Die Teilnehmer werden über SONA (ein Teilnehmerrekrutierungssystem), Flyer, Online-Postings, Ankündigungen im Klassenzimmer und über einen allgemeinen Online-Screener für verschiedene Studien des Contextual Behavioral Science (CBS) Lab der Utah State University (USU) rekrutiert.

Die gesamte Studienteilnahme erfolgt über etwa 8 Wochen. Alle Studienverfahren werden online auf einem Computer / Mobiltelefon durchgeführt. Nach Abschluss der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer eine Basisumfrage ausfüllen.

Am Ende der Basisumfrage werden die Teilnehmer zufällig einem Buch zugeteilt, das auf ACT (The Happiness Trap) oder MBSR (A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook) basiert. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Studiendauer nicht auf andere Selbsthilfebücher zuzugreifen. Die Teilnehmer erhalten einen 8-wöchigen Leseplan und einen Link zum zugewiesenen Buch. Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Wochen nach Beginn der Behandlung eine Umfrage zur Mitte der Behandlung auszufüllen. Die Umfrage zur Mitte der Behandlung umfasst Fragen zur Einhaltung. Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen nach Beginn der Behandlung eine Nachbehandlungsumfrage auszufüllen. Diese Umfrage wird auch nach der Einhaltung fragen (Lesen, Anwendung der im Buch gelehrten Strategien). Der Forscherkontakt umfasst Erinnerungen an die Durchführung von Bewertungen, grundlegende E-Mail-Unterstützung bei der Identifizierung und Reaktion auf Hindernisse bei der Verwendung des Selbsthilfebuchs und zweimal wöchentliche Erinnerungen an den vorgeschlagenen Leseplan.

Nach Abschluss der Erstbewertung erhalten die Teilnehmer einen Link zu The Happiness Trap, wenn sie dem ACT-Zustand zugeordnet sind, oder einen Link zum Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook, wenn sie sich im MBSR-Zustand befinden. Sie können jederzeit online auf das Buch zugreifen. Die Teilnehmer werden gebeten, zugewiesene Kapitel in einem 8-Wochen-Zeitplan zu lesen.

Die Happiness Trap basiert auf der Acceptance and Commitment Therapy, einer modernen kognitiven Verhaltenstherapie, die Akzeptanz- und Achtsamkeitsmethoden mit Werten und Verhaltensänderungsmethoden kombiniert. Die primären Behandlungskomponenten in The Happiness Trap sind Psychoedukation von ACT, Defusion, Akzeptanz, Achtsamkeit, Selbst-als-Kontext, Werte, Verhaltensverpflichtung.

Ein Arbeitsbuch zur Mindfulness-Based Stress Reduction basiert auf Mindfulness-Based Stress Reduction, einem standardisierten Ansatz zur Vermittlung von Achtsamkeit, hauptsächlich durch Meditationspraktiken. Die primären Behandlungskomponenten in A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook sind Psychoedukation über Achtsamkeit und Achtsamkeitsmeditation sowie verschiedene Arten von Achtsamkeitsmeditationspraxis, wie z. Bewegung, Ruhe und Verbindung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Eingeschrieben an der Utah State University
  • Haben nicht an anderen Selbsthilfestudien des USU CBS Lab teilgenommen
  • Interessiert an der Verwendung von Selbsthilfebüchern zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Kein Student an der Utah State University
  • Haben an früheren Selbsthilfestudien teilgenommen, die vom CBS Lab durchgeführt wurden
  • Kein Interesse daran, ein Selbsthilfebuch zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zustand des ACT-Selbsthilfebuchs
Teilnehmer in diesem Zustand werden angewiesen, The Happiness Trap von Harris (2008) zu lesen, ein Selbsthilfebuch, das auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basiert.
Verhalten: Die Glücksfalle
Teilnehmer, die dieser Erkrankung zugeordnet sind, werden gebeten, dieses Selbsthilfebuch über einen Zeitraum von 8 Wochen zu lesen.
Aktiver Komparator: Zustand des MBSR-Selbsthilfebuchs
Teilnehmer in dieser Bedingung werden angewiesen, A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook von Stahl und Goldstein (2010) zu lesen, ein Selbsthilfebuch, das auf Mindfulness-Based Stress Reduction basiert.
Verhalten: Ein auf Achtsamkeit basierendes Arbeitsbuch zur Stressreduktion
Teilnehmer, die dieser Erkrankung zugeordnet sind, werden gebeten, dieses Selbsthilfebuch über einen Zeitraum von 8 Wochen zu lesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS): ein Selbstberichtsmaß für Depressions-, Angst- und Stresssymptome. Höhere Werte weisen auf höhere negative emotionale Zustände von Depression, Angst und Stress hin. Dieses Maß bewertet jedes dieser Symptome als eine eigene Subskala. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 „trifft überhaupt nicht zu“ bis 3 „trifft sehr oder meistens zu“ reicht. Die Bereiche für Depression, Angst und Stress sind 0–28, 0–20 bzw. 0–33.
Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Wechsel vom Baseline Valuing Questionnaire (VQ) nach 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstberichtsmaß für geschätztes Handeln. Dies ist eine 10-Punkte-Messung, und jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 0 „trifft überhaupt nicht zu“ bis 6 „trifft voll und ganz zu“ reicht. Der VQ ist ein neues Maß, aber erste Validierungsergebnisse weisen auf eine ausreichende Reliabilität und Validität hin.
Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Änderung vom Baseline Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) nach 4 Wochen und 8 Wochen.
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstberichtsmaß für fünf Facetten der Achtsamkeit: beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht wertend und nicht reaktiv sein. Der FFMQ ist ein Fragebogen mit 39 Punkten, und jeder FFMQ-Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 („trifft nie oder sehr selten zu“) bis 5 („trifft sehr oft oder immer zu“) reicht. Der FFMQ hat sich in früheren Untersuchungen als zuverlässiges und valides Maß für Achtsamkeit erwiesen.
Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychisches Gesundheitskontinuum - Kurzform (MHC-SF)
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstberichtsmaß für positive psychische Gesundheit, bestehend aus drei Subskalen zur Bewertung des emotionalen, psychologischen und sozialen Wohlbefindens. Items bewerten theoretisch bedeutungsvolle Dimensionen des Wohlbefindens, einschließlich positiver Affekte, Lebenszufriedenheit, soziale Integration, sozialer Beitrag, Autonomie, persönliches Wachstum, Lebenszweck und Selbstakzeptanz. Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von „nie“ bis „jeden Tag“ reicht. Der MHC-SF hat sich in früheren Untersuchungen als ausreichend zuverlässig und valide erwiesen.
Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Counselling Center Assessment of Psychological Symptoms (CCAPS)-Academic Distress Subscale (CCMH, 2012).
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Die 5-Punkte-Subskala CCAPS akademischer Stress aus dem CCAPS-62 wird verwendet, um die akademische Leistungsfähigkeit zu bewerten. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 „gefällt mir gar nicht“ bis 4 „gefällt mir sehr“ reicht. Der CCAPS hat sich in früheren Studien mit College-Studenten als ausreichend zuverlässig und valide erwiesen.
Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen – Universitätsstudenten (AAQ-US).
Zeitfenster: Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstberichtsmaß für psychische Inflexibilität, das speziell für Universitätsstudenten entwickelt wurde. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 „trifft nie zu“ bis 7 „trifft immer zu“ reicht. Obwohl dies eine neue Skala ist, unterstützen vorläufige Untersuchungen ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
Baseline, Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Fragebogen zur kognitiven Fusion (CFQ).
Zeitfenster: Baseline, Baseline, Behandlungsmitte (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstberichtsmaß der kognitiven Verschmelzung, ein wichtiger Prozess im Zusammenhang mit Achtsamkeit und ACT. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 „trifft nie zu“ bis 7 „trifft immer zu“ reicht. Eine erste Validierungsstudie ergab eine angemessene Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Populationen, einschließlich College-Studenten.
Baseline, Baseline, Behandlungsmitte (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Die Teilnehmer werden auch gebeten, ihre Einhaltung der Übungen im Buch auf einer 7-Punkte-Skala von „Alle empfohlenen Aufgaben erledigt“ bis „Keine empfohlenen Aufgaben erledigt“ zu bewerten.
Mitte der Behandlung (4 Wochen nach Baseline) und Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Zufriedenheit mit dem Selbsthilfebuch
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)
Die Teilnehmer werden gebeten, 7 Punkte zu bewerten, die ihre Zufriedenheit mit dem Selbsthilfebuch auf einer 6-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewerten.
Nachbehandlung (8 Wochen nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Utah State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9792

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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